Imunovenina
Immunovenin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Immunovenin
Código ATX: J06BA02
Ingrediente ativo: imunoglobulina humana normal
Produtor: NPO MICROGEN FGUP (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Preços nas farmácias: a partir de 3275 rublos.
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Immunovenin é uma droga imunobiológica.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Immunovenin - liofilizado de preparação de uma solução de administração intravenosa: massa higroscópica porosa de branco na forma de um comprimido; solução pronta - líquido transparente incolor ou ligeiramente amarelado, leve opalescência é possível [em frascos (frascos) com um volume de 25 e 50 ml, completo com um solvente (água para injetáveis) em frascos (frascos) de 25 e 50 ml, em uma caixa de papelão 1 conjunto com sistema de transfusão de sangue].
25 ml da preparação contém:
- princípio ativo: imunoglobulina G - 1,25 g;
- componentes adicionais: glicina, monohidrato de dextrose, monohidrato de maltose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A imunovenina é uma fração purificada de imunoglobulinas isoladas por fracionamento com álcool etílico do plasma sanguíneo de doadores saudáveis (não menos que 1000) a temperaturas abaixo de 0 ° C. Todo o plasma usado na produção é testado individualmente quanto à ausência do antígeno p24 do HIV-1 (vírus da imunodeficiência humana), RNA do vírus da hepatite C e antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), bem como os seguintes anticorpos: para o agente causador da sífilis, para o vírus da hepatite C, para o vírus imunodeficiência humana HIV-1 e HIV-2.
O Immunovenin contém uma ampla gama de anticorpos específicos contra agentes infecciosos capazes de opsonização e neutralização de toxinas e micróbios. A droga repõe o nível de anticorpos no sangue do receptor, restaura o baixo nível de imunoglobulina G aos valores normais. Além disso, o agente tem atividade inespecífica, que se manifesta no aumento da resistência do organismo.
Farmacocinética
Imediatamente após a administração, toda a dose de Immunovenin entra diretamente na corrente sanguínea. Após cerca de 6 dias, é alcançado um equilíbrio de distribuição da imunoglobulina entre os canais extra e intravasculares.
Indicações de uso
Terapia complexa:
- complicações pós-operatórias acompanhadas de septicemia;
- formas tóxicas graves de infecções virais e bacterianas.
Terapia de substituição:
- infecção congênita por HIV com infecções recorrentes em crianças;
- imunodeficiência primária (hipogamaglobulinemia congênita e agamaglobulinemia);
- imunodeficiência secundária em pacientes com mieloma múltiplo e leucemia linfocítica crônica, acompanhada de infecções recorrentes.
Contra-indicações
- uma história de reações alérgicas a produtos sanguíneos;
- hipersensibilidade aos componentes do Immunovenin;
- hipersensibilidade à imunoglobulina humana, especialmente casos raros de anticorpos contra IgA e deficiência no sangue de imunoglobulinas de classe A (IgA).
Na sepse grave, o uso de Immunovenin é contra-indicado em apenas um caso - história de choque anafilático a hemoderivados.
Cuidadosamente:
- idade acima de 65;
- diabetes;
- hipertensão;
- hipovolemia grave;
- função renal prejudicada;
- diminuição do volume de sangue circulante;
- doenças crônicas acompanhadas de aumento da viscosidade do sangue;
- distúrbios trombofílicos hereditários e adquiridos;
- doenças vasculares e um histórico de trombose;
- imobilização prolongada;
- excesso de peso;
- uso simultâneo de drogas com ação nefrótica.
Doentes em risco de desenvolver tromboembolismo ou insuficiência renal aguda, o Immunovenin deve ser administrado na taxa mais baixa possível e na dose mais baixa possível.
Pacientes com doenças na gênese das quais os mecanismos imunopatológicos estão liderando (por exemplo, nefrite, colagenose ou doenças imunológicas do sangue), o Immunovenin pode ser usado somente após consulta a um especialista apropriado.
