Betaspan Depot - Instruções Para O Uso De Injeções, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Betaspan Depot

Betaspan Depot: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Aplicação em atletas
15. 15. Interações medicamentosas
16. 16. Análogos
17. 17. Termos e condições de armazenamento
18. 18. Condições de dispensa em farmácias
19. 19. Comentários
20. 20. Preço em farmácias

Nome latino: Betaspan Depo

Código ATX: H02AB01

Ingrediente ativo: fosfato dissódico de betametasona (fosfato de betametasona sódica), dipropionato de betametasona (dipropionato de betametasona)

Fabricante: Farmak, PJSC (Ucrânia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços nas farmácias: a partir de 227 rublos.

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O Betaspan Depo é um medicamento injetável com efeitos glucocorticóides, imunossupressores, antialérgicos e anti-inflamatórios.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - suspensão injetável: um líquido transparente ligeiramente viscoso de cor amarelada (ou incolor), contém partículas brancas ou quase brancas prontamente suspensas; ao agitar, forma-se uma suspensão quase branca ou branca (em caixa de papelão 1 blister contendo 1 ou 5 ampolas de 1 ml cada, e instruções de uso do Betaspan Depot).

Composição de 1 ml de suspensão:

• substâncias ativas: dipropionato de betametasona - 6,43 mg (betametasona - 5 mg), fosfato de sódio de betametasona - 2,63 mg (betametasona - 2 mg);
• componentes auxiliares: carmelose sódica - 5,2 mg; edetato dissódico di-hidratado - 0,1 mg; propil para-hidroxibenzoato (E 216) - 0,2 mg; para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) - 1,3 mg; hidrogenofosfato de sódio - 0,6 mg; álcool benzílico - 9 mg; cloreto de sódio - 5,5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polissorbato-80 - 0,5 mg; água para injetáveis - até 1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Betaspan Depo é um corticosteroide sintético (glicocorticosteroide), tem uma alta glicocorticosteroide e atividade mineralocorticosteroide insignificante. A droga tem efeito imunossupressor, antialérgico e antiinflamatório, além de efeito pronunciado e variado em diferentes tipos de metabolismo.

As substâncias ativas do Betaspan Depo interagem com receptores citoplasmáticos específicos, formando-se um complexo que penetra no núcleo da célula e estimula a biossíntese do ácido ribonucleico da matriz. Graças a este último, é induzida a formação de proteínas que medeiam os efeitos celulares, incluindo a lipocortina. A lipocortina suprime a fosfolipase A2, inibe a liberação de ácido araquidônico e suprime a biossíntese de prostaglandinas, endoperóxidos, leucotrienos, que contribuem para a inflamação, alergias, etc.

Efeitos do Betaspan Depot em diferentes tipos de processos metabólicos:

• proteína: devido às globulinas, nota-se uma diminuição da quantidade de proteína no plasma sanguíneo, enquanto a relação globulina / albumina aumenta; há também um aumento na síntese de albumina nos rins e no fígado, um aumento no catabolismo de proteínas no tecido muscular;
• lipídio: há aumento na biossíntese de ácidos graxos superiores e triglicerídeos, redistribuição de gordura (acúmulo de gordura principalmente na face, cintura escapular e abdômen); pode ocorrer hipercolesterolemia;
• carboidrato: há um aumento na absorção de carboidratos do trato gastrointestinal, um aumento na atividade da glicose-6-fosfatase, levando a um aumento no fluxo de glicose no sangue do fígado, um aumento na atividade da fosfoenolpiruvato carboxilase e biossíntese de aminotransferases, que levam à ativação da gliconeogênese;
• água-eletrólito: há um atraso no corpo de sódio (Na ⁺) e íons de água, estimulação da excreção de íons de potássio (K ⁺) (atividade mineralocorticosteroide), diminuição na absorção de cálcio (Ca ²⁺) do trato gastrointestinal, lixiviação de íons Ca ² dos ossos ⁺, aumentando sua excreção pelos rins.

O efeito antialérgico está associado à supressão da síntese e secreção de mediadores de alergia, inibição da liberação de histamina e outras substâncias biologicamente ativas de mastócitos e basófilos sensibilizados, diminuição do número de linfócitos T e B, mastócitos, diminuição da sensibilidade das células efetoras aos mediadores de alergia, inibição da produção de anticorpos, alteração na a resposta imunológica do corpo.

