Ursodez
Ursodez: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Em caso de função hepática prejudicada
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ursodez
Código ATX: A05AA02
Ingrediente ativo: ácido ursodeoxicólico (ácido ursodeoxicólico)
Fabricante: SEVERNAYA ZVEZDA (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-22
Preços nas farmácias: a partir de 469 rublos.
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Ursodez é uma droga hepatoprotetora.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Ursodez - cápsulas: gelatinosas, com uma estrutura sólida opaca; tamanho nº 0 - branco, dentro da cápsula o pó é quase branco ou branco; tamanho nº 00 - corpo branco e tampa laranja, conteúdo da cápsula - grânulos e pó granular de cor quase branca ou branca [tamanho nº 0 (0,25 g cada): 10 unid. em embalagem de contorno acheikova, em caixa de papelão 4, 5, 6, 9, 10 ou 12 embalagens; 40, 50, 60, 100 ou 120 unidades. em uma lata de polímero ou em uma garrafa de polímero, em uma caixa de papelão 1 lata ou garrafa; tamanho No. 00 (0,5 g cada): 10 pcs. em embalagem de contorno acheikova, em caixa de papelão 1, 3 ou 5 embalagens; 30 ou 50 unidades. em uma garrafa de polímero ou lata de polímero, em uma caixa de papelão 1 garrafa ou lata].
1 cápsula contém:
- substância ativa: ácido ursodeoxicólico - 0,25 g ou 0,5 g;
- componentes auxiliares: tamanho No. 0 - amido 1500 (amido pré-gelatinizado), estearato de magnésio, aerosil (dióxido de silício coloidal); tamanho No. 00 - croscarmelose de sódio (primelose), estearato de magnésio, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose);
- composição da casca: gelatina, dióxido de titânio.
Além disso, a tampa das cápsulas nº 00 contém o corante amarelo-sol.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ácido ursodeoxicólico é um hepatoprotetor com efeitos colerético, colelitolítico e imunomodulador.
A atividade colerética do fármaco deve-se à diminuição da síntese do colesterol no fígado, à sua absorção no intestino e à diminuição do nível de concentração na bílis. Ao aumentar a solubilidade do colesterol no sistema biliar, o ácido ursodeoxicólico estimula a formação e a excreção da bile, diminuindo sua litogenicidade e aumentando o conteúdo de ácidos biliares. Promove aumento da secreção gástrica e pancreática, aumento da atividade da lipase.
Tem um efeito hipoglicêmico.
A droga dissolve parcial ou totalmente as pedras de colesterol, reduz a saturação da bile com o colesterol, o que leva à mobilização do colesterol dos cálculos biliares.
A atividade imunomoduladora da droga se manifesta na diminuição da expressão de alguns antígenos na membrana dos hepatócitos, na diminuição do número de eosinófilos, no efeito do ácido ursodeoxicólico na formação da interleucina-2 e no número de linfócitos T.
Farmacocinética
Devido à difusão passiva do intestino delgado, cerca de 90% do ácido ursodeoxicólico é absorvido e, por meio do transporte ativo, o fármaco é absorvido pelo íleo. A concentração máxima (Cmax) no soro sanguíneo após uma dose única de 0,5 g após 0,5, 1 e 1,5 horas é de 3,8; 5,5 e 3,7 mmol / L, respectivamente.
O ácido ursodeoxicólico tem alta ligação às proteínas plasmáticas, chegando a 96–99%. Supera a barreira placentária. Quando tomado sistematicamente, é 48% da quantidade total de ácidos biliares no soro sanguíneo. O efeito terapêutico de Ursodez depende do nível de sua concentração na bile.
O metabolismo da droga ocorre no fígado. Os conjugados de taurina e glicina resultantes são secretados na bile.
Aproximadamente 50-70% da droga é excretada da dose total pela bile, uma pequena parte da substância ativa não absorvida entra no intestino grosso. Lá, como resultado da decomposição por bactérias (7-desidroxilação), é formado o ácido litocólico, que é absorvido em certa medida pelo cólon. O ácido litocólico é sulfatado no fígado e, em seguida, rapidamente excretado na forma de um conjugado sulfolitocoliltaúrico ou sulfolitocolilglicina.
