Levofloxacina-Teva - Instruções De Uso, Comprimidos De 500 Mg, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-Teva

Levofloxacina-Teva: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Levofloxacin-Teva

Código ATX: J01MA12

Ingrediente ativo: Levofloxacina (Levofloxacina)

Fabricante: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Hungria), Teva (Israel)

Descrição e foto atualizadas: 2019-07-29

Preços nas farmácias: a partir de 338 rublos.

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A levofloxacina-Teva é um antimicrobiano do grupo das fluoroquinolonas com amplo espectro de ação.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• solução para infusão: líquido amarelo-esverdeado claro (100 ml em garrafas transparentes de vidro sem cor, em uma caixa de papelão 1 garrafa);
• comprimidos revestidos por película: em forma de cápsula, rosa claro com uma tonalidade amarela, gravada com "LX" e "500" de um lado, com uma linha divisória em cada lado (7 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 bolha).

Cada embalagem também contém instruções para a utilização de Levofloxacina-Teva.

1 ml de solução contém:

• princípio ativo: levofloxacina hemihidratado - 5,125 mg (equivalente a 5 mg de levofloxacina);
• componentes auxiliares: cloreto de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.

1 comprimido contém:

• substância ativa: levofloxacina hemihidratado - 512,46 mg (equivalente a 500 mg de levofloxacina);
• componentes auxiliares: hiprolose, dióxido de silício coloidal, croscarmelose de sódio, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de magnésio, talco;
• revestimento do filme: Opadrai 15B26688 marrom - macrogol-400, hipromelose 2910 6cP, hipromelose 2910 3cP, polissorbato-80, dióxido de titânio (E171), óxido de corante de ferro vermelho (E172), óxido de corante de ferro amarelo (E172), óxido de corante de ferro preto (E172).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A levofloxacina-Teva é um antibacteriano sintético do grupo das fluoroquinolonas que possui amplo espectro de ação antimicrobiana. Seu ingrediente ativo, a levofloxacina, é um isômero levógiro da ofloxacina.

O mecanismo de ação da droga é devido à propriedade da levofloxacina de bloquear a DNA girase e a topoisomerase IV, interromper o superenrolamento e costura de quebras de DNA (ácido desoxirribonucléico), inibir a síntese de DNA e causar profundas alterações morfológicas na parede celular, citoplasma e membranas de células microbianas.

In vitro e in vivo, a levofloxacina demonstra atividade contra a maioria das cepas de microrganismos.

In vitro, os seguintes microrganismos são sensíveis a ele na zona de inibição de 17 mm ou mais:

• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negativo methi-S (I) (coagulase-negativo meticilina-sensível, moderadamente sensível), Staphylococcus aureus methi-S (sensível à meticilina), (Staphylococcus aureus methi-S methi-S). SNC (coagulase-negativo), Staphylococcus epidermidis methi-S (sensível à meticilina), estreptococos Viridans (sensível à penicilina, resistente), Streptococcus agalactiae, Streptococcus grupos C e G, Streptococcus pyogenes moderadamente suscetível, Streptococcus pneumoniae;
• microrganismos aeróbicos gram-negativos: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter influenza, vagilus sensível, Gardnere influenza parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produtoras e não produtoras de beta-lactamases), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (não produtora) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• microrganismos anaeróbicos: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
• outros microrganismos: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema hominisia spp.

Sensibilidade moderada (zona de inibição 14-16 mm) à levofloxacina é mostrada pelos seguintes microorganismos:

• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, resistentes à meticilina - Staphylococcus haemolyticus e Staphylococcus epidermidis;
• microrganismos aeróbicos gram-negativos: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• microrganismos anaeróbios: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

A resistência in vitro à levofloxacina (zona de inibição de 13 mm ou menos) é demonstrada pelos seguintes micróbios:

• microrganismos aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (resistente à meticilina), Staphylococcus coagulase-negativo methi-R (coagulase-negativo resistente à meticilina);
• microrganismos aeróbicos gram-negativos: Alcaligenes xylosoxidans;
• microrganismos anaeróbios: Bacteroides thetaiotaomicron;
• outros: Mycobacterium avium.