Para pessoas propensas a reações alérgicas ou com doenças alérgicas (urticária recorrente, asma brônquica ou dermatite atópica), a administração de Immunovenin é realizada sob o pretexto de anti-histamínicos, que continuam a ser administrados por 3 dias após o curso do tratamento. Durante o período de exacerbação do processo alérgico, o uso do Immunovenin só é possível por motivos de saúde, segundo a conclusão do alergista.
Há suspeitas sobre a relação entre a administração intravenosa de imunoglobulinas e fenômenos de tromboembolismo como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, trombose venosa profunda, especialmente em grupos de risco.
Instruções para o uso de Immunovenin: método e dosagem
O Immunovenin é administrado por via intravenosa como uma infusão gota a gota. Imediatamente antes da administração, o liofilizado é dissolvido no solvente fornecido no kit.
Uma dose única para crianças é de 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), mas não mais do que 1,25 g (25 ml). Antes da introdução, a solução preparada a partir do liofilizado é diluída adicionalmente com uma solução de cloreto de sódio 0,9% na proporção de 1: 4 (1 parte da preparação, 4 partes de solução de cloreto de sódio). A solução resultante é injetada a uma taxa de 8-10 gotas / minuto. O curso do tratamento é de 3-5 dias.
Uma dose única para adultos é de 1,25-2,5 g (25-50 ml). A solução preparada a partir do liofilizado (sem diluição adicional) é injetada a uma taxa de 30-40 gotas / minuto. O intervalo entre as injeções é de 24–72 horas, o curso do tratamento é de 3–10 infusões.
Ao realizar a terapia de reposição em casos de imunodeficiência primária, os pacientes são prescritos 0,4-0,8 g / kg (8-16 ml) uma vez. Além disso, para manter o título de IgG no plasma em um nível de 4-6 g / l, a droga é administrada em uma dose de 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) a cada 2-4 semanas. Para determinar a dose ideal e o intervalo entre as infusões, é necessário monitorar a IgG plasmática.
Na terapia de substituição no caso de imunodeficiências secundárias em pacientes com mieloma e leucemia linfocítica crônica, acompanhada de infecções recorrentes, bem como na terapia de substituição em crianças com infecção congênita pelo HIV, acompanhada de infecções recorrentes, o Immunovenin é prescrito na dose de 0,2-0,4 g / kg (4–8 ml). Para manter o título de IgG no plasma em um nível de 4-6 g / l, o medicamento é administrado a cada 3-4 semanas. Para determinar a dose ideal e o intervalo entre as infusões, é necessário monitorar a IgG plasmática.
O Immunovenin é usado apenas em ambiente hospitalar, de acordo com todas as regras de assepsia. Antes do uso, os frascos para injectáveis são mantidos a uma temperatura de 18–22 ° C durante pelo menos 2 horas. O liofilizado deve se dissolver completamente em 10 minutos no volume do solvente fornecido. A solução preparada não pode ser armazenada. A preparação e o solvente não são adequados para uso se houver mudança de cor, transparência do solvente, violação da integridade ou rotulagem da embalagem, em caso de armazenamento impróprio ou prazo de validade.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema cardiovascular: redução da pressão arterial; em casos raros, colapso;
- do trato gastrointestinal: náusea, vômito;
- outros: síndrome semelhante à gripe (dor de cabeça, calafrios, hipertermia).
Em casos isolados, pode ocorrer insuficiência renal aguda, hipercreatinemia, anemia hemolítica transitória, meningite asséptica reversível, hemólise.
Há evidências de que altas doses de imunoglobulinas intravenosas levam a um aumento relativo na viscosidade do sangue e, portanto, presume-se que haja uma relação entre a administração de imunoglobulinas intravenosas e fenômenos de tromboembolismo como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, trombose venosa profunda, especialmente em grupos de risco.