O efeito antiinflamatório é baseado na inibição da liberação de mediadores inflamatórios pelos eosinófilos, induzindo a formação de lipocortina e na diminuição do número de mastócitos produtores de ácido hialurônico, reduzindo a permeabilidade capilar, estabilizando membranas celulares e membranas organelas (especialmente membranas lisossomais).

O uso da droga promove aumento da sensibilidade dos receptores beta-adrenérgicos dos brônquios de médio e pequeno calibre aos simpaticomiméticos exógenos e catecolaminas endógenas, diminuição da viscosidade da secreção da mucosa brônquica (devido à redução ou inibição de sua produção).

O efeito imunossupressor de Betaspan Depo é devido à inibição da liberação de citocinas de macrófagos e linfócitos (interleucina 1, interleucina 2, interferon gama).

Outros efeitos do Betaspan Depot:

• supressão da biossíntese e secreção do hormônio adrenocorticotrópico e secundário - GCS endógeno;
• inibição da secreção de TSH e FSH (hormônios estimuladores da tireoide e folículo-estimulantes);
• supressão da liberação de beta-lipotropina (enquanto o conteúdo de beta-endorfina circulante não diminui);
• inibição das reações do tecido conjuntivo durante o processo inflamatório e redução da possibilidade de formação de tecido cicatricial.

O fosfato de betametasona sódica é um composto facilmente solúvel, após administração parenteral é bem absorvido pelos tecidos e proporciona um rápido desenvolvimento da ação terapêutica. O dipropionato de betametasona é absorvido mais lentamente. Graças à combinação desses sais de betametasona, é possível garantir o desenvolvimento de um efeito rápido (mas de curta duração) e de longo prazo.

Para atingir um efeito geral ou local, podem ser usados diferentes métodos de administração: intramuscular, intravenosa, periarticular, intra-articular, intradérmica.

Farmacocinética

O fosfato de betametasona sódica dissolve-se bem, após a injeção intramuscular é rapidamente hidrolisado e quase imediatamente absorvido no local da injeção. Isso garante um início rápido do efeito terapêutico. O dipropionato de betametasona é absorvido lentamente do depósito. A betametasona liga-se às proteínas plasmáticas em 62,5%.

O metabolismo ocorre no fígado, com a formação de metabólitos predominantemente inativos. O processo metabólico do dipropionato de betametasona é gradual, o que causa um efeito de longo prazo da droga, a duração da excreção é superior a 10 dias.

O fosfato de betametasona sódica é excretado quase completamente no dia seguinte à administração. A excreção da betametasona ocorre principalmente pelos rins.

Indicações de uso

Betaspan Depo é prescrito para o tratamento de doenças / afecções nas quais, graças ao uso de GCS, pode ser obtido um efeito clínico adequado (deve-se ter em mente que em algumas doenças os GCS são usados como um complemento à terapia padrão):

• doenças alérgicas, incluindo asma brônquica, alergias a medicamentos, reações a picadas de insetos, febre do feno (polinose), bronquite alérgica, doença do soro, rinite perene / sazonal;
• doenças do sistema músculo-esquelético e tecidos moles, incluindo espondilite anquilosante, artrite reumatóide, bursite, osteoartrite, epicondilite, coccigodínia, cisto ganglionar, torcicolo, fasciite, exostose;
• doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, incluindo periarterite nodosa, dermatomiosite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia;
• doenças dermatológicas, incluindo dermatite atópica, fotodermatite grave, eczema em forma de moeda, dermatite de contato, neurodermatite, urticária, líquen plano, alopecia areata, psoríase, lúpus eritematoso discóide, cicatrizes quelóides, acne cística, pênfigo vulgar;
• insuficiência do córtex adrenal primária / secundária (necessariamente em combinação com mineralocorticosteróides);
• hemoblastose (em adultos - terapia paliativa de linfomas e leucemia; em crianças - leucemia aguda);
• outras condições / doenças patológicas em que é necessária terapia sistêmica com corticosteróides (ileíte regional, síndrome adrenogenital, alterações patológicas no sangue se o uso de corticosteróides for necessário).

Contra-indicações

Absoluto:

• micoses sistêmicas;
• violação da coagulação (incluindo o uso de anticoagulantes);
• púrpura trombocitopênica (com injeção intramuscular);
• artrite infecciosa, articulação instável (com injeção intra-articular);
• uso simultâneo de Betaspan Depo em doses imunossupressoras com vacinas atenuadas / vivas;
• período de lactação;
• idade até 3 anos (devido à presença de álcool benzílico na composição);
• intolerância individual aos componentes do Betaspan Depot, bem como a outros GCS.

No uso do medicamento, não é permitida a administração intratecal, peridural, intravenosa e subcutânea, bem como a administração direta no tendão muscular, espaço intervertebral e superfícies infectadas.

Contra-indicações relativas (Betaspan Depot é prescrito sob supervisão médica):

• insuficiência hepática e / ou renal crônica grave, cirrose hepática, nefrourolitíase;
• doenças do sistema cardiovascular, incluindo um infarto do miocárdio recente (no contexto de infarto do miocárdio agudo e subagudo, as consequências podem se desenvolver na forma de disseminação do foco de necrose, retardando a formação de tecido cicatricial, que pode causar ruptura do músculo cardíaco), insuficiência cardíaca crônica descompensada, hiperlipidemia, hipertensão arterial;
• doenças infecciosas / parasitárias de etiologia viral, bacteriana ou fúngica (incluindo aquelas transferidas recentemente, bem como contato recente com o paciente) - tuberculose ativa / latente, amebíase, herpes zoster (na fase virêmica), herpes simplex, sarampo, varicela, estabelecida / suspeita de estrongiloidose; no caso de doenças infecciosas graves, o uso de Betaspan Depo só é possível no contexto de um tratamento antimicrobiano específico;
• um período de 8 semanas antes e dentro de 2 semanas após a vacinação (com o uso de vacinas inativadas), linfadenite após a vacinação com BCG;
• estados de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV ou AIDS);
• doenças endócrinas, incluindo diminuição da tolerância à glicose, diabetes mellitus, hipotireoidismo, tireotoxicose, obesidade grau III - IV, doença de Itsenko-Cushing;
• doenças do trato gastrointestinal: gastrite, esofagite, úlcera gástrica e úlcera duodenal, úlcera péptica latente / aguda, anastomose intestinal criada recentemente, diverticulite, colite ulcerosa, na qual existe uma ameaça de formação de abscesso ou perfuração, abscesso ou outras infecções purulentas;
• psicose aguda, distúrbios afetivos em curso grave (incluindo uma história complicada, em particular psicose por esteróides);
• hipoalbuminemia e condições que predispõem ao seu desenvolvimento;
• doenças oculares causadas por Herpes simplex, glaucoma de ângulo aberto e fechado;
• miastenia gravis, osteoporose sistêmica, poliomielite (exceto encefalite bulbar);
• o estado geral grave do paciente, a curta duração / ineficácia da ação das duas injeções anteriores, enquanto as propriedades individuais do GCS usado (para administração intra-articular) devem ser levadas em consideração;
• síndrome convulsiva;
• gravidez;
• idade 3-18 anos;
• idade avançada, especialmente em mulheres na pós-menopausa.

Betaspan Depot, instruções de uso: método e dosagem

As injeções do Betaspan Depot podem ser administradas por via intramuscular, intraarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica, intersticial e intralesional. A administração intravenosa e subcutânea do medicamento é proibida.

Devido ao pequeno tamanho dos cristais de dipropionato de betametasona, agulhas de pequeno diâmetro (até 26 gauge) podem ser usadas para injeção direta na lesão e injeção intradérmica.

Ao usar o Betaspan Depot, o cumprimento estrito das regras de assepsia é obrigatório.

A seringa deve ser agitada antes de a suspensão ser injetada.

A via de administração e o regime de dosagem são definidos individualmente, levando em consideração as indicações, a resposta do paciente e a gravidade da doença.

Na maioria dos casos, a dose inicial para terapia sistêmica é de 1–2 ml. A necessidade de administração repetida é determinada pela condição do paciente.

Injeção intramuscular

As injeções de Betaspan Depot são injetadas profundamente no músculo, de preferência em músculos grandes, evitando o contato com outros tecidos (isso é a prevenção de alterações atróficas).

A dose inicial para condições graves em que são necessárias medidas de emergência é de 2 ml. Para várias doenças dermatológicas, o medicamento é mais frequentemente usado na dose de 1 ml.

O início da ação do Betaspan Depot em doenças do sistema respiratório após a injeção é observado dentro de algumas horas.

Para uma melhoria significativa do estado de febre dos fenos, asma brônquica, rinite alérgica e bronquite alérgica, a administração de 1-2 ml de suspensão é geralmente suficiente.

A dose inicial para bursite aguda / crônica é de 1–2 ml. Várias injeções repetidas são realizadas se necessário.

Se após um certo período de tempo não for observada uma resposta clínica satisfatória, Betaspan Depo deve ser cancelado e outro tratamento deve ser prescrito.

Introdução local

O uso combinado de um medicamento com efeito anestésico local é necessário apenas em casos raros. Se necessário, utiliza-se solução de procaína a 1 ou 2% ou cloridrato de lidocaína, que não contém propilparabeno, metilparabeno, fenol e outras substâncias semelhantes. A mistura de Betaspan Depot com tal medicamento é realizada em uma seringa, ao mesmo tempo em que retira a dose necessária de Betaspan Depot do frasco para a seringa. Após retirar a quantidade correta de anestésico local, agite a seringa por um curto período de tempo.

Em pacientes com bursite aguda (subescapular, subdeltoide, pré-patelar e ulnar), quando o Betaspan Depot é injetado na bolsa sinovial em uma dose de 1-2 ml por várias horas, o alívio da dor e a restauração da mobilidade articular são observados.

Na bursite crônica, após o alívio de uma exacerbação, está indicado o uso do medicamento em doses menores.

Na tendossinovite aguda, peritendinite e tendinite, a condição do paciente melhora após uma única injeção; no curso crônico dessas patologias, o medicamento é usado repetidamente, dependendo da reação do paciente. A injeção direta de Betaspan Depot no tendão deve ser evitada.

A administração intra-articular de 0,5–2 ml do medicamento para osteoartrite e artrite reumatóide pode aliviar a dor, limitando a mobilidade articular 2–4 horas após a aplicação. A duração do efeito terapêutico tem variabilidade significativa e pode ser de 4 ou mais semanas.

Doses recomendadas de Betaspan Depot quando injetado nas articulações:

• pequenas juntas - 0,25–0,5 ml;
• articulações médias - 0,5-1 ml;
• grandes juntas - 1–2 ml.

No tratamento de algumas doenças dermatológicas, a administração de Betaspan Depo por via intradérmica diretamente na lesão na dose de 0,2 ml / cm é eficaz. A lesão deve ser picada uniformemente, para o que se utiliza uma seringa de tuberculina e uma agulha com diâmetro de cerca de 0,9 mm. O volume total da droga injetada em todas as áreas não deve exceder 1 ml por 1 semana. Para injeção na lesão, é possível usar uma seringa de tuberculina com agulha de calibre 25.

Doses únicas recomendadas de Betaspan Depo (intervalo entre as injeções - 1 semana):

• artrite gotosa aguda - 0,5-1 ml;
• calosidade - 0,25–0,5 ml (geralmente 2 injeções são eficazes);
• cisto sinovial - 0,25–0,5 ml;
• esporão, tendossinovite e mobilidade limitada do dedão do pé - 0,5 ml.

Na maioria dos casos, uma seringa de tuberculina com uma agulha de calibre 25 é adequada para injeção.

A dose de manutenção de Betaspan Depo após atingir o efeito terapêutico é selecionada diminuindo gradualmente a dose administrada em intervalos apropriados. A diminuição é continuada até que a dose mínima eficaz seja alcançada.

Em caso de ocorrência / ameaça de ocorrência de uma situação estressante (que não esteja associada a doença), pode haver necessidade de aumentar a dose de Betaspan Depo. Após terapia prolongada, a retirada deve ser realizada com redução gradual da dose. No final da terapia de longo prazo ou uso em altas doses, a condição do paciente deve ser monitorada por pelo menos um ano.

Efeitos colaterais

A gravidade e a frequência do desenvolvimento de eventos adversos durante a terapia com Betaspan Depo, assim como com o uso de outro GCS, dependem da dose e da duração do medicamento. Normalmente, esses distúrbios são reversíveis e podem ser reduzidos ou eliminados com a redução da dose.

Possíveis reações colaterais:

• sistema endócrino: insuficiência adrenal secundária (especialmente durante períodos de estresse durante a doença, cirurgia, trauma), diminuição da tolerância à glicose, síndrome de Itsenko-Cushing, manifestação de diabetes mellitus latente ou diabetes mellitus esteróide, necessidade aumentada de medicamentos hipoglicêmicos orais ou insulina, atraso crescimento e desenvolvimento sexual em crianças, desenvolvimento intrauterino prejudicado, hipertricose, hirsutismo, inibição da função da glândula pituitária, enfraquecimento dos cabelos na cabeça;
• sistema imunológico: angioedema, reações anafiláticas, choque anafilático;
• psique: mudanças de humor, euforia, transtornos de personalidade, depressão (possivelmente em combinação com reações psicóticas graves), insônia, aumento da irritabilidade;
• nutrição e metabolismo: aumento da excreção de cálcio e potássio, hipernatremia, alcalose hipocalêmica, retenção em tecidos fluidos, balanço de nitrogênio negativo (associado ao catabolismo protéico), lipomatose (incluindo lipomatose epidural e mediastinal, que pode levar a complicações neurológicas), aumento do apetite, ganho de peso, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia;
• órgão da visão: exoftalmia, aumento da pressão intraocular, catarata subcapsular posterior, glaucoma, agravamento dos sintomas de úlceras da córnea, quemose, perfuração da córnea com ceratite existente (especialmente herpética), midríase, ptose; em casos raros - cegueira (nos casos de administração de Betaspan Depo na cabeça e na face);
• sistema nervoso: neurite, convulsões, cefaleia, neuropatia, aumento da pressão intracraniana com edema da cabeça do nervo óptico (mais frequentemente após o fim da terapia), tonturas, parestesia; com administração intratecal - distúrbios sensoriais, meningite, aracnoidite, paralisia / paresia;
• sistema digestivo: hepatomegalia, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (possível perfuração e sangramento subsequentes), flatulência, pancreatite aguda, náuseas, soluços, aumento da atividade das enzimas hepáticas (geralmente reversíveis);
• vasos: vasculite, diminuição / aumento da pressão arterial, complicações tromboembólicas;
• coração: insuficiência cardíaca crônica (se houver predisposição), cardiomiopatia, edema pulmonar, distúrbios do ritmo cardíaco, bradicardia, desmaios, taquicardia, ruptura do miocárdio em pacientes que tiveram infarto do miocárdio recentemente, miopatia hipertrófica dilatada em bebês prematuros;
• genitais e glândula mamária: violação do ciclo menstrual, diminuição / aumento do número e mobilidade dos espermatozoides;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: miopatia esteróide, fraqueza muscular, fratura por compressão da coluna, perda de massa muscular, osteoporose, aumento dos sintomas miastênicos em miastenia gravis pseudoparalítica grave, fraturas patológicas dos ossos tubulares, necrose asséptica da cabeça do úmero ou do fêmur, artroplastia rompida instabilidade das articulações (com injeções intra-articulares repetidas);
• pele e tecidos subcutâneos: aumento da sudorese, adelgaçamento e atrofia da pele, dificuldade de cicatrização de feridas, equimoses, dermatite, estrias, acne esteroide, petéquias, tendência a candidíase e pioderma, diminuição da reação durante os testes cutâneos, erupção cutânea, rosácea, dermatite alérgica, telangiectasia, eritema;
• distúrbios no local da injeção e distúrbios gerais: atrofia cutânea e subcutânea, abscesso asséptico, hipopigmentação, hiperpigmentação, rubor facial após a injeção (ou injeção intra-articular).

Overdose

Sintomas principais: uma overdose aguda de betametasona não leva a situações de risco de vida. A introdução por vários dias de altas doses de GCS não causa consequências indesejáveis (exceto para o uso de doses muito altas de Betaspan Depo, terapia em pacientes com diabetes mellitus, glaucoma, exacerbação de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, ou quando combinadas com glicosídeos cardíacos, anticoagulantes indiretos ou diuréticos excretores de potássio).

Terapia: a condição do paciente deve ser monitorada cuidadosamente, a ingestão ideal de fluidos deve ser mantida e os níveis de eletrólitos na urina e no plasma devem ser monitorados (em particular a proporção de íons sódio e potássio). O tratamento adequado é fornecido, se necessário.

Instruções Especiais

Há informações sobre casos de complicações graves do sistema nervoso (às vezes até a morte) com administração intratecal e epidural de GCS (com / sem controle fluoroscópico). Isso inclui infarto da medula espinhal, paraplegia, tetraplegia, acidente vascular cerebral e cegueira cortical. Uma vez que a eficácia e segurança da GCS não foram estabelecidas com a administração peridural, este método de administração para este grupo de drogas não é mostrado.

A ingestão intravascular de Betaspan Depot deve ser evitada. A introdução da suspensão no espaço intervertebral está contra-indicada pela falta de informação quanto ao risco de calcificação.

A via de administração e o regime de dosagem são definidos individualmente. Recomenda-se usar a menor dose possível no curso mais curto possível.

A dose inicial é ajustada até que o efeito terapêutico desejado seja alcançado. Em seguida, a dose de Betaspan Depot é gradualmente reduzida à dose de manutenção mínima eficaz. Ao realizar um curso longo, ou a falta de efeito da terapia, o medicamento deve ser cancelado com uma redução gradual da dose.

