Epistatus
Epistat: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Epistat
Código ATX: R03DX03
Ingrediente ativo: fenspirida (fenspirida)
Produtor: Gedeon Richter-RUS (Rússia), Gedeon Richter Romania A. O. (Romênia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Epistat é um agente antiinflamatório e anti-broncoconstritor.
Forma de liberação e composição
- comprimidos revestidos por película de libertação prolongada: redondos, biconvexos, gravados com "R33" num dos lados, brancos ou quase brancos, é possível uma ligeira rugosidade da superfície (15 unidades em blisters, numa caixa de cartão 2, 4 ou 6 blisters);
- xarope: líquido límpido de cor laranja com odor característico (150 ml cada em frascos protetores de luz, em caixa de papelão 1 frasco com copo doseador de plástico, graduado de 2,5 a 20 ml).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de fenspirida - 80 mgs;
- componentes auxiliares: hipromelose-2208, estearato de magnésio, povidona-K29-32, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, dióxido de silício coloidal;
- composição do invólucro do filme: opadry II branco 85F18422, incluindo talco, macrogol-3350, dióxido de titânio (E 171), álcool polivinílico.
Composição de 1 ml de xarope:
- substância ativa: cloridrato de fenspirida - 2 mg;
- componentes auxiliares: extrato de raiz de alcaçuz, glicerol, propil para-hidroxibenzoato, sacarina de sódio, sorbato de potássio, solução de ácido cítrico, metil para-hidroxibenzoato, sabores de baunilha e mel, corante amarelo sol (E 110), água.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A Fenspirida possui propriedades antiinflamatórias e anti-broncoconstritoras. Seu mecanismo de ação se deve à capacidade de reduzir a produção de citocinas (em particular, fator de necrose tumoral α), radicais livres e derivados do ácido araquidônico - substâncias biologicamente ativas que desempenham papel importante no desenvolvimento do broncoespasmo e da inflamação.
O processo de inibição do metabolismo do ácido araquidônico é potencializado pelo efeito anti-H1 da fenspirida, uma vez que a histamina promove o metabolismo do ácido araquidônico e a consequente formação de prostaglandinas e leucotrienos.
A droga bloqueia os receptores α-adrenérgicos, quando estimulada, a secreção das glândulas brônquicas aumenta.
Assim, Epistat reduz o efeito de uma série de fatores que contribuem para o desenvolvimento de inflamação e obstrução dos brônquios e também tem um efeito antiespasmódico.
Farmacocinética
Após a administração oral, a fenspirida é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima no plasma sanguíneo é observada em média após 6 horas, depois diminui gradualmente.
T1 / 2 - cerca de 12 horas.
A Fenspirida não se acumula nos tecidos. É excretado: pelos rins - 90%, pelos intestinos - 10%.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Epistat é usado para tratar as seguintes doenças do trato respiratório inferior e superior:
- laringite;
- rinofaringite;
- bronquite, inclusive no contexto de insuficiência respiratória crônica;
- sinusite e otite média de várias etiologias;
- traqueobronquite;
- doenças infecciosas do trato respiratório, acompanhadas de tosse (nos casos em que está indicada a antibioticoterapia padrão);
- sintomas respiratórios (dor de garganta, rouquidão, tosse) com gripe, tosse convulsa, sarampo;
- asma brônquica (como parte de uma terapia complexa).
Contra-indicações
- gravidez e lactação;
- má absorção de glicose-galactose, intolerância à frutose, deficiência de sacarase / isomaltase - para xarope;
- idade até 2 anos - para xarope, até 18 anos - para comprimidos;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
O xarope de Epistat deve ser usado com precaução em doentes com diabetes mellitus (contém sacarose).
Instruções de uso de Epistat: método e dosagem
Pílulas
Na forma de comprimidos, o Epistat deve ser tomado por via oral no início das refeições: engolido inteiro e regado com um pouco de água.
Adultos são prescritos 1 pc. 80 mg 2-3 vezes ao dia. Não exceda a dose máxima diária de 240 mg.
A duração da terapia é determinada individualmente, dependendo da indicação e da gravidade da doença.
Xarope
O xarope de Epistat deve ser tomado por via oral.
A ingestão diária recomendada é de 4 mg por quilograma de peso corporal:
- crianças com peso inferior a 10 kg: 10–20 ml (2–4 colheres de chá *) por dia, o xarope pode ser adicionado à mamadeira com papinha;
- crianças com peso superior a 10 kg: 30-60 ml (2-4 colheres de sopa. l. *), tomados antes das refeições.
* Em 1 colher de chá. (5 ml de xarope) contém 10 mg de cloridrato de fenspirida e 3 g de sacarose.
** Em 1 colher de sopa. eu. (15 ml de xarope) contém 30 mg de cloridrato de fenspirida e 9 g de sacarose.
Adolescentes a partir de 16 anos e adultos são prescritos de 45 a 90 ml de xarope (3 a 6 colheres de sopa. L.). O medicamento deve ser tomado antes das refeições.
