Danol
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Danol é um medicamento com ação antigonadotrópica.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Danol - cápsulas: sólido gelatinoso, opaco; as cápsulas contêm um pó quase branco ou branco, quase inodoro; 100 mg cada - tamanho nº 3, corpo branco e cabeça cinzenta, marcações no corpo e na cabeça - “DANOL 100”; 200 mg cada - tamanho nº 1, corpo branco e cabeça rosa acastanhada; marcação no corpo e tampa - “DANOL 200” (em blisters de 10 unid., em caixa de cartão 6 ou 10 blisters).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: danazol (micronizado) - 100 ou 200 mg;
- componentes auxiliares: amido de milho, talco, lactose monohidratada, estearato de magnésio;
- cápsula: corpo - gelatina, dióxido de titânio (E171); cap - gelatina, dióxido de titânio (E171), corante de óxido de ferro preto (E172);
- tinta: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [goma-laca, lecitina de soja, dimetilpolisiloxano, corante de óxido de ferro preto (E172)].
Indicações de uso
- endometriose com infertilidade;
- neoplasias benignas da glândula mamária (doença fibrocística da mama);
- angioedema hereditário;
- puberdade prematura, menorragia primária e síndrome pré-menstrual, ginecomastia.
Contra-indicações
Absoluto:
- tumores dependentes de andrógeno;
- porfiria;
- carcinoma;
- câncer mamário;
- sangramento da vagina de origem desconhecida;
- insuficiência renal / hepática;
- tromboembolismo;
- falha crônica do coração;
- gravidez e lactação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (doenças / condições em que a nomeação de Danol exige cautela):
- enxaqueca;
- epilepsia;
- violações dos mecanismos de hemostasia do plasma;
- diabetes.
Para crianças, Danol pode ser prescrito apenas em caso de puberdade prematura.
Método de administração e dosagem
Danol é tomado por via oral.
É desejável usar a dose eficaz mínima.
Adultos
A dose diária média é de 200-800 mg, dividida em 2-4 doses.
O esquema de aplicação é determinado pelas indicações:
- endometriose: a dose diária inicial é de 400 mg. Pode ser diminuído ou aumentado dependendo da eficácia / tolerância. Duração do curso - 4-6 meses;
- menorragia primária e síndrome pré-menstrual: a dose diária média é de 100-400 mg (geralmente 200 mg). Duração do curso - 3 meses;
- doenças benignas da mama, mastalgia cíclica grave: a dose média diária é de 100-400 mg (geralmente 300 mg). A duração do curso é de 3 a 6 meses;
- ginecomastia (em homens): a dose diária média é de 200-600 mg (geralmente 400 mg). Duração do curso - não superior a 6 meses;
- angioedema (para efeito de prevenção): a dose diária inicial é de 200 mg, depois é reduzida (na ausência de exacerbações). A duração do curso é de 1–3 meses.
Crianças
Danol é prescrito apenas para a puberdade precoce em uma dose diária de 100-400 mg (determinado pela idade e gravidade da doença).
Efeitos colaterais
- sistema hematopoiético: trombocitopenia ou leucopenia, leucocitose, aumento da contagem de plaquetas / eritrócitos;
- sistema endócrino: irregularidades menstruais, vaginite, ausência de menstruação, diminuição do tamanho das glândulas mamárias, acne, hipersecreção das glândulas sebáceas, edema, hirsutismo, síndrome viril, rouquidão da voz, ganho de peso, queda de cabelo (alopecia), diminuição da espermatogênese, alterações na libido, ondas de calor sangue na pele do rosto, suor abundante, aumento da excitabilidade nervosa, aumento da sudorese, dismenorréia, instabilidade emocional, cefaléia semelhante à enxaqueca;
- sistema cardiovascular: taquicardia, piora do curso de hipertensão arterial;
- sistema de coagulação do sangue: sangramento (com hemofilia);
- sistema digestivo: aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - icterícia / colestase colestática, dislipidemia, hepatite, aumento das necessidades de insulina, náuseas, aumento da atividade da creatina quinase, hipoglicemia;
- sistema nervoso central: aumento da pressão intracraniana.
Em casos raros, durante a terapia com Danol, os seguintes distúrbios se desenvolvem: náuseas, deficiência visual, aumento do apetite, espasmo do músculo esquelético, lombodinia, retenção de líquidos, fotossensibilidade, parestesia, erupção cutânea, distúrbios do sono, tontura, aumento da fadiga, piora do curso da epilepsia e condições depressivas …
Instruções Especiais
Durante a terapia com Danol, é necessária uma monitoração cuidadosa da condição dos pacientes, especialmente em casos de doença hepática e renal, hipertensão arterial e / ou outras doenças cardiovasculares, condições que são acompanhadas por epilepsia, retenção de fluidos, distúrbios do metabolismo de lipoproteínas e trombose (incluindo a presença de dados anamnésticos) e enxaqueca.
Todos os pacientes devem fazer testes de função hepática regulares que incluem contagens de células do sangue periférico e enzimas hepáticas. Com um curso longo (6 meses) e com cursos repetidos de terapia, recomenda-se a realização de um exame de ultrassom dos órgãos pélvicos e do fígado (pelo menos 2 vezes por ano). Deve-se ter cuidado ao prescrever Danol a pacientes com uma reação androgênica anterior ao uso de hormônios sexuais. Deve-se levar em conta que a droga afeta os resultados de alguns indicadores laboratoriais dos hormônios sexuais (em particular, aumenta os níveis de testosterona).
Danol não deve ser prescrito durante a gravidez, portanto, em todos os casos, a terapia pode ser iniciada após a exclusão da gravidez no primeiro dia de menstruação. Com amenorréia, um teste de gravidez deve ser realizado antes de prescrever o medicamento.
Nos casos de prescrição do medicamento a pacientes com diabetes mellitus, é necessário ajustar a dose de insulina.
A prescrição de altas doses de Danol evita a ovulação. No entanto, em doses baixas, a ovulação é possível, portanto, métodos não hormonais de contracepção devem ser usados durante a terapia.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Danol com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- insulina e hipoglicemiantes orais: enfraquecendo sua ação;
- anticoagulantes cumarínicos e derivados de indandiona: aumentando seu efeito (a probabilidade de sangramento aumenta);
- anti-hipertensivos: diminuição de sua eficácia;
- glucagon: um aumento em sua concentração plasmática;
- ciclosporina, tacrolimus: um aumento na concentração plasmática (a probabilidade de nefrotoxicidade aumenta);
- fármacos antiepilépticos, incluindo fenobarbital, carbamazepina, fenitoína: supressão do seu metabolismo e aumento da sua concentração no sangue;
- alfacalcidol: aumento da resposta calcêmica no hipoparatireoidismo primário (é necessária uma diminuição da dose).
Análogos
Os análogos de Danol são: Danoval, Danazol, Danodiol.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da umidade e com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
