Berlipril 5
Nome latino: Berlipril 5
Código ATX: C09AA02
Ingrediente ativo: enalapril (Enalapril)
Fabricante: Menarini-Von Heyden, GmbH (Alemanha); Berlin-Chemie (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2020-06-11
Preços nas farmácias: a partir de 66 rublos.
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O berlipril 5 é um medicamento anti-hipertensivo, um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos: ligeiramente biconvexos, redondos, com bordas chanfradas, quase brancas, de um lado há uma linha divisória [10 pcs. em blisters, em caixa de papelão 2, 3, 5 ou 10 embalagens e instruções de uso do Berlipril 5].
1 comprimido contém:
- substância ativa: maleato de enalapril - 5 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, hidroxicarbonato de magnésio, gelatina, carboximetilamido de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Berlipril 5 é um medicamento anti-hipertensivo. A sua substância ativa, o enalapril, é um pró-fármaco e pertence ao grupo dos inibidores da ECA. Como resultado da hidrólise, o enalapril é biotransformado em enalaprilato, que tem um efeito inibitório sobre a ECA. O mecanismo de ação do fármaco se deve à diminuição da formação de angiotensina II a partir da angiotensina I, o que contribui para a redução direta na liberação de aldosterona. Nesse caso, ocorre diminuição da resistência vascular periférica total, pressão arterial (PA) sistólica e diastólica, pós e pré-carga no miocárdio.
O efeito vasodilatador é mais pronunciado em relação às artérias do que às veias, não se observando aumento reflexo da frequência cardíaca (FC).
Com uma alta atividade da renina do plasma sanguíneo, um efeito anti-hipertensivo mais pronunciado é observado do que com um nível normal ou reduzido. A redução da pressão arterial dentro da faixa terapêutica não tem efeito sobre a circulação cerebral; o fluxo sanguíneo nos vasos cerebrais é mantido em um nível suficiente. O enalapril ajuda a aumentar o fluxo sanguíneo coronário e renal.
O uso prolongado de Berlipril 5 ajuda a reduzir a hipertrofia do miocárdio ventricular esquerdo e miócitos das paredes das artérias resistivas, previne a progressão da insuficiência cardíaca, retarda o desenvolvimento da dilatação ventricular esquerda. Há melhora do suprimento sanguíneo para o miocárdio isquêmico.
Berlipril 5 tem um leve efeito diurético.
Após a ingestão do comprimido no interior, o efeito hipotensor ocorre após 1 hora, após 4-6 horas atinge o seu máximo e dura 24 horas. Em alguns casos, o nível de pressão arterial ideal é alcançado após a administração regular do medicamento por várias semanas. Na insuficiência cardíaca, um efeito clínico significativo pode ser observado apenas após 6 meses de terapia ou mais.
Farmacocinética
Após a administração oral, 60% da substância ativa é absorvida. A ingestão simultânea de alimentos não afeta sua absorção. A concentração máxima de enalapril no plasma sanguíneo (C max) é alcançada após 1 hora.
Ligação às proteínas plasmáticas - não mais do que 60%.
É metabolizado rapidamente no fígado com a formação de um metabólito ativo - enalaprilato, sua C max é atingida em 3-4 horas. O enalaprilato supera facilmente as barreiras histohematogênicas, excluindo a barreira hematoencefálica. Uma pequena quantidade atravessa a placenta e passa para o leite materno.
A meia-vida do metabólito ativo é de cerca de 11 horas.
É excretado principalmente pelos rins: 20% da dose administrada - inalterada, 40% - na forma de enalaprilato. Pelo intestino, 33% da dose administrada é excretada, sendo 27% na forma de enalaprilato.
É removido durante a hemodiálise (taxa de eliminação - 62 ml / min) e diálise peritoneal.
Em pacientes idosos, a taxa de eliminação do enalapril é reduzida.