A duração da terapia é determinada individualmente, dependendo da indicação e da gravidade da doença.
Para obter uma dose precisa, você precisa usar o copo medidor incluído - com ele você pode medir 2,5; 3; cinco; 7,5; dez; 12,5; 15 e 20 ml de xarope.
Efeitos colaterais
Gradação dos efeitos colaterais: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100), raramente - de ≥ 1/10000 a <1 / 1000, muito raramente - <1/10000, frequência desconhecida - com base nos dados disponíveis, é impossível estimar a frequência dos efeitos.
Possíveis eventos adversos:
- do sistema digestivo: frequentemente - dor epigástrica, náuseas, distúrbios gastrointestinais; frequência desconhecida * - vômito, diarreia;
- na parte do coração e vasos sanguíneos: raramente - taquicardia moderada (a sua gravidade diminui com a diminuição da dose de Epistat); frequência desconhecida * - diminuição da pressão arterial e sensação de palpitações (estas reações são provavelmente devidas ao desenvolvimento de taquicardia);
- do sistema nervoso central: raramente - sonolência; frequência desconhecida * - tontura;
- da pele e tecidos subcutâneos: raramente - urticária, erupção cutânea, eritema, eritema pigmentar fixo, angioedema; frequência desconhecida * - prurido, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
- outros: a frequência é desconhecida * - aumento da fadiga, astenia.
* Dados de uso pós-registro do medicamento.
Ao tomar Epistat xarope, o risco de desenvolver reações de hipersensibilidade ao corante amarelo-sol que contém aumenta.
Overdose
Existem casos conhecidos de sobredosagem com fenspirida em doses superiores a 2320 mg. Sintomas: náuseas, vômitos, agitação ou sonolência, taquicardia sinusal.
Em caso de sobredosagem, consulte imediatamente um médico. Em primeiro lugar faz-se a lavagem gástrica, o tratamento posterior é sintomático, visando a manutenção das funções vitais do organismo, é necessário o controle do eletrocardiograma.
Instruções Especiais
O xarope de Epistat contém sacarose: em 1 colher de chá. - 3 g (0,3 XE), em 1 colher de sopa. eu. - 9 g (0,9 XE), que deve ser considerado em pacientes com diabetes mellitus.
Além disso, o xarope contém parabenos (para-hidroxibenzoato de propila e para-hidroxibenzoato de metila), que podem causar o desenvolvimento de reações alérgicas, inclusive do tipo retardado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não foram realizados estudos sobre o efeito da fenspirida nas funções cognitivas e psicomotoras humanas. No entanto, foi estabelecido que o medicamento pode causar sonolência, principalmente na fase inicial do tratamento e durante a ingestão de álcool. Nesse sentido, os pacientes são orientados a ter cuidado ao dirigir veículos e realizar atividades que requeiram atenção e rapidez de reações.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não há dados suficientes sobre o uso de fenspirida durante a gravidez para avaliar o grau de segurança, portanto Epistat não é recomendado para mulheres grávidas. Não há necessidade de interromper uma gravidez que ocorre durante o tratamento.
Não se sabe se a fenspirida passa para o leite materno e, portanto, Epistat não deve ser tomado por mulheres a amamentar.
Uso infantil
Na forma de xarope, o medicamento é contra-indicado em crianças menores de 2 anos.
Na forma de comprimidos, Epistat não é prescrito para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos especiais sobre a interação da fenspirida com outros medicamentos usados concomitantemente.
Uma vez que os bloqueadores dos receptores da histamina H1 podem aumentar o efeito sedativo, Epistat não é recomendado para ser combinado com drogas que têm um efeito sedativo e álcool.
O recebimento de Epistat não é um obstáculo para a indicação de antibióticos.
Análogos
Os análogos de Epistat são Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.
Validade:
- comprimidos - 3 anos;
- xarope - 2 anos, após a primeira abertura do frasco - 28 dias.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Epistat
As críticas sobre Epistat são contraditórias. Alguns pacientes confirmam sua alta eficácia em doenças acompanhadas de tosse. Outros escrevem sobre a falta de efeito terapêutico e o desenvolvimento de efeitos colaterais (incluindo fraqueza severa, cefaléia, sonolência, flutuações da pressão arterial, taquicardia), pelo que o tratamento com este medicamento teve que ser interrompido.
As desvantagens do xarope incluem "desnecessários", segundo muitos pacientes, componentes como parabenos e corantes - produtos químicos que podem causar reações alérgicas. Dado que o Epistat é utilizado nesta forma farmacêutica para tratar crianças e adolescentes, a composição do xarope causa desconfiança entre os pais.
O preço do Epistat nas farmácias
Preços aproximados para Epistat:
- xarope - 145-185 rublos por garrafa de 150 ml;
- comprimidos de liberação prolongada revestidos por película - 180-255 rublos por pacote de 30 unidades
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
