Ibuprofeno Medisorb
Ibuprofeno Medisorb: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Ibuprofen Medisorb
Código ATX: M01AE01
Ingrediente ativo: ibuprofeno (ibuprofeno)
Fabricante: JSC "Medisorb" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-07-23
O ibuprofeno Medisorb é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) que possui efeitos antipiréticos, antiinflamatórios e analgésicos de direcionamento rápido.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de cápsulas: tamanho nº 1, gelatinosas, sólidas, corpo branco e tampa verde, o conteúdo das cápsulas é pó branco ou branco com uma tonalidade amarela (7, 10 ou 14 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 embalagens, 20, 30, 50 ou 100 peças em latas de polímero, em uma caixa de papelão de 1 lata. Cada embalagem também contém instruções para o uso de ibuprofeno Medisorb).
1 cápsula contém:
- substância ativa: ibuprofeno - 200 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelose sódica, aerosil (dióxido de silício coloidal), estearato de magnésio, talco;
- invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, índigo carmim.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ibuprofeno Medisorb é um AINE com efeitos analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios. Seu ingrediente ativo é o ibuprofeno, que é um derivado do ácido propiônico. O mecanismo de ação da droga é devido à capacidade do ibuprofeno de bloquear indiscriminadamente COX-1 (ciclooxigenase-1) e COX-2 (ciclooxigenase-2), como resultado da qual a síntese de mediadores de inflamação, dor e reação hipertérmica, prostaglandinas, é inibida (retardada).
Junto com uma ação rápida dirigida contra a dor e ação antipirética, os AINEs inibem reversivelmente a agregação plaquetária.
Farmacocinética
Após a ingestão da cápsula, a substância ativa é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima (C max) de ibuprofeno no plasma sanguíneo é atingida após 30–40 minutos. A ingestão simultânea de alimentos pode aumentar o tempo para atingir a C máx. Após tomar Ibuprofeno Medisorb com o estômago vazio na dose de 400 mg (2 cápsulas), a presença de ibuprofeno no plasma sanguíneo é observada após 10 minutos.
Ligação às proteínas plasmáticas - mais de 90% da dose tomada.
Penetra lentamente na cavidade articular, no leite materno é encontrado em concentrações muito baixas. A retenção de ibuprofeno no líquido sinovial contribui para a criação de uma concentração maior do mesmo em comparação com o nível plasmático.
Metabolizado no fígado. Cerca de 60% da forma R farmacologicamente inativa é lentamente transformada na forma S ativa do ibuprofeno.
A meia-vida (T 1/2) é de 120 minutos.
É excretado principalmente pelos rins (inalterado - não mais de 1%) e em menor grau - com a bile.
Em pacientes idosos, não foram encontradas alterações clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos.
Indicações de uso
- condições febris com resfriados e gripes;
- dor de cabeça;
- dor de dente;
- enxaqueca;
- algodismenorréia;
- dores musculares e reumáticas;
- neuralgia, dor nas costas.
Contra-indicações
Absoluto:
- combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais e intolerância a AINEs e / ou ácido acetilsalicílico (incluindo história);
- lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal: úlcera gástrica e úlcera duodenal, colite ulcerativa, doença de Crohn;
- estágio ativo de sangramento ulcerativo;
- história de sangramento ou perfuração de úlceras gastrointestinais, que são causadas pelo uso de AINEs, ou mais de um episódio confirmado de sangramento de úlcera ou úlcera péptica;
- fase ativa da doença hepática, insuficiência hepática grave;
- insuficiência renal grave com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- hipercalemia confirmada;
- período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- Insuficiência cardíaca classe IV da NYHA (New York Heart Association);
- insuficiência cardíaca descompensada;
- hemorragia cerebrovascular e outros tipos de sangramento;
- diátese hemorrágica;
- distúrbios hemorrágicos (incluindo hemofilia, hipocoagulação);
- III trimestre de gravidez;
- idade até 12 anos;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Com cautela, somente conforme orientação de um médico, as cápsulas de Ibuprofeno Medisorb devem ser tomadas para gastrite, enterite, colite, colite ulcerativa, história de um episódio de sangramento de úlcera gastrointestinal ou úlcera gástrica, infecção por Helicobacter Pylori, asma brônquica, doenças alérgicas (incluindo história), lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo (síndrome de Sharp), varicela, insuficiência renal (CC 30-60 ml / min), síndrome nefrótica, desidratação, insuficiência hepática, cirrose hepática com hipertensão portal, hiperbilirrubinemia, hipertensão arterial, doenças periféricas artérias, insuficiência cardíaca congestiva classe II - III de acordo com a classificação NYHA, doença cardíaca coronária, patologias cerebrovasculares,doenças do sangue de etiologia desconhecida (leucopenia, anemia), doenças somáticas graves, dislipidemia ou hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo, consumo frequente de álcool, nos I e II trimestres da gravidez, durante a amamentação, na velhice.
