Zulbeks - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zulbex

Zulbeks: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Zulbex

Código ATX: A02BC04

Ingrediente ativo: Rabeprazol (Rabeprazol)

Fabricante: KRKA (Eslovênia)

Descrição e atualização da foto: 18.10.2018

Preços em farmácias: a partir de 400 rublos.

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Zulbex - inibidor da bomba de prótons; um agente que reduz a secreção das glândulas do estômago.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos com revestimento entérico: redondos, convexos em ambos os lados, cor laranja-rosa (comprimidos de 10 mg) ou amarelo acastanhado (comprimidos de 20 mg), comprimidos de 10 mg - biselados (14 e 15 unid. Em blisters, 1, 2 ou 4 blisters são embalados em uma caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: rabeprazol sódico - 10 ou 20 mg (que corresponde ao conteúdo de rabeprazol 9,42 e 18,85 mg, respectivamente);
• componentes auxiliares: hiprolose, hiprolose pouco substituída, manitol (E421), óxido de magnésio leve;
• camada ligante do invólucro: óxido de magnésio leve, etilcelulose;
• revestimento entérico: talco, dióxido de titânio (E171), monoglicerídeos diacetilados, ftalato de hipromelose, óxido de corante de ferro amarelo (E172), óxido de corante de ferro vermelho (E172).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Rabeprazol - uma droga da classe dos agentes anti-secretores, substituídos por benzimidazóis sem anti-histamínico (H ₂) e propriedades colinolíticas e suprime a secreção gástrica pela inibição da bomba de prótons (enzima H + / K + -ATPase). O medicamento tem efeito dose-dependente, suprime a secreção basal e estimulada de ácido clorídrico no estômago, independentemente dos fatores estimulantes. De acordo com estudos em animais, o rabeprazol desaparece rapidamente da mucosa gástrica e do plasma sanguíneo. Por ser uma base fraca, a substância em qualquer dose é rapidamente absorvida e se acumula no ambiente ácido das células parietais do estômago. Além disso, por protonação, ele é convertido na forma de sulfenamida, após o qual ele interage com as moléculas de cisteína disponíveis da bomba de prótons.

O efeito anti-secretor de Zulbex desenvolve-se 1 hora após a ingestão de 20 mg, atingindo o máximo após 2–4 horas. 23 horas após a administração da primeira dose, a supressão dos alimentos estimulados e a secreção basal de ácido clorídrico no estômago é de 82 e 69%, respectivamente, e dura até 48 horas. No que diz respeito à secreção de ácido clorídrico, ao tomar doses repetidas, o efeito inibitório da droga aumenta ligeiramente e atinge o estado de equilíbrio após 3 dias. Após interromper a ingestão de rabeprazol, a atividade secretora do estômago é restaurada em 2-3 dias.

De acordo com estudos in vitro, o rabeprazol tem um efeito bactericida sobre a bactéria Helicobacter pylori. Com sua erradicação por uma combinação de rabeprazol com drogas antimicrobianas, um alto grau de cura das lesões da mucosa é observado. De acordo com estudos clínicos, o uso de rabeprazol na dose de 20 mg 2 vezes ao dia simultaneamente com dois antibióticos (por exemplo, metronidazol e claritromicina ou amoxicilina e claritromicina) por 1 semana em pacientes com úlceras gastroduodenais pode eliminar H. pylori em mais de 80% … Ao escolher a combinação ideal, neste caso, é necessário guiar-se pelos padrões de tratamento aprovados. No caso de infecção persistente (cepas de microrganismos inicialmente suscetíveis), ao escolher um regime de dosagem, o risco de desenvolver resistência secundária aos antibióticos deve ser considerado.

Em estudos clínicos em pacientes que receberam 10 ou 20 mg de rabeprazol 1 vez por dia por um período de até 43 meses, a concentração de gastrina sérica aumentou nas primeiras 2-8 semanas, o que reflete o efeito supressor da secreção de ácido clorídrico, com a continuação da terapia, a concentração permaneceu estável e voltou aos valores basais geralmente em 1–2 semanas após a retirada do medicamento.

Estudos de biópsias de fundo e antro de mais de 500 pacientes tratados com rabeprazol ou tratamento comparativo por até 8 semanas não mostraram alterações na estrutura histológica e das células ECL, grau de gastrite, incidência de metaplasia intestinal ou gastrite atrófica., a prevalência de H. pylori. Mais de 250 pacientes acompanhados por 36 meses de tratamento não apresentaram mudanças significativas nas condições iniciais.