Devido ao processo gradual de mutações genéticas que codificam ambas as topoisomerases do tipo II (DNA girase e topoisomerase IV), desenvolve-se resistência à levofloxacina. Além disso, os mecanismos de resistência, como o efeito nas barreiras de penetração da célula microbiana (um mecanismo de resistência característico para Pseudomonas aeruginosa) e o efluxo (eliminação ativa da substância antimicrobiana da célula microbiana) podem reduzir a sensibilidade dos microrganismos à levofloxacina. Geralmente não é observada resistência cruzada entre a levofloxacina e outros agentes antimicrobianos.

A eficácia do Levofloxacin-Teva é confirmada pelos resultados de estudos clínicos no tratamento de doenças infecciosas causadas pelos seguintes microrganismos:

• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• microrganismos aeróbicos gram-negativos: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• outros: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmacocinética

Após uma única injeção intravenosa (intravenosa) gota a gota na dose de 500 mg (a duração da infusão é de 1 hora), a concentração máxima de levofloxacina no plasma sanguíneo (C _max) atinge uma média de 0,006 2 mg / ml, a uma dose de 750 mg (a duração da infusão é 1, 5 horas) - 0,011 5 mg / ml. Com a administração intravenosa única e repetida, a farmacocinética do medicamento é previsível e linear.

Após a administração oral, o medicamento é absorvido rápida e quase completamente. A biodisponibilidade absoluta é quase 100%. A ingestão simultânea de alimentos tem pouco efeito sobre a absorção de levofloxacina. No contexto de uma dose oral única de Levofloxacina-Teva 500 mg, a sua _{Cmax é} atingida em 1-2 horas e é de aproximadamente 0,005 2 mg / ml. Com uma dose única / dupla do fármaco na dose de 500 mg, a concentração de equilíbrio de levofloxacina no plasma sanguíneo é atingida em 48 horas.

Ligação às proteínas séricas - 30-40%. O volume médio de distribuição (V _d) após administração intravenosa única e múltipla ou administração oral em uma dose de 500 mg é em média de 100 litros. Isso indica uma boa penetração da levofloxacina em órgãos e tecidos do corpo como pulmões, mucosa brônquica, expectoração, leucócitos polimorfonucleares, macrófagos alveolares, órgãos do sistema urinário, genitais, próstata, tecido ósseo. A levofloxacina penetra no líquido cefalorraquidiano em pequenas quantidades.

Quando prescrito em uma dose de 1000 mg por dia, a acumulação é possível em pequena extensão.

A droga é metabolizada no fígado com a formação de N-óxido de levofloxacina e levofloxacina desmetilada, que são excretados pelos rins. Devido à estabilidade estereoquímica, a levofloxacina não sofre transformações quirais.

No contexto de uma dose diária de 500 mg de levofloxacina, sua meia-vida (T _1/2) é de 6 a 8 horas.

A substância é excretada pelos rins principalmente por filtração glomerular e secreção tubular: mais de 85% da dose - inalterada, menos de 5% - na forma de metabólitos. O restante da droga é excretado pelo intestino.

Na insuficiência renal, o T _{1/2 da} levofloxacina aumenta à medida que o clearance de creatinina (CC) renal diminui. Após uma dose única de 500 mg em pacientes com CC inferior a 20 ml / min, T _1/2 é de 35 horas, CC 20-49 ml / min - 27 horas, CC 50-80 ml / min - 9 horas.

Indicações de uso

O uso de Levofloxacina-Teva é indicado para as seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à levofloxacina:

• pneumonia adquirida na comunidade;
• exacerbação de bronquite crônica;
• sinusite bacteriana aguda;
• infecções simples e complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite;
• uma forma crônica de prostatite bacteriana;
• infecções da pele e tecidos moles;
• formas de tuberculose resistentes a medicamentos - como parte de uma terapia complexa;
• antraz - prevenção e tratamento de infecções transmitidas pelo ar.

