BiVak Poliomielite - Instruções De Uso, Indicações, Doses

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Poliomielite BiVak

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Termos e condições de armazenamento

BiVak contra poliomielite - vacina oral contra poliomielite, bivalente, viva atenuada 1, 3 tipos.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução para administração oral: líquido transparente de rosa-framboesa a cor vermelho-amarelado, sem sedimento e inclusões estranhas visíveis [2 ml (10 doses) em um frasco, 10 frascos em uma caixa de papelão].

1 dose contém:

• substância ativa: vírus da poliomielite, cepas Sabin atenuadas do tipo 1 - pelo menos 10 a 6 graus TCD ₅₀ (doses citopatogênicas de tecidos) e tipo 3 - pelo menos 10 a 5,5 graus TCD ₅₀ unidades infecciosas (IE) do vírus;
• componentes auxiliares: canamicina, cloreto de magnésio.

Indicações de uso

O uso de BiVac poliomielite é indicado para a prevenção ativa da poliomielite.

Contra-indicações

• distúrbios neurológicos ocorridos durante a vacinação anterior com a vacina oral contra poliomielite;
• reação grave, incluindo aumento da temperatura corporal acima de 40 ° C, complicações com a ingestão anterior da vacina;
• período de doenças agudas não infecciosas e infecciosas ou exacerbação de patologias crônicas;
• estado de imunodeficiência primária (congênita);
• imunossupressão;
• Neoplasias malignas;
• período de gravidez;
• hipersensibilidade aos componentes da vacina.

A segurança do uso da vacina em mulheres durante a amamentação não foi estabelecida.

Método de administração e dosagem

A vacina é exclusivamente para uso oral!

A dose de inoculação é de 4 gotas (0,2 ml), são instiladas na boca do paciente por meio de uma pipeta ou conta-gotas acoplada ao frasco. Não é permitido beber ou comer por uma hora após o procedimento.

A primeira e a segunda vacinação contra a poliomielite em crianças são administradas com a vacina inativada contra a poliomielite (VPI) para profilaxia, de acordo com as instruções relevantes para o uso da VPI.

A terceira vacinação e as subsequentes revacinações contra a poliomielite são administradas a crianças com uma vacina oral viva contra a poliomielite (PPV).

O esquema de vacinação consiste nas três primeiras vacinações:

• primeiro: aos 3 meses de vida - IPV;
• segundo: aos 4,5 meses - IPV;
• terceiro: aos 6 meses - PPV.

A revacinação contra a poliomielite é realizada de acordo com o calendário de vacinações preventivas em 3 etapas: aos 18 e 20 meses, depois aos 14 anos.

As exceções às regras gerais de vacinação e revacinação são crianças adotivas, crianças com infecção pelo HIV ou nascidos de mães infectadas pelo HIV. A terceira vacinação e as subsequentes revacinações contra a poliomielite para essa categoria de crianças devem receber VPI.

Se a imunização de rotina de uma criança começa aos três meses de idade, também é realizada de acordo com o esquema estabelecido.

Se for registrado um caso de poliomielite por poliovírus selvagem isolado em bioensaios humanos ou de objetos ambientais, a vacinação é obrigatória. As categorias de cidadãos que são pessoas de contato no surto de poliomielite (ou se houver suspeita de doença), incluindo aquelas causadas pelo poliovírus selvagem, estão sujeitas a vacinação única adicional. Esses incluem:

• crianças de 3 meses a 18 anos;
• trabalhadores médicos;
• crianças de 3 meses a 15 anos, que chegaram de países ou regiões desfavoráveis à poliomielite (na ausência de dados confiáveis sobre vacinações anteriores, indica-se três vezes a vacinação);
• crianças de 3 meses a 15 anos sem local fixo de residência (na ausência de dados confiáveis sobre vacinações anteriores, indica-se a vacinação tripla);
• pessoas a partir de 3 meses de idade que têm contato com pessoas que chegaram de países ou regiões afetadas pela poliomielite;
• pessoas sem limite de idade trabalhando com materiais potencialmente infectados com o vírus da poliomielite selvagem ou poliovírus vivo - no ato da contratação.

Os intervalos entre as três primeiras vacinações não devem ser reduzidos.