O cancelamento gradual do Betaspan Depot proporciona uma diminuição na probabilidade de insuficiência adrenal secundária.

Em caso de situação estressante / ameaçadora (não associada a doença), pode ser necessário aumentar a dose de corticosteroide e, como complemento, as drogas de escolha são as que contêm cortisona e hidrocortisona.

Durante vários meses após o final da terapia, pode desenvolver-se insuficiência do córtex adrenal secundário (devido à retirada muito rápida de GCS). Durante este período, se surgir / ameaçar uma situação estressante, o uso de Betaspan Depo deve ser reiniciado com a administração simultânea de um mineralocorticosteroide (associado a uma possível violação da secreção de mineralocorticosteroides).

Se Betaspan Depot for injetado nos tecidos moles, intra-articular e na lesão, isso pode levar a um efeito local pronunciado e ao mesmo tempo à ação sistêmica.

Com a administração parenteral de corticosteroides, o risco de desenvolvimento de reações anafilactoides deve ser levado em consideração e, portanto, devem ser tomadas precauções antes da administração de Betaspan Depo, especialmente se o paciente tiver histórico de reações alérgicas a medicamentos.

O fosfato de betametasona sódica, um dos componentes ativos do Betaspan Depot, é caracterizado pela rápida penetração na circulação sistêmica, portanto, seu possível efeito sistêmico deve ser levado em consideração.

Em pacientes com hipotireoidismo ou cirrose hepática, o efeito de Betaspan Depo é potencializado.

No contexto da terapia, podem ocorrer transtornos mentais (isso é especialmente verdadeiro para pacientes com labilidade emocional ou com tendência à psicose).

Em caso de diabetes mellitus durante o período de aplicação de Betaspan Depo, pode ser necessária a correção da terapia hipoglicemiante.

Os pacientes que recebem GCS não devem ser vacinados contra a varíola. Não se recomenda a realização de outras imunizações (principalmente em altas doses), pois existe a possibilidade de complicações neurológicas e baixa resposta imunológica (não há formação de anticorpos).

Durante o período de aplicação de Betaspan Depo em doses imunossupressoras, os pacientes devem evitar o contato com pacientes com sarampo e varicela (este aviso é especialmente importante quando usado em pediatria).

Ao realizar testes cutâneos, deve-se levar em consideração a possibilidade de suprimir a reação.

O Betaspan Depot pode mascarar os sinais de doenças infecciosas, bem como reduzir a resistência do corpo às infecções.

O efeito imunossupressor da GCS pode promover a ativação de infecções latentes ou exacerbação de infecções intercorrentes, incluindo infecções causadas por Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba ou Nocardia.

Ao usar o Betaspan Depo em pacientes com infecção confirmada / suspeita por Strongyloides (acne intestinal), deve-se tomar cuidado especial, pois a imunossupressão induzida por GCS pode causar hiperinfecção por Strongyloides e levar à disseminação da infecção (devido à migração de larvas, que muitas vezes é acompanhada por enterocolite em curso grave e septicemia associada a microrganismos gram-negativos), a morte é possível.

O Betaspan Depo pode agravar a amebíase latente, portanto, a condição de todos os pacientes com diarréia inexplicada ou pacientes que chegaram de países com clima tropical deve ser controlada. Antes de iniciar a terapia com GCS, para excluir amebíase, é necessário realizar um exame. Ao administrar o medicamento, as regras de antissepsia e assepsia devem ser seguidas cuidadosamente.

Num contexto de alto risco de infecção (em pacientes em hemodiálise ou com dentaduras), o uso de Betaspan Depo requer cautela.

Com a tuberculose ativa, a terapia pode ser realizada apenas com tuberculose fulminante ou disseminada, simultaneamente com terapia anti-tuberculose adequada. A seleção da dose de Betaspan Depo para a tuberculose latente ou durante o teste da tuberculina deve ser muito cuidadosa (devido ao perigo de reativação da tuberculose) e em caso de uso prolongado, é necessária a quimioprofilaxia anti-tuberculose.

Ao usar rifampicina para fins profiláticos, é necessário levar em consideração a aceleração da depuração hepática da betametasona (enquanto a dose de betametasona pode ser ajustada).