Contra-indicações

Absoluto:

• epilepsia (incluindo história);
• uma história de lesões de tendão associadas a fluoroquinolonas;
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual a drogas do grupo das quinolonas;
• hipersensibilidade aos componentes do Levofloxacin-Teva.

Além disso, contra-indicações adicionais para cada uma das formas de dosagem:

• solução: neuropatia periférica, diminuição do limiar da atividade convulsiva (incluindo comprometimento agudo da circulação cerebral, doenças inflamatórias do sistema nervoso central, lesão cerebral traumática), deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• comprimidos: miastenia gravis pseudoparalítica (miastenia gravis).

Levofloxacina-Teva deve ser prescrito com cuidado em caso de insuficiência renal (CC inferior a 50 ml / min), insuficiência hepática, diabetes mellitus, prolongamento congênito da síndrome do intervalo QT, uso concomitante de medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT (incluindo medicamentos antiarrítmicos IA e III classes, macrolídeos, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, drogas antifúngicas), desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocalemia, hipomagnesemia), doenças cardiovasculares (incluindo insuficiência cardíaca crônica, infarto do miocárdio, bradicardia), doença mental (incluindo anamnese), terapia medicamentosa concomitante o limiar de prontidão convulsiva do cérebro (teofilina, fenbufen), no paciente idoso, pacientes do sexo feminino.

Além disso, ao prescrever certas formas de dosagem de Levofloxacin-Tev, deve-se ter cuidado se o paciente tiver as seguintes doenças / condições:

• solução: miastenia gravis pseudoparalítica, porfiria hepática, hemodiálise e diálise peritoneal;
• comprimidos: a predisposição do paciente ao desenvolvimento de convulsões (incluindo lesões prévias do sistema nervoso central), deficiência latente ou manifestada de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Levofloxacin-Teva, instruções de uso: método e dosagem

Solução para infusão

A solução de Levofloxacina-Teva é administrada por injeção intravenosa.

Ao usar o medicamento na dose de 250 mg (50 ml de solução), a infusão intravenosa deve durar pelo menos meia hora, na dose de 500 mg (100 ml de solução) - pelo menos 1 hora.

Os seguintes solventes podem ser usados para preparar a solução para infusão: solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de dextrose a 5% ou solução de Ringer a 2,5% com dextrose.

Dosagem recomendada:

• pneumonia adquirida na comunidade: 500 mg 1-2 vezes ao dia, duração do curso - de 7 a 14 dias;
• pielonefrite e outras patologias complicadas do trato urinário: 250 mg uma vez ao dia. No curso grave da doença, é permitido um aumento da dose de Levofloxacina-Teva. A duração do tratamento é de 7 a 10 dias;
• doenças infecciosas e inflamatórias da pele e tecidos moles: 500 mg 2 vezes ao dia (com o mesmo intervalo entre as infusões) durante 7 a 14 dias.

O curso do tratamento não deve exceder 14 dias. Após a normalização da temperatura corporal, recomenda-se que o uso do medicamento continue por pelo menos mais 2-3 dias.

Em caso de insuficiência hepática e em pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.

Em doentes com compromisso da função renal com administração intravenosa de Levofloxacina-Teva ou administração oral de Levofloxacina-Teva, é necessária a correção do regime posológico, que é efetuada tendo em consideração o indicador CC.

Em patologias com um regime de dosagem geral de 250 mg uma vez por dia, a primeira dose em pacientes com função renal comprometida deve ser 250 mg uma vez por dia, então o seguinte regime de dosagem é ajustado:

• CC 49–20 ml / min: 125 mg uma vez ao dia;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg uma vez a cada 2 dias;
• CC inferior a 10 ml / min, incluindo pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua e hemodiálise: 125 mg 1 vez em 2 dias.

