Artrum - Instruções De Uso, Análises, Análogos, Gel, Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Artrum

Artrum: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Artrum

Código ATX: M01AE03

Ingrediente ativo: cetoprofeno (cetoprofeno)

Fabricante: Biossíntese, PJSC (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27

Preços nas farmácias: a partir de 113 rublos.

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Artrum é um antiinflamatório não esteroidal de uso interno, externo e local.

Forma de liberação e composição

O Artrum está disponível nas seguintes formas:

• comprimidos de liberação prolongada: biconvexos, redondos, brancos (20 peças em frascos de vidro escuro, um frasco em uma caixa de papelão);
• solução para administração intravenosa e intramuscular: transparente, com ligeiro tom amarelado ou incolor (2 ml em ampolas de vidro escuro, 5 ampolas em blister, duas embalagens em caixa de papelão; 2 ml em ampolas de vidro escuro, em caixa de papelão 10 ampolas);
• supositórios retais: em forma de torpedo, brancos com tonalidade amarelada ou cremosa (5 peças em blister, em caixa de papelão 1 ou 2 pacotes);
• gel para uso externo: incolor, não gorduroso, com odor específico (30 g ou 50 g cada em bisnaga de alumínio, uma bisnaga em caixa de papelão).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Artrum.

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: cetoprofeno - 150 mg;
• componentes auxiliares: povidona, hipromelose, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Composição de 1 ml de solução:

• substância ativa: cetoprofeno - 50 mg;
• componentes auxiliares: álcool benzílico, etanol 96%, hidróxido de sódio para manter o nível de pH de 6,0–7,5, propilenoglicol, água para injetáveis.

Composição de 1 supositório:

• substância ativa: cetoprofeno - 100 mg;
• componentes auxiliares: polissorbato-80, witepsol W-35, monoglicerídeos destilados, gordura sólida ou witepsol N-15.

Composição de 1 g de gel:

• substância ativa: cetoprofeno - 25 mg ou 50 mg (em termos de substância 100%);
• componentes auxiliares: trolamina, etanol, poliacrilato ligeiramente reticulado, propilenoglicol, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Artrum é o cetoprofeno, um medicamento anti-inflamatório não esteróide. Possui ação antiinflamatória, analgésica e antipirética.

Bloqueia a ação das enzimas COX-1 e -2 (ciclooxigenase 1 e 2) e, em parte, da lipoxigenase, como resultado, a síntese de prostaglandinas é suprimida (inclusive no sistema nervoso central, mais provavelmente no hipotálamo). Estabiliza as membranas lipossomais, inibe a síntese de leucotrienos e bradicinina em altas concentrações.

O cetoprofeno não tem um efeito negativo na condição da cartilagem articular.

Farmacocinética

Comprimidos de liberação prolongada

A substância é bem absorvida pelo trato gastrointestinal, o nível de biodisponibilidade é de 90%. Comunicação com proteínas plasmáticas de sangue - 99%. C _máx (concentração máxima de uma substância) no plasma sanguíneo após a administração oral de 150 mg é de 10,4 μg / ml, o tempo para atingi-lo é de 4 a 6 horas.

O cetoprofeno está associado às proteínas do plasma sanguíneo em 99%, principalmente à fração de albumina; V _d (volume de distribuição) - 0,1 l / kg.

A substância penetra no líquido sinovial, onde atinge concentração igual a 30% da concentração plasmática. A depuração plasmática do cetoprofeno é de cerca de 0,08 l / kg / h. A concentração efetiva de uma substância no sangue é determinada 24 horas após sua administração.

Sob a ação de enzimas hepáticas microssomais, o cetoprofeno sofre metabolismo intensivo, T _1/2 (meia-vida) é inferior a 2 horas. Ele se liga ao ácido glucurônico e é excretado como glucuronídeo. Não há metabólitos ativos. Até 80% do cetoprofeno é excretado pelos rins em 24 horas, principalmente na forma de glucuronídeo de cetoprofeno.

No caso de usar Artrum em uma dose de 100 mg ou mais, a excreção pelos rins pode ser difícil. Em pacientes com insuficiência renal grave, a maior parte da substância é excretada pelo intestino.

Quando altas doses são administradas, a depuração hepática também aumenta. Até 40% do cetoprofeno é excretado pelo intestino.

A concentração plasmática de uma substância na insuficiência hepática dobra; com essa doença concomitante, Artrum deve ser prescrito na dose terapêutica mínima. A depuração do cetoprofeno na insuficiência renal é reduzida; no entanto, o ajuste da dose deve ser realizado apenas na insuficiência renal grave.