Indicações de uso
- hipertensão arterial (incluindo hipertensão renovascular);
- terapia combinada de disfunção ventricular esquerda assintomática - para prevenir o desenvolvimento de insuficiência cardíaca clinicamente grave;
- insuficiência cardíaca crônica - como parte da terapia combinada.
Contra-indicações
Absoluto:
- história de angioedema causado pelo uso de inibidores da ECA;
- angioedema hereditário ou idiopático;
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- período de gravidez e lactação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade estabelecida a outros inibidores da ECA;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Berlipril deve ser tomado com cautela em 5 pacientes em hemodiálise com insuficiência renal (proteinúria superior a 1 g / dia), estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria de um único rim, hipercalemia, hiperaldosteronismo primário, insuficiência hepática, doença cardíaca isquêmica, estenose aórtica estenose (com parâmetros hemodinâmicos prejudicados), doenças sistémicas do tecido conjuntivo, estenose subaórtica hipertrófica idiopática, doenças cerebrovasculares, diabetes mellitus, inibição da hematopoiese da medula óssea; em condições que são acompanhadas por uma diminuição no volume de sangue circulante (CBC) (incluindo diarreia e vômitos); se você seguir uma dieta com cloreto de sódio limitado, o uso simultâneo de imunossupressores ou saluréticos,condição após o transplante renal; pacientes com mais de 65 anos.
Berlipril 5, instruções de uso: método e dosagem
O Berlipril 5 comprimidos é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.
O uso do medicamento é indicado tanto como forma de monoterapia quanto em combinação com outros anti-hipertensivos.
A duração da terapia depende de sua eficácia.
Dosagem recomendada:
- hipertensão arterial: a dose inicial é de 5 a 20 mg uma vez ao dia. A dose de Berlipril 5 é selecionada individualmente para cada paciente e depende da gravidade da hipertensão arterial, com gravidade leve deve ser de 5-10 mg, nos demais casos - 20 mg uma vez ao dia. A dose de manutenção é de 20 mg uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 40 mg, podendo ser administrada dividindo-a em duas doses, ou uma vez;
- hipertensão renovascular: a dose inicial é de 5 mg (ou menos) uma vez ao dia. Deve-se ter em mente que, nesta categoria de pacientes, a pressão arterial e a função renal podem ser mais sensíveis à inibição da ECA, portanto, a terapia deve ser iniciada com a dose mais baixa. Além disso, pode ser aumentado, levando em consideração a resposta à terapia, para uma dose diária clinicamente eficaz, que geralmente é de 20 mg. Se o paciente estiver sendo tratado com um diurético, quando Berlipril 5 for prescrito, o diurético deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do início do medicamento. Nos casos em que isso não seja possível, a dose diária inicial de um inibidor da ECA não deve exceder 2,5 mg (1/2 comprimido). Com hiponatremia (a quantidade de íons de sódio no soro sanguíneo é inferior a 130 mmol / l) ou a concentração de creatinina no soro sanguíneo é superior a 0,14 mmol / l, a dose inicial do medicamento é 2,5 mg uma vez ao dia. A dose diária máxima é de 20 mg;
- insuficiência cardíaca crônica, disfunção ventricular esquerda assintomática: dose inicial - 2,5 mg uma vez ao dia. O uso de Berlipril 5 deve ser iniciado sob supervisão médica rigorosa para estabelecer seu efeito primário sobre a pressão arterial. Para o tratamento das manifestações clínicas graves de insuficiência cardíaca, está indicado o uso do medicamento em combinação com diuréticos e glicosídeos cardíacos. Se o Berlipril 5 for bem tolerado, a sua dose deve ser gradualmente aumentada para uma dose diária de manutenção de 20 mg, que é tomada uma vez ou de manhã e à noite em porções iguais. Se ocorrer hipotensão arterial sintomática durante o uso do medicamento, é necessário ajustar a dose do inibidor da ECA de acordo. A seleção de dose individual geralmente dura de 14 a 28 dias,mas se houver sinais e sintomas residuais de insuficiência cardíaca, ela é realizada em menos tempo.
