Velafax
Velafax: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Interações medicamentosas
- 10. Análogos
- 11. Termos e condições de armazenamento
- 12. Condições de dispensa em farmácias
- 13. Comentários
- 14. Preço em farmácias
Nome latino: Velafax
Código ATX: N06AX16
Ingrediente ativo: venlafaxina (venlafaxina)
Produtor: Pliva Hrvatska doo (Croácia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-14
Preços nas farmácias: a partir de 351 rublos.
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Velafax é um antidepressivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: amarelos ou amarelos claros, oblongos, com uma linha divisória em ambos os lados ou redondos com a gravação "PLIVA" de um lado e uma linha do outro (14 unid.)
O ingrediente ativo do Velafax é o cloridrato de venlafaxina, em 1 comprimido - 42,43 mg (equivalente ao conteúdo de venlafaxina 37,5 mg) ou 84,86 mg (equivalente ao conteúdo de venlafaxina 75 mg).
Componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal, amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, óxido de corante de ferro amarelo (E172), talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A venlafaxina é um antidepressivo cuja estrutura química não é idêntica a nenhuma classe conhecida de antidepressivo (tetracíclico, tricíclico ou outros). É um racemato de dois enantiômeros ativos. O efeito antidepressivo da venlafaxina é atribuído à sua capacidade de aumentar a transmissão dos impulsos nervosos ao sistema nervoso central. A venlafaxina e seu principal metabólito O-desmetilvenlafaxina (EFA) são inibidores potentes da recaptação de norepinefrina e serotonina pelos neurônios e inibem ligeiramente a recaptação de dopamina. A venlafaxina e o EFA reduzem a reatividade beta-adrenérgica do sistema nervoso central com uma única dose e durante um longo curso de tratamento.
A venlafaxina não é caracterizada por afinidade pelos receptores α 1 -adrenérgicos, H 1 -histamina e m-colinérgicos no cérebro, e não inibe a atividade da MAO. O efeito do Velafax na liberação de norepinefrina do tecido cerebral não foi encontrado.
Farmacocinética
Após a administração oral, a venlafaxina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. Com uma dose única de 25-150 mg, a concentração máxima da substância no plasma sanguíneo é atingida em cerca de 2,4 horas e é igual a 33-172 ng / ml. Depois de tomar Velafax simultaneamente com uma refeição, o tempo para atingir a concentração máxima do ingrediente ativo aumenta em 20-30 minutos, mas os valores de absorção e concentração máxima permanecem inalterados.
A venlafaxina é amplamente metabolizada durante a "primeira passagem" pelo fígado. O principal metabólito é o EFA, cujo conteúdo máximo no plasma sanguíneo é atingido aproximadamente 4,3 h após a administração e é igual a 61 ± 320 ng / ml. A faixa de doses diárias de 75–450 mg determina a natureza linear dos parâmetros farmacocinéticos da venlafaxina e EFA.
A venlafaxina e o EFA ligam-se às proteínas plasmáticas em cerca de 27% e 30%, respectivamente. Com a administração repetida, as concentrações de equilíbrio dessas substâncias são atingidas em 3 dias.
As meias-vidas da venlafaxina e do EFA são de 5 e 11 horas, respectivamente. EFA e outros metabólitos, bem como venlafaxina, são excretados inalterados na urina.
Em pacientes com cirrose hepática, o nível de venlafaxina e EFA no plasma sanguíneo está aumentado e a taxa de sua excreção é reduzida. Em pacientes com insuficiência renal moderada e grave (CC inferior a 30 ml / min), a depuração total da venlafaxina e EFA diminui e a meia-vida aumenta.
A farmacocinética do Velafax não é determinada pela idade e sexo do paciente.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Velafax é indicado para o tratamento da depressão de várias origens, incluindo aquelas com sintomas de ansiedade.
Contra-indicações
- Disfunção hepática grave;
- Disfunção renal grave (depuração da creatinina (CC) inferior a 10 ml / min);
- Idade abaixo de 18 anos;
- Uso simultâneo de inibidores da monoamina oxidase (MAO);
- O período de gravidez e amamentação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Com cautela, Velafax deve ser prescrito a pacientes com histórico de síndrome convulsiva, hipertensão arterial, angina de peito instável, taquicardia, após um infarto do miocárdio recente, com predisposição a sangramento (das membranas mucosas e da pele), aumento da pressão intraocular, glaucoma de ângulo fechado,, hipovolemia, hiponatremia, desidratação, tendências suicidas, em combinação com diuréticos, em doentes com peso corporal inicialmente reduzido.