Em patologias com um regime de dosagem geral de Levofloxacina-Teva, 500 mg uma vez por dia, a primeira dose em pacientes com insuficiência renal deve ser 500 mg uma vez por dia, então o seguinte regime de dosagem é ajustado:

• CC 49–20 ml / min: 250 mg uma vez ao dia;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg uma vez ao dia;
• CC inferior a 10 ml / min, incluindo pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua e hemodiálise: 125 mg uma vez ao dia.

Em patologias com um regime de dosagem geral de 500 mg 2 vezes ao dia, a primeira dose em pacientes com função renal comprometida deve ser 500 mg 1 vez por dia, então o seguinte regime de dosagem é ajustado:

• CC 49–20 ml / min: 250 mg 2 vezes ao dia;
• CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 vezes ao dia;
• CC inferior a 10 ml / min, incluindo pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua e hemodiálise: 125 mg uma vez ao dia.

Doses adicionais não são necessárias após a diálise peritoneal ou hemodiálise.

Comprimidos revestidos por filme

Os comprimidos de Levofloxacina-Teva são tomados por via oral, engolindo-os inteiros e bebendo 100 ml ou mais de líquido, independentemente da ingestão de alimentos.

O médico determina a dose e o período de tratamento, levando em consideração a sensibilidade do patógeno suspeito, a natureza e a gravidade da infecção.

Se necessário, você pode dividir a pílula por risco.

Se os comprimidos de Levofloxacina-Teva forem prescritos após a terapia preliminar com uma solução do medicamento, o tratamento deve ser continuado na mesma dose.

Dosagem recomendada:

• sinusite bacteriana aguda: 1 pc. (500 mg) uma vez por dia durante 10-14 dias;
• exacerbação da bronquite crônica: 1 pc. Uma vez por dia durante 7 a 10 dias;
• pneumonia adquirida na comunidade: 1 pc. 1-2 vezes ao dia durante 7-14 dias;
• infecções não complicadas do trato urinário: 1/2 cada (250 mg) uma vez ao dia, o curso do tratamento é de 3 dias;
• pielonefrite: 1 pc. Uma vez por dia durante 7 a 10 dias;
• infecções complicadas do trato urinário: 1 pc. Uma vez por dia durante 7 a 14 dias;
• prostatite bacteriana crônica: 1 pc. Uma vez por dia, duração do tratamento - 28 dias;
• formas de tuberculose resistentes a medicamentos (como parte de uma terapia complexa): 1 pc. 1-2 vezes por dia, duração do curso - até 90 dias;
• infecções da pele e tecidos moles: 1 pc. 1-2 vezes ao dia durante 7-14 dias;
• prevenção ou tratamento do antraz em caso de infecção por gotículas transportadas pelo ar: 1 pc. Uma vez por dia, a duração da terapia é de 56 dias.

Após a normalização da temperatura corporal ou após a erradicação confiável do patógeno, é recomendado continuar a tomar os comprimidos por mais três dias.

Se a função hepática estiver comprometida ou o paciente for idoso, não é necessário ajuste da dose de Levofloxacina-Teva.

Em caso de insuficiência renal (CC inferior a 50 ml / min), o regime de dosagem é ajustado levando em consideração o indicador CC individual.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais do Levofloxacina-Teva são classificados da seguinte forma: muito frequentemente -> 10%; frequentemente -> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%; muito raramente - <0,01%, incluindo casos isolados.

