Poliomielite BiVak
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
BiVak contra poliomielite - vacina oral contra poliomielite, bivalente, viva atenuada 1, 3 tipos.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para administração oral: líquido transparente de rosa-framboesa a cor vermelho-amarelado, sem sedimento e inclusões estranhas visíveis [2 ml (10 doses) em um frasco, 10 frascos em uma caixa de papelão].
1 dose contém:
- substância ativa: vírus da poliomielite, cepas Sabin atenuadas do tipo 1 - pelo menos 10 a 6 graus TCD 50 (doses citopatogênicas de tecidos) e tipo 3 - pelo menos 10 a 5,5 graus TCD 50 unidades infecciosas (IE) do vírus;
- componentes auxiliares: canamicina, cloreto de magnésio.
Indicações de uso
O uso de BiVac poliomielite é indicado para a prevenção ativa da poliomielite.
Contra-indicações
- distúrbios neurológicos ocorridos durante a vacinação anterior com a vacina oral contra poliomielite;
- reação grave, incluindo aumento da temperatura corporal acima de 40 ° C, complicações com a ingestão anterior da vacina;
- período de doenças agudas não infecciosas e infecciosas ou exacerbação de patologias crônicas;
- estado de imunodeficiência primária (congênita);
- imunossupressão;
- Neoplasias malignas;
- período de gravidez;
- hipersensibilidade aos componentes da vacina.
A segurança do uso da vacina em mulheres durante a amamentação não foi estabelecida.
Método de administração e dosagem
A vacina é exclusivamente para uso oral!
A dose de inoculação é de 4 gotas (0,2 ml), são instiladas na boca do paciente por meio de uma pipeta ou conta-gotas acoplada ao frasco. Não é permitido beber ou comer por uma hora após o procedimento.
A primeira e a segunda vacinação contra a poliomielite em crianças são administradas com a vacina inativada contra a poliomielite (VPI) para profilaxia, de acordo com as instruções relevantes para o uso da VPI.
A terceira vacinação e as subsequentes revacinações contra a poliomielite são administradas a crianças com uma vacina oral viva contra a poliomielite (PPV).
O esquema de vacinação consiste nas três primeiras vacinações:
- primeiro: aos 3 meses de vida - IPV;
- segundo: aos 4,5 meses - IPV;
- terceiro: aos 6 meses - PPV.
A revacinação contra a poliomielite é realizada de acordo com o calendário de vacinações preventivas em 3 etapas: aos 18 e 20 meses, depois aos 14 anos.
As exceções às regras gerais de vacinação e revacinação são crianças adotivas, crianças com infecção pelo HIV ou nascidos de mães infectadas pelo HIV. A terceira vacinação e as subsequentes revacinações contra a poliomielite para essa categoria de crianças devem receber VPI.
Se a imunização de rotina de uma criança começa aos três meses de idade, também é realizada de acordo com o esquema estabelecido.
Se for registrado um caso de poliomielite por poliovírus selvagem isolado em bioensaios humanos ou de objetos ambientais, a vacinação é obrigatória. As categorias de cidadãos que são pessoas de contato no surto de poliomielite (ou se houver suspeita de doença), incluindo aquelas causadas pelo poliovírus selvagem, estão sujeitas a vacinação única adicional. Esses incluem:
- crianças de 3 meses a 18 anos;
- trabalhadores médicos;
- crianças de 3 meses a 15 anos, que chegaram de países ou regiões desfavoráveis à poliomielite (na ausência de dados confiáveis sobre vacinações anteriores, indica-se três vezes a vacinação);
- crianças de 3 meses a 15 anos sem local fixo de residência (na ausência de dados confiáveis sobre vacinações anteriores, indica-se a vacinação tripla);
- pessoas a partir de 3 meses de idade que têm contato com pessoas que chegaram de países ou regiões afetadas pela poliomielite;
- pessoas sem limite de idade trabalhando com materiais potencialmente infectados com o vírus da poliomielite selvagem ou poliovírus vivo - no ato da contratação.
Os intervalos entre as três primeiras vacinações não devem ser reduzidos.
Na presença de contra-indicações médicas, em casos excepcionais, é permitido prolongar os intervalos entre as vacinações. Se o intervalo entre as três primeiras vacinações for estendido, a data da quarta vacinação pode ser adiada 3 meses antes.
Efeitos colaterais
Nas primeiras horas após a administração da poliomielite BiVak, pode ocorrer uma reação alérgica imediata.
Depois que a vacina é administrada, geralmente entre o quinto e o trigésimo dia, as seguintes reações podem aparecer:
- raramente: sintomas inespecíficos - vômitos, febre, dor de cabeça (a conexão com a administração da vacina não é necessária);
- muito raros: reações alérgicas (edema de Quincke, urticária);
- casos isolados: em vacinados e em pessoas em contato com vacinados - a ocorrência de poliomielite paralítica associada à vacina (VAPP).
Instruções Especiais
Antes da vacinação, o paciente deve ser examinado por um pediatra ou clínico geral.
Em creches, é necessário planejar a vacinação contra a poliomielite ao mesmo tempo para todas as crianças do grupo.
Não permitir que crianças não vacinadas entrem em contato com PPVs vacinados dentro de 60 dias corridos a partir da data da vacinação.
É necessária uma higiene pessoal rigorosa após a vacinação para limitar a circulação do vírus vacinal. Em primeiro lugar, é necessário isolar os familiares com imunodeficiência da criança vacinada. A criança deve receber uma cama separada, penico, roupa de cama e roupas.
A VPI deve ser utilizada para imunizar uma criança pertencente aos grupos-alvo, em cuja família ainda existam crianças não vacinadas (por idade ou com contra-indicação à vacinação contra a poliomielite).
As vacinações contra poliomielite devem ser registradas nas fichas de registro estabelecidas, que indicam o nome do medicamento, data da vacinação, dose, número do lote, reação à vacinação.
Após a abertura, a vacina em um frasco bem fechado é adequada para uso por não mais de 48 horas a uma temperatura de armazenamento de 2-8 ° C.
Não use o medicamento em frasco com integridade e rotulagem prejudicadas, com alterações visíveis em suas propriedades físicas.
Se o paciente apresentar vômito ou diarreia durante ou imediatamente após a administração da vacina, uma segunda dose da vacina pode ser administrada após a normalização do quadro.
O excesso acidental da dose não causa consequências indesejáveis.
É impossível vacinar mais de 4 semanas antes da operação planejada e antes de 3-4 semanas após a cirurgia de emergência.
Com história de insuficiência respiratória e em bebês prematuros (menos de 28 semanas) durante o tratamento com poliomielite BiVak, existe um alto risco de apnéia. Portanto, essa categoria de crianças durante as primeiras 48-72 horas após a vacinação deve ser constantemente monitorada quanto à atividade respiratória.
Para reduzir o risco de desenvolver VAPP, as 2 primeiras vacinações são administradas com a vacina IPV.
Após uma exacerbação de patologias crônicas ou doenças infecciosas e não infecciosas agudas, a vacina pode ser administrada apenas 2–4 semanas após a remissão ou recuperação completa.
Nas formas mais brandas de infecções virais respiratórias agudas, nas doenças intestinais agudas, a vacinação é realizada depois que a temperatura voltou ao normal.
Com a imunossupressão, a vacinação só pode ser realizada 12 semanas após o fim do tratamento.
Interações medicamentosas
Em um dia com o uso de BiVak poliomielite, é permitido vacinar com uma vacina adsorvida de difteria-tétano-coqueluche (vacina DTP) ou vacina difteria-tétano adsorvida (DTP e toxóide ADS-M). Além disso, a introdução da vacina contra a poliomielite é permitida ao mesmo tempo que outras drogas no Calendário Nacional de Vacinação.
Os medicamentos imunossupressores podem reduzir a resposta imunológica à vacina contra a poliomielite, promover a multiplicação dos vírus vacinais e aumentar o tempo de eliminação dos vírus vacinais nas fezes.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazene a menos 20 ° C e abaixo, transporte a 2–8 ° C com congelamento subsequente.
Prazo de validade: a uma temperatura de armazenamento de -20 ° C e abaixo de - 24 meses, 2-8 ° C - 6 meses.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
