Sorafenib - Instruções De Uso, Preço, Análises De Medicamentos, Análogos

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Sorafenib - Instruções De Uso, Preço, Análises De Medicamentos, Análogos
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Sorafenib

Sorafenib: instruções de uso e análises

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Propriedades farmacológicas
  3. 3. Indicações de uso
  4. 4. Contra-indicações
  5. 5. Método de aplicação e dosagem
  6. 6. Efeitos colaterais
  7. 7. Overdose
  8. 8. Instruções especiais
  9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
  10. 10. Uso na infância
  11. 11. Em caso de função renal prejudicada
  12. 12. Por violações da função hepática
  13. 13. Uso em idosos
  14. 14. Interações medicamentosas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Termos e condições de armazenamento
  17. 17. Condições de dispensa em farmácias
  18. 18. Comentários
  19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Sorafenib

Código ATX: L01XE05

Ingrediente ativo: sorafenibe (Sorafenibe)

Fabricante: Pharmasintez-Nord JSC (Rússia); Pharmasintez JSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-03-01

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O sorafenibe é um medicamento anticâncer direcionado, um inibidor da proliferação celular e da angiogênese.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, com casca amarela e núcleo (em embalagens de 7 unidades, Em uma caixa de papelão com 4 ou 8 embalagens; em embalagens de papelão com 10 unidades, Em uma caixa de papelão 3 ou 6 embalagens; em latas de polímero de 28, 30, 56, 60, 112, 120 ou 240 unidades, em uma caixa de papelão 1 lata e instruções de uso de Sorafenibe).

1 comprimido contém:

  • substância ativa: hemi-tosilato de sorafenibe mono-hidratado - 245 mg, que é equivalente a 200 mg de sorafenibe;
  • componentes auxiliares: croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose E15, estearato de magnésio;
  • invólucro do filme: macrogol 4000, hipromelose E15, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O sorafenibe é um antitumoral direcionado, sua eficácia clínica na supressão do crescimento tumoral foi confirmada no tratamento de câncer diferenciado de tireoide, hepatocelular e carcinoma de células renais.

A substância ativa do medicamento - sorafenib, sendo um inibidor da multiquinase, in vitro ajuda a reduzir a proliferação de células tumorais.

Verificou-se que o sorafenib inibe as quinases intracelulares (c-CRAF, BRAF, BRAF quinase mutante) e as quinases localizadas na superfície celular. A lista de quinases da superfície celular inclui VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET e PDGFR-β. Presume-se que algumas das quinases listadas estão envolvidas nos sistemas de sinalização da célula tumoral, nos processos de angiogênese e apoptose.

Farmacocinética

Após a administração oral de sorafenib, a sua concentração máxima (C max) no plasma é atingida após aproximadamente 3 horas A ingestão simultânea de alimentos com um teor moderado de gordura praticamente não afeta a biodisponibilidade de sorafenib. Mas se o alimento contém uma alta concentração de lipídios, a biodisponibilidade do medicamento é reduzida em cerca de 29% em comparação com a ingestão com o estômago vazio. Quando a dose do medicamento excede 400 mg 2 vezes ao dia, a média C max e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) aumenta desproporcionalmente. A biodisponibilidade relativa média é de 38–49%.

Ligação às proteínas plasmáticas - 99,5%.

Demora 7 dias para atingir a concentração plasmática de equilíbrio de sorafenib, a proporção da concentração máxima e mínima é inferior a 2.

Quando doses repetidas de sorafenibe são tomadas por 7 dias, há um aumento no seu acúmulo 2,5-7 vezes em comparação com a administração de uma dose única.

O sorafenib é metabolizado principalmente no fígado por oxidação com a participação da isoenzima CYP3A4 e glucuronidação, mediada pela enzima UGT1A9. A reabsorção do fármaco não conjugado é facilitada pela glucuronidase bacteriana, devido à sua atividade, os conjugados de sorafenibe podem ser clivados no trato gastrointestinal.

Com o uso simultâneo de neomicina, a biodisponibilidade média do sorafenibe diminui para 54%, após atingir um estado de equilíbrio, o sorafenibe é responsável por aproximadamente 70-85%.

Dos 8 metabólitos de sorafenibe identificados, 5 dos quais são encontrados no plasma. O principal metabólito plasmático do sorafenibe é o N-óxido de piridina. In vitro, é de aproximadamente 9-16% e tem atividade semelhante ao sorafenibe.

A meia-vida é de aproximadamente 25-48 horas.

Após ingestão de uma solução de sorafenibe na dose de 100 mg por 14 dias, 96% da dose administrada é excretada do corpo, da qual 77% é excretada pelo intestino, 19% é excretada pelos rins na forma de glicuronídeos. Nas fezes, até 51% da dose de sorafenib ingerida é determinada inalterada.

O sexo e a idade do paciente não afetam a farmacocinética do medicamento.

A eficácia e segurança do medicamento anticancerígeno Sorafenib em crianças não foram estabelecidas.

Enquanto tomava o medicamento numa dose de 400 mg 2 vezes ao dia, a farmacocinética do sorafenib no estado de equilíbrio foi estudada em doentes com carcinoma hepatocelular, carcinoma de células renais e cancro da tiróide. Alta variabilidade de exposição foi observada em todos os tipos de tumores.

Com graus de insuficiência renal leve [depuração da creatinina (CC) 50-80 ml / min], moderada (CC 30-50 ml / min) ou grave (CC inferior a 30 ml / min), se não houver necessidade de hemodiálise, a farmacocinética do sorafenibe não é alterações, portanto, não há necessidade de reduzir a dose do medicamento.

Com insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh) em pacientes com carcinoma hepatocelular ou sem carcinoma hepatocelular, os parâmetros farmacocinéticos do sorafenibe são semelhantes aos de pacientes com função hepática normal.

No compromisso hepático grave (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh), não há informações sobre a farmacocinética do sorafenibe.

Indicações de uso

  • carcinoma hepatocelular;
  • carcinoma de células renais metastático;
  • câncer de tireoide localmente avançado ou metastático diferenciado resistente ao iodo radioativo.

Contra-indicações

Absoluto:

  • período de gravidez;
  • amamentação;
  • infância;
  • hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Sorafenibe deve ser prescrito com cautela para o tratamento de pacientes com anormalidades cutâneas, aumento de sangramento ou sangramento na história, hipertensão arterial, angina de peito instável, infarto do miocárdio na história, prolongamento contínuo do intervalo QTc, síndrome congênita do intervalo QT longo, desequilíbrio electokalemia (incluindo hipocalcemia); com tratamento simultâneo com altas doses de antraciclinas, antiarrítmicos ou outras drogas que prolongam o intervalo QT; em combinação com docetaxel, irinotecano e outros medicamentos, cujo metabolismo está principalmente associado à participação de UGT1A1.

Sorafenibe, instruções de uso: método e dosagem

O tratamento com o medicamento deve ser realizado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de medicamentos anticâncer.

Os comprimidos de sorafenib são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com 200 ml de água. O medicamento pode ser tomado entre as refeições e durante as refeições com baixo ou moderado teor de gordura.

Dose recomendada: 400 mg (2 pcs.) 2 vezes ao dia. O médico determina a duração do tratamento individualmente, o medicamento é interrompido na ausência de eficácia clínica ou no surgimento de efeitos tóxicos inaceitáveis do sorafenibe.

Se ocorrerem reações adversas ao medicamento, é necessário considerar a redução da dose ou a interrupção temporária da terapia.

Com o desenvolvimento de toxicidade cutânea em pacientes com carcinoma hepatocelular e carcinoma de células renais metastático, é recomendado ajustar a dose para baixo, levando em consideração o grau e o episódio de toxicidade cutânea:

  • I grau de toxicidade (inchaço indolor, dormência, parestesia, disestesia, aparecimento de eritema ou desconforto nas palmas ou pés que não interfira na atividade normal do paciente): para qualquer episódio, o uso do medicamento é continuado simultaneamente com a terapia sintomática local;
  • Grau II de toxicidade (inchaço e eritema das palmas das mãos ou pés, acompanhados de sensação de desconforto e / ou dor, limitando a atividade normal do paciente): primeiro episódio - o tratamento anterior deve ser acompanhado de terapia sintomática local. Se não houver melhora dos sintomas cutâneos em 7 dias ou o aparecimento de um segundo ou terceiro episódio, é necessário descontinuar a terapia até o alívio da toxicidade cutânea ou uma redução em sua gravidade para toxicidade grau I Recomenda-se retomar o tratamento tomando o medicamento na dose de 400 mg 1 vez por dia ou 400 mg 1 vez a cada 2 dias. O quarto episódio - o uso de sorafenibe é interrompido imediatamente;
  • III grau de toxicidade (desconforto significativo, bolhas, ulceração, descamação úmida ou forte dor nas palmas / pés, que não permite ao paciente cuidar de si mesmo ou desempenhar funções profissionais): o primeiro segundo episódio - a terapia é suspensa até que a toxicidade cutânea seja interrompida ou seu nível não corresponderá ao grau I de toxicidade. Recomenda-se retomar o tratamento tomando o medicamento na dose de 400 mg 1 vez por dia ou 400 mg 1 vez a cada 2 dias. Terceiro episódio - a terapia medicamentosa deve ser interrompida imediatamente.

Se for necessário reduzir a dose para pacientes com câncer diferenciado de tireoide, as seguintes recomendações são necessárias:

  • 1ª redução da dose: 600 mg (400 mg e 200 mg a cada 12 horas);
  • 2ª redução da dose: 400 mg (200 mg 2 vezes ao dia);
  • 3ª redução da dose: 200 mg (200 mg uma vez ao dia).

Após diminuição da gravidade das reações adversas, com exceção das hematológicas, a dose do medicamento pode ser aumentada.

Com o desenvolvimento de toxicidade cutânea em pacientes com câncer diferenciado de tireoide, recomenda-se diminuir a dose, levando em consideração o grau e episódio de toxicidade cutânea:

  • Grau de toxicidade (dormência, inchaço indolor, parestesia, disestesia, aparecimento de eritema nas palmas das mãos ou nos pés ou sensação de desconforto que não interfere na atividade normal do paciente): para qualquer episódio, o uso do medicamento é continuado no contexto de terapia sintomática local simultânea;
  • II grau de toxicidade (edema e eritema nas palmas das mãos ou pés, acompanhados de sensação de desconforto e / ou dor, limitando a atividade normal do paciente): primeiro episódio - o tratamento é continuado na dose diária de 600 mg (400 mg e 200 mg com intervalo de 12 horas), acompanhando terapia sintomática local. Se não houver melhora dos sintomas cutâneos em 7 dias ou aparecimento de um segundo ou terceiro episódio, é necessário interromper temporariamente o uso dos comprimidos. O tratamento deve ser reiniciado após o alívio da toxicidade cutânea ou diminuição do nível de sua gravidade para grau I de toxicidade. Recomenda-se retomar o tratamento tomando o medicamento na dose de 600 mg (400 mg e 200 mg com intervalo de 12 horas). O quarto episódio - o uso de sorafenibe é interrompido imediatamente;
  • III grau de toxicidade (desconforto significativo, bolhas, ulceração, descamação úmida ou dor intensa nas palmas das mãos ou nos pés que não permite ao paciente cuidar de si mesmo ou desempenhar funções profissionais): o primeiro segundo episódio - a terapia é suspensa até que a toxicidade cutânea seja interrompida ou seu nível não corresponderá ao grau I de toxicidade. Recomenda-se retomar o tratamento após o primeiro episódio tomando o medicamento na dose diária de 600 mg (400 mg e 200 mg com intervalo de 12 horas), após o segundo episódio - 400 mg (200 mg 2 vezes ao dia). O terceiro episódio - tomar os comprimidos deve ser interrompido imediatamente.

Se, no contexto de tomar o medicamento em uma dose reduzida por 28 dias, não houver excesso do primeiro grau de toxicidade cutânea, então a dose pode ser aumentada em um nível de dose.

No tratamento de doentes com insuficiência hepática (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh), insuficiência renal ligeira, moderada ou grave (sem hemodiálise) e com idade superior a 65 anos, não é necessário ajuste da dose.

O uso do medicamento em pacientes com risco de desenvolver insuficiência renal deve ser acompanhado de monitoramento do equilíbrio hídrico e eletrolítico.

Efeitos colaterais

  • por parte do sistema hematopoiético: muito frequentemente - linfopenia; frequentemente - anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia;
  • do sistema cardiovascular: muito frequentemente - hemorragia no cérebro, sangramento do trato gastrointestinal, sangramento do trato respiratório e outros tipos de sangramento (incluindo aqueles com consequências fatais ou morte), afrontamentos, aumento da pressão arterial (pressão arterial); frequentemente - insuficiência cardíaca crónica, isquemia do miocárdio e / ou enfarte do miocárdio (incluindo com consequências potencialmente fatais ou morte); infrequentemente - uma crise hipertensiva (inclusive com consequências fatais ou morte); raramente - alongamento do intervalo QT;
  • do sistema respiratório: muitas vezes - disfonia, rinorréia; infrequentemente - síndrome da angústia respiratória aguda, pneumonia, pneumonite, pneumonite por radiação, pneumonia intersticial, pneumite e outros fenômenos semelhantes a doenças pulmonares intersticiais (incluindo aquelas com consequências potencialmente fatais ou morte);
  • na pele e nos anexos cutâneos: muito frequentemente - erupção cutânea, prurido, pele seca, eritema, eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia; frequentemente - descamação da pele, dermatite esfoliativa, hiperceratose, acne, foliculite, ceratoacantoma ou carcinoma de células escamosas da pele; infrequentemente - eritema multiforme, eczema; frequência não estabelecida - dermatite por radiação recorrente, vasculite leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (incluindo com consequências potencialmente fatais ou morte);
  • do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, vômitos, diarréia, anorexia, constipação; frequentemente - estomatite, secura da mucosa oral, glossodinia, disfagia, dispepsia, refluxo gastroesofágico; infrequentemente - gastrite, pancreatite, perfuração do trato gastrointestinal (incluindo com consequências potencialmente fatais ou morte), colecistite, colangite, icterícia, aumento da concentração de bilirrubina; raramente - hepatite medicamentosa (incluindo com consequências que são fatais ou fatais);
  • do sistema nervoso: frequentemente - disgeusia, neuropatia sensorial periférica; infrequentemente - síndrome de encefalopatia reversível posterior, incluindo casos com risco de vida até a morte;
  • transtornos mentais: frequentemente - depressão;
  • do órgão da audição: frequentemente - zumbido nos ouvidos;
  • do sistema músculo-esquelético: muito frequentemente - artralgia; frequentemente - espasmos musculares, mialgia; frequência não estabelecida - necrose mandibular, rabdomiólise;
  • do aparelho geniturinário: frequentemente - proteinúria, insuficiência renal; raramente - síndrome nefrótica;
  • do sistema reprodutivo: freqüentemente - disfunção erétil; infrequentemente - ginecomastia;
  • do sistema endócrino: frequentemente - hipotireoidismo; infrequentemente - hipertireoidismo;
  • do sistema imunológico: infrequentemente - reações de pele, urticária e outras reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas; frequência não estabelecida - angioedema;
  • parâmetros laboratoriais: muito frequentemente - aumento da atividade de lipase e amilase, hipofosfatemia; frequentemente - um aumento transitório na atividade de ALT (alanina aminotransferase) e AST (aspartato aminotransferase), hiponatremia, hipocalemia, hipocalcemia; infrequentemente - um aumento transitório na atividade da fosfatase alcalina, desidratação, desvio do valor normal de protrombina e INR (razão normalizada internacional);
  • outros: muito frequentemente - aumento da temperatura corporal, fadiga significativa, dor de cabeça, síndrome da dor de várias localizações (incluindo a cavidade oral, abdómen, ossos, área do tumor), infecções, perda de peso; frequentemente - síndrome semelhante à gripe, inflamação das membranas mucosas, astenia.

Overdose

Sintomas de sobredosagem de sorafenib: diarreia grave, reações alérgicas cutâneas, aumento de outros efeitos secundários.

Como o medicamento não possui antídoto específico, está indicada a terapia sintomática.

Instruções Especiais

Durante todo o período de uso de Sorafenibe, os pacientes precisam monitorar os parâmetros do sangue periférico (incluindo plaquetas e contagem de leucócitos) de vez em quando.