Indicações de uso
- discinesia biliar;
- dissolução de cálculos de colesterol de pequena e média fração com uma vesícula biliar funcionando;
- hepatite crônica de várias origens;
- gastrite de refluxo biliar;
- terapia sintomática de cirrose biliar primária na ausência de sinais de descompensação;
- Colangite esclerosante primária;
- fibrose cística (fibrose cística);
- doença hepática alcoólica;
- esteatohepatite não alcoólica.
Contra-indicações
- cirrose do fígado em fase de descompensação;
- cálculos biliares com alto teor de cálcio (raio-X positivo);
- vesícula biliar não funcional;
- disfunção renal e / ou hepática grave;
- estágio agudo de doenças inflamatórias da vesícula biliar, dutos biliares, intestinos;
- distúrbios funcionais graves do pâncreas;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 3 anos;
- adultos e crianças com peso de até 34 kg;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Ursodez a pacientes com colelitíase, doenças hepáticas colestáticas.
Instruções de uso de Ursodez: método e dosagem
As cápsulas de Ursodez são tomadas por via oral, engolidas inteiras e regadas com um pouco de água.
A dose e o curso do tratamento são prescritos pelo médico com base nas indicações clínicas.
Dose diária recomendada de Ursodez:
- dissolução de cálculos biliares de colesterol: à taxa de 0,01 g de ácido ursodeoxicólico por 1 kg de peso corporal do paciente, 1 vez por dia (antes de ir para a cama à noite). A duração do tratamento é de 6 a 24 meses. Na ausência de efeito terapêutico (redução do tamanho das pedras) após 12 meses de tratamento, o uso posterior do medicamento deve ser interrompido. A eficácia do tratamento é avaliada a cada 6 meses com base nos resultados de um exame de ultrassom (ultrassom) ou radiografia. Durante um exame provisório, a estrutura das pedras é avaliada. Se durante o período decorrido os cálculos tiverem calcificado, o tratamento deve ser interrompido. Após a dissolução completa dos cálculos, a administração do medicamento deve ser mantida por vários meses para prevenir colelitíase recorrente;
- gastrite de refluxo biliar: 0,25 g 1 vez por dia, à noite, antes de deitar. O curso do tratamento é de 0,5 a 6 meses, se necessário - até 24 meses;
- terapia sintomática da cirrose biliar primária: à taxa de 0,01-0,015 g por 1 kg de peso corporal, durante os primeiros três meses a dose diária é dividida em 2-3 doses. Após melhora nos indicadores da função hepática, você pode mudar para uma dose única à noite. A duração do tratamento não é limitada. Se os sintomas clínicos piorarem no início do tratamento (sob a forma de prurido aumentado), a dose diária deve ser reduzida para 0,25 ge continuação do tratamento, aumentando gradualmente até atingir a dose previamente recomendada;
- esteatohepatite não alcoólica, hepatite crônica de várias origens, doença hepática alcoólica: 0,01–0,015 g por 1 kg de peso corporal em 2–3 doses, o tratamento é continuado por 6–12 meses ou mais;
- colangite esclerosante primária: 0,012–0,015 g por 1 kg de peso corporal em 2-3 doses. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 0,02 g por 1 kg por dia. Duração do curso - de 6 meses ou mais;
- fibrose cística: 0,02–0,03 g por 1 kg de peso corporal em 2-3 doses. Tratamento de longa duração - a partir de 6 meses ou mais;
- discinesia das vias biliares: em média 0,01 g por 1 kg de peso corporal, a dose recebida é dividida em 2 doses. O curso do tratamento é de 0,5–2 meses. Se necessário, é indicada a repetição do curso da terapia.
Uma vez que a dose diária de Ursodez é prescrita na taxa de uma determinada dose por 1 kg de peso do paciente, o resultado é um número que nem sempre é um múltiplo de toda a cápsula em uma dose de 0,25 g. Portanto, é recomendado arredondar o resultado e usar as seguintes doses diárias do medicamento ao prescrever:
- 0,01 g por 1 kg de peso corporal: para um paciente com peso de 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g por 1 kg de peso: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g por 1 kg de peso: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g por 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g por 1 kg de peso: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Para o tratamento de crianças com mais de 3 anos, o regime de dosagem é prescrito individualmente; é recomendado usar 0,01-0,02 g por 1 kg por dia.
Efeitos colaterais
- do aparelho digestivo: dor no hipocôndrio direito e (ou) região epigástrica, diarreia, náusea, calcificação de cálculos biliares, aumento da atividade das transaminases hepáticas; possivelmente (em pacientes com cirrose biliar primária) - descompensação transitória da cirrose hepática (desaparece após a descontinuação do medicamento);
- outros: reações alérgicas.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem não foram estabelecidos.