Na presença de contra-indicações médicas, em casos excepcionais, é permitido prolongar os intervalos entre as vacinações. Se o intervalo entre as três primeiras vacinações for estendido, a data da quarta vacinação pode ser adiada 3 meses antes.

Efeitos colaterais

Nas primeiras horas após a administração da poliomielite BiVak, pode ocorrer uma reação alérgica imediata.

Depois que a vacina é administrada, geralmente entre o quinto e o trigésimo dia, as seguintes reações podem aparecer:

• raramente: sintomas inespecíficos - vômitos, febre, dor de cabeça (a conexão com a administração da vacina não é necessária);
• muito raros: reações alérgicas (edema de Quincke, urticária);
• casos isolados: em vacinados e em pessoas em contato com vacinados - a ocorrência de poliomielite paralítica associada à vacina (VAPP).

Instruções Especiais

Antes da vacinação, o paciente deve ser examinado por um pediatra ou clínico geral.

Em creches, é necessário planejar a vacinação contra a poliomielite ao mesmo tempo para todas as crianças do grupo.

Não permitir que crianças não vacinadas entrem em contato com PPVs vacinados dentro de 60 dias corridos a partir da data da vacinação.

É necessária uma higiene pessoal rigorosa após a vacinação para limitar a circulação do vírus vacinal. Em primeiro lugar, é necessário isolar os familiares com imunodeficiência da criança vacinada. A criança deve receber uma cama separada, penico, roupa de cama e roupas.

A VPI deve ser utilizada para imunizar uma criança pertencente aos grupos-alvo, em cuja família ainda existam crianças não vacinadas (por idade ou com contra-indicação à vacinação contra a poliomielite).

As vacinações contra poliomielite devem ser registradas nas fichas de registro estabelecidas, que indicam o nome do medicamento, data da vacinação, dose, número do lote, reação à vacinação.

Após a abertura, a vacina em um frasco bem fechado é adequada para uso por não mais de 48 horas a uma temperatura de armazenamento de 2-8 ° C.

Não use o medicamento em frasco com integridade e rotulagem prejudicadas, com alterações visíveis em suas propriedades físicas.

Se o paciente apresentar vômito ou diarreia durante ou imediatamente após a administração da vacina, uma segunda dose da vacina pode ser administrada após a normalização do quadro.

O excesso acidental da dose não causa consequências indesejáveis.

É impossível vacinar mais de 4 semanas antes da operação planejada e antes de 3-4 semanas após a cirurgia de emergência.

Com história de insuficiência respiratória e em bebês prematuros (menos de 28 semanas) durante o tratamento com poliomielite BiVak, existe um alto risco de apnéia. Portanto, essa categoria de crianças durante as primeiras 48-72 horas após a vacinação deve ser constantemente monitorada quanto à atividade respiratória.

Para reduzir o risco de desenvolver VAPP, as 2 primeiras vacinações são administradas com a vacina IPV.

Após uma exacerbação de patologias crônicas ou doenças infecciosas e não infecciosas agudas, a vacina pode ser administrada apenas 2–4 semanas após a remissão ou recuperação completa.

Nas formas mais brandas de infecções virais respiratórias agudas, nas doenças intestinais agudas, a vacinação é realizada depois que a temperatura voltou ao normal.

Com a imunossupressão, a vacinação só pode ser realizada 12 semanas após o fim do tratamento.

Interações medicamentosas

Em um dia com o uso de BiVak poliomielite, é permitido vacinar com uma vacina adsorvida de difteria-tétano-coqueluche (vacina DTP) ou vacina difteria-tétano adsorvida (DTP e toxóide ADS-M). Além disso, a introdução da vacina contra a poliomielite é permitida ao mesmo tempo que outras drogas no Calendário Nacional de Vacinação.

Os medicamentos imunossupressores podem reduzir a resposta imunológica à vacina contra a poliomielite, promover a multiplicação dos vírus vacinais e aumentar o tempo de eliminação dos vírus vacinais nas fezes.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazene a menos 20 ° C e abaixo, transporte a 2–8 ° C com congelamento subsequente.

Prazo de validade: a uma temperatura de armazenamento de -20 ° C e abaixo de - 24 meses, 2-8 ° C - 6 meses.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!