Quentiax
Kventiax: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Kventiax
Código ATX: N05AH04
Ingrediente ativo: quetiapina (quetiapina)
Fabricante: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 457 rublos.
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Quentiax é um medicamento neuroléptico com eficácia antipsicótica.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Kventiax - comprimidos revestidos por película; no intervalo, branco, áspero (10 pcs. em blisters / blisters, em uma caixa de papelão 3, 6 ou 9 blisters / pack):
- dosagem de 25 mg: concha biconvexa, redonda, chanfrada, vermelho-acastanhada;
- dosagem 100 mg: concha biconvexa, redonda, amarelo claro;
- dosagem 150 mg: biconvexa, redonda, chanfrada, concha branca;
- dosagem 200 mg: concha biconvexa, redonda, branca;
- dosagem de 300 mg: biconvexa, oval, concha branca.
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: fumarato de quetiapina na forma de hemifumarato de quetiapina - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, que corresponde ao conteúdo da quetiapina - 25/100/150/200/300 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, povidona, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de magnésio, celulose microcristalina;
- invólucro do filme: dióxido de titânio (E 171), hipromelose, macrogol-4000; para uma dosagem de 25 mg adicionalmente - tingir óxido de ferro de amarelo (E 172), tingir óxido de ferro de vermelho (E 172); para uma dosagem de 100 mg adicionalmente - um óxido de ferro corante amarelo (E 172).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do Kventiax, a quetiapina, é um antipsicótico atípico que apresenta maior afinidade pelos receptores 5-HT 2 da serotonina do que pelos receptores D 1 e D 2 da dopamina no cérebro. A quetiapina tem afinidade para os receptores α 1 e histamina e, em menor extensão, para os receptores α 2. Nenhuma afinidade significativa da quetiapina para os receptores muscarínicos, colinérgicos e benzodiazepínicos foi encontrada. De acordo com os resultados dos testes padrão, é observada a manifestação da atividade antipsicótica da quetiapina.
Como resultado do estudo de EPS (sintomas extrapiramidais) em animais, foi revelado que a quetiapina é capaz de causar catalepsia leve em doses que bloqueiam efetivamente os receptores D 2 da dopamina. Também inibe seletivamente a atividade dos neurônios dopaminérgicos A10 mesolímbicos em comparação com os neurônios nigroestriatais A9, que estão envolvidos nas funções motoras.
Não houve diferenças na incidência de sintomas extrapiramidais e no uso concomitante de drogas anticolinérgicas quando se utilizou doses terapêuticas de quetiapina (75-750 mg / dia) e placebo.
Kventiax não causa um aumento prolongado na concentração plasmática de prolactina.
A quetiapina é capaz de manter a melhora clínica por muito tempo, principalmente nos pacientes que desenvolveram um efeito positivo desde o início da terapia.
O efeito da quetiapina nos recetores da serotonina 5-HT 2 e da dopamina D 2 após a administração de Quentiax é inferior a 12 horas.
Farmacocinética
A farmacocinética da quetiapina não difere entre mulheres e homens e é linear dose-dependente.
Principais parâmetros farmacocinéticos:
- absorção: a quetiapina tem alta absorção, a ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade da substância;
- distribuição: 83% do medicamento se liga às proteínas plasmáticas;
- metabolismo: a quetiapina, ativamente metabolizada no fígado, forma metabólitos farmacologicamente inativos sob a ação do citocromo P 450 (isoenzima CYP3A4). A quetiapina e seus metabólitos individuais inibem fracamente as isoenzimas do citocromo P 450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4), e apenas em concentrações superiores a 10-50 vezes, pelo menos seu conteúdo quando usado na faixa de doses terapêuticas de 300-450 mg por dia. Com base nos resultados de estudos in vitro, pode-se presumir que a indicação de quetiapina com outros medicamentos não causará uma inibição clinicamente pronunciada do metabolismo de outras substâncias, mediada pelo sistema do citocromo P 450;
- excreção: a quetiapina é excretada principalmente pelos rins (73%) e intestinos (21%). Menos de 5% da substância não é metabolizada e é excretada na forma inalterada. T 1/2 (meia-vida) é de aproximadamente 7 horas. Clearance médio de quetiapina: pacientes idosos - 30-50% menor do que na faixa etária 18-65 anos; doentes com compromisso renal grave com depuração da creatinina <30 ml / min / 1,73 m 2 e doentes com lesão hepática (cirrose alcoólica estabilizada) - diminuição de cerca de 25%.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Kventiax é recomendado para o tratamento de psicoses agudas e crônicas (incluindo esquizofrenia) e episódios maníacos no transtorno bipolar.
