Fator ZI
ZI-Factor: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: ZI-Factor
Código ATX: J01FA10
Ingrediente ativo: Azitromicina (Azitromicina)
Fabricante: OJSC "Veropharm" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Preços nas farmácias: a partir de 110 rublos.
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ZI-Factor é um antibiótico do grupo azalida.
Forma de liberação e composição
Formas de liberação do ZI-Factor:
- comprimidos revestidos: oblongos, biconvexos, a cor da concha é rosa claro, duas camadas são visíveis na seção transversal, a camada interna é quase branca ou branca (3 comprimidos cada em uma tira de blister ou um frasco de vidro protetor de luz, 1 embalagem ou lata em um pacote de papelão);
- cápsulas: duras gelatinosas, tamanho n ° 0, cor - branco. O conteúdo da cápsula é uma mistura de grânulos e pó branco com matiz amarelado ou branco (6 ou 10 cápsulas em blister ou 10 cápsulas em frasco ou frasco, 1 lata, frasco ou embalagem em caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: azitromicina - 500 mg;
- componentes auxiliares: hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), dióxido de titânio, polivinilpirrolidona (povidona), talco, polissorbato-80, carmoisina (corante azorubina).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: azitromicina - 250 mg;
- componentes auxiliares: açúcar do leite (lactose), lactopress (lactose anidra), amido de milho, polivinilpirrolidona (povidona), lauril sulfato de sódio, dióxido de silício coloidal (aerosil), estearato de magnésio;
- cápsula: dióxido de titânio, para-hidroxibenzoato de propilo, gelatina, ácido acético, para-hidroxibenzoato de metilo.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ZI-Factor é um antibiótico de amplo espectro. É um representante do subgrupo dos antibióticos macrólidos - azalidas. Tem efeito bactericida quando ocorrem altas concentrações no foco da inflamação.
Sensível à azitromicina:
- cocos gram-positivos: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, estreptococos do grupo G e CF, Staphylococcus aureus;
- bactérias gram-negativas: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
- alguns microrganismos anaeróbicos: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
- outros microrganismos: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Contra bactérias gram-positivas resistentes à eritromicina, a azitromicina é inativa.
Farmacocinética
A absorção pelo trato gastrointestinal é rápida, determinada pela lipofilicidade da azitromicina e sua estabilidade em ambiente ácido. 2,5 (ou um pouco mais) horas após tomar 500 mg (1 comprimido ou 2 cápsulas), a concentração máxima de azitromicina no plasma sanguíneo é atingida - 0,4 mg / l. Biodisponibilidade - 37%. A azitromicina penetra ativamente nos órgãos e tecidos do trato urogenital (especialmente na próstata), no trato respiratório, nos tecidos moles e na pele. Nos tecidos, a concentração é 10-50 vezes maior do que no plasma sanguíneo e a meia-vida é mais longa, o que se deve à baixa ligação da azitromicina às proteínas do plasma sanguíneo, bem como à capacidade da substância de penetrar nas células eucarióticas e se concentrar no ambiente com baixo pH ao redor do lisossoma. Isso determina uma alta depuração plasmática e um volume de distribuição de 31,1 l / kg. Para a eliminação de patógenos intracelulares, a capacidade da azitromicina de se concentrar principalmente nos lisossomos é especialmente importante. Foi revelado que os fagócitos transportam a azitromicina para os locais de infecção, onde é liberada devido à fagocitose. A concentração de azitromicina nos focos de infecção é 24–34% maior do que em tecidos saudáveis e se correlaciona com o grau de edema inflamatório. Apesar da alta concentração nos fagócitos, a azitromicina praticamente não afeta sua função. A azitromicina em concentrações bactericidas no foco da inflamação permanece por 5-7 dias após a última dose ter sido tomada [esta circunstância tornou possível o desenvolvimento de cursos curtos de tratamento (3-5 dias)]. Desmetilados no fígado, os metabólitos resultantes são inativos.
A eliminação da azitromicina do plasma sanguíneo ocorre em duas etapas: no intervalo de 8 a 24 horas após a ingestão do medicamento, a meia-vida é de 14 a 20 horas, no intervalo de 24 a 72 horas - 41 horas, o que possibilita o uso do medicamento uma vez ao dia.