O metabolismo e a excreção de cetoprofeno em pacientes idosos diminuem. Isso tem importância clínica apenas no caso de insuficiência renal grave.

Solução para administração intravenosa e intramuscular

A disponibilidade biológica do cetoprofeno é superior a 90%. Liga-se às proteínas plasmáticas em um nível de 99%. Com a administração parenteral, a C _max no plasma é alcançada em 15-30 minutos. Penetra no líquido sinovial.

O cetoprofeno tem um efeito de primeira passagem pelo fígado. A substância sofre metabolismo intensivo com a participação de enzimas hepáticas microssomais. Ele se liga ao ácido glucurônico e é excretado do corpo na forma de glucuronídeo.

Até 80% do cetoprofeno é excretado pelos rins, principalmente (mais de 90%) na forma de glucuronídeo de cetoprofeno, cerca de 10% pelo intestino. O T _1/2 biológico é inferior a 2 horas, o que está associado a um metabolismo rápido.

Na insuficiência renal, o cetoprofeno é excretado mais lentamente, seu T _1/2 aumenta em 60 minutos. Na insuficiência hepática, o T _1/2 também aumenta, de modo que pode haver um acúmulo da substância nos tecidos.

O metabolismo e a excreção do cetoprofeno em pacientes idosos ocorrem de forma mais lenta, o que tem significado clínico apenas no contexto de insuficiência renal grave.

Supositórios retais

A absorção do cetoprofeno é rápida, a biodisponibilidade é de 90%. Até 99% do cetoprofeno absorvido liga-se às proteínas plasmáticas (principalmente albumina). A substância penetra bem nos tecidos conjuntivos e no líquido sinovial. A C _máx no líquido sinovial é cerca de 30% do soro e, 4–6 horas após a administração do medicamento, excede seu valor.

O cetoprofeno atravessa a barreira hematoencefálica.

Excreção: a parte principal da dose - pelos rins, 1-8% - pelos intestinos. T _1/2 está na faixa de 1,6 a 1,9 horas. Em pacientes idosos, este indicador aumenta para 3-5 horas, em pacientes com insuficiência renal (com depuração da creatinina de 20 a 60 ml / min) - cerca de 3,5 horas. Não acumula.

Gel para uso externo

Com a aplicação cutânea, o cetoprofeno é absorvido lentamente. Praticamente não se acumula no corpo. A biodisponibilidade de Artrum na forma de gel é de aproximadamente 5%.

Indicações de uso

• tratamento sintomático de doenças inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético (tendinite, bursite, periartrite, tendossinovite, artrossinovite, lumbago);
• síndrome articular (osteoartrite, gota, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite reativa, artrite psoriática, osteoartrite, pseudogota);
• síndrome da dor (cefaleia, algodismenorreia, nevralgia, mialgia, radiculite, dor no cancro, dor pós-traumática e pós-operatória);
• doenças inflamatórias dos vasos linfáticos, veias e nódulos linfáticos (linfangite, flebite, linfadenite superficial, periflebite);
• lesões não complicadas (incluindo entorses, contusões, lesões esportivas, entorses ou rupturas de tendões e ligamentos, dor pós-traumática).

Contra-indicações

Comprimidos de liberação prolongada, solução para administração intravenosa e intramuscular

Absoluto:

• Doença de Crohn, colite ulcerosa;
• exacerbação de úlcera estomacal ou úlcera duodenal;
• combinação completa (incompleta) de asma brônquica com polipose recorrente do nariz / seios paranasais e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais (incluindo uma história sobrecarregada);
• hemofilia e outros distúrbios de coagulação do sangue;
• período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
• insuficiência renal grave: insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), doença renal progressiva, hipercalemia confirmada;
• insuficiência hepática grave;
• insuficiência cardíaca descompensada;
• dispepsia crônica;
• hemorragias cerebrovasculares, gastrointestinais e outras (ou suspeita delas);
• idade até 15 anos;
• III trimestre de gravidez e período de amamentação;
• intolerância individual aos componentes do Artrum, bem como salicilatos ou outros antiinflamatórios não esteróides.