Solução para infusão

• na parte do sistema linfático e do sistema sanguíneo: infrequentemente - leucopenia, eosinofilia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; muito raramente - hemorragias, agranulocitose; frequência não estabelecida - pancitopenia, anemia hemolítica;
• do sistema imunológico: raramente - hiperemia, prurido, erupção cutânea, inchaço da pele e das membranas mucosas, urticária; raramente - dificuldade em respirar, broncoespasmo; muito raramente - fotossensibilidade, angioedema, choque anafilático; frequência não estabelecida - vasculite alérgica, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), eritema multiforme exsudativo, síndrome de Stevens-Johnson;
• do sistema nervoso: raramente - sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia; raramente - ansiedade, reações psicóticas, medo, pesadelos, ansiedade, parestesia, agitação, confusão, convulsões, neuropatia sensorial periférica, tremor, depressão, discinesia, neuropatia sensório-motora periférica; muito raramente - hipestesia, deficiência visual e auditiva, parosmia, perda do olfato, diminuição da sensibilidade tátil, perda do paladar, disgeusia, alucinações; frequência não estabelecida - reações psicóticas (incluindo pensamentos suicidas, ações do paciente com risco de vida), distúrbios da coordenação muscular (incluindo sintomas extrapiramidais);
• do sistema digestivo: freqüentemente - diarréia, náusea; infrequentemente - dor abdominal, vômito, dispepsia, anorexia, disbiose, indigestão; raramente - colite pseudomembranosa, diarreia com sangue (em casos raros, é um sintoma de enterocolite); muito raramente - sintomas de hipoglicemia (sudorese intensa, aumento do apetite, tremores), mais frequentemente em pacientes com diabetes mellitus;
• do sistema hepatobiliar: frequentemente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas; infrequentemente - um aumento no nível de bilirrubina; muito raramente - hepatite;
• na parte do sistema cardiovascular: muito raramente - redução da pressão arterial (PA), taquicardia sinusal, colapso vascular, prolongamento do intervalo QT;
• do sistema urinário: raramente - aumento dos níveis de creatinina sérica; muito raramente - nefrite intersticial, insuficiência renal aguda;
• na parte do sistema músculo-esquelético: raramente - fraqueza muscular, artralgia, mialgia, tendinite (incluindo o tendão de Aquiles); muito raramente - ruptura do tendão (a ruptura pode ser bilateral e ocorrer 48 horas após o início da terapia); frequência não estabelecida - rabdomiólise;
• reações locais: frequentemente - vermelhidão, dor e / ou flebite no local da injeção;
• outros: infrequentemente - falta de ar, crescimento de microrganismos resistentes (inclusive flora fúngica), astenia; a frequência não é estabelecida - febre, pneumonite alérgica, em pacientes com porfiria - ataques de porfiria.