Indicações de uso
- borreliose (doença de Lyme) - para o tratamento da fase inicial (eritema migrans); infecções dos órgãos ENT e do trato respiratório superior (sinusite, otite média, amigdalite, amigdalite, faringite);
- infecções da pele e dos tecidos moles (impetigo, dermatoses secundariamente infectadas, erisipela);
- infecções do trato respiratório inferior (bronquite, pneumonia atípica e bacteriana);
- doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento.
Adicionalmente para tablets:
- infecções do trato urogenital (cervicite e / ou uretrite não complicada);
- doenças do duodeno e estômago associadas com Helicobacter Pylori (como uma terapia de combinação);
- escarlatina.
Uma indicação adicional para o uso do ZI-Factor na forma de cápsulas são as infecções do trato urinário causadas por Chlamydia trachomatis (cervicite, uretrite).
Contra-indicações
- hipersensibilidade aos componentes da droga;
- insuficiência renal / hepática;
- período de amamentação;
- idade até 1 ano - para comprimidos, até 12 anos (pesando menos de 45 kg) - para cápsulas.
As contra-indicações adicionais para cápsulas de fator ZI são:
- uma dose única com diidroergotamina e ergotamina;
- falta de lactase;
- intolerância genética à galactose;
- má absorção de glicose-galactose.
Instruções para o uso do ZI-Factor: método e dosagem
O antibiótico ZI-Factor é aplicado por via oral (internamente) 1 vez por dia, 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
Ingestão diária recomendada para adultos:
- infecções do trato respiratório superior e inferior: 500 mg, duração do tratamento - 3 dias;
- infecções agudas do trato urinário: 1000 mg uma vez;
- infecções da pele, tecidos moles, doença de Lyme e eritema migrans: 1000 mg no primeiro dia, depois 500 mg durante 5 dias;
- úlcera péptica do duodeno e estômago associada a Helicobacter pylori: 1000 mg por 3 dias com terapia conjunta anti-Helicobacter pylori.
Para crianças, a dose diária é prescrita na taxa de 10 mg por 1 kg por 3 dias, ou no primeiro dia - 10 mg por 1 kg, então 5-10 mg por 1 kg por 3 dias (a dose do curso é 30 mg / kg).
No tratamento do eritema migrans em crianças, a dose diária é de 20 mg por 1 kg no primeiro dia e 10 mg por 1 kg nos próximos 4 dias. A duração do curso é de 5 dias.
Em pacientes com insuficiência renal (CC> 40 ml / min), não há necessidade de ajustar a dose.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: náuseas, vômitos, diarréia / constipação, icterícia colestática, dor abdominal, indigestão, anorexia, flatulência, dispepsia, melena, atividade aumentada das transaminases hepáticas; em crianças - constipação, anorexia, gastrite;
- sistema cardiovascular: dor no peito, palpitações, arritmias, aumento do intervalo QT;
- sistema circulatório: neutropenia, trombocitopenia;
- órgãos dos sentidos: zumbido, distúrbios na percepção do olfato e paladar, deficiência auditiva reversível até surdez (com uso prolongado de altas doses);
- sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência / insônia, agressividade; em crianças - cefaleia (no tratamento da otite média), hipercinesia, neurose, ansiedade, perturbações do sono;
- sistema geniturinário: nefrite, candidíase vaginal;
- reações alérgicas: coceira, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, fotossensibilidade, erupção cutânea, edema de Quincke.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de antibiótico ZI-Factor são: náusea, vômito, diarreia, perda auditiva temporária.
Quando esses sintomas aparecem, o tratamento sintomático é prescrito.
Instruções Especiais
É necessário observar um intervalo de 2 horas ao usar antiácidos em conjunto com o ZI-Factor.
Após a descontinuação da terapia, as reações de hipersensibilidade podem persistir em alguns pacientes, o que requer tratamento específico sob a supervisão de um especialista.
Se você pular a tomada de uma dose do medicamento, a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível, e a próxima - com um intervalo de 24 horas.