Parente (Artrum é prescrito sob supervisão médica):

• história de asma brônquica com carga excessiva;
• hipertensão arterial, insuficiência cardíaca crônica, doenças do sangue;
• doenças cerebrovasculares, cardiovasculares e arteriais periféricas clinicamente expressas;
• insuficiência renal crônica (em pacientes com depuração da creatinina de 30 a 60 ml / min);
• insuficiência hepática, dislipidemia, cirrose hepática alcoólica, hiperbilirrubinemia;
• desidratação;
• diabetes;
• uso combinado com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo fluoxetina, citalopram, paroxetina, sertralina), anticoagulantes (incluindo varfarina), glicocorticosteroides orais (incluindo prednisolona), agentes antiplaquetários (incluindo clopidogrel);
• uso prolongado de antiinflamatórios não esteróides;
• história com carga de úlcera péptica do trato gastrointestinal, presença de infecção por Helicobacter pylori;
• fumar;
• idade avançada;
• I e II trimestres de gravidez.

Supositórios retais

Absoluto:

• hemorróidas, sangramento retal, inflamação ou trauma do reto;
• sangramento gastrointestinal, cerebrovascular e outro (ou suspeita deles);
• história intensa de asma brônquica, cujo desenvolvimento está associado ao cetoprofeno, outros antiinflamatórios não esteroidais ou ácido acetilsalicílico;
• úlcera péptica;
• Doença de Crohn, colite ulcerosa, diverticulite;
• insuficiência do sistema circulatório;
• úlcera péptica recorrente do estômago e duodeno;
• hemofilia e outros distúrbios de coagulação do sangue;
• insuficiência hepática / renal grave;
• infância;
• gravidez e lactação;
• intolerância individual aos componentes do Artrum.

Contra-indicações relativas para as quais Artrum é prescrito sob supervisão médica: asma brônquica, doenças do sangue (incluindo leucopenia), anemia, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca crônica, doença cardíaca coronária, tabagismo, alcoolismo, cirrose hepática alcoólica, insuficiência hepática / renal, hiperbilirrubinemia, estomatite, desidratação, diabetes mellitus, sepse, velhice.

Gel para uso externo

Absoluto:

• violação da integridade da pele, dermatoses lacrimejantes, eczema;
• asma brônquica em combinação com polipose da mucosa nasal;
• idade até 6 anos;
• III trimestre de gravidez e período de amamentação;
• intolerância individual aos componentes de Artrum, bem como salicilatos ou outros antiinflamatórios não esteróides.

Contra-indicações relativas nas quais Artrum gel é prescrito sob supervisão médica: asma brônquica, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, exacerbação da porfiria hepática, insuficiência cardíaca crônica, disfunção hepática e renal grave, idade até 12 anos, idade avançada, I e II trimestre de gravidez.

Artrum, instruções de uso: método e dosagem

Comprimidos de liberação prolongada

Os comprimidos de Artrum são tomados por via oral, às refeições. A dose recomendada é de 1 comprimido 2 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 300 mg.

Solução para administração intravenosa e intramuscular

A dose recomendada para injeção intramuscular é de 100 mg 1-2 vezes ao dia. Artrum intravenoso é administrado apenas em ambiente hospitalar. Com uma infusão intravenosa curta, o cetoprofeno é administrado dentro de 30-60 minutos, a administração repetida é possível após 8 horas. Com perfusão intravenosa prolongada, Artrum é administrado em 8 horas, sendo possível a administração repetida após 8 horas. A dose diária máxima é de 200 mg.

Para preparar uma solução para perfusão de curta duração, 1-2 ampolas (100-200 mg) de cetoprofeno são diluídas em 100 ml de solução isotónica de cloreto de sódio. Para preparar uma solução para perfusão contínua, 1-2 ampolas (100-200 mg) de cetoprofeno são diluídas em 500 ml de uma das soluções para perfusão (solução de dextrose a 5%, solução isotónica de cloreto de sódio ou solução de Ringer contendo lactato).

A administração parenteral de Artrum pode ser combinada com comprimidos ou supositórios retais. O medicamento na forma de solução não é utilizado por mais de 3 dias. Se o uso de cetoprofeno for necessário, o paciente é transferido para outras formas de dosagem de Artrum (comprimidos, supositórios, gel).

Supositórios retais

Supositórios Artrum é injetado profundamente no reto. A dose recomendada é de 1 supositório 2 vezes ao dia (manhã e noite).

Gel para uso externo

Gel Artrum é usado externamente. Uma dose única é de 3-5 g (corresponde a uma cereja grande em volume). O gel é aplicado na área danificada 2-3 vezes ao dia e esfregado suavemente até ser completamente absorvido. Sem consultar um médico, a duração do tratamento não deve exceder 10 dias.