Os efeitos sistêmicos do rabeprazol nos sistemas cardiovascular, nervoso central e respiratório não foram identificados até o momento. Ao tomar o medicamento na dose de 20 mg por 2 semanas, nenhum efeito sobre a função da glândula tireóide, metabolismo de carboidratos, concentrações circulantes de hormônio do crescimento, aldosterona, hormônio folículo-estimulante, renina, secretina, hormônio luteinizante, testosterona, estrogênios, prolactina, cortisol, glucagag colecistocinina, hormônio da paratireóide.

Farmacocinética

Zulbex está disponível na forma de comprimidos revestidos com revestimento entérico (isto é, estáveis para o estômago), uma vez que o rabeprazol é instável em ambiente ácido. Portanto, a absorção da substância ativa começa no intestino. A C _max (concentração máxima) de rabeprazol no plasma é atingida 3,5 horas após a ingestão de 20 mg. AUC (área sob a curva de concentração-tempo) e C _maxsão lineares na faixa de dose de 10 mg a 40 mg. A biodisponibilidade absoluta de 20 mg de rabeprazol após administração oral é de cerca de 52% em comparação com a administração intravenosa. Com doses repetidas, a biodisponibilidade, presumivelmente, não aumenta. A meia-vida do medicamento no plasma sanguíneo em pessoas saudáveis é de cerca de 1 hora, a depuração total é de 283 ± 98 ml / min. O tempo de ingestão do medicamento e dos alimentos não afeta a absorção do rabeprazol.

A conexão com as proteínas plasmáticas do sangue é de aproximadamente 97%.

O rabeprazol é metabolizado no fígado com a participação das isoenzimas CYP450 do citocromo P ₄₅₀. Em estudos in vitro, verificou-se que nas concentrações plasmáticas esperadas em humanos, o fármaco não teve efeito no CYP3A4, o que indica a ausência de interação entre o rabeprazol e a ciclosporina. Os principais metabólitos encontrados no plasma são o ácido carboxílico (M6) e o tioéster (M1); o ácido sulfônico (M2), o desmetil tioéter (M4) e o conjugado com o ácido mercaptúrico (M5) são determinados em quantidades menores.

Aproximadamente 90% da dose do fármaco administrada é excretada pelos rins na forma de dois metabólitos: ácido carboxílico (M6) e conjugado com ácido mercaptúrico (M5), bem como na forma de dois metabólitos desconhecidos. O resto da substância ingerida é encontrada no conteúdo dos intestinos.

Não houve diferenças sexuais nos parâmetros farmacocinéticos do rabeprazol na dose de 20 mg, levando em consideração os ajustes para o peso corporal e a altura do paciente.

Na insuficiência renal em pacientes em hemodiálise (depuração da creatinina <5 ml / min / 1,73 m ²), a distribuição de rabeprazol é semelhante à de voluntários saudáveis, e C _max e AUC são aproximadamente 35% mais baixas do que estes parâmetros em pessoas saudáveis … A meia-vida do rabeprazol é em média de 0,82 horas em voluntários saudáveis, 0,95 horas em pacientes em hemodiálise e 3,6 horas após a hemodiálise. A depuração do rabeprazol em pacientes em hemodiálise devido ao comprometimento funcional dos rins é aproximadamente 2 vezes maior do que em pessoas saudáveis.

Em disfunções hepáticas leves e moderadas, após uma dose única de 20 mg de rabeprazol, a AUC dobra, C _max - 2-3 vezes em comparação com voluntários saudáveis, após a ingestão regular de rabeprazol em uma dose de 20 mg por 7 dias, a AUC aumenta em 1, 5 vezes, C _máx - 1,2 vezes. A resposta farmacodinâmica do paciente (controle do pH gástrico) foi clinicamente comparável em ambos os grupos. A meia-vida para insuficiência hepática é de 12,3 horas, enquanto em pessoas saudáveis é de 2,1 horas.

Em pacientes idosos, a eliminação de rabeprazol é um tanto retardada. Ao tomar o medicamento em uma dose diária de 20 mg por 7 dias, a AUC aumenta em cerca de 2 vezes, a C _max - em 60%, meia-vida - em 30%. Não havia sinais de acúmulo de droga.

Em pacientes com metabolismo lento do CYP2C19 após tomar 20 mg de rabeprazol, a AUC e a meia-vida são aproximadamente 1,9 e 1,6 vezes maiores do que naqueles com metabolismo ativo, enquanto a C _max aumenta em 40%.

Indicações de uso

• Síndrome de Zollinger-Ellison;
• fase de exacerbação da úlcera gástrica e 12 úlcera duodenal;
• doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): tratamento da esofagite de refluxo erosiva e terapia sintomática da DRGE, incluindo manutenção em longo prazo;
• terapia complexa para a erradicação de Helicobacter pylori em úlcera gástrica e úlcera duodenal 12 ou gastrite crônica;
• tratamento e prevenção da recorrência de úlcera péptica associada ao H. pylori.