Contra-indicações
Absoluto:
- amamentação;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- hipersensibilidade à quetiapina ou componentes auxiliares dos comprimidos.
Contra-indicações relativas (Kventiax deve ser usado com cautela): gravidez, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e outras condições que predispõem à hipotensão arterial, insuficiência hepática / renal, aumento congênito do intervalo QT em um ECG (eletrocardiograma) ou a presença de condições potencialmente capazes de causar seu aumento (simultâneo uso com medicamentos que prolongam o intervalo QT, hipocalemia, hipomagnesemia, insuficiência cardíaca congestiva), epilepsia, história de crises convulsivas, velhice.
Instruções de uso de Kventiax: método e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, 2 vezes ao dia.
Dosagem recomendada (doses diárias):
- psicoses agudas e crônicas, incluindo esquizofrenia: 1º dia - 50 mg, 2º dia - 200 mg, 3º dia - 200 mg, 4º dia e a seguir a dose terapêutica - 300 mg; dependendo da tolerância individual e eficácia clínica de Quentiax, sua dose pode variar de 150 a 750 mg; a dose diária máxima permitida para o tratamento da esquizofrenia é 750 mg;
- episódios maníacos no transtorno bipolar (como monoterapia ou como um adjuvante para estabilizar o humor): Dia 1 100 mg, Dia 2 200 mg, Dia 3 300 mg, Dia 4 400 mg, um novo aumento na dose de 200 mg por dia é possível, até o 6º dia de terapia pode ser de 800 mg; dependendo da tolerância individual e da eficácia clínica do Kventiax, sua dose pode variar de 200 a 800 mg; na maioria das vezes, a dose efetiva varia de 400–800 mg; a dose diária máxima permitida para esta doença é de 800 mg.
Recomenda-se aos doentes idosos e doentes com insuficiência renal / hepática que iniciem o tratamento com uma dose de 25 mg / dia, que é aumentada gradualmente até ser atingida uma dose eficaz, diariamente em 25-50 mg.
Efeitos colaterais
Classificação da incidência de efeitos colaterais, conforme recomendado pela Organização Mundial da Saúde [muito frequentemente (≥ 0,1); frequentemente (≥ 0,01 e <0,1); raramente (≥ 0,001 e <0,01); raramente (≥ 0,0001 e <0,001); extremamente raro (<0,0001), incluindo mensagens isoladas]:
- órgãos de hematopoiese e do sistema linfático: muitas vezes - leucopenia; infrequentemente - eosinofilia; extremamente raro - neutropenia;
- metabolismo e nutrição: frequentemente - um aumento no peso corporal (mais frequentemente nas primeiras semanas de terapia); extremamente raro - hiperglicemia / descompensação de diabetes mellitus;
- sistema nervoso central e periférico: muitas vezes - sonolência, tontura, dor de cabeça; frequentemente - desmaios; infrequentemente - agitação, insônia, ansiedade, acatisia, tremor, depressão, convulsões, parestesia; extremamente raro - discinesia tardia (tardia);
- sistema cardiovascular: muitas vezes - hipotensão arterial ortostática, taquicardia, prolongamento do intervalo QT no ECG;
- órgãos respiratórios: faringite, rinite;
- trato gastrointestinal: frequentemente - dispepsia, boca seca, constipação / diarreia; raramente - náusea / vômito, icterícia, dor abdominal; extremamente raro - hepatite;
- reações de hipersensibilidade: infrequentemente - erupção cutânea, alergias; extremamente raro - síndrome de Stevens-Johnson, angioedema;
- sistema reprodutivo e glândula mamária: raramente - ereção dolorosa em homens (priapismo);
- outras reações: muitas vezes - astenia, edema periférico; raramente - dor no peito, dor lombar, condição subfebril, pele seca, mialgia, visão prejudicada, NMS (síndrome neuroléptica maligna), manifestada por hipertermia, consciência prejudicada, rigidez muscular, distúrbios vasculares vegetativos, um aumento na concentração de CPK (creatina fosfoquinase);
- dados laboratoriais: frequentemente - um aumento no nível de transaminases hepáticas [alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (ACT)] no soro sanguíneo; infrequentemente - hipercolesterolemia, aumento dos níveis séricos de gama-glutamil transpeptidase (GGT) e triglicerídeos (não com o estômago vazio); uma diminuição no nível de hormonas da tiróide (T - tiroxina): total T 4 e T livre 4 - nos primeiros 28 dias de terapia, e total T 3 e T inversa 3 - exclusivamente quando se toma de doses elevadas de quetiapina.
Overdose
Os dados sobre a sobredosagem com Kventiax são limitados. Já houve casos de uso do medicamento em doses superiores a 30.000 mg. Na maioria deles, os efeitos colaterais não foram notados ou transmitidos por conta própria. Ao tomar quetiapina em uma dose de 13.600 mg, um resultado letal foi registrado. A sobredosagem que conduz ao prolongamento do intervalo QT, coma ou morte foi notificada extremamente raramente. A probabilidade de efeitos colaterais em pacientes com histórico de patologias cardiovasculares graves devido ao uso de altas doses de Quentiax por um longo período pode aumentar.
Os sintomas de uma sobredosagem de quetiapina são sonolência, sedação excessiva, diminuição da pressão arterial, taquicardia.
Recomenda-se a realização de terapia sintomática, manutenção do sistema cardiovascular, função respiratória, oxigenação e ventilação adequadas dos pulmões. Não existe um antídoto específico conhecido para a quetiapina.
Instruções Especiais
A retirada repentina de altas doses de medicamentos antipsicóticos pode causar sintomas de abstinência, dos quais os sintomas são náuseas / vômitos e, em casos raros, insônia. Sabe-se de casos de exacerbação de sintomas psicóticos e manifestação de distúrbios involuntários do movimento (distonia, acatisia, discinesia) associados à abolição do Quentiax, por isso deve ser realizado de forma gradual.
Tomar quetiapina com medicamentos que prolongam o intervalo QT requer cautela, especialmente em pacientes idosos, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, hipocalemia e hipomagnesemia.
Dado o efeito de Quentiax no sistema nervoso central, deve ser utilizado com precaução em combinação com outros medicamentos de ação semelhante.
O aparecimento de sintomas de discinesia tardia indica a necessidade de reduzir a dose ou descontinuar o uso de quetiapina.
Recomenda-se evitar o consumo de álcool durante a terapia com Kventiax.
De acordo com os dados de estudos clínicos controlados, não houve diferenças na incidência de convulsões em pacientes tomando quetiapina e no grupo de placebo. No entanto, como com o uso de outros antipsicóticos, recomenda-se prescrever Kventiax com cautela a pacientes com histórico de convulsões.
ZNS pode ser uma consequência do tratamento antipsicótico em andamento. As manifestações clínicas da doença são hipertermia, alterações do estado mental, rigidez muscular, instabilidade do sistema nervoso autônomo e aumento dos níveis de CPK. Se esta síndrome se desenvolver, é necessário interromper o tratamento com quetiapina e realizar o tratamento adequado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes que tomam Kventiax são aconselhados a realizar cuidadosamente os tipos de trabalho que requerem concentração de atenção e velocidade de reação, incluindo dirigir um veículo.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido ao fato de que a segurança e eficácia do uso de Quentiax durante a gravidez não foram estabelecidas, o medicamento é recomendado para ser tomado apenas se o benefício esperado exceder os riscos potenciais.
Não existem dados confiáveis sobre o grau de excreção da quetiapina no leite humano, portanto, a amamentação deve ser interrompida durante a terapia.
Uso infantil
Na prática pediátrica, o Kventiax está contra-indicado até aos 18 anos de idade, devido à falta de dados fiáveis sobre a sua eficácia e segurança no tratamento de crianças e adolescentes.
Com função renal prejudicada
Kventiax é tomado com precaução em caso de insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Kventiax é tomado com precaução em caso de disfunção hepática.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, a depuração plasmática da quetiapina é reduzida em 30-50%, portanto, Quetiax deve ser tomado com cautela, especialmente no início do curso.
Interações medicamentosas
A recepção de Kventiax com carbamazepina, fenitoína (potenciais inibidores das enzimas hepáticas), bem como rifampicina e barbitúricos, pode reduzir as concentrações plasmáticas de quetiapina. Pode ser necessário aumentar a dose do medicamento dependendo do efeito clínico observado. Isso também deve ser levado em consideração ao cancelar indutores do sistema de enzimas hepáticas ou substituí-los por medicamentos que não induzam enzimas hepáticas microssomais (por exemplo, ácido valpróico).
A quetiapina não induz as enzimas hepáticas envolvidas no metabolismo do lítio e da fenazona.
Cimetidina (inibidor P 450), fluoxetina (inibidor de CYP3A4 e CYP2D6), antidepressivo imipramina (inibidor de CYP2D6) não alteram a farmacocinética da quetiapina.
O uso simultâneo de quetiapina e o uso sistêmico de inibidores do CYP3A4 (antifúngicos do grupo dos azólicos e antibióticos macrolídeos) requer cautela, pois pode aumentar as concentrações plasmáticas da quetiapina. Nesses casos, recomenda-se o uso de doses menores de quetiapina, principalmente em pacientes idosos e debilitados.
Antipsicóticos como a risperidona ou haloperidol não afetam significativamente a farmacocinética da quetiapina, mas a tioridazina aumenta sua depuração.
Os medicamentos que deprimem o sistema nervoso central e o etanol em combinação com o Kventiax aumentam a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais negativos.
Análogos
Os análogos de Quentiax são: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Quentiax
A maioria dos comentários sobre Quentiax são positivos. Na depressão, a quetiapina ajuda a adormecer quase imediatamente após a ingestão e a dormir profundamente até de manhã, de manhã há uma ligeira sonolência que passa durante o dia. O estado mental é normalizado, o humor melhora, a irritabilidade é aliviada.
Em uma das avaliações, um paciente com alcoolismo compartilha sua experiência de usar Quentiax para sair de uma farra, no caso dele, tomar o medicamento ajudou a normalizar o sono e facilitou o abandono do álcool.
Muitos pacientes consideram o aumento do apetite, que resulta em ganho de peso, como um aspecto negativo da terapia.
Preço do Kventiax nas farmácias
Preço estimado de Quentiax, comprimidos revestidos por película, para 60 unidades. no pacote: dosagem 100 mg - 1517 rublos, dosagem 200 mg - 2.789 rublos, dosagem 300 mg - 3874 rublos.
Kventiax: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Kventiax 25 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 457 r Comprar |
Comprimidos Kventiax p.p. 25mg 60 pcs. 466 r Comprar |
Kventiax SR 200 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 60 unid. 1145 RUB Comprar |
Kventiax 100 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 1150 RUB Comprar |
Comprimidos Kventiax p.p. 100mg 60 pcs. 1383 RUB Comprar |
Kventiax SR 300 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 60 unid. 1680 RUB Comprar |
Kventiax 200 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 2113 RUB Comprar |
Comprimidos Kventiax p.p. 200mg 60 pcs. RUB 2175 Comprar |
Kventiax 300 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. RUB 2790 Comprar |
Comprimidos Kventiax p.p. 300mg 60 pcs. 2808 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!