Gelofusin - Instruções Para Usar A Solução, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Gelofusina

Gelofusin: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Gelofusina

Código ATX: B05AA06

Ingrediente ativo: gelatina + cloreto de sódio (gelatina + cloreto de sódio)

Fabricante: B. Braun Melsungen, AG (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços em farmácias: a partir de 2.178 rublos.

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A gelofusina é um medicamento usado para repor a falta de volume de fluido intravascular associada ao plasma ou perda de sangue.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de Gelofusin é uma solução para perfusão: transparente, de amarelo a amarelo pálido (em frascos de polietileno de baixa densidade de 500 ml, 10 frascos em caixa de cartão).

Substâncias ativas em 1 ml de solução:

• gelatina succinilada (com peso molecular médio de Mn 23.200 daltons) - 40 mg;
• cloreto de sódio - 7,01 mg.

Componentes auxiliares: hidróxido de sódio - 1,36 mg, água para preparações injetáveis - até 1 ml.

Concentração de eletrólitos e características físicas e químicas:

• cloretos - 120 mmol / l;
• sódio - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• osmolaridade teórica - 274 mOsm / l.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A gelofusina é uma solução a 4% de gelatina succinilada (também conhecida como gelatina líquida modificada). Destina-se à administração intravenosa e possui os seguintes parâmetros físico-químicos: peso molecular médio - 23.200 daltons, pressão osmótica coloidal - 34 mm Hg, atingindo o ponto isoelétrico em pH 4,5. As cargas negativas que a molécula adquire no processo de succinilação causam seu aumento de tamanho. Isso leva à formação de cadeias de proteínas mais volumosas do que as não succiniladas, mas o peso molecular permanece o mesmo. Como resultado, a Gelofuzina é caracterizada por um efeito volêmico suficiente, que se manifesta dentro de 3-4 horas após a administração.

O medicamento permite eliminar o déficit de volume de líquido intravascular associado ao plasma ou à perda sanguínea, e serve como seu substituto. O resultado é um aumento da pressão arterial média, pressão diastólica do ventrículo esquerdo, índice cardíaco, bem como melhora da perfusão tecidual periférica e aumento do volume sistólico cardíaco, retorno venoso, débito urinário e oferta de oxigênio ao corpo. O aumento da pressão arterial não se deve apenas à introdução da solução, mas também ao fluxo adicional de líquido intersticial para o leito vascular.

A gravidade do efeito inicial depende da pressão osmótica coloidal da solução. A duração da ação do medicamento é determinada pela taxa de degradação e liberação do colóide. O efeito volêmico da droga é equivalente à quantidade de solução que entrou no corpo. Como a Gelofusina é um substituto do plasma, seu uso não leva a um aumento do volume plasmático. Também evita que a perda de proteínas plasmáticas seja reposta.

A gelofusina provoca diurese osmótica, contribuindo para a manutenção da função renal em choque, melhora a microcirculação e reduz a viscosidade sanguínea. As propriedades colóide-osmóticas do medicamento garantem a ausência ou redução do risco de desenvolvimento de edema intersticial. Não tem efeito negativo nas funções de pigmento, carboidrato e proteína do fígado e aumenta a VHS (velocidade de hemossedimentação), cuja normalização é observada em média após 20 dias. O efeito de reposição de volume dura 5 horas.

Farmacocinética

Após a administração, a distribuição ocorre principalmente no espaço intravascular em alta velocidade, a penetração em pequenas quantidades no espaço intersticial também é provável. Não há informações sobre a acumulação no sistema reticuloendotelial ou em outros sistemas do corpo.

A gelofusina é excretada principalmente na urina (75% da dose administrada) e apenas em pequenas quantidades nas fezes (15% da dose administrada). É metabolizado em no máximo 1% e sai rapidamente da corrente sanguínea, o que está associado à presença de frações de baixo peso molecular em grandes quantidades (após 2 horas, cerca de 20% da gelatina injetada é dosada no sangue). Moléculas pequenas são eliminadas diretamente por filtração glomerular, enquanto moléculas maiores são primeiro convertidas por degradação proteolítica no fígado e então também excretadas na urina. A adaptação do metabolismo proteolítico é tão fácil que, mesmo em pacientes com insuficiência renal, não há acúmulo de gelatina. Após a administração como substituto do plasma, a meia-vida do fármaco no espaço intravascular é de 4–5 horas. Em pacientes em hemodiálise (a taxa de filtração glomerular é inferior a 0,5 ml / min), a meia-vida pode aumentar.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Gelofusina é prescrita como um agente de substituição de plasma coloidal nos seguintes casos:

• hipotensão associada, por exemplo, a raquianestesia / epidural (profilaxia);
• hipovolemia absoluta e relativa associada, por exemplo, a choque hemorrágico / traumático, perda de sangue peri-operatória, queimaduras, septicemia (tratamento e prevenção);
• circulação extracorpórea (hemodiálise, máquina coração-pulmão);
• hemodiluição.

Contra-indicações

Absoluto:

• distúrbios hemorrágicos graves;
• hipervolemia;
• insuficiência cardíaca grave;
• superidratação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Relativo (doenças / condições em que a solução de Gelofusina deve ser usada com cautela):

• hipernatremia (devido à administração adicional de íons sódio);
• desidratação (nesta condição, em primeiro lugar, é necessário corrigir o equilíbrio hidroeletrolítico);
• doenças associadas a distúrbios do sistema de coagulação (a administração do medicamento pode levar à diluição dos fatores de coagulação do sangue);
• insuficiência renal (devido à probabilidade de interromper a via usual de excreção);
• doença hepática de curso crônico, na qual a síntese de albumina e fatores de coagulação é prejudicada (a introdução de Gelofusina pode levar à sua diluição posterior);
• gravidez e lactação (o uso é possível apenas nos casos em que o benefício esperado com o uso do medicamento é maior do que o possível dano).

Instruções de uso de Gelofuzin: método e dosagem

O método de administração da solução de Gelofuzin é intravenoso.

A dose total, a duração e a taxa de administração do fármaco são determinadas individualmente, levando em consideração as necessidades e os resultados da monitoração dos parâmetros usuais de circulação sanguínea (por exemplo, pressão arterial), que devem ser ajustados se necessário.

Os primeiros 20-30 ml da solução de Gelofusina devem ser injetados lentamente e sob supervisão cuidadosa, a fim de identificar atempadamente reações alérgicas (anafiláticas / anafilactoides).

Em caso de distúrbios de coagulação do sangue, insuficiência renal e doenças hepáticas crônicas, recomenda-se selecionar um regime de dosagem de acordo com a situação clínica individual, tendo em conta os resultados dos estudos clínicos e químicos.

A dose diária máxima é determinada pelo grau de hemodiluição alcançado. Quando o hematócrito cai abaixo de 25% (em pacientes com insuficiência cardiovascular e pulmonar, esse valor é de 30%), é necessária a transfusão de sangue total ou massa eritrocitária, então é possível a continuação da administração de Gelofusina. Se necessário, sujeito às condições acima, com grande perda de sangue, é possível transfundir até 10-15 litros de solução por dia.

A taxa máxima de infusão é determinada pelo estado da hemodinâmica, diurese e microcirculação periférica.

Regime de dosagem recomendado para adultos:

• hipovolemia leve (por exemplo, com perda moderada de plasma e sangue), prevenção de hipovolemia e hipotensão: 500-1000 ml;
• hipovolemia grave: 1000–2000 ml;
• situações de emergência, com risco de vida: 500 ml na forma de infusão rápida (sob pressão), então, após melhorar os parâmetros da circulação sanguínea, a infusão é realizada em quantidade equivalente a déficit de volume;
• circulação extracorpórea: 500-1500 ml (depende do sistema circulatório utilizado).

Efeitos colaterais

Ao usar Gelofuzina, podem desenvolver-se reações alérgicas (anafiláticas ou anafilactóides), que se manifestam na forma de erupções cutâneas (urticária, vermelhidão no pescoço e rosto). Em casos raros, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais: choque, queda acentuada da pressão arterial, parada cardíaca e parada respiratória. Nesses casos, a infusão é interrompida imediatamente.

As reações alérgicas podem ser independentes da histamina e mediadas pela histamina. A liberação de histamina pode ser prevenida pelo uso de uma combinação de bloqueadores dos receptores H ₁ e H ₂. A eficácia do uso profilático de corticosteroides não foi comprovada.

As reações adversas podem ocorrer em pacientes com / sem consciência. Na fase aguda do choque, que é causado por insuficiência volumétrica, não foram registrados casos de desenvolvimento de reações alérgicas.

Overdose

A introdução de Gelofusina em grandes quantidades pode aumentar o risco de sobrecarga circulatória. Quando aparecem sintomas indesejáveis, a administração do medicamento é interrompida imediatamente e, se necessário, prescritos diuréticos.

Instruções Especiais

A gelofusina pode afetar os parâmetros clínicos e químicos. Os seguintes resultados laboratoriais podem ser superiores ao esperado: densidade específica da urina, taxa de hemossedimentação e níveis de proteína na urina.

É necessário controlar o balanço hídrico do organismo e o ionograma sérico. Isso é especialmente importante em condições de hipernatremia, insuficiência renal e desidratação.

Em doenças hepáticas crônicas e distúrbios da coagulação do sangue, é necessário monitorar os parâmetros da albumina sérica e da coagulação do sangue.

Devido à possibilidade de reações alérgicas, o estado do paciente deve ser monitorado de perto.

Ao usar Gelofusina na forma de infusão sob pressão (bomba de infusão, manguito do tonômetro), a solução deve ser aquecida até a temperatura corporal, todo o ar deve ser previamente retirado do frasco.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não se sabe como o uso de Gelofusina afeta a capacidade de dirigir veículos e participar de atividades potencialmente perigosas que requerem maior concentração de atenção e reações imediatas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não há dados sobre quaisquer efeitos embriotóxicos da Gelofusina, mas uma vez que é impossível eliminar completamente o risco de reações alérgicas (anafilactoides / anafiláticas), o medicamento deve ser usado apenas conforme indicado por um médico e desde que o benefício esperado exceda o risco esperado.

Não há informações sobre a possibilidade de penetração do medicamