Dexdor
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Dexdor é um medicamento usado para sedação.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Dexdor é um concentrado para a preparação de uma solução para perfusão: incolor, transparente (em ampolas de vidro incolor de 2 ml ou frascos de 4 ou 10 ml, em caixa de cartão com 5 ou 25 ampolas ou 1 frasco).
Composição de 1 ml de concentrado:
- substância ativa: dexmedetomidina - 0,1 mg (cloridrato de dexmedetomidina - 0,118 mg);
- componentes auxiliares: cloreto de sódio - 8,83 mg; água para injetáveis - até 1 ml.
Indicações de uso
Dexdor é prescrito para adultos em terapia intensiva para sedação nos casos em que a profundidade de sedação necessária não excede o despertar em resposta à estimulação vocal (corresponde ao intervalo de 0-3 pontos na escala de sedação de Richmond).
Contra-indicações
- patologias cerebrovasculares agudas;
- hipotensão arterial não controlada;
- bloqueio atrioventricular II - III grau (a ausência de marca-passo artificial);
- período de lactação;
- idade até 18 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
O uso de Dexdor em mulheres grávidas só é possível em casos de extrema necessidade (devido à falta de dados que confirmem a segurança / eficácia do medicamento).
Método de administração e dosagem
Dexdor só deve ser usado em ambiente hospitalar.
O medicamento deve ser administrado por um especialista com experiência em terapia intensiva. Pacientes submetidos à ventilação pulmonar artificial podem ser trocados para dexmedetomidina com uma taxa de infusão inicial de 0,7 μg / kg / h, seguida por um ajuste gradual da dose na faixa de 0,2-1,4 μg / kg / h (para atingir a profundidade necessária de sedação, a dose depende da resposta do paciente). A taxa de infusão inicial em pacientes debilitados pode ser reduzida.
Dexdor é uma das ferramentas poderosas, portanto, a velocidade de sua introdução é dada no cálculo das horas. Após ajustar a dose em uma hora, a profundidade de sedação desejada pode não ser atingida. A introdução de dose saturante do medicamento não é recomendada, pois aumenta a frequência das reações adversas.
Após a introdução de Dexdor, antes do início do efeito clínico, o uso de midazolam ou propofol é permitido.
Não há experiência de uso do medicamento por mais de 14 dias (nesses casos, é necessário o acompanhamento regular do quadro).
Dexdor é metabolizado no fígado e, portanto, na insuficiência hepática, deve ser usado com cautela (é indicada uma redução na dose de manutenção).
Efeitos colaterais
Os distúrbios mais comuns incluem diminuição / aumento da pressão arterial e bradicardia. As reações adversas mais graves são a redução da pressão arterial e bradicardia.
Possíveis efeitos colaterais (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):
- sistema digestivo: muitas vezes - náusea, vômito, xerostomia; infrequentemente - inchaço;
- sistema respiratório: frequentemente - depressão respiratória; infrequentemente - apnéia, falta de ar;
- metabolismo e nutrição: frequentemente - hiperglicemia, hipoglicemia; infrequentemente - hipoalbuminemia, acidose metabólica;
- sistema cardiovascular: muito frequentemente - bradicardia, diminuição / aumento da pressão arterial; frequentemente - infarto do miocárdio ou isquemia, taquicardia; infrequentemente - diminuição do débito cardíaco, bloqueio atrioventricular I grau;
- psique: frequentemente - agitação; infrequentemente - alucinações;
- distúrbios gerais e reações locais: frequentemente - síndrome de abstinência, hipertermia; infrequentemente - sede, ineficácia de drogas.
Instruções Especiais
Dexdor destina-se apenas ao uso em terapia intensiva, não é recomendado o uso em outras condições. Durante a administração da solução, deve ser efetuada uma monitorização contínua da atividade cardíaca. Em pacientes não intubados, a respiração deve ser monitorada (associada ao risco de depressão respiratória e, em alguns casos, apneia).
Dexdor não deve ser usado para fornecer sedação ao usar relaxantes musculares ou como meio de induzir a intubação.
A droga reduz a pressão arterial e a frequência cardíaca, mas em concentrações mais altas pode levar à vasoconstrição periférica, que por sua vez pode levar a um aumento da pressão arterial.