Consulte um médico e tenha cuidado se for necessário combinar Ibuprofeno Medisorb com outros AINEs, anticoagulantes (incluindo varfarina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina) ou agentes antiplaquetários (incluindo ácido acetilsalicílico e outros fechos) glucocorticosteróides (GCS).
Ibuprofeno Medisorb, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Ibuprofeno Medisorb são tomadas por via oral, engolidas inteiras e regadas com água.
Dose recomendada para pacientes com idade superior a 12 anos: 1 pc. (200 mg) 3-4 vezes ao dia em intervalos regulares. Se for necessário atingir um efeito clínico mais rápido para adultos, uma dose única pode ser aumentada para 2 pcs. (400 mg). A dose diária máxima é: adultos - 1200 mg, crianças com 12-17 anos - 1000 mg.
Ibuprofeno Medisorb destina-se exclusivamente ao curso de terapia mais curto possível com a dose eficaz mais baixa. Se após 2-3 dias de tomar as cápsulas não houver melhora do estado ou se os sintomas piorarem, é necessária uma consulta médica.
Efeitos colaterais
Com uma ingestão curta de ibuprofeno Medisorb em doses diárias não superiores a 1200 mg, podem ocorrer as seguintes reações adversas:
- do sangue e do sistema linfático: muito raramente - anemia (incluindo anemia aplástica e hemolítica), leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitose. Os primeiros sintomas de distúrbios hematopoiéticos incluem fraqueza severa, febre, úlceras orais superficiais, dor de garganta, sintomas semelhantes aos da gripe, hematomas e sangramento de etiologia desconhecida, hemorragias nasais, hemorragias subcutâneas;
- do sistema imunológico: raramente - reações cutâneas de hipersensibilidade (coceira, púrpura, urticária, edema de Quincke, dermatoses esfoliativas e bolhosas, incluindo necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson), rinite alérgica, reações alérgicas não específicas, eosinofilia, reações anafiláticas muito raramente - edema da face, língua e / ou laringe, edema de Quincke grave, hipotensão arterial, falta de ar, anafilaxia ou choque anafilático grave;
- do sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça; muito raramente - meningite asséptica;
- no coração: a frequência não foi estabelecida - insuficiência cardíaca, com o uso prolongado, aumenta o risco de desenvolver enfarte do miocárdio e outras complicações trombóticas;
- do lado dos vasos: a frequência não foi estabelecida - aumento da pressão arterial (PA), edema periférico;
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequência não estabelecida - falta de ar, broncoespasmo, asma brônquica;
- do trato gastrointestinal: infrequentemente - azia, distensão abdominal e dor abdominal, náuseas, dispepsia; raramente - flatulência, vômito, diarreia, constipação; muito raramente - estomatite ulcerosa, úlcera péptica, gastrite, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, melena, vómitos com sangue (incluindo fatais, mais frequentemente em doentes idosos); a frequência não foi estabelecida - exacerbação de colite, doença de Crohn;
- do fígado e vias biliares: muito raramente - disfunção hepática (mais frequentemente com um longo curso de terapia), icterícia, hepatite;
- dos rins e do trato urinário: muito raramente - cistite, síndrome nefrítica, necrose papilar, síndrome nefrótica, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda compensada e descompensada (mais frequentemente com um longo curso de terapia), acompanhada pelo aparecimento de edema, um aumento na concentração de uréia no plasma sanguíneo, hematúria e proteinúria;
- parâmetros laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - um aumento no tempo de sangramento, uma diminuição no nível de hemoglobina, hematócrito e / ou glicose no plasma sanguíneo, um aumento na concentração de creatinina no plasma, uma diminuição no CC, um aumento na atividade das transaminases hepáticas;
- distúrbios gerais: muito raramente - edema (incluindo edema periférico).
