Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Immunoro kedrion
Código ATX: J06BB01
Ingrediente ativo: imunoglobulina anti-d humana (imunoglobulina anti-d humana)
Produtor: KEDRION SpA (Itália)
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Immunoro Kedrion é uma droga usada para prevenir o conflito Rh; imunoglobulina específica.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem é um liofilizado para preparar uma solução para administração intramuscular (intramuscular): amarelo claro ou branco; solvente - transparente, incolor; solução preparada - amarelo claro ou opalescente incolor (em frascos de vidro de 0,3 mg, em caixa de cartão 1 frasco completo com solvente em ampolas de 2 ml).
Composição de 1 ml de solução pronta:
- substância ativa: proteínas plasmáticas humanas contendo pelo menos 90% de imunoglobulinas - 25–180 mg [incluindo imunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- componentes auxiliares: glicina - 22,5 mg; cloreto de sódio - 9 mg;
- solvente: água para preparações injetáveis - até 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Immunoro Kedrion é uma fração de proteína imunologicamente ativa isolada de plasma humano inativado por vírus, que foi testada quanto à ausência de antígeno de superfície do vírus da hepatite B e anticorpos para o vírus da hepatite C, vírus da imunodeficiência humana (HIV-1 e HIV-2).
A substância ativa do Immunoro Kedrion são anticorpos específicos contra o antigénio Rh0 (D) dos eritrócitos humanos. A droga ajuda a prevenir a isoimunização no corpo Rh negativo de uma mulher como resultado do fluxo de sangue fetal para a corrente sanguínea da mãe no nascimento de uma criança Rh-positiva, durante abortos artificiais e espontâneos, em casos de amniocentese ou trauma nos órgãos abdominais durante a gravidez.
As imunoglobulinas anti-D são imunoglobulinas policlonais, o mecanismo de sua ação é neutralizar os antígenos Rh0 (D), que estão presentes no sangue Rh-positivo do embrião. O tempo médio de ação efetiva do Immunoro Kedrion é de 48-144 horas, enquanto após a administração da droga, a maior concentração de imunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) é geralmente atingida após 56 horas.
Farmacocinética
Após a injeção i / m da droga, o valor determinado da concentração de anticorpos é geralmente alcançado no sangue após 20 minutos, a concentração plasmática máxima da substância ativa de anticorpos no sangue - após 2-3 dias.
A meia-vida da imunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) é individual, geralmente é de 3-4 semanas e é igual à da imunoglobulina humana. A destruição da imunoglobulina e seus complexos ocorre nas células do sistema reticuloendotelial.
Indicações de uso
- prevenção da imunização anti-D (Rh0) em mulheres Rh-negativas [Rh0 (D)], que não são sensibilizadas ao antígeno Rh0 (D), e em mulheres com sangue ligeiramente Rh-positivo (Du) durante a gravidez e no nascimento, Rh-positivo criança. Immunoro Kedrion pode ser usado para a interrupção espontânea / artificial da gravidez em mulheres Rh-negativas que não são sensibilizadas ao antígeno Rh0 (D), em casos de sangue Rh-positivo pertencente ao pai, bem como em doenças / condições como amniocentese, por volta cabeça, trauma nos órgãos abdominais, gravidez ectópica, sangramento pré-natal e biópsia de vilosidade coriônica;
- prevenção da imunização anti-D (Rh0) em pacientes Rh-negativos após transfusão incompatível de concentrados de eritrócitos Rh-positivos ou sangue.
Contra-indicações
- Mulheres sensibilizadas com antígeno Rh0 (D) Rh-negativas e Rh-positivas, cujo soro contém anticorpos Rh;
- período neonatal;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Instruções de uso Immunoro Kedrion: método e dosagem
A solução deve ser injetada por via intramuscular.
Regime de dosagem recomendado:
- profilaxia pós-parto: a dose padrão ideal sem teste preliminar para infiltração é de 0,2–0,3 mg de hemoglobina fetal (HbF) na corrente sanguínea da mãe, de acordo com o método Kleihauer-Betke. A solução deve ser administrada o mais cedo possível após o parto, mas não depois de 72 horas;
- profilaxia pré e pós-natal: primeira dose na 28ª semana de gestação - 0,2-0,3 mg; se o bebê nascer Rh-positivo, a mesma dose será administrada 72 horas após o parto;
- estados após a interrupção da gravidez, deriva cística ou gravidez ectópica: a dose durante as primeiras 72 horas após a intervenção é de 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (antes / depois da 12ª semana de gravidez); após amniocentese ou biópsia coriônica - 0,25–0,3 mg;
- condições após transfusão incompatível de sangue Rh-positivo: dentro de alguns dias 0,01-0,025 mg para cada 1 ml de sangue transfundido.