Instruções de uso Velafax: método e dosagem
Os comprimidos Velafax são tomados por via oral, durante as refeições, sem mastigar, com uma quantidade suficiente de líquido.
É sempre recomendável tomar o medicamento ao mesmo tempo.
O regime de dosagem é prescrito pelo médico com base nas indicações clínicas, levando em consideração o estado do paciente.
A dosagem recomendada de Velafax: uma dose inicial de 37,5 mg 2 vezes ao dia. Na ausência de efeito terapêutico após várias semanas de terapia, a dose pode ser aumentada para 75 mg 2 vezes ao dia. Para pacientes com transtornos depressivos graves hospitalizados, a dose inicial pode ser 75 mg 2 vezes ao dia. Recomenda-se aumentar a dose gradualmente (uma vez a cada 2-3 dias) até que o efeito clínico desejado seja alcançado. A dose diária do medicamento não deve exceder 375 mg.
Após a estabilização do quadro do paciente, recomenda-se reduzir gradativamente a dose diária até a dose mínima eficaz. Para a prevenção de recidivas e como terapia de manutenção, o uso de Velafax pode durar 6 meses ou mais.
Em caso de insuficiência renal leve (taxa de filtração glomerular (TFG) superior a 30 ml / min), o regime de dosagem não precisa de correção.
Em caso de insuficiência renal de gravidade moderada (TFG 10-30 ml / min), é recomendado reduzir a dose para 3/4 ou 1/2 da dose usual e tomá-la integralmente uma vez.
Os pacientes em hemodiálise devem receber 1/2 da dose diária usual após o término da hemodiálise.
Em caso de insuficiência hepática leve (tempo de protrombina (TP) inferior a 14 segundos), não é necessário ajuste da dose.
Com insuficiência hepática de grau moderado (TP de 14 a 18 segundos), o paciente recebe 1/2 da dose usual.
Os doentes idosos não necessitam de ajuste de dose de Velafax, mas ao prescrever deve ser tida em consideração a possibilidade de insuficiência renal, pelo que o tratamento deve ser efectuado com a dose eficaz mais baixa e acompanhado de cuidadosa supervisão médica a cada aumento.
O cancelamento do medicamento deve ser feito reduzindo gradativamente a dose diária. Por exemplo, ao tomar 75 mg ou mais por 7 dias ou mais, o cancelamento deve durar pelo menos uma semana, e em pacientes com um curso de tratamento por mais de 6 semanas, a dose deve ser reduzida por pelo menos 2 semanas.
No caso de desenvolvimento de sintomas de recidiva da depressão durante o período de descontinuação do Velafax, o paciente deve receber a prescrição da dose inicial e produzir uma diminuição mais longa e gradual.
Efeitos colaterais
- Sistema nervoso: frequentemente - fraqueza, tontura, astenia, bocejo, sonolência, parestesia, aumento da irritabilidade nervosa, insônia, estupor, tremores, hipertonia muscular, sedação, pesadelos; infrequentemente - apatia, mioclonia, desmaios, alucinações; raramente - convulsões, comprometimento da fala, ataxia com distúrbios de coordenação de movimento e equilíbrio, hipomania e mania, ataques epilépticos, sintomas semelhantes à síndrome neuroléptica maligna, síndrome da serotonina; em alguns casos - inquietação psicomotora ou acatisia, delírio, distúrbios extrapiramidais, incluindo distonia, discinesia e discinesia tardia;
- Sistema digestivo: freqüentemente - boca seca, diminuição do apetite, náuseas, vômitos, prisão de ventre, dor abdominal, dispepsia; infrequentemente - bruxismo, atividade aumentada das enzimas hepáticas; raramente - hepatite; em alguns casos - pancreatite;
- Estado mental: a frequência não foi estabelecida - pensamentos e comportamento suicida durante e após o tratamento, depressão;
- Metabolismo: frequentemente - um aumento ou diminuição do peso corporal, um aumento do colesterol sérico (mais frequentemente no contexto de altas doses ou terapia de longo prazo); infrequentemente - síndrome de secreção insuficiente de hormônio antidiurético (ADH), hiponatremia; em alguns casos - aumento da concentração de prolactina no plasma sanguíneo;
- Sistema hematopoiético e sistema linfático: raramente - trombocitopenia, hemorragias nas membranas mucosas e pele (equimoses), síndrome hemorrágica, tempo de sangramento prolongado; em alguns casos - anemia aplástica, agranulocitose, pancitopenia, neutropenia;