Overdose
Sintomas: dor na região epigástrica, náusea, vômito, pode ocorrer diarreia, dor de cabeça, zumbido, menos frequentemente, sangramento gastrointestinal. Com uma sobredosagem mais significativa, podem ocorrer manifestações do sistema nervoso central como sonolência, desorientação, agitação, convulsões, coma. Além disso, com intoxicação grave, depressão respiratória, diminuição da pressão arterial, desenvolvimento de insuficiência renal, acidose metabólica, cianose, comprometimento do tecido hepático, aumento do tempo de protrombina são possíveis;
Em crianças, o desenvolvimento de sintomas de sobredosagem pode ser observado após tomar Ibuprofeno Medisorb numa dose superior a 400 mg por 1 kg de peso corporal da criança. Deve-se ter em mente que o efeito dose-dependente dos sintomas de sobredosagem em adultos é menos pronunciado.
Tratamento: na primeira hora após tomar uma dose única potencialmente tóxica de ibuprofeno, você deve lavar o estômago e ingerir carvão ativado. Se a absorção de ibuprofeno já ocorreu, então a ingestão alcalina e / ou diurese forçada pode ser usada para remover seu derivado ácido pelos rins. No futuro, é mostrada a nomeação de terapia sintomática. Em um ambiente hospitalar, até que a condição esteja completamente normalizada, é necessário garantir que o paciente seja cuidadosamente monitorado quanto aos sinais vitais básicos, incluindo a patência das vias aéreas e o monitoramento do eletrocardiograma. Para o alívio de convulsões frequentes ou prolongadas, a administração intravenosa de lorazepam ou diazepam é indicada. Em caso de exacerbação da asma brônquica, recomenda-se o uso de broncodilatadores.
Em caso de sobredosagem, T 1/2 de ibuprofeno é de 1,5-3 horas.
Instruções Especiais
Se for necessário prescrever um longo curso de tratamento, monitoramento cuidadoso do estado funcional dos rins e do fígado, a imagem do sangue periférico é necessária, e quando os sintomas de gastropatia aparecem, uma esofagogastroduodenoscopia, um exame de sangue geral para determinar o nível de hemoglobina e exames de sangue oculto nas fezes são necessários.
Deve-se ter em mente que, ao determinar 17-cetosteroides, o ibuprofeno deve ser interrompido 48 horas antes do estudo.
Não é recomendado consumir bebidas que contenham etanol durante o período de tratamento.
O uso de ibuprofeno Medisorb na insuficiência renal, hipertensão (incluindo história) e / ou insuficiência cardíaca crônica deve ser realizado apenas conforme orientação do médico. Isto se deve ao fato de que o ibuprofeno pode ter um efeito negativo na função renal, promover a retenção de líquidos no corpo, aumentar a pressão arterial e o aparecimento de edema.
Com extrema cautela, somente após uma avaliação completa do equilíbrio dos benefícios e riscos da próxima terapia, o Ibuprofeno Medisorb deve ser prescrito para hipertensão arterial não controlada, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva classe II - III de acordo com a classificação NYHA, doença arterial periférica e / ou patologias cerebrovasculares.
Recomenda-se evitar o uso de AINEs para o tratamento de pacientes com varicela. Isso está associado a um risco aumentado de complicações graves da pele e da gordura subcutânea na forma de doenças infecciosas e inflamatórias, incluindo fasceíte necrotizante.
Em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo, tomar Ibuprofeno Medisorb aumenta o risco de meningite asséptica.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Se, durante o tratamento com ibuprofeno, o paciente sentir sonolência, letargia, tontura, deficiência visual, durante o período de tratamento, ele é aconselhado a evitar dirigir veículos ou mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de ibuprofeno Medisorb no terceiro trimestre da gravidez é contra-indicado.
Com cautela, apenas nos casos em que o efeito terapêutico esperado para a mãe exceda o risco de efeitos negativos sobre o feto, é permitido prescrever um curso de terapia de curto prazo nos trimestres I - II da gravidez. Durante o período de gestação, é recomendado evitar até mesmo uma única dose do medicamento sem consultar um médico.
Os dados disponíveis indicam a ausência de consequências negativas para a saúde da criança de uma ligeira penetração do ibuprofeno no leite materno, portanto, a ingestão de ibuprofeno Medisorb a curto prazo durante a lactação é permitida. Com as indicações clínicas que requerem um longo curso de tratamento, a amamentação deve ser temporariamente interrompida durante o período de terapia.
Ao planejar a concepção, deve-se ter em mente que a droga afeta a ovulação, causa uma violação reversível da função reprodutiva nas mulheres.
Uso infantil
O uso de ibuprofeno Medisorb é contra-indicado para o tratamento de crianças menores de 12 anos.
Com função renal prejudicada
O uso de ibuprofeno Medisorb é contra-indicado na insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela para insuficiência renal (CC 30-60 ml / min), síndrome nefrótica.