Se tomar Berlipril 5 causar uma diminuição pronunciada da pressão arterial, sua dose será gradualmente reduzida.
A dose inicial em pacientes idosos deve ser de 1,25 mg, o que reduzirá o risco de desenvolver um efeito hipotensor pronunciado.
A dosagem diária recomendada de Berlipril 5 para pacientes com insuficiência renal crônica, levando em consideração os seguintes indicadores de depuração da creatinina (CC):
- CC 30–80 ml / min: 5–10 mg;
- CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
- CC inferior a 10 ml / min: 1,25–2,5 mg apenas nos dias de hemodiálise. Se a hemodiálise não for realizada, a dose é ajustada dependendo da pressão arterial. A acumulação de enalapril ocorre quando o CC é inferior a 10 ml / min.
Efeitos colaterais
A incidência de reações adversas quando se utiliza Berlipril 5 é classificada da seguinte forma: muito frequentemente (mais de 1/10); frequentemente (menos de 1/10, mas mais de 1/100); raramente (menos de 1/100, mas mais de 1/1000); raramente (menos de 1/1000, mas mais de 1/10000); muito raro (menos de 1/10 000); a frequência não foi estabelecida (é impossível estabelecer a frequência de ocorrência de reações adversas com base nos dados disponíveis).
- na parte do sistema sanguíneo e linfático: raramente - aplástica, hemolítica e outros tipos de anemia; raramente - diminuição do nível de hemoglobina e hematócrito, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, pancitopenia, aumento dos gânglios linfáticos, inibição da função da medula óssea, doenças autoimunes;
- por parte do metabolismo e nutrição: infrequentemente - hipoglicemia;
- do sistema nervoso central: frequentemente - dor de cabeça, depressão; infrequentemente - sonolência, irritabilidade, insônia, vertigem, confusão, parestesia; raramente - distúrbios do sono, mudanças na natureza dos sonhos;
- por parte do sistema cardiovascular: muitas vezes - tonturas; frequentemente - uma diminuição acentuada da pressão arterial, dor no peito, síncope, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, angina de peito, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral; infrequentemente - palpitações, hipotensão ortostática; raramente - síndrome de Raynaud;
- do sistema respiratório: muitas vezes - tosse; frequentemente - dispnéia; infrequentemente - dor de garganta, rouquidão, rinorreia, broncoespasmo, asma brônquica; raramente - rinite, infiltrados pulmonares, pneumonia eosinofílica, alveolite alérgica;
- do fígado e sistema biliar: raramente - colestase, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular ou colestática (incluindo necrose hepática), icterícia;
- do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; frequentemente - uma mudança no paladar, dor abdominal, diarreia; infrequentemente - secura da mucosa oral, falta de apetite, vômito, dispepsia, constipação, pancreatite, irritação do estômago, úlcera péptica, obstrução intestinal; raramente - estomatite, glossite, úlceras aftosas; muito raramente - angioedema intestinal;
- do sistema urinário: infrequentemente - distúrbios funcionais dos rins, proteinúria, insuficiência renal; raramente - oligúria;
- por parte do órgão de visão: muitas vezes - violação de acomodação;
- na parte da pele e gordura subcutânea: frequentemente - erupção cutânea, reações de hipersensibilidade, angioedema (incluindo a face, lábios, língua, pregas vocais e / ou laringe, membros); infrequentemente - coceira na pele, aumento da sudorese, urticária, alopecia; raramente - pênfigo, eritrodermia, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica; a frequência não foi estabelecida - o desenvolvimento de um complexo de sintomas, acompanhado pelos seguintes efeitos colaterais (todos ou alguns deles): febre, serosite, vasculite, artralgia ou artrite, mialgia ou miosite, eosinofilia, leucocitose, título aumentado de anticorpos antinucleares (ANA) e taxa de sedimentação de eritrócitos, erupção cutânea, fotossensibilidade;
- do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: infrequentemente - impotência; raramente - ginecomastia;
- parâmetros laboratoriais: frequentemente - hipercalemia, aumento dos níveis de creatinina sérica; infrequentemente - hiponatremia, aumento da concentração de ureia sérica; raramente - hiperbilirrubinemia, atividade aumentada das transaminases hepáticas;
- outros: muito frequentemente - astenia; frequentemente - fadiga; raramente - vermelhidão da pele facial, desconforto, cãibras musculares, zumbido, febre.