Comprimidos revestidos por filme

• doenças parasitárias e infecções: infrequentemente - o crescimento de microrganismos patogênicos resistentes, infecções fúngicas;
• transtornos mentais: frequentemente - insônia; infrequentemente - uma sensação de ansiedade e / ou ansiedade, confusão; raramente - agitação, distúrbios do sono, distúrbios mentais (incluindo alucinações, paranóia), pesadelos, depressão; frequência não estabelecida - transtornos mentais com transtornos comportamentais com automutilação (incluindo pensamentos e tentativas de suicídio);
• do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, tontura; infrequentemente - perversão de gosto (disgeusia), sonolência, tremores; raramente - convulsões, parestesia; frequência não estabelecida - perda do paladar (ageusia), parosmia (incluindo o sentido subjetivo do odor, que está objetivamente ausente), perda do olfato, discinesia, neuropatia sensório-motora periférica, distúrbios extrapiramidais, neuropatia periférica sensorial, hipertensão intracraniana benigna, síncope;
• do sistema linfático e sangue: infrequentemente - leucopenia, eosinofilia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; frequência não estabelecida - anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia;
• do lado do metabolismo: infrequentemente - anorexia; raramente - hipoglicemia (mais frequentemente em pacientes com diabetes mellitus); frequência não estabelecida - hiperglicemia, coma hipoglicêmico;
• do sistema digestivo: muitas vezes - diarréia, náusea, vômito; infrequentemente - dor abdominal, constipação, dispepsia, flatulência; a frequência não foi estabelecida - pancreatite, diarreia hemorrágica (incluindo a que é um sinal de enterocolite), colite pseudomembranosa;
• do sistema hepatobiliar: frequentemente - um aumento na atividade das enzimas hepáticas no sangue (incluindo alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase), fosfatase alcalina e / ou gama-glutamiltransferase; infrequentemente - um aumento no nível de bilirrubina no sangue; a frequência não foi estabelecida - insuficiência hepática grave, hepatite, icterícia, insuficiência hepática aguda (incluindo casos com desfecho fatal, mais frequentemente com sepse ou outra complicação grave da doença subjacente);
• do lado do órgão de visão: muito raramente - deficiência visual na forma de uma imagem visível borrada; frequência não estabelecida - uveíte, perda transitória da visão;
• do órgão de audição e distúrbios do labirinto: infrequentemente - vertigem; raramente - zumbido nos ouvidos; frequência não estabelecida - perda ou perda auditiva;
• do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: infrequentemente - falta de ar; frequência não estabelecida - broncoespasmo, pneumonite alérgica;
• na parte do sistema cardiovascular: raramente - redução da pressão arterial, palpitações, taquicardia sinusal; frequência não estabelecida - arritmias ventriculares, prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular (incluindo taquicardia ventricular do tipo "pirueta", paragem cardíaca);
• do sistema urinário: infrequentemente - um aumento nos níveis de creatinina sérica; raramente - insuficiência renal aguda (inclusive no contexto do desenvolvimento de nefrite intersticial);
• do sistema imunológico: raramente - edema anafilático; frequência não estabelecida - choque anafilactoide, choque anafilático;
• na parte do sistema músculo-esquelético: infrequentemente - mialgia, artralgia; raramente - fraqueza muscular, lesão do tendão (incluindo tendinite de Aquiles); a frequência não foi estabelecida - artrite, rabdomiólise, ruptura de ligamento, ruptura de músculo, ruptura de tendão, incluindo o tendão de Aquiles (pode ocorrer nas primeiras 48 horas após o início de Levofloxacina-Teva e ser de natureza bilateral);
• reações dermatológicas: infrequentemente - borbulha, coceira, hiperidrose, urticária; frequência não estabelecida - estomatite, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações de fotossensibilização, eritema multiforme exsudativo, vasculite leucocitoclástica;
• outros: infrequentemente - astenia; raramente - pirexia; frequência não estabelecida - dor nas costas, dor no peito, dor nos membros; muito raramente - ataques de porfiria (em pacientes com porfiria).

Overdose

Sintomas: distúrbios do sistema nervoso central, incluindo confusão, alucinações, convulsões, tremores. Talvez o aparecimento de náuseas, lesões erosivas das membranas mucosas, no contexto de ultrapassagem das doses terapêuticas médias - prolongamento do intervalo QT.

Tratamento: a nomeação de terapia sintomática. Não existe um antídoto específico, portanto, em caso de sobredosagem, é necessária uma monitorização cuidadosa do estado do paciente (incluindo monitorização do eletrocardiograma). Caso ocorra sobredosagem aguda durante o uso de comprimidos, indica-se lavagem gástrica imediata, uso de antiácidos para proteção da mucosa gástrica. O uso de diálise (hemodiálise, diálise peritoneal, diálise peritoneal ambulatorial contínua) é ineficaz.

Instruções Especiais

O efeito terapêutico da levofloxacina na pneumonia grave causada por Streptococcus pneumoniae pode ser ineficaz.

A terapia combinada pode ser necessária para tratar infecções por Pseudomonas aeruginosa adquiridas no hospital.

Para o tratamento de infecções graves ou na ausência de efeito suficiente da terapia, é necessário confirmar o diagnóstico com os resultados de um estudo microbiológico, incluindo a determinação da sensibilidade do patógeno isolado à levofloxacina.

Não é recomendada a prescrição de Levofloxacina-Teva para o tratamento de infecções causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina, devido à resistência estabelecida deste a todas as fluoroquinolonas.

Deve-se ter em mente que, com a administração intravenosa do medicamento, pode ocorrer uma diminuição transitória da pressão arterial, aumento da freqüência cardíaca e colapso vascular. Nesse sentido, durante a infusão, é necessário controlar a pressão arterial e, em caso de queda acentuada da mesma, interromper imediatamente o procedimento de administração do Levofloxacino-Tev.