- Sistema cardiovascular: muitas vezes - hiperemia da pele, aumento da pressão arterial (PA); infrequentemente - hipotensão postural, diminuição da pressão arterial, síncope, taquicardia, arritmia; muito raramente - prolongamento do intervalo QT, arritmia do tipo "pirueta", fibrilação ventricular, taquicardia ventricular;
- Sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar; em alguns casos, eosinofilia pulmonar;
- Sistema urinário: freqüentemente - distúrbio urinário; infrequentemente - retenção urinária;
- Órgãos dos sentidos: freqüentemente - midríase, distúrbios de acomodação, zumbido ou ruído nos ouvidos, deficiência visual; infrequentemente - uma violação de gosto;
- Sistema reprodutivo: frequentemente - anorgasmia em homens, diminuição da libido, distúrbios de ejaculação ou ereção, menorragia; infrequentemente - anorgasmia em mulheres, irregularidades menstruais;
- Reações dermatológicas: frequentemente - aumento da sudorese (inclusive à noite); infrequentemente - alopecia;
- Sistema endócrino: raramente - galactorreia; em alguns casos - um aumento no conteúdo de prolactina;
- Sistema musculoesquelético: frequentemente - mialgia, artralgia; infrequentemente - espasmos musculares; em alguns casos - rabdomiólise;
- Reações alérgicas: infrequentemente - coceira na pele, erupção cutânea, erupção cutânea maculopapular, urticária, angioedema, fotossensibilidade; raramente - síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo; em alguns casos - reações anafiláticas;
- Outros: com um cancelamento acentuado ou redução da dose, possivelmente - recusa em comer, dor de cabeça, sonolência, aumento da fadiga, astenia, náusea, diarreia, vômito, boca seca, anorexia, tontura, insônia, dificuldade em adormecer, sonhos incomuns, ansiedade, ansiedade, irritabilidade, labilidade emocional, confusão, parestesia, desorientação, convulsões, tremores, sudorese excessiva, hipomania, parestesia, taquicardia, ruído ou zumbido nos ouvidos.
É necessário reduzir gradualmente a dose de Velafax, especialmente após o uso de altas doses, a fim de prevenir o desenvolvimento de sintomas de abstinência.
Muitos dos efeitos colaterais listados são dose-dependentes; com terapia prolongada, a frequência e a gravidade da maioria deles diminuem, sem a necessidade de descontinuação do medicamento.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem ocorrem mais frequentemente quando Velafax é combinado com etanol e são expressos em tonturas, bradicardia sinusal e ventricular ou taquicardia, diminuição da pressão arterial, alterações no ECG (expansão do complexo QRS, bloqueio de ramo, prolongamento do intervalo QT), convulsões, consciência prejudicada (da sonolência ao coma). A morte também é possível.
Em caso de sobredosagem de Velafax, é prescrita terapia sintomática, acompanhada por monitorização contínua das funções dos órgãos vitais e um ECG. O vômito não deve ser induzido devido ao alto risco de aspiração. Deve-se garantir oxigenação adequada e ventilação pulmonar, bem como a patência das vias aéreas. Uma vez que a venlafaxina e o EFA não são eliminados pela diálise, a hemodiálise é ineficaz. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Durante o período de depressão, o paciente aumenta o risco de pensamentos suicidas e tentativas de suicídio, que persiste até que ocorra uma melhora constante do quadro. Como a remissão pode ocorrer após várias semanas de tratamento ou mais, o paciente precisa de monitoramento constante durante esse período. A maior probabilidade de tentativas de suicídio no início do uso de Velafax e nas fases iniciais de recuperação, especialmente em pacientes com história de comportamento suicida, em pacientes jovens (até 25 anos), com tendência ao aparecimento de pensamentos suicidas antes do início da terapia.
Os cuidadores devem ser alertados sobre a necessidade de monitoramento contínuo e devem ser capazes de fornecer atenção médica imediata ao paciente quando os sintomas aparecerem.
A síndrome de abstinência é causada pela interrupção abrupta da ingestão do medicamento, principalmente após altas doses, portanto, a redução da dose ou a suspensão da terapia devem ser feitas gradativamente. O risco de sintomas de abstinência depende da tolerância individual ao medicamento, do tamanho da dose e da duração do tratamento.