Se houver líquido na cavidade articular, um processo séptico deve ser excluído. Sintomas como aumento perceptível do inchaço, dor, limitação adicional da mobilidade das articulações e aumento da temperatura dos tecidos circundantes podem indicar artrite séptica. Um estudo do fluido articular aspirado é recomendado. Se o diagnóstico for confirmado, o tratamento com antibióticos apropriado deve ser prescrito. Em caso de artrite séptica, Betaspan Depo está contra-indicado.

Na osteoartrite, as injeções repetidas do medicamento na articulação podem aumentar o risco de destruição articular. A introdução de glicocorticosteroides no tecido do tendão leva a uma ruptura gradual do tendão. Após o término da terapia intra-articular com sucesso, o paciente é aconselhado a evitar sobrecarregar as articulações.

O uso de Betaspan Depo por um longo prazo pode causar catarata subcapsular posterior (especialmente em crianças), glaucoma (possivelmente em combinação com lesão do nervo óptico) e pode contribuir para a ocorrência de uma infecção ocular secundária de etiologia viral ou fúngica. Exames oftalmológicos devem ser realizados periodicamente, principalmente quando o uso do medicamento for superior a 6 semanas.

Deve-se ter cuidado especial ao considerar a possibilidade de uso sistêmico de GCS em pacientes com lesões herpéticas ativas dos olhos (ceratite causada pelo vírus herpes simplex).

O uso de Betaspan Depo em doses médias e altas pode levar a um aumento da pressão arterial, retenção de líquidos e sódio e aumento da excreção de potássio do corpo (esses distúrbios são menos prováveis de se desenvolver no caso de corticosteroides sintéticos, a menos que esses medicamentos sejam usados em altas doses). Com o uso prolongado de altas doses de Betaspan Depo, o risco de hipocalemia e arritmia, a necessidade de uma dieta com pouco sal e a terapia com medicamentos contendo potássio devem ser considerados. No contexto do uso de GCS, a excreção de cálcio aumenta.

Quando combinado com glicosídeos cardíacos ou drogas que afetam a composição eletrolítica do plasma, é necessário monitorar o equilíbrio hidroeletrolítico.

Em caso de hipoprotrombinemia, Betaspan Depo deve ser usado em combinação com ácido acetilsalicílico com precaução.

Em pacientes recebendo corticosteroides, o alívio da dor da perfuração das paredes intestinais / estomacais ou os sinais de irritação peritoneal podem ser mínimos ou ausentes.

Há evidências de casos de sarcoma de Kaposi em pacientes que recebem corticosteroides; a suspensão da terapia pode levar à remissão da doença.

Durante o uso do Betaspan Depot, é possível alterar o número e a mobilidade do esperma.

Com a terapia prolongada com glicocorticosteroides, é aconselhável considerar a possibilidade de transferir o paciente da administração parenteral de GCS para a administração oral, levando em consideração a avaliação da proporção de benefícios e riscos.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao usar o Betaspan Depo, deve-se ter cuidado ao dirigir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos controlados de eficácia / segurança da betametasona em mulheres grávidas. O uso de Betaspan Depo, especialmente durante o primeiro trimestre, está indicado apenas nos casos em que o efeito terapêutico esperado é superior ao possível dano. É necessário monitorar cuidadosamente a condição das pacientes com gestose na segunda metade da gravidez (especialmente com pré-eclâmpsia).

Ao realizar estudos em animais no contexto do uso de GCS durante a gravidez, foram registrados casos de malformações e violações (atraso) do desenvolvimento fetal.

Durante a gravidez, o uso repetido ou prolongado de GCS pode aumentar o risco de retardo do crescimento intrauterino. Casos de refluxo gastroesofágico e hipertrofia miocárdica foram relatados em recém-nascidos cujas mães usaram betametasona durante a gravidez. Para a condição de tais crianças, um controle médico rigoroso deve ser estabelecido a fim de detectar a insuficiência adrenal em tempo hábil.

A betametasona passa para o leite materno. Considerando a importância da terapia para a mãe e a probabilidade de possíveis eventos adversos em crianças, recomenda-se a interrupção da amamentação.

Uso infantil

• até 3 anos: a nomeação de Betaspan Depot é contra-indicada (devido à presença de álcool benzílico na composição);
• de 3 a 18 anos: durante o período de terapia, principalmente de longa duração, a condição do paciente pediátrico deve ser cuidadosamente monitorada a fim de identificar retardo de crescimento e ocorrência de insuficiência secundária do córtex adrenal.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal crônica grave e na nefrourolitíase, a terapia é realizada sob supervisão médica.