Por violações da função hepática
O uso de Ibuprofeno Medisorb é contra-indicado na doença hepática ativa, insuficiência hepática grave.
Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela para cirrose hepática com hipertensão portal, insuficiência hepática, hiperbilirrubinemia.
Uso em idosos
O ibuprofeno Medisorb deve ser prescrito com cautela a pacientes idosos.
Interações medicamentosas
- AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico em uma dose diária de mais de 75 mg: uma combinação com esses agentes aumenta o risco de efeitos indesejáveis e, portanto, tais combinações devem ser evitadas. Em pacientes que tomam até mesmo doses baixas de ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetário, o risco de desenvolver insuficiência coronariana aguda aumenta. O ibuprofeno Medisorb reduz as propriedades antiinflamatórias e antiplaquetárias do ácido acetilsalicílico;
- diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), antagonistas da angiotensina II: o ibuprofeno ajuda a reduzir a atividade dos medicamentos nesses grupos. Além disso, os inibidores da ECA e os diuréticos aumentam a nefrotoxicidade dos AINEs;
- anticoagulantes: é possível potencializar o efeito da varfarina, trombolíticos e outras drogas anticoagulantes;
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina, agentes antiplaquetários, GCS: o risco de sangramento gastrointestinal aumenta quando combinados com cada um dos agentes listados. Além disso, a terapia combinada com corticosteroides pode causar sintomas gastrointestinais;
- glicosídeos cardíacos: possível agravamento da insuficiência cardíaca e diminuição da taxa de filtração glomerular com terapia concomitante com glicosídeos cardíacos, aumento de sua concentração no plasma sanguíneo;
- preparações de lítio, metotrexato: a probabilidade de um aumento no nível de concentração no plasma sanguíneo desses agentes aumenta;
- ciclosporina, tacrolimus: quando tomados em conjunto com ibuprofeno, o risco de nefrotoxicidade aumenta;
- mifepristone: o ibuprofeno ajuda a reduzir o efeito terapêutico do mifepristone, então você pode começar a tomar AINEs apenas 8-12 dias após tomar o mifepristone;
- cefoperazona, cefotetano, cefamandol, plicamicina, ácido valpróico: a combinação com cada um desses medicamentos contribui para o desenvolvimento de hipoprotrombinemia;
- zidovudina: é possível um aumento da hematotoxicidade, em pacientes com HIV (vírus da imunodeficiência humana), a terapia combinada com zidovudina e ibuprofeno aumenta o risco de hematomas com hemofilia e hemartrose;
- antibióticos quinolonas: a probabilidade de convulsões aumenta significativamente;
- fundos que bloqueiam a secreção tubular: ajudam a reduzir a taxa de eliminação do ibuprofeno e aumentar sua concentração no plasma;
- fenitoína, barbitúricos, fenilbutazona, rifampicina, antidepressivos tricíclicos, etanol (indutores de oxidação microssomal): deve-se ter em mente que a ingestão de qualquer um desses medicamentos aumenta a produção de metabólitos ativos hidroxilados e o risco de intoxicação grave;
- inibidores da oxidação microssomal: ajudam a reduzir o risco de efeito hepatotóxico da droga;
- cafeína: ajuda a aumentar o efeito analgésico do Ibuprofeno Medisorb;
- insulina, hipoglicemiantes orais, derivados de sulfonilureia: essas drogas aumentam sua atividade;
- antiácidos, colestiramina: há diminuição da absorção do ibuprofeno.
Análogos
Os análogos do ibuprofeno Medisorb são ibuprofeno, ibuprofeno Velpharm, ibuprofeno-VERTEX, ibuprofeno Sandoz, ibuprofeno-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol para crianças, Brufen SR, Bumidol, Deblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG para crianças, MIG para bebês, bonés Nebolin, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre Ibuprofeno Medisorb
Avaliações sobre o ibuprofeno Medisorb são controversas. Na maioria delas, as pacientes apontam a alta eficácia do medicamento no alívio de dores de dente e cefaléia, fortes dores durante a menstruação, neuralgia, bem como no tratamento de resfriados acompanhados de febre alta. Além disso, as vantagens das cápsulas incluem boa tolerância e custo bastante baixo.
Ao mesmo tempo, em alguns pacientes, tomar ibuprofeno Medisorb para dor de dente e alta temperatura não justificou expectativas, portanto, eles deram uma avaliação negativa de suas propriedades terapêuticas.
O preço do ibuprofeno Medisorb nas farmácias
O preço do ibuprofeno Medisorb para um pacote contendo 10 comprimidos pode ser de 99 rublos, 20 comprimidos - de 174 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!