Bubo-M
Bubo-M: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Bubo-M
Código ATX: J07CA07; J07BC01
Ingrediente ativo: vacina para a prevenção da hepatite B viral, difteria e tétano (vacina contra difteria, tétano e hepatite B)
Fabricante: ZAO NPK Kombiotech (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-05
Bubo-M é uma vacina combinada para a prevenção do tétano, difteria e hepatite B com um conteúdo de antígeno reduzido.
Forma de liberação e composição
A vacina é produzida na forma de uma suspensão para administração intramuscular: homogênea, branca com um leve tom amarelado, separando-se ao ser colocada em duas frações - um líquido transparente incolor e um precipitado branco solto com uma tonalidade amarelo claro, que se desfaz facilmente quando agitado, sem impurezas visíveis (0,5 ml em ampolas, 10 ampolas em um blister, em uma caixa de papelão um blister e instruções médicas para o uso de Bubo-M).
Composição para 0,5 ml (uma dose de inoculação):
- ingredientes ativos: HBsAg (proteína HBS, que é o principal antígeno de superfície do vírus da hepatite B) - 10 μg; toxóide do tétano - 5 EU (unidades de ligação à antitoxina); toxóide diftérico - 5 Lf (unidades de floculação);
- componentes auxiliares: hidróxido de alumínio, mertiolato (tiomersal).
Propriedades farmacológicas
Quando Bubo-M é administrado de acordo com o esquema de vacinação aprovado, a imunidade específica contra difteria, tétano e hepatite B é formada.
Farmacodinâmica
A vacina Bubo-M é uma combinação de toxóide diftérico e tetânico, purificada de proteínas de lastro, e antígeno de superfície do vírus da hepatite B recombinante (HBsAg), adsorvido em hidróxido de alumínio.
Farmacocinética
Não são fornecidos dados sobre a farmacocinética do Bubo-M.
Indicações de uso
O Bubo-M é utilizado em crianças com idade superior a 6 anos, adolescentes e adultos para a prevenção do tétano, difteria e hepatite B. A vacina é administrada nos seguintes casos:
- realizar um esquema de vacinação em crianças com mais de 6 anos de idade que não foram previamente vacinadas contra o tétano, difteria e hepatite B;
- revacinações planejadas relacionadas à idade (de acordo com o esquema de administração da vacina ADS-M) de crianças de 6 anos, adolescentes e adultos que não foram previamente vacinados contra hepatite B;
- coincidência dos termos da revacinação contra o tétano e difteria com uma das vacinas contra a hepatite B (em crianças e adolescentes).
Contra-indicações
As contra-indicações absolutas para a vacinação Bubo-M são:
- reações fortes e incomuns à administração anterior da vacina contra hepatite B ou toxóide diftérico-tetânico (edema grave, hiperemia no local da injeção com mais de 8 cm de diâmetro, aumento da temperatura corporal até 40 ° C, etc.);
- exacerbação de doenças crônicas e quaisquer doenças na fase aguda (até o final da exacerbação);
- alergia a leveduras e / ou outros componentes da vacina.
No caso de doenças intestinais agudas, infecções virais respiratórias agudas leves, a vacinação pode ser realizada imediatamente após a normalização da temperatura corporal.
Pacientes com doenças crônicas são vacinados após remissão parcial ou completa. Com as alterações neurológicas, a progressão do processo deve ser excluída e só depois a vacina Bubo-M deve ser administrada. Em pacientes com alergias, a vacinação é realizada 2–4 semanas após o fim da exacerbação. Sintomas estáveis de doenças alérgicas (broncoespasmo latente, manifestações cutâneas localizadas) não são contra-indicação ao uso da vacina. Nesse caso, o medicamento é administrado no contexto de um tratamento adequado.
Infecções por HIV, estados de imunodeficiência, terapia de suporte (incluindo psicofármacos e hormônios esteróides) não são contra-indicações à vacinação.
Bubo-M, instruções de uso: método e dosagem
A vacina Bubo-M é administrada por via intramuscular em dose única de 0,5 ml no músculo deltóide do ombro. Antes do uso, a ampola é agitada vigorosamente até obter uma suspensão homogênea.
Não é recomendado injetar a vacina por via subcutânea ou no músculo glúteo, pois isso pode reduzir a eficácia do componente da hepatite e aumentar as reações locais.
Esquema de vacinação primária para crianças com 6 anos ou mais e adolescentes que não foram previamente vacinados contra o tétano, difteria e hepatite B:
- a primeira dose - no dia selecionado;
- segunda dose - 1 mês após a primeira dose;
- a terceira dose é 6 meses após a primeira dose.