A ruptura do tendão, incluindo o tendão de Aquiles, pode ocorrer dentro de 48 horas após a primeira dose da droga e ser bilateral. Com o tratamento simultâneo com glicocorticosteroides, o risco de ruptura do tendão aumenta. Pacientes idosos são mais propensos ao desenvolvimento de tendinite. A suspeita de tendinite é a base para a retirada imediata da levofloxacina.

Se você suspeitar do desenvolvimento de colite pseudomembranosa (o sintoma é diarreia grave, persistente e / ou com sangue), o uso de levofloxacina deve ser interrompido imediatamente. Nesses casos, o uso de drogas que inibem a motilidade intestinal é contra-indicado.

Para reduzir o risco de desenvolver reações de fotossensibilização durante o período de terapia e nas 48 horas após sua conclusão, os pacientes devem evitar a exposição à luz solar direta ou à radiação ultravioleta artificial.

Devido ao fato de que o uso da levofloxacina pode contribuir para o aumento da reprodução de microrganismos insensíveis a ela (bactérias e fungos), ocasionando uma alteração na composição normal da microflora e o desenvolvimento de superinfecção no organismo, durante o tratamento é necessário reavaliar o estado do paciente.

Com o uso da levofloxacina, é possível o rápido desenvolvimento da neuropatia periférica sensorial e sensório-motora. Para prevenir ou minimizar o risco de alterações irreversíveis, quando aparecem os primeiros sintomas de neuropatia, é necessário interromper o tratamento com o medicamento.

Deve-se considerar o risco existente de desenvolvimento de reações psicóticas que podem ocorrer após uma dose única de levofloxacina e progredir até que o paciente desenvolva pensamentos ou ações suicidas. Atenção especial deve ser dada aos pacientes com histórico de psicose ou doença mental. Quando aparecem os primeiros sinais de perturbações mentais, o tratamento com Levofloxacina-Teva deve ser cancelado.

Em pacientes com sepse ou outra doença grave subjacente, o uso de levofloxacina aumenta o risco de necrose hepática (incluindo casos de insuficiência hepática fatal). Recomenda-se monitorar de perto esses pacientes e se surgirem sinais ou sintomas que indiquem lesão hepática (incluindo urina escura, dor abdominal, coceira, anorexia, icterícia), interromper a terapia com medicamentos e procurar atendimento médico imediato.

Durante o período de tratamento com levofloxacina, os resultados dos testes laboratoriais para a determinação de opiáceos na urina podem ser falso-positivos. Além disso, devido à inibição do crescimento do Mycobacterium tuberculosis pela levofloxacina, o diagnóstico bacteriológico adicional da tuberculose pode dar um resultado falso negativo.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento com Levofloxacina-Teva, os pacientes são aconselhados a se abster de atividades potencialmente perigosas que exijam maior atenção e reações psicomotoras em alta velocidade, incluindo dirigir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Levofloxacina-Teva durante a gestação e amamentação é contra-indicado.

Uso infantil

A indicação de Levofloxacina-Teva para o tratamento de pacientes com idade inferior a 18 anos é contra-indicada.

Com função renal prejudicada

Levofloxacina-Teva deve ser usado com precaução em doentes com compromisso renal (CC inferior a 50 ml / min).

O regime de dosagem deve ser ajustado individualmente, levando em consideração o indicador QC.

Por violações da função hepática

Deve-se ter cuidado ao usar Levofloxacina-Teva para o tratamento de pacientes com insuficiência hepática. Nenhum ajuste de dose é necessário.

Uso em idosos

Levofloxacina-Teva deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes idosos. Nenhum ajuste de dosagem é necessário.

Interações medicamentosas

Nenhuma interação farmacocinética entre levofloxacina e teofilina foi encontrada. No entanto, ao tratar com Levofloxacina-Teva, deve-se ter em mente que as quinolonas podem aumentar a capacidade do fenbufeno, da teofilina e de antiinflamatórios não esteroides (AINEs) semelhantes de reduzir o limiar convulsivo do cérebro.