Overdose
Sintomas: uma diminuição pronunciada da pressão arterial, incluindo o possível desenvolvimento de enfarte do miocárdio, colapso, acidente vascular cerebral agudo e complicações tromboembólicas, convulsões, estupor.
Tratamento: em caso de sobredosagem leve, indica-se lavagem gástrica imediata e ingestão de soro fisiológico. O paciente deve assumir uma posição horizontal com a cabeceira baixa. Para estabilizar a pressão arterial em uma condição grave do paciente, são prescritos a administração intravenosa de soro fisiológico, substitutos do plasma, o uso de angiotensina II e a hemodiálise.
Instruções Especiais
Antes de iniciar o tratamento com Berlipril 5, o paciente deve ser examinado para determinar os parâmetros sanguíneos (hemoglobina, potássio, ureia, creatinina, atividade da transaminase hepática) e proteínas na urina. Durante o período de ingestão do medicamento, esses indicadores devem ser monitorados periodicamente e regularmente - pressão arterial.
Deve-se ter em mente que, com um CBC reduzido, o risco de uma queda repentina e pronunciada da pressão arterial aumenta significativamente, mesmo após a administração da dose inicial de um inibidor da ECA. Uma diminuição do CBC ocorre como resultado da terapia diurética, restrição da ingestão de cloreto de sódio, diarréia e vômito e hemodiálise.
Em caso de hipotensão arterial transitória, não é necessária a abolição do Berlipril 5, após estabilização da pressão arterial, o tratamento pode ser continuado. Com uma diminuição pronunciada repetida na pressão arterial, você deve reduzir a dose ou parar de tomar enalapril.
O uso de membranas de alto fluxo durante a diálise aumenta o risco de reação anafilática.
O uso de Berlipril 5 em pacientes com doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca crônica grave ou doença cerebrovascular requer monitoramento cuidadoso devido ao fato de que uma queda acentuada na pressão arterial pode causar infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou disfunção renal nesta categoria de pacientes.
Durante o período de tratamento, o uso de bebidas alcoólicas é contra-indicado.
Para qualquer intervenção cirúrgica (incluindo odontologia), o paciente deve alertar o cirurgião ou anestesista sobre o uso de um inibidor da ECA.
A interrupção repentina do tratamento com enalapril não causa um aumento acentuado da pressão arterial.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de uso do Berlipril 5, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou participar de atividades potencialmente perigosas que requeiram maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Berlipril 5 é contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.
Pacientes em idade fértil devem ser informados sobre o risco potencial para o feto e que, se a concepção for confirmada, a ingestão dos comprimidos deve ser interrompida imediatamente.
O uso de inibidores da ECA nos trimestres II e III da gravidez tem um efeito negativo sobre o feto, incluindo o desenvolvimento de insuficiência renal, hipotensão arterial, hipercalemia e / ou hipoplasia dos ossos do crânio em um recém-nascido e pode causar a morte do feto ou recém-nascido. Além disso, uma complicação como o oligoidrâmnio é possível, o que leva à deformação dos ossos do crânio, incluindo sua parte facial, contratura das extremidades e hipoplasia dos pulmões.