Em caso de sobredosagem com Ursodez, está indicada terapia sintomática.
Instruções Especiais
O tratamento com Ursodez deve ser realizado sob a supervisão de um médico.
Todos os meses, durante os primeiros três meses de terapia, é realizado um exame para o estado dos parâmetros funcionais do fígado (transaminases, fosfatase alcalina, gama-glutamiltransferase) no soro sanguíneo. Deve ser efectuada uma monitorização adicional 1 vez em 3 meses para identificar alterações da função hepática nas fases iniciais. Com base nos resultados de estudos em pacientes com cirrose biliar primária, a resposta ao tratamento é determinada.
Para avaliar a eficácia do tratamento e detecção oportuna de sinais de calcificação de cálculo 6–10 meses após o início do tratamento, é necessário realizar um estudo da vesícula biliar usando colecistografia oral e ultrassom de escurecimento na posição de pé e deitada de costas. Se for impossível visualizar a vesícula biliar nas radiografias, bem como com calcificação de cálculos, crises frequentes de cólicas, baixa contratilidade da vesícula biliar, Ursodez não deve ser usado.
No tratamento das fases tardias da cirrose biliar primária, é possível o desenvolvimento de descompensação da cirrose hepática. Após a descontinuação do medicamento, observa-se regressão das manifestações de descompensação.
O uso de altas doses (0,02–0,03 g por 1 kg) de ácido ursodeoxicólico por um longo período pode causar efeitos colaterais graves em pacientes com colangite esclerosante primária.
Em caso de desenvolvimento de diarreia, a dose do medicamento deve ser reduzida, com diarreia persistente - descontinuar o tratamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O efeito da droga na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecido.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Ursodez está contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.
Uso infantil
Não pode ser administrado com idade inferior a 3 anos ou crianças com idade superior a 3 anos com peso corporal até 34 kg.
Com função renal prejudicada
O uso de Ursodez é contra-indicado em casos de insuficiência renal grave.
Se a função hepática estiver prejudicada
Não tome Ursodez para pacientes com disfunção hepática grave e cirrose hepática em fase de descompensação.
Recomenda-se prescrever com cautela para patologias hepáticas colestáticas.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Ursodez:
- com colestipol, colestiramina, antiácidos contendo óxido de alumínio ou hidróxido de alumínio: a absorção do fármaco no intestino, diminui sua absorção e eficácia, portanto, se necessário, sua combinação com ácido ursodeoxicólico, deve ser tomado apenas 2 horas após a captação desses recursos;
- com agentes hipolipemiantes (em maior medida - clofibrato), neomicina, estrogênios, gestágenos: aumenta a saturação da bile com o colesterol, o que reduz a capacidade do medicamento de dissolver os cálculos biliares do colesterol;
- com ciclosporina: a absorção da ciclosporina pelo intestino pode aumentar, é necessário o controle do nível de concentração da ciclosporina no sangue, se necessário, sua dose é ajustada;
- com ciprofloxacina: a absorção de ciprofloxacina pode diminuir.
Análogos
Análogos de Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
Prazo de validade: cápsulas nº 0 (0,25 g cada) - 5 anos, cápsulas nº 00 (0,5 g cada) - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ursodez
As avaliações sobre o Ursodez são em sua maioria positivas; mesmo nos estágios iniciais do tratamento, os pacientes indicam uma melhora significativa em sua condição (uma diminuição nos níveis de bilirrubina, sem dor no hipocôndrio direito).
Preço do Ursodez nas farmácias
O preço do Ursodez 0,25 g por pacote contendo 50 cápsulas é de 623 rublos, 100 cápsulas - de 1.082 rublos, para 30 cápsulas em uma dose de 0,5 g - de 727 rublos.
Ursodez: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Ursodez 250 mg cápsula 40 unid. 469 r Comprar |
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Ursodez 250 mg cápsula 50 unid. 559 r Comprar |
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Ursodez 500mg cápsulas 30 unid. RUB 611 Comprar |
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Ursodez 500 mg cápsulas 30 unid. RUB 611 Comprar |
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Ursodez 250 mg cápsula 100 pcs. 981 RUB Comprar |
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Ursodez cápsulas 250mg 100 pcs. 988 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