Em caso de distúrbios afetivos durante o uso do medicamento, o paciente pode desenvolver estados hipomaníacos ou maníacos, portanto, deve-se ter cuidado ao prescrever Velafax com histórico de mania, o tratamento de tais pacientes deve ser realizado em um hospital.
O medicamento não deve ser prescrito para epilepsia não controlada, pacientes com história de epilepsia controlada precisam ser monitorados e, se ocorrerem crises epilépticas, a terapia deve ser interrompida.
No contexto do uso da venlafaxina, é possível o desenvolvimento de ansiedade psicomotora, cuja clínica se assemelha à acatisia (síndrome da ansiedade motora e mental). Mais frequentemente, essa condição é observada durante as primeiras semanas de terapia, aumentando a dose nesse período pode causar um efeito negativo, portanto, é necessário considerar a possibilidade de continuar a tomar o medicamento.
Se você desenvolver erupção na pele, urticária ou outras reações alérgicas, consulte seu médico.
A utilização de Velafax deve ser efectuada com monitorização regular da tensão arterial, especialmente no início do tratamento e com o próximo aumento da dose.
Devido à possibilidade de aumento da freqüência cardíaca, os pacientes com tendência a taquicardia devem tomar o medicamento com cautela.
É necessário alertar os pacientes, principalmente na velhice, sobre a possibilidade de desequilíbrio e tontura.
Raramente, a ingestão de venlafaxina afeta a alteração dos parâmetros do eletrocardiograma (prolongamento do intervalo PR, prolongamento do intervalo QT, expansão do complexo QRS).
É necessário cuidado ao tratar pacientes com tendência a sangramento na pele e nas membranas mucosas, uma vez que tomar Velafax aumenta o risco dessas doenças.
Com uma diminuição do volume de sangue circulante e desidratação, aumenta o risco de desenvolver hiponatremia e / ou síndrome de secreção insuficiente de hormônio antidiurético.
Durante o período de tratamento, pode aparecer midríase, portanto, é recomendado que em pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou com tendência ao aumento da pressão intraocular, o tratamento seja acompanhado de controle da pressão intraocular.
O uso simultâneo com fentermina e outras drogas que contribuem para a perda de peso corporal é contra-indicado.
O tratamento com Velafax deve ser realizado em estrita observância do regime posológico; para excluir o uso abusivo do medicamento, o médico deve assegurar o controlo ao tomá-lo.
A terapia de longo prazo requer monitoramento dos níveis de colesterol sérico.
Não há experiência com terapia eletroconvulsiva com venlafaxina.
O consumo de álcool é contra-indicado durante o período de tratamento.
Devido à possibilidade de desenvolvimento de efeitos colaterais significativos do sistema nervoso, os pacientes são aconselhados a ter cautela durante o período de tratamento ao dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
A possibilidade de uso simultâneo de outros medicamentos durante o tratamento com Velafax deve ser determinada pelo médico assistente, levando em consideração o estado clínico do paciente e a presença de patologias concomitantes.
Análogos
Os análogos do Velafax são: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Velafax
De acordo com as revisões, Velafax é considerado um medicamento de muito sucesso em termos de relação eficácia / segurança, portanto, é frequentemente prescrito para ataques de enxaqueca. Pode potencializar a ação dos analgésicos e reduzir os sintomas de depressão que costumam acompanhar fortes dores de cabeça. Após um curso de tratamento com duração de 1,5 meses, as crises de enxaqueca ocorreram com menos frequência e foram menos intensas, o que permitiu ao paciente reduzir ainda mais o número de analgésicos tomados.
Muitos pacientes relatam bons resultados no tratamento com Velafax para depressão. É permitido tomá-lo por um longo período de tempo e praticamente não há reações adversas que possam levar à suspensão do medicamento.
Alguns pacientes relatam tonturas, insônia, perda de apetite e náuseas durante o dia no início da terapia. Após alguns dias, esses efeitos colaterais desapareceram. Também há relatos de que, após a interrupção abrupta do Velafax, os pacientes algumas vezes tiveram pensamentos suicidas, o que levou ao reinício do tratamento e a uma redução gradual da dose.
Preço do Velafax nas farmácias
O preço aproximado do Velafax nas redes de farmácias é 454-626 rublos (dosagem 37,5 mg) ou 628-764 rublos (dosagem 75 mg).
Velafax: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Velafax 75 mg comprimidos 28 unid. 351 RUB Comprar |
Velafax 37,5 mg comprimidos 28 unid. 382 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!