Em pacientes com reatividade alterada, podem ocorrer reações alérgicas de vários tipos, em casos excepcionais - choque anafilático. Por esse motivo, a administração do medicamento deve ser realizada em sala onde haja terapia antichoque, e os pacientes devem estar sob supervisão médica dentro de uma hora após a administração do Immunovenin.
Overdose
Em pacientes com insuficiência renal e em pacientes de risco, é possível um aumento da viscosidade do sangue e o desenvolvimento de hipervolemia.
Instruções Especiais
Immunovenin não contém conservantes ou antibióticos.
Durante a administração do medicamento, o paciente deve estar sob estrita supervisão médica.
Todas as pessoas que recebem imunoglobulina devem ser adequadamente hidratadas antes de iniciar a infusão, monitorar o débito urinário e a concentração de creatinina plasmática e excluir o uso de diuréticos de alça durante o tratamento.
O Immunovenin pode levar a resultados de testes sorológicos falsos positivos (por exemplo, teste de Coombs) e um aumento transitório em vários anticorpos transferidos passivos no sangue do paciente.
O medicamento contém maltose e glicose. Por este motivo, é possível um aumento da concentração de glicose no sangue, pelo que o resultado da análise do conteúdo de glicose no sangue se altera durante a administração de Immunovenin e nas 15 horas após a infusão. Esse fato deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes com diabetes mellitus.
O uso de Immunovenin deve ser registrado nas fichas de registro estabelecidas, indicando o nome, número do lote e fabricante, data de emissão e validade, data de administração e reações adversas ocorridas, se houver.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O Immunovenin não afeta a capacidade de dirigir um carro, trabalhar com mecanismos complexos e realizar trabalhos potencialmente perigosos que exijam rapidez de reações e atenção redobrada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não foram realizados ensaios clínicos controlados sobre a segurança de Immunovenin durante a gravidez e a lactação. No entanto, de acordo com os dados da experiência clínica de longo prazo do uso intravenoso de imunoglobulinas durante a gravidez, não se deve esperar um efeito negativo de Immunovenin durante a gravidez, quer em relação a uma mulher, quer em relação a um feto / recém-nascido.
As imunoglobulinas são excretadas no leite materno e podem transportar anticorpos protetores da mãe para o recém-nascido. Por recomendação do médico assistente, o medicamento pode ser usado durante a lactação.
Uso infantil
O Immunovenin é utilizado em pediatria segundo as indicações, de acordo com a posologia para a idade.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, o medicamento deve ser usado com cautela.
Nos casos em que existe o risco de desenvolver insuficiência renal aguda, o Immunovenin deve ser administrado na dose mais baixa possível e na taxa mais baixa possível.
Uso em idosos
Na velhice (acima de 65 anos), o Immunovenin deve ser usado com cautela.
Interações medicamentosas
Immunovenin pode ser usado em terapia combinada em combinação com outros medicamentos. No entanto, não deve ser misturado com outros medicamentos e um conjunto de infusão separado deve ser usado para administração.
A imunovenina pode reduzir a eficácia da imunização ativa e, portanto, vacinas vivas (contra varicela, caxumba, sarampo, rubéola) não devem ser administradas antes de 3 meses após o final do tratamento com imunoglobulina.
Análogos
Os análogos da imunovenina são: Immunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Human normal immunoglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Veia.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar e transportar de acordo com as Normas Sanitárias e Epidemiológicas 3.3.2.1248-03 a uma temperatura de 2 a 8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Immunovenin
Avaliações sobre Immunovenin são positivas. Os pacientes notam uma melhora significativa na imunidade após um curso de tratamento, mas estão insatisfeitos porque o medicamento é difícil de encontrar na rede de farmácias.
Preço do Immunovenin em farmácias
O preço do Immunovenin é de 2.700-2.800 rublos por garrafa de 25 ml.
Immunovenin: preços em farmácias online
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Immunovenin 50 mg / ml liofilizado para preparação de uma solução para administração intravenosa completa com solvente 25 ml 1 pc. 3275 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