Dexdor, via de regra, não causa sedação profunda, portanto os pacientes podem ser facilmente acordados. Isso deve ser levado em consideração nos casos de intolerância a esse perfil de ação, em particular, se for necessária sedação profunda ou em doenças cardiovasculares graves. A administração em bolus, bem como o uso de dose saturante do fármaco, não é recomendada, portanto, se necessário, métodos alternativos de controle imediato da agitação devem ser utilizados.
Pacientes com bradicardia concomitante devem ter cuidado ao administrar Dexdor. As informações sobre o uso da droga com freqüência cardíaca <60 são limitadas, o que requer monitoramento especial da condição.
Normalmente, a bradicardia não requer tratamento, mas na maioria dos casos é bem controlada por m-anticolinérgicos ou pela redução da dose do medicamento. Pacientes que praticam esportes e têm baixa freqüência cardíaca podem ser especialmente sensíveis ao efeito cronotrópico negativo de Dexdor (há informações sobre como parar o nó sinusal).
Em pacientes com hipotensão arterial concomitante (especialmente refratária a vasoconstritores), incluindo reserva funcional crônica reduzida ou hipovolemia (pacientes idosos e pacientes com disfunção ventricular grave estão em risco), o efeito hipotensor de Dexdor pode ser mais pronunciado, o que requer monitoramento de condições especiais. A redução da pressão arterial geralmente não requer medidas especiais, mas se necessário, você deve estar pronto para reduzir a dose, usar vasoconstritores e / ou meios para repor o volume de sangue circulante.
Na presença de lesões do sistema autônomo (em particular, aquelas associadas a lesões da medula espinhal), os efeitos hemodinâmicos após a administração de Dexdor podem ser mais pronunciados e requerem atenção especial.
Com a introdução de uma dose de ataque do fármaco, pode-se observar um aumento transitório da pressão arterial simultaneamente com um efeito vasoconstritor periférico e, portanto, o uso de uma dose de ataque não é recomendado.
A terapia para hipertensão não é necessária na maioria dos casos, mas pode ser necessária para reduzir a taxa de administração da solução.
Em concentração aumentada, a vasoconstrição focal pode ser de maior importância em pacientes com doença cardíaca coronária ou doença cerebrovascular grave, portanto, tais pacientes precisam de supervisão cuidadosa.
Em pacientes com sinais de isquemia cerebral ou miocárdica, a probabilidade de diminuir a dose de Dexdor ou cancelar sua administração deve ser considerada.
O uso combinado de Dexdor com medicamentos com efeito sedativo ou medicamentos que afetam o sistema cardiovascular requer cautela, o que está associado a um possível efeito aditivo.
Em alguns casos, pode haver um leve despertar, quando os pacientes recuperam rapidamente a consciência após a estimulação. Na ausência de outros sintomas clínicos, este sintoma isoladamente não deve ser considerado como inefetividade do medicamento.
Na insuficiência hepática grave, deve-se ter cuidado, pois a administração excessiva de Dexdor (devido à sua depuração reduzida) pode levar a um risco aumentado de efeitos colaterais e sedação excessiva.
Muito provavelmente, Dexdor não suprime a atividade convulsiva, portanto, não deve ser usado como monoterapia para o estado de mal epiléptico.
A experiência do uso da droga em pacientes com condições neurológicas graves, como o período após operações neurocirúrgicas e traumatismo craniano, é limitada. Nesses casos, é necessário cuidado, especialmente quando uma sedação profunda é necessária.
Deve-se levar em consideração que o Dexdor reduz a pressão intracraniana e o fluxo sanguíneo cerebral.
Com o aparecimento de agitação e aumento da pressão arterial imediatamente após o cancelamento de Dexdor, deve ser considerada a possibilidade de desenvolvimento de uma síndrome de abstinência.
O perfil de segurança não foi estudado em pacientes com tendência a desenvolver hipertermia maligna e, portanto, o uso do medicamento neste grupo de pacientes não é recomendado. Em casos de febre inexplicável persistente, Dexdor deve ser cancelado.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Dexdor com alguns medicamentos / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- medicamentos para anestesia, analgésicos narcóticos, medicamentos com efeitos sedativos e hipnóticos (isoflurano, propofol, alfentanil, midazolam): intensificação do seu efeito (pode ser necessário ajuste da dose de Dexdor ou desses medicamentos);
- medicamentos que levam à redução da pressão arterial e ao desenvolvimento de bradicardia, incluindo β-bloqueadores: potencialização desses efeitos.
Análogos
Não há informações sobre análogos.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Após a diluição, a solução pode ser usada dentro de 24 horas se for armazenada a uma temperatura de 2–8 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