Efeitos colaterais

• sistema digestivo: distúrbios dispépticos (náuseas, vômitos, azia, aumento ou diminuição do apetite, flatulência, constipação ou diarreia), gastropatia com AINE, boca seca, alterações do paladar, estomatite, disfunção hepática, dor abdominal; com tratamento a longo prazo em doses elevadas - ulceração da membrana mucosa do trato gastrointestinal, exacerbação da doença de Crohn, perfuração das paredes do trato gastrointestinal, melena, hemorragias diversas (gengival, hemorroidária, gastrointestinal);
• sistema cardiovascular: edema periférico, taquicardia, aumento da pressão arterial;
• sistema hematopoiético: leucopenia, anemia e anemia hemolítica;
• sistema nervoso central: fadiga, insônia ou sonolência, tontura, astenia, pesadelos, dor de cabeça, depressão, agitação, esquecimento, nervosismo, enxaqueca, confusão ou perda de consciência, alucinações, polineuropatia periférica, distúrbio da fala, desorientação;
• órgãos dos sentidos: alteração do paladar, secura da membrana mucosa dos olhos, hiperemia conjuntival, visão turva, zumbido, dor nos olhos, vertigem, perda auditiva;
• sistema urinário: nefrite intersticial, uretrite, disfunção renal, síndrome nefrótica, cistite, hematúria;
• parâmetros laboratoriais: diminuição da agregação plaquetária, anemia, púrpura, aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas, agranulocitose, trombocitopenia;
• reações alérgicas: comichão, erupção na pele, falta de ar, dermatite esfoliativa, reações anafilactóides, rinite, broncoespasmo, angioedema;
• outras reações: menometrorragia, mialgia, hemoptise, sede, hemorragias nasais, espasmos musculares, fotossensibilidade, aumento da sudorese; com tratamento de longo prazo em altas doses - sangramento vaginal;
• reações locais: ao aplicar o gel - erupção na pele e coceira no local da aplicação; ao usar supositórios - evacuações dolorosas, irritação da mucosa retal.

Overdose

Com o uso sistêmico de Artrum (comprimidos de ação prolongada, solução para administração intravenosa e intramuscular), os principais sintomas de uma sobredosagem são dor de cabeça, melena, náuseas, dor abdominal, vômitos (inclusive com sangue), depressão respiratória, consciência prejudicada, convulsões, insuficiência renal, insuficiência renal.

Terapia: lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado; tratamento sintomático e de suporte. É possível enfraquecer o efeito do cetoprofeno no trato gastrointestinal com a ajuda de agentes que reduzem a secreção das glândulas gástricas (em particular, inibidores da bomba de prótons) e prostaglandinas. É necessário controlar a atividade dos sistemas respiratório e cardiovascular. A hemodiálise é ineficaz, o antídoto específico é desconhecido.

Os principais sintomas da sobredosagem de cetoprofeno com administração intrarectal de Artrum (supositórios) são sonolência, náuseas, vómitos, dor abdominal, hemorragia, disfunção renal e hepática. Para aliviar a condição, o tratamento sintomático é recomendado.

Não foram registrados casos de overdose de Artrum na forma de gel para uso externo.

Instruções Especiais

Durante o tratamento com a droga, é necessário monitorar sistematicamente as funções dos rins e do fígado.

Com o uso prolongado de Artrum e outros antiinflamatórios não esteroides, é necessário monitorar o hemograma, especialmente em pacientes idosos.

Pacientes com hipertensão e doença cardiovascular que levam à retenção de líquidos requerem monitoramento regular da pressão arterial.

Artrum pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os pacientes que tomam cetoprofeno devem ter cuidado ao dirigir e realizar trabalhos que exijam uma reação rápida e concentração aumentada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Comprimidos de liberação prolongada, solução para administração intravenosa e intramuscular, gel para uso externo:

• III trimestre de gravidez e período de amamentação: a terapia é contra-indicada;
• I e II trimestres de gravidez: Artrum deve ser usado sob supervisão médica apenas nos casos em que o benefício esperado é maior do que o possível risco para o feto.

Com a inibição da síntese de prostaglandinas, é possível um efeito indesejável no curso da gravidez e / ou no desenvolvimento embrionário. Há informações sobre um aumento na probabilidade de aborto espontâneo e formação de defeitos cardíacos (~ 1-1,5%).

No terceiro trimestre, a contra-indicação ao uso de Artrum está associada à possibilidade de desenvolver as seguintes condições:

• aumento do tempo de sangramento;
• fraqueza da atividade de parto do útero e / ou fechamento prematuro do canal arterial;
• insuficiência renal e oligoidrâmnio.