Contra-indicações

• hipersensibilidade a qualquer componente da droga;
• infância;
• o período de gravidez e amamentação.

De acordo com as instruções, Zulbeks deve ser usado com cautela na insuficiência renal grave.

Instruções de uso de Zulbeks: método e dosagem

Os comprimidos devem ser tomados por via oral: engolidos inteiros com água suficiente. Não esmague nem mastigue os comprimidos!

Com a exacerbação da úlcera péptica, prescreve-se 20 mg 1 vez ao dia, pela manhã. O tratamento da úlcera duodenal ativa geralmente dura 4 semanas, mas alguns pacientes precisam aumentar o curso em até 8 semanas para a cura completa da úlcera; terapia de úlcera gástrica benigna ativa - 6 semanas, mas alguns pacientes podem precisar aumentar o curso até 12 semanas.

Com DRGE, 20 mg é prescrito 1 vez por dia, a duração da terapia é de 4 a 8 semanas. Com o tratamento de longo prazo, uma dose de manutenção de 10 ou 20 mg pode ser usada, dependendo da eficácia individual da terapia.

Para o tratamento sintomático da DRGE em pacientes sem esofagite, a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. Se dentro de 4 semanas não for possível obter o controle dos sintomas da doença, um exame adicional do paciente deve ser realizado. Se a condição melhorar, os sintomas podem ser controlados tomando Zulbex na dose de 10 mg sob demanda.

Na síndrome de Zollinger-Ellison, a dose inicial recomendada é 60 mg uma vez ao dia. Se o efeito não for suficiente, é aumentado para 120 mg. Uma dose de até 100 mg pode ser tomada uma vez ao dia, uma dose de 120 mg deve ser dividida em 2 doses de 60 mg cada. A duração do tratamento é determinada por indicações clínicas.

Para a erradicação de Helicobacter pylori em pacientes com úlcera péptica ou gastrite crônica, rabeprazol é prescrito em combinação com antibióticos: Zulbex 20 mg 2 vezes ao dia, claritromicina 500 mg 2 vezes ao dia, amoxicilina 1000 mg 2 vezes ao dia. Se você precisar tomar medicamentos uma vez ao dia, Zulbex deve ser tomado antes do café da manhã. O curso do tratamento é de 7 dias.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso: frequentemente (de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000) - depressão; muito raramente (<1/10 000, incluindo mensagens individuais) - confusão;
• do sistema respiratório: muitas vezes - tosse, rinite, faringite; infrequentemente - sinusite, bronquite;
• do sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor nas costas, dor inespecífica; infrequentemente - mialgia, artralgia, cãibras musculares da panturrilha;
• do sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, náusea, diarreia, prisão de ventre, vômito, flatulência; infrequentemente - secura da mucosa oral, dispepsia, arrotos; raramente - alteração do paladar, estomatite, gastrite, icterícia, hepatite, encefalopatia hepática (em pacientes com cirrose hepática concomitante);
• do sistema urinário: infrequentemente - infecções do trato urinário; raramente - nefrite intersticial;
• na parte da pele: raramente - erupção na pele, eritema; raramente - erupção na pele bolhosa, sudorese, coceira; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica;
• distúrbios metabólicos e nutricionais: raramente - ganho de peso ou anorexia; muito raramente - hiponatremia;
• por parte do sistema cardiovascular: muito raramente - edema periférico;
• por parte do sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade (incluindo edema facial, falta de ar, diminuição da pressão arterial);
• na parte do sistema hematopoiético: raramente - leucopenia, neutropenia, leucocitose, trombocitopenia;
• do sistema reprodutivo: muito raramente - ginecomastia;
• dos sentidos: raramente - distúrbio visual;
• outro: frequentemente - condição semelhante à gripe, astenia;
• parâmetros laboratoriais: infrequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas.

Overdose

As informações sobre overdose acidental ou deliberada são limitadas. Sabe-se de casos em que se toma 60 mg de rabeprazol 2 vezes ao dia e 160 mg 1 vez ao dia. Os efeitos foram insignificantes, corresponderam ao espectro conhecido de efeitos colaterais e resolveram por conta própria, sem intervenção médica.

O antídoto específico não foi estabelecido e a diálise é ineficaz. O tratamento em caso de sobredosagem é sintomático.

Instruções Especiais

Zulbex reduz a gravidade dos sintomas, mas isso não exclui a presença de tumores malignos no estômago ou esôfago. Por isso, antes de prescrever o medicamento, o paciente é encaminhado para exame para exclusão de neoplasias no trato gastrointestinal.

Com tratamento prolongado (especialmente mais de 1 ano), os pacientes devem ser examinados regularmente.

Durante o período de tratamento, pode haver uma alteração na atividade das enzimas hepáticas, que passa após a suspensão do medicamento.

De acordo com um estudo pós-comercialização, o rabeprazol pode causar o desenvolvimento de discrasias sanguíneas (trombocitopenia, neutropenia). Na maioria dos casos, quando as causas alternativas de tais condições não puderam ser esclarecidas, o Zulbex foi cancelado, após o que as discrasias passaram sem causar complicações.

O potencial de reações cruzadas com outros inibidores da bomba de prótons ou benzimidazóis substituídos deve ser considerado.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Dadas as propriedades do rabeprazol, a probabilidade de seu impacto negativo na taxa de reações e atenção é mínima. Se aparecerem efeitos colaterais como tonturas, sonolência ou confusão, é recomendável evitar dirigir e trabalhar que exija reações psicofísicas rápidas, bem como maior concentração de atenção.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em estudos reprodutivos em ratos e coelhos, não foram detectados sinais de fertilidade prejudicada e os efeitos nocivos do rabeprazol no feto; no entanto, não existem dados sobre a segurança de tomar o medicamento durante a gravidez em humanos, pelo que Zulbex é contra-indicado em mulheres durante este período de vida.

Em estudos com ratos, descobriu-se que o rabeprazol é excretado no leite. Não foram realizados estudos em mulheres, portanto, se necessário, um curso de tratamento durante a lactação é recomendado para interromper a amamentação.

Uso infantil

Devido à falta de dados sobre a segurança de tomar o medicamento na infância, o Zulbex não é usado em pediatria.

Com função renal prejudicada

Em caso de insuficiência renal, não é necessário ajuste da dose.

Na insuficiência renal grave, o medicamento deve ser usado com extrema cautela.

Por violações da função hepática

Em caso de insuficiência hepática, não há necessidade de ajustar a dose de Zulbex.

Interações medicamentosas

O rabeprazol causa supressão prolongada e persistente da secreção de ácido clorídrico no estômago, podendo interagir com medicamentos, cujo grau de absorção depende dos valores de pH. Com o uso simultâneo do cetoconazol, é possível uma diminuição significativa da concentração dos dois agentes no plasma sanguíneo, o que requer ajuste da dose.

O rabeprazol retarda a excreção de alguns medicamentos metabolizados no fígado por oxidação microssomal, como anticoagulantes indiretos, diazepam e fenitoína.

Rabeprazol não deve ser tomado em combinação com atazanavir.

Com o uso simultâneo de Zulbex reduz a concentração de cetoconazol em 33% e de digoxina em 22%.

No caso do uso combinado de rabeprazol com claritromicina, observa-se aumento nas concentrações de ambos os medicamentos em 24% e 50%, respectivamente.

Análogos

Os análogos de Zulbeks são: Pariet, Zolispan, Rabeprazol, Ontime, Rabeprazol-OBL, Vero-Rabeprazol, Khairabezol, Noflux.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Zulbeks

As críticas sobre os Zulbeks são na sua maioria positivas Este medicamento pertence à nova geração de inibidores do rabeprazol, que são mais eficazes do que os do lansoprazol e do omeprazol. Zulbex é geralmente tomado uma vez ao dia, o que os pacientes consideram muito conveniente na vida cotidiana.

Apesar de muitos terem tomado a droga por mais de 1 mês, praticamente não há queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais pronunciados. As reações adversas mais comuns são obstipação, distensão abdominal e dor de cabeça.

Preço do Zulbex em farmácias

O preço do Zulbex depende da dosagem e do número de comprimidos da embalagem:

• 14 comprimidos de 10 mg - 439-617 rublos;
• 14 comprimidos de 20 mg cada - 470-1346 rublos;
• 28 comprimidos de 10 mg cada - 615-1020 rublos;
• 28 comprimidos, 20 mg cada - 1337-1970 rublos.

Zulbeks: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Zulbeks, comprimidos com revestimento entérico de 20 mg, 14 unid. RUB 400 Comprar

Zulbeks comprimidos p.p. solução entérica. 20mg 14 pcs. RUB 537 Comprar

Zulbeks, comprimidos com revestimento entérico de 10 mg, 28 unid. RUB 580 Comprar

Zulbeks comprimidos p.p. solução entérica. 10mg 28 pcs. 586 r Comprar

Zulbeks, comprimidos com revestimento entérico de 20 mg, 28 unid. 872 RUB Comprar

Zulbeks comprimidos p.p. solução entérica. 20mg 28 pcs. RUB 879 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!