Nos casos de presença de patologias do sistema de coagulação, a administração intramuscular de Immunoro Kedrion está contra-indicada, portanto o medicamento pode ser administrado por via subcutânea. Após a injeção, uma compressa é aplicada suavemente no local da injeção.
Se forem necessárias grandes doses totais (mais de 5 ml), recomenda-se separá-las e injetar a solução em locais diferentes.
Antes de preparar o medicamento, o frasco para injectáveis com o liofilizado e a ampola com o solvente devem ser aquecidos até à temperatura corporal ou ambiente. A dissolução incompleta do liofilizado pode levar à perda de atividade da solução. A partir do frasco aberto, o liofilizado deve ser reconstituído e usado imediatamente.
Efeitos colaterais
- reações sistêmicas: infrequentemente - reações de pele, febre, calafrios; raramente - sintomas dispépticos (na forma de náuseas e vômitos), redução da pressão arterial, reações anafiláticas / alérgicas, taquicardia;
- reações locais: dor no local da injeção (a probabilidade desta doença pode ser reduzida injetando doses inferiores a 5 ml em vários locais diferentes).
Overdose
Até o momento, nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
Instruções Especiais
Immunoro Kedrion intravenoso não é administrado, o que está associado à probabilidade de choque. Para evitar que o medicamento entre nos vasos sanguíneos, antes de iniciar a injeção, você precisa puxar o êmbolo da seringa em sua direção e verificar a ausência de sangue na seringa. O desenvolvimento de reações alérgicas verdadeiras à imunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) injetada i / m é raro. Quando ocorrem os primeiros sintomas de reações anafilactóides, a terapia anti-choque deve ser realizada com agonistas alfa-adrenérgicos, anti-histamínicos e glucocorticosteróides.
A intolerância à imunoglobulina ocorre em casos muito raros de deficiência de imunoglobulina A (IgA), quando o paciente tem anticorpos contra IgA.
Após a injeção, a observação da condição do paciente deve continuar por 30-60 minutos. Se houver suspeita de reações alérgicas / anafiláticas, a administração de Immunoro Kedrione deve ser interrompida imediatamente. Em casos de choque, é prescrita terapia anti-choque.
Após a administração do medicamento, pode-se observar um aumento passivo do conteúdo de anticorpos no sangue do paciente, o que pode levar a uma interpretação errônea de falso-positivo dos resultados do teste sorológico. O Immunoro Kedrion pode ter um impacto significativo na determinação de anticorpos e tipo de sangue, incluindo teste de antiglobulina e teste de Coombs.
Apesar das medidas de segurança tomadas durante a fabricação do medicamento, ao usar medicamentos à base de plasma / sangue humano, é impossível excluir completamente a possibilidade de transmissão de infecção, incluindo tipos desconhecidos / novos de vírus e outros agentes infecciosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Immunoro Kedrion é utilizado durante a gravidez e nas 72 horas após o parto. Nenhum efeito prejudicial no curso da gravidez, bem como no feto ou recém-nascido foi observado.
Interações medicamentosas
Immunoro Kedrion não pode ser misturado com outros medicamentos / substâncias.
Deve-se levar em consideração que por um período de até 3 meses, com o uso do medicamento, a atividade das vacinas vivas atenuadas contra rubéola, sarampo, varicela e caxumba é reduzida.
Análogos
Os análogos de Imunoro Kedriona são: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Immunoro Kedrione
Avaliações de Immunoro Kedrione são em sua maioria positivas. Destaca-se pelo seu baixo custo em comparação com medicamentos de grupo semelhante, fácil portabilidade e forma de liberação conveniente que não requer condições especiais de armazenamento. Também há relatos de falta de conhecimento sobre os possíveis efeitos colaterais.
Preço do Immunoro Kedrion em farmácias
O preço do Immunoro Kedrion (1 frasco) varia de 3.350 a 3.730 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