Com a terapia com azitromicina, é possível adicionar superinfecção (incluindo fúngica).
O ZI-Factor é ativo contra a infecção estreptocócica, mas é ineficaz para a prevenção da febre reumática aguda.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A azitromicina não afeta a capacidade de conduzir máquinas e veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A azitromicina só deve ser usada em mulheres grávidas quando o benefício esperado para a mãe supera o possível risco para o feto. Durante o período de terapia, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
De acordo com as instruções, o ZI-Factor está contra-indicado com idade inferior a 1 ano (comprimidos), até aos 12 anos com peso inferior a 45 kg (cápsulas).
Interações medicamentosas
- antiácidos (alumínio e magnésio), etanol e alimentos: retardam e reduzem a absorção do medicamento;
- varfarina e azitromicina: o efeito anticoagulante pode ser potencializado;
- digoxina: aumenta a concentração desta;
- ergotamina e diidroergotamina: aumentam o efeito tóxico;
- triazolam: o fator ZI reduz a depuração e aumenta a ação farmacológica do triazolam;
- drogas sujeitas à oxidação microssomal (carbamazepina, disopiramida, terfenadina, ciclosporina, ácido valpróico, hexobarbital, alcalóides do ergot, fenitoína, bromocriptina, hipoglicemiantes orais, teofilina e outros derivados de xantina, derivados de metilopredinodina, anticorpos sem contagem) a oxidação microssomal em hepatócitos com azitromicina retarda sua excreção, aumenta a concentração plasmática e a toxicidade;
- tetraciclina e cloranfenicol: aumentam a eficácia do medicamento;
- lincosamidas: enfraquecem a eficácia do medicamento;
- Terfenadina e antibióticos macrolídeos: causam arritmia e prolongamento do intervalo QT;
- ergotamina e diidroergotamina: possível manifestação de seu efeito tóxico;
- heparina: incompatível com o medicamento.
A azitromicina não afeta a concentração de didanosina, carbamazepina, rifabutina e metilprednisolona no plasma sanguíneo quando usados em combinação. É impossível excluir o efeito da azitromicina (quando administrada por via oral) na concentração de triazolam, cimetidina, indinavir, efavirenz, fluconazol, midazolam, sulfametoxazol / trimetoprima no plasma sanguíneo quando usados em combinação.
O fator ZI não tem efeito sobre a farmacocinética da teofilina, no entanto, com o uso simultâneo com outros macrolídeos no plasma sanguíneo, a concentração de teofilina pode aumentar.
Uma vez que existe a possibilidade de inibição da isoenzima CYP3A4 pela azitromicina na forma parenteral quando administrada simultaneamente com terfenadina, alcalóides da cravagem do centeio, cisaprida, cicloserina, pimozida, astemizol, quinidina e outras drogas, cujo metabolismo ocorre com a participação desta enzima, é necessário levar em consideração a possibilidade de tal interação quando dentro.
Quando utilizada em combinação, a azitromicina não afeta os parâmetros farmacocinéticos da zidovudina e do seu metabolito, o glucuronido. No entanto, a concentração de seu metabólito ativo, a zidovudina fosforilada, aumenta nas células mononucleares dos vasos periféricos.
Análogos
Análogos do ZI-Factor são: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimycin, Azitral, Azitrox, Azitromicina, Azitromicina Zentiva, Azitromicina Sandoz, Azitromicina Forte-OBL, Azitromicina-OBL, Azitromicina-LEXVM-Forte Azodzit, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomicina, Ecomed.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Validade:
- comprimidos - 3 anos;
- cápsulas - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações do ZI-Factor
As críticas sobre o ZI-Factor são em sua maioria positivas. No entanto, alguns pacientes relatam efeitos colaterais, como ansiedade e dores nas fezes.
Preço do Fator ZI em farmácias
O preço do ZI-Factor em comprimidos é de cerca de 184 rublos, em cápsulas - 196 rublos por embalagem.
ZI-Factor: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Zi-Factor 250 mg cápsula 6 unid. 110 RUB Comprar |
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Comprimidos revestidos por película Zi-Factor 500 mg 3 unid. RUB 150 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