Caso seja necessário aumentar os intervalos entre as doses, a vacinação Bubo-M é realizada o mais rápido possível, o que é determinado pelo estado de saúde da pessoa que está sendo vacinada. Se o intervalo entre a primeira e a segunda dose for aumentado em 5 meses ou mais, a terceira dose não pode ser administrada antes de 1 mês após a segunda. Outras revacinações com toxóide ADS-M são estabelecidas de acordo com o calendário nacional de vacinação.
Pessoas previamente vacinadas contra o tétano e difteria, mas não receberam a vacina contra hepatite B, são revacinadas com a vacina Bubo-M uma vez. Posteriormente, as vacinações faltantes contra a hepatite B são administradas separadamente com a vacina contra a hepatite B em uma dosagem correspondente à idade.
O fármaco em ampolas com integridade prejudicada, propriedades físicas alteradas (aparecimento de flocos inquebráveis, mudança na cor da suspensão), falta de rotulagem, com armazenamento inadequado e com prazo de validade vencido não é adequado para uso.
Para a introdução do Bubo-M, você deve usar apenas uma seringa descartável.
Durante a abertura das ampolas e a vacinação, as regras de antissepsia e assepsia devem ser rigorosamente observadas. Ampolas abertas com suspensão não podem ser armazenadas. A introdução da vacina é registrada em diários especiais de registro, que indicam o número do lote, número de controle, fabricante, prazo de validade e data de administração do medicamento.
Efeitos colaterais
A probabilidade de efeitos colaterais com a introdução de Bubo-M é baixa. Em 3-5% dos casos, nos primeiros dois dias após a vacinação, são possíveis reações locais de curto prazo (vermelhidão, inchaço, dor) e gerais (mal-estar, tonturas, febre, dores musculares e articulares).
Em casos isolados, as reações alérgicas foram ligeiramente exacerbadas e surgiram efeitos colaterais como erupção cutânea polimórfica, urticária e edema de Quincke. Em pessoas com hipersensibilidade, podem ocorrer reações alérgicas imediatas, portanto, nos primeiros 30 minutos após a administração da vacina, é necessário garantir que o vacinado seja monitorado.
A terapia anti-choque deve estar disponível nos locais de vacinação.
Overdose
Não há informações sobre overdose de drogas.
Instruções Especiais
A vacina Bubo-M está incluída no Calendário Nacional de Vacinações Preventivas, é recomendada para a imunização de crianças a partir de 6 anos, bem como para a revacinação de adolescentes e adultos que estejam nos grupos de risco epidemiológico para hepatite B.
No dia da vacinação, o médico ou paramédico deve entrevistar os pais e / ou examinar a pessoa vacinada com a medição obrigatória da temperatura para excluir possíveis contra-indicações. Se os adultos forem vacinados, é possível pré-selecionar aqueles que precisam ser vacinados, seguido de questionamento e termometria pelo imunizante imediatamente no dia da vacinação.
Os pacientes temporariamente dispensados da vacinação são levados em consideração e monitorados e, no futuro, também deverão ser vacinados.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O efeito da vacina Bubo-M no feto em desenvolvimento não foi estudado.
A possibilidade de vacinação de uma mulher grávida ou amamentando é considerada individualmente. A decisão é do médico.
Uso infantil
O medicamento não deve ser usado em crianças menores de 6 anos.
Interações medicamentosas
A vacina Bubo-M pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas que estão incluídas no calendário nacional de imunização ou em um intervalo de 1 mês após a vacinação contra outras doenças infecciosas.
O medicamento pode ser combinado com medicamentos antialérgicos. Não foram estabelecidas interações medicamentosas com outros medicamentos.
Análogos
Um análogo do Bubo-M é a vacina combinada da hepatite B e do toxóide diftérico-tetânico com um conteúdo reduzido de antígenos.
Termos e condições de armazenamento
Armazene e transporte a + 2 … + 8 ° C. Não congele! Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
A vacina é vendida apenas para instituições sanitárias profiláticas e médico-profiláticas.
Críticas sobre Bubo-M
Existem muito poucas análises da vacina Bubo-M. Os pais cujos filhos receberam esta vacina relatam reações adversas como febre, febre, calafrios. Os médicos dizem que a vacina é bem tolerada e que a probabilidade de efeitos negativos indesejados é baixa.
Preço do Bubo-M em farmácias
A vacina não pode ser adquirida comercialmente, pois se destina apenas ao respectivo estabelecimento de saúde. O preço real do Bubo-M é desconhecido. O último preço de venda foi de cerca de RUB 1.700. por embalagem contendo 10 ampolas de 0,5 ml.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