A combinação com fenbufeno aumenta a concentração de levofloxacina em 13%.

Com a terapia concomitante com probenecida, cimetidina e outros medicamentos que interrompem a secreção tubular renal, há uma ligeira desaceleração na excreção de levofloxacina. Essa combinação pode ter consequências clinicamente significativas em pacientes com função renal prejudicada, portanto, recomenda-se cautela.

A combinação de levofloxacina com varfarina e outros anticoagulantes indiretos derivados da cumarina aumenta o risco de sangramento e / ou hipercoagulabilidade. Portanto, se necessário, o uso simultâneo desses fundos requer o monitoramento regular dos indicadores de coagulação do sangue (tempo de protrombina, razão normalizada internacional).

O risco de desenvolver hiperglicemia ou hipoglicemia aumenta quando Levofloxacina-Teva é combinado com hipoglicemiantes orais (incluindo glibenclamida) ou insulina, portanto, durante o período de tratamento, é necessária uma monitorização mais cuidadosa dos níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes.

No contexto da terapia combinada com glicocorticosteróides, o risco de ruptura do tendão aumenta.

O T _{1/2 da} ciclosporina aumenta 33%, entretanto, seu ajuste de dose não é necessário quando usado simultaneamente com a levofloxacina.

Com o uso simultâneo de Levofloxacina-Teva com medicamentos antiarrítmicos das classes IA e III, antidepressivos tetracíclicos e tricíclicos, neurolépticos, macrolídeos, alguns anti-histamínicos (incluindo astemizol, ebastina, terfenadina), agentes antifúngicos, derivados de imidazol, o intervalo QT pode ser aumentado.

A solução para perfusão não é compatível com soluções que apresentam uma reação alcalina, a heparina. Pode ser misturado com soluções combinadas para nutrição parenteral (eletrólitos, aminoácidos, carboidratos).

Se for necessário usar simultaneamente a forma de comprimido de Levofloxacina-Teva com formas de dosagem de didanosina contendo alumínio ou magnésio como tampão, ou outros agentes contendo magnésio, alumínio, zinco ou ferro, é recomendado fazer um intervalo de pelo menos 2 horas entre a ingestão de levofloxacina e esses medicamentos.

Ao ingerir levofloxacina, os sais de cálcio têm um efeito mínimo em sua absorção.

Com a terapia concomitante com sucralfato, deve ser tomado apenas 2 horas após a administração oral de Levofloxacina-Teva, para não enfraquecer o efeito da Levofloxacina.

Os resultados dos estudos clínicos e farmacológicos indicam a ausência de uma interação farmacocinética clinicamente significativa da levofloxacina com ranitidina, varfarina, digoxina, glibenclamida.

Análogos

Os análogos da levofloxacina-Teva são: Levofloxacina, Levofloxacina Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacine, Leflobakt -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em local escuro em uma temperatura: até 30 ° C - solução, até 25 ° C - comprimidos. A solução não deve ser congelada!

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Levofloxacin-Teva

Avaliações de Levofloxacin-Teva de médicos e pacientes são predominantemente positivas. Eles indicam a alta eficiência da droga no tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias graves. Ao mesmo tempo, muitos pacientes atribuem transtornos mentais frequentes e fenômenos indesejáveis dos sistemas nervoso e digestivo às desvantagens do Levofloxacina-Teva.

Preço do Levofloxacin-Teva nas farmácias

O preço de Levofloxacina-Teva 500 mg por pacote contendo 7 comprimidos pode ser 306–408 rublos, 14 comprimidos - 580–749 rublos. 1 frasco de solução custa a partir de 344 rublos.

Levofloxacin-Teva: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos revestidos por película de Levofloxacina-Teva 500 mg 7 unid. 338 r Comprar

Levofloxacina-Teva 500 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 487 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!