RoxyHEXAL
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
RoxyHEXAL é um medicamento com ação antibacteriana.
Forma de liberação e composição
RoxyHEXAL está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: quase brancos ou brancos; 50 mg cada - oblongo, com entalhes em ambos os lados; 150 mg cada - convexo, redondo, entalhe de um lado, do outro - "R 150"; 300 mg - convexo, redondo, entalhado de um lado, do outro - "R 300" (50/150 mg: 10 unidades em blisters, 1-2 blisters em uma caixa de papelão; 300 mg cada: 7, 10 ou 14 unidades. Em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- Ingrediente ativo: roxitromicina - 50, 150 ou 300 mg;
- Componentes auxiliares: PEG 400, celulose microcristalina, álcool isopropílico, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, poloxamer 188, povidona K30, água purificada.
Indicações de uso
RoxyHEXAL é prescrito para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à ação da roxitromicina:
- Infecções do trato respiratório superior / inferior (faringite, amigdalite, otite média, sinusite, bronquite, pneumonia);
- Prostatite crônica;
- Infecções de tecidos moles e pele (incluindo acne vulgar);
- Infecções do trato urogenital (exceto infecções gonocócicas);
- Gastroenterocolite aguda (incluindo Campylobacter denominado jejuni);
- Gastrite crônica e úlcera duodenal (causada por Helicobacter pylori);
- Infecções odontogênicas;
- Infecções causadas por Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Febre reumática (prevenção);
- Outras doenças infecciosas causadas por microrganismos sensíveis à ação da roxitromicina em pacientes com reação de hipersensibilidade conhecida aos antibióticos penicilina.
Contra-indicações
- O uso combinado com drogas contendo ergotamina, diidroergotamina ou outros alcalóides Secale cornutum;
- Uso combinado com drogas contendo substâncias como pimozida, astemizol, terfenadina, cisaprida (devido à probabilidade de prolongamento do intervalo QT e ao desenvolvimento de arritmias torsades de pointes);
- Porfiria;
- Eu trimestre de gravidez;
- Hipersensibilidade aos componentes do medicamento, bem como a outros antibióticos macrolídeos.
Nos trimestres II-III da gravidez, a nomeação de RoxyHEXAL só é possível por motivos de saúde.
O medicamento só pode ser usado durante a lactação sob a supervisão de um especialista.
Método de administração e dosagem
O RoxyHEXAL é tomado por via oral com uma quantidade suficiente de líquido, cerca de 15 minutos antes de uma refeição. Não mastigue os comprimidos.
A dose média diária para adultos é de 300 mg (em 2 doses divididas em partes iguais com um intervalo de 12 horas ou uma vez).
O regime de dosagem deve ser ajustado nos seguintes casos:
- Disfunção hepática grave: 150 mg uma vez ao dia; a terapia é realizada sob o controle da função hepática;
- Insuficiência renal grave (com depuração da creatinina inferior a 0,25 ml / min): 150 mg uma vez ao dia.
A dose diária recomendada para crianças com peso igual ou superior a 40 kg é de 5-8 mg / kg (determinada pelo tipo de patógeno e gravidade do processo infeccioso) em 2 doses ou 300 mg (2 vezes ao dia, 150 mg).
Para crianças com peso até 40 kg, RoxyHEXAL é geralmente prescrito em uma dose diária de 5-7,5 mg / kg (em 2 doses divididas).
Regime de dosagem recomendado para crianças (dose única com uma frequência de administração 2 vezes ao dia):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Os pacientes idosos não ajustam o regime de dosagem.
Com insuficiência hepática e renal simultâneas, é necessário monitorar o nível de roxitromicina sérica e, se necessário, ajustar a dose.
A duração da terapia é determinada pela gravidade dos sintomas clínicos. Após o desaparecimento dos sintomas da doença, o tratamento deve ser continuado por pelo menos mais 2 dias.
A duração do tratamento para infecções estreptocócicas, uretrite, cervicovaginite, cervicite - até 10 dias, em outros casos - até 28 dias.
Efeitos colaterais
Ao usar RoxyGEXAL, as reações adversas, via de regra, ocorrem raramente (em 3-4% dos pacientes). Se ocorrerem, é recomendável consultar um especialista. O cancelamento da terapia geralmente não é necessário.
Possíveis reações colaterais:
- Sistema digestivo: dor de estômago, vômito, náusea, diarréia; raramente - um aumento no nível de transaminases (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama-glutamil transferase); muito raramente - insuficiência hepática (reversível);
- Reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade (na maioria dos casos, nas membranas mucosas e na pele na forma de edema, eritema, erupção cutânea);
- Outros: em casos isolados - zumbido, dor de cabeça, febre, aumento do número de eosinófilos.
Instruções Especiais
É necessário levar em consideração a resistência cruzada existente de RoxyHEXAL com eritromicina.
Pacientes com diabetes mellitus devem levar em consideração que 1 comprimido corresponde a menos de 0,01 XE (unidade de pão).
Com um curso longo ou com a administração repetida de RoxyHEXAL, podem desenvolver-se microrganismos resistentes à ação da roxitromicina ou infecções fúngicas (micoses).
Em caso de hipocalemia, distúrbios da condução AV, arritmias ou intervalo QT prolongado, o medicamento é prescrito com muito cuidado, sob controle regular do ECG.
Com o desenvolvimento de diarreia prolongada ou em casos de suspeita de doença intestinal (colite pseudomembranosa), RoxyHEXAL é cancelado. Não tome medicamentos que inibam a motilidade intestinal.
Com o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade graves (por exemplo, anafilaxia), é necessário cancelar imediatamente o tratamento e tomar as medidas de emergência necessárias (tomar simpaticomiméticos, corticosteróides, anti-histamínicos, se necessário, fazer ventilação artificial).
Devido à probabilidade de um aumento da concentração plasmática em um nível de estado estacionário, RoxyHEXAL é prescrito com cautela a pacientes idosos (é possível corrigir o regime posológico).
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de RoxyGEXAL com certos medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:
- Alcalóides da cravagem (com propriedades vasoconstritoras): desenvolvimento de ergotismo - espasmo arterial, até ao desenvolvimento de necrose das extremidades (a combinação é contra-indicada);
- Antagonistas da vitamina K (drogas que inibem a coagulação do sangue): aumento do tempo de protrombina;
- Terfenadina: níveis séricos aumentados, que podem causar arritmias graves (combinação não recomendada);
- Teofilina: diminuição da sua eliminação e aumento das manifestações de efeitos colaterais (é necessário monitorar regularmente a quantidade de teofilina sérica, especialmente se era de 15 mg / l ou mais antes da consulta de RoxyHEXAL);
- Ciclosporina: ligeiro aumento do seu nível sérico (não é necessário ajuste da dose, via de regra);
- Cisaprida, astemizol, pimozida: aumento dos níveis séricos, que pode levar ao desenvolvimento de arritmias cardíacas (a combinação não é recomendada);
- Digoxina e outros glicosídeos cardíacos: um aumento no nível de sua concentração no sangue e um aumento nas reações adversas;
- Disopiramida: diminuição na quantidade de sua ligação às proteínas, o que leva a um aumento do nível da droga livre no sangue;
- Midazolam: aumento da meia-vida e da área sob a curva farmacocinética (leva ao aumento e ao alongamento da sua ação).
Análogos
Os análogos de Roxyhexal são: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