Não há informações sobre a liberação de cetoprofeno no leite materno.

Supositórios retais Artrum durante a gravidez / lactação não são prescritos.

Uso infantil

• comprimidos de liberação prolongada, solução para administração intravenosa e intramuscular: contra-indicada em pacientes menores de 15 anos;
• supositórios retais: não usados em pediatria;
• gel para uso externo: para crianças menores de 6 anos de idade, a terapia é contra-indicada; dos 6 aos 12 anos, Artrum deve ser usado sob supervisão médica.

Com função renal prejudicada

Comprimidos de liberação prolongada, solução para administração intravenosa e intramuscular:

• insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 ml / min): a terapia é contra-indicada;
• insuficiência renal crônica (em pacientes com depuração da creatinina de 30-60 ml / min): aplicar Artrum sob supervisão médica.

Supositórios retais:

• insuficiência renal grave: a terapia é contra-indicada;
• insuficiência renal: Artrum deve ser usado sob supervisão médica.

Artrum gel para uso externo com disfunção renal grave deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

Comprimidos de liberação prolongada, solução para administração intravenosa e intramuscular:

• insuficiência hepática grave: a terapia é contra-indicada;
• insuficiência hepática moderada e leve, cirrose hepática alcoólica, hiperbilirrubinemia: Artrum deve ser usado sob supervisão médica.

Supositórios retais:

• insuficiência hepática grave: a terapia é contra-indicada;
• insuficiência hepática, cirrose hepática alcoólica, hiperbilirrubinemia: Artrum deve ser utilizado sob supervisão médica.

Artrum gel para uso externo em disfunção renal grave, exacerbação da porfiria hepática, deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

Artrum em todas as formas de dosagem em pacientes idosos deve ser usado com cautela.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Artrum com diuréticos e anti-hipertensivos, seu efeito pode ser enfraquecido, com hipoglicemiantes orais e alguns anticonvulsivantes, seus efeitos podem ser potencializados.

Quando tomados em conjunto com salicilatos, etanol, glucocorticosteróides e outros anti-inflamatórios não esteróides, aumenta o risco de desenvolvimento de complicações do trato gastrointestinal.

Quando administrados simultaneamente com trombolíticos, anticoagulantes e agentes antiplaquetários, a probabilidade de sangramento aumenta; com inibidores da ECA ou diuréticos - o risco de disfunção renal aumenta; com mifepristone - uma diminuição na eficácia do mifepristone é possível (o cetoprofeno não deve ser tomado antes de 8-12 dias após o seu cancelamento); com glicosídeos cardíacos, ciclosporina, metotrexato, preparações de lítio e bloqueadores dos canais lentos de cálcio - as concentrações plasmáticas desses medicamentos aumentam.

Artrum é combinado com analgésicos centrais; a solução pode ser misturada no mesmo frasco com morfina, é proibido misturar com tramadol (precipitado cai).

Análogos

Arketal Rompharm, Artrozilen, OKI, Profenid, Ketoprofen, Oruvel, Flexen, Bystrumkaps, Flamax, Ketonal, etc. são análogos de Artrum.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: comprimidos de liberação prolongada, supositórios retais e gel para uso externo - 2 anos; solução de administração parenteral - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

• comprimidos de liberação prolongada, solução para administração parenteral, supositórios retais - por prescrição;
• gel para uso externo - sem receita.

Críticas sobre Artrum

As críticas sobre Artrum são na sua maioria positivas. Em alguns casos, várias formas de dosagem do medicamento são usadas simultaneamente para a terapia. A maioria das respostas sobre o uso de Artrum na forma de um gel externo. Indicam que a ação do medicamento se desenvolve rapidamente. Suas propriedades analgésicas também são observadas. O custo é estimado de maneiras diferentes - de aceitável a um tanto superestimado.

Preço do Artrum em farmácias

O preço aproximado para Artrum é: uma solução de 50 mg / ml (10 ampolas de 2 ml) - 89 rublos, supositórios (10 pcs. 100 mg cada) - 130 rublos, gel (1 tubo de 30 g) - 83 rublos.

Artrum: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Artrum 2,5% gel para uso externo 50 g 1 unid. 113 RUB Comprar

Artrum 100 mg supositórios retais 10 unid. 119 RUB Comprar

Supositórios retais artrum 100mg 10 pcs. 127 RUB Comprar

Artrum 150 mg comprimidos de liberação prolongada 20 unid. 199 RUB Comprar

Artrum 5% gel para uso externo 50 g 1 un. 232 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!