Nos casos em que o Berlipril 5 não pode ser cancelado durante a gravidez, o monitoramento cuidadoso do recém-nascido é necessário para oligúria, redução da pressão arterial e hipercalemia. A diálise peritoneal ou exsanguineotransfusão pode ser usada para remover o enalapril da circulação do recém-nascido.
Se durante a lactação for necessário usar Berlipril 5, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Berlipril 5 comprimidos não é usado no tratamento de pacientes com menos de 18 anos de idade devido à eficácia e segurança desconhecidas dessa terapia neste grupo etário.
Com função renal prejudicada
Recomenda-se tomar Berlipril 5 com precaução em caso de insuficiência renal (proteinúria superior a 1 g / dia), estenose da artéria renal bilateral, estenose de uma artéria de um único rim, hipercalemia, em doentes após transplante renal ou em hemodiálise.
Para pacientes com insuficiência renal crônica, a dose diária deve ser prescrita levando em consideração o indicador individual de CC.
Por violações da função hepática
Berlipril deve ser tomado com cautela em 5 pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
Berlipril deve ser prescrito com cautela a 5 pacientes com idade superior a 65 anos.
A dose inicial em pacientes idosos não deve exceder 1,25 mg.
Interações medicamentosas
- inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2) e outros antiinflamatórios não esteroidais (AINEs): com a terapia concomitante com cada um desses medicamentos, é possível uma diminuição do efeito anti-hipertensivo. Os pacientes com função renal comprometida apresentam risco aumentado de comprometimento da função renal;
- espironolactona, amilorida, triamtereno: a combinação com diuréticos poupadores de potássio pode causar hipercalemia;
- preparações de lítio: um aumento transitório da concentração de lítio no soro sanguíneo é possível, levando ao desenvolvimento de seus efeitos tóxicos. Nesse sentido, recomenda-se evitar o uso combinado de Berlipril 5 e preparações de lítio ou garantir o monitoramento cuidadoso do conteúdo de lítio no soro sanguíneo;
- antipiréticos e analgésicos: ajudam a reduzir o efeito hipotensor do medicamento;
- teofilina: preparações contendo teofilina enfraquecem seu efeito;
- diuréticos, beta-bloqueadores, nitratos, metildopa, bloqueadores dos canais lentos de cálcio da série da di-hidropiridina, prazosina, hidralazina: aumentam o efeito anti-hipertensivo do Berlipril 5;
- imunossupressores, citostáticos, alopurinol: uma combinação com cada um desses agentes aumenta a hematotoxicidade;
- medicamentos que causam supressão da medula óssea: esses medicamentos devem ser tomados com cautela, pois podem causar o desenvolvimento de neutropenia e / ou agranulocitose;
- insulina, agentes hipoglicemiantes orais: cada um desses medicamentos pode aumentar seu efeito hipoglicemiante, aumentando a probabilidade de hipoglicemia. Nesse sentido, pacientes com diabetes mellitus em uso de hipoglicemiantes devem monitorar cuidadosamente o nível de glicose no sangue;
- aurotiomalato de sódio: a administração parenteral de preparações de ouro pode causar o aparecimento de um complexo de sintomas, incluindo náuseas, vômitos, vermelhidão da pele facial e hipotensão arterial;
- etanol: álcool e drogas contendo etanol para administração oral aumentam o efeito hipotensor da droga.
Análogos
Os análogos do Berlipril 5 são Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Berlipril 5
Avaliações do Berlipril 5 são em sua maioria positivas. Os pacientes relatam que tomar o medicamento efetivamente reduz a pressão arterial.
Em alguns casos, os pacientes têm que abandonar seu uso devido ao aparecimento de efeitos colaterais graves.
Preço do Berlipril 5 em farmácias
O preço do Berlipril 5 para uma embalagem contendo 30 comprimidos pode variar de 60 rublos.
Berlipril 5: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Berlipril 5 comprimidos de 5 mg 30 unid. RUB 66 Comprar |
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Berlipril 5 comprimidos 5 mg 30 unid. RUB 70 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