Por violações da função hepática

Na insuficiência hepática crônica grave e na cirrose hepática, a terapia é realizada sob supervisão médica.

Uso em idosos

Na velhice, especialmente em mulheres pós-menopáusicas, Betaspan Depot é usado com cautela.

Aplicativo para atletas

Pacientes que participam de competições sob o controle da WADA (Agência Mundial Antidoping) devem se familiarizar com as regras da WADA antes de iniciar o tratamento com Betaspan Depo, pois o uso da droga pode afetar os resultados do controle de doping.

Interações medicamentosas

• primidona, fenobarbital, carbamazepina, rifampicina, efedrina, fenitoína: com o uso combinado, o metabolismo da GCS pode ser acelerado com uma diminuição simultânea de sua atividade terapêutica;
• diuréticos excretores de potássio: aumenta o risco de hipocalemia;
• anfotericina B: GCS aumenta a excreção de potássio;
• glicosídeos cardíacos: no contexto da terapia combinada, aumenta a probabilidade de desenvolver intoxicação digitálica ou arritmia (associada à hipocalemia);
• anticoagulantes indiretos: podem ocorrer alterações na coagulação sanguínea, sendo necessário ajuste das doses dos anticoagulantes;
• antiinflamatórios não esteroidais, salicilatos, etanol e medicamentos contendo etanol: o uso simultâneo com corticosteróides pode causar aumento na intensidade ou frequência de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, probabilidade de sangramento gastrointestinal;
• salicilatos: a terapia combinada pode levar à diminuição da concentração plasmática;
• somatropina: sua taxa de absorção pode diminuir (é necessário evitar a introdução de doses diárias de betametasona acima de 0,3-0,45 mg / m ² da superfície corporal);
• aminoglutetimida: o uso simultâneo ajuda a reduzir a supressão adrenal induzida por corticosteroides;
• cetoconazol, itraconazol: o uso combinado pode levar a um aumento nos eventos adversos sistêmicos de GCS;
• estrogênios, incluindo anticoncepcionais orais contendo estrogênio: o metabolismo do GCS no fígado pode diminuir, o que aumenta seu efeito;
• inibidores da colinesterase: com o uso combinado, o efeito da GCS diminui, o que em pacientes com miastenia gravis pode causar o desenvolvimento de fraqueza severa; é aconselhável cancelar os inibidores da colinesterase pelo menos um dia antes de iniciar o uso de Betaspan Depo;
• inibidores da enzima de conversão da angiotensina: a terapia combinada leva a uma alteração no hemograma;
• isoniazida: sua concentração plasmática no sangue diminui; no contexto da terapia combinada, a condição do paciente deve ser cuidadosamente monitorada;
• ciclosporina: sua concentração aumenta, o que potencializa o efeito do Betaspan Depot; há alta probabilidade de convulsões;
• antibióticos do grupo macrolídeo: o uso combinado pode levar a uma diminuição significativa na excreção de GCS;
• colestiramina: pode haver aumento da excreção de GCS;
• relaxantes musculares: no contexto de hipocalemia causada por GCS, um aumento na duração e na gravidade do bloqueio muscular é possível;
• atropina ou outros anticolinérgicos: pode haver um aumento adicional na pressão intraocular;
• antimaláricos do grupo das quinolina (hidroxicloroquina, cloroquina, mefloquina): quando usados em conjunto, aumentam a probabilidade de doenças indesejáveis como miopatia e cardiomiopatia;
• praziquantel: existe o risco de diminuição da sua concentração no sangue;
• protirelina: provavelmente uma diminuição na liberação do hormônio estimulador da tireoide estimulado pela protirelina.

Durante o período de aplicação de Betaspan Depo, ao realizar um teste de tetrazol com azul de nitrogênio para detectar uma infecção bacteriana, pode ser obtido um resultado falso negativo.

Análogos

Os análogos do Betaspan Depot são Flosteron, Diprospan, Celeston.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Betaspan Depot

As críticas sobre o Betaspan Depot são, em sua maioria, positivas. O medicamento é utilizado para várias indicações, embora geralmente indique um rápido desenvolvimento da ação terapêutica.

O preço do Betaspan Depot nas farmácias

O preço aproximado do Betaspan Depot (5 ampolas de 1 ml) é de 492 rublos.

Betaspan Depot: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Suspensão Betaspan Depo para injeção 7mg / ml 1ml 1 ampola 227 r Comprar

Betaspan Depot 7 mg / ml suspensão injetável 1 ml 5 pcs. 231 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!