Na maioria das vezes, durante o uso do medicamento, respostas indesejáveis tóxicas para a pele são observadas na forma de erupção cutânea e reações nas extremidades (eritrodisestesia palmo-plantar). Na maioria dos casos, eles ocorrem durante as primeiras seis semanas de terapia e, como regra, têm gravidade I - II.

Os resultados dos estudos clínicos indicam que os pacientes com câncer diferenciado de tireoide são mais propensos do que aqueles com carcinoma de células renais ou carcinoma hepatocelular a experimentar eventos adversos como febre, diarréia, alopecia, diminuição do peso corporal, hipocalcemia, ceratoacantoma ou carcinoma de células escamosas da pele, eritrodisestesia palmo-plantar.

Deve-se ter em mente que, no câncer diferenciado de tireoide, especialmente em pacientes com história de hipoparatireoidismo, as manifestações graves de hipocalcemia são observadas com mais frequência. Nesta categoria de pacientes, é recomendado monitorar a concentração de cálcio no sangue.

Existe um risco de aumento da incidência de hipertensão, que geralmente é leve a moderada e ocorre no início do tratamento. Portanto, os pacientes devem ser orientados a monitorar regularmente a pressão arterial, para a qual devem usar medicamentos anti-hipertensivos padrão. Se, no contexto de terapia anti-hipertensiva adequada, surgir hipertensão arterial grave ou persistente ou se desenvolver uma crise hipertensiva, é necessário considerar a suspensão do medicamento.

Em caso de sangramento que requeira intervenção médica, é recomendável interromper o uso do medicamento. Devido ao risco potencial de sangramento no câncer diferenciado de tireoide, os pacientes precisam de tratamento tópico de infiltrados tumorais no esôfago, traquéia e brônquios antes de prescrever sorafenibe.

Recomenda-se interromper temporariamente a ingestão dos comprimidos antes de realizar uma operação cirúrgica planejada, podendo ser retomada após uma avaliação clínica da adequação do processo de cicatrização da ferida.

Se ocorrer isquemia e / ou enfarte do miocárdio durante o tratamento com Sorafenib, deve ser tomada a decisão de interromper temporariamente ou completamente o medicamento. Devido ao risco aumentado de arritmias ventriculares devido ao prolongamento do intervalo QT, recomenda-se a realização periódica de eletrocardiografia e controle da concentração de eletrólitos (potássio, magnésio, cálcio) em pacientes com prolongamento atual do intervalo QTc ou predispostos ao seu desenvolvimento.

Se o trato gastrointestinal estiver perfurado, os comprimidos são interrompidos imediatamente.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de uso de Sorafenibe ao dirigir veículos ou mecanismos complexos, os pacientes são aconselhados a serem cuidadosos, dado o perfil de efeitos colaterais do medicamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Sorafenibe é contra-indicado durante a gravidez e a amamentação.

As mulheres que tomam o medicamento devem evitar a concepção durante o tratamento e por 2 semanas após a interrupção do sorafenibe.

Uso infantil

A segurança e eficácia do uso de um medicamento anticâncer em crianças não foram estabelecidas, portanto, sua indicação para esta categoria de pacientes é contra-indicada.

Com função renal prejudicada

No tratamento de pacientes com insuficiência renal de grau leve, moderado ou grave (sem necessidade de hemodiálise), não é necessário ajuste da dose.

O uso do medicamento em pacientes com risco de desenvolver insuficiência renal deve ser acompanhado de monitoramento do equilíbrio hídrico e eletrolítico.

Por violações da função hepática

Ao tratar pacientes com disfunção hepática (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh), o ajuste da dose não é necessário.

Em pacientes com insuficiência hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh), o efeito do medicamento pode ser potencializado.

Uso em idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com mais de 65 anos.

Interações medicamentosas

Com uso simultâneo com Sorafenibe:

  • rifampicina, fenitoína, medicamentos com extrato de erva de São João, carbamazepina, fenobarbital, dexametasona: uma combinação com cada um desses ou outros medicamentos que induzem a atividade do CYP3A4 pode aumentar o metabolismo do sorafenibe e reduzir sua concentração no corpo. No contexto da terapia prolongada com rifampicina, a AUC do sorafenibe diminui em média 37%;
  • fármacos que inibem a atividade do citocromo CYP3A4: a interação farmacocinética é improvável quando o sorafenib é combinado com inibidores do citocromo CYP3A4;
  • varfarina: embora a combinação com varfarina não leve a uma mudança nos valores médios do tempo de protrombina e do INR, entretanto, é necessário determinar regularmente o INR, o tempo de protrombina e identificar sinais clínicos de sangramento;
  • midazolam, dextrometorfano, omeprazol: o nível de exposição dos medicamentos listados não se altera; com base nisso, pode-se presumir que o sorafenibe não afeta os substratos de isoenzimas específicas do grupo do citocromo P450, incluindo CYP3A4, CYP2D6 e CYP2C19;
  • paclitaxel: devido a um aumento em vez de uma diminuição na exposição ao metabólito ativo do paclitaxel (6-OH-paclitaxel), formado sob a influência da isoenzima CYP2C8, é altamente provável que o sorafenibe não seja um inibidor do CYP2C8 in vivo;
  • ciclofosfamida: há uma ligeira diminuição na exposição da ciclofosfamida, mas a exposição sistêmica de seu metabólito ativo (4-OH-ciclofosfamida), que é formado principalmente pela isoenzima CYP2B6, permanece inalterada, isso pode indicar que in vivo sorafenibe não inibe CYP2B6;
  • outros medicamentos anticâncer (por exemplo, gencitabina, cisplatina, carboplatina, oxaliplatina, ciclofosfamida): a combinação com esses medicamentos não tem um efeito clinicamente significativo na farmacocinética do sorafenibe, portanto, não há necessidade de ajuste de dose;
  • capecitabina na dose de 750-1050 mg por 1 m2 de superfície corporal 2 vezes ao dia durante as primeiras 2 semanas de um curso de 3 semanas: uso combinado com sorafenibe na dose de 200 ou 400 mg 2 vezes ao dia (sem interrupção), não causa alterações significativas na exposição deste último, mas a AUC da capecitabina e seu metabólito (fluorouracil) aumenta em 15–50% e 0–52%, respectivamente, o significado clínico deste aumento pequeno ou moderado permanece desconhecido;
  • docetaxel: deve-se ter cautela com a combinação de sorafenibe (em uma dose de 200 mg ou 400 mg 2 vezes ao dia de 2 a 19 dias por um ciclo de 3 semanas) com um intervalo de 3 dias antes e após a prescrição de uma dose única de docetaxel em uma dose de 75 ou 100 mg por 1 m 2 de superfície corporal com um intervalo de 3 semanas, devido ao facto de, no contexto desta combinação, haver um aumento na AUC (36-80%) e C max (16-32%) do docetaxel;
  • neomicina: a terapia combinada com um agente antibacteriano para a erradicação da flora gastrointestinal ajuda a reduzir a exposição e a biodisponibilidade média do sorafenib.

Análogos

Os análogos do sorafenib são nativos do sorafenib, Soranib, Nexavar.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Sorafenib

O medicamento foi aprovado no registro estadual há menos de dois anos, portanto, as análises do Sorafenibe feitas por pacientes são extremamente raras e não são muito informativas.

Nos estudos de especialistas no estudo do carcinoma de células renais disseminado (CCR), nota-se que, até recentemente, apenas citocinas eram utilizadas para sua terapia, cuja eficácia era de apenas 15%. Ao mesmo tempo, desenvolveram-se efeitos colaterais graves. Nos últimos anos, a situação mudou, fundamentalmente novas substâncias direcionadas surgiram, bloqueando propositalmente certas ligações da patogênese do tumor. O primeiro deles a ser aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento do câncer renal metastático foi o sorafenibe, um medicamento da Bayer sob a marca Nexavar.

Em um processo de preparação em vários estágios para o registro de sorafenibe, incluindo um estudo multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, com a participação de 903 pacientes com CCR avançado, a eficácia, segurança e tolerabilidade desse medicamento foram finalmente confirmadas.

Preço do sorafenib em farmácias

O preço do Sorafenib, comprimidos revestidos por película, 200 mg, pode ser: 28 unid. no pacote - de 25 928 rublos., 56 pcs. no pacote - de 51 856 rublos., 112 pcs. no pacote - de 103 712 rublos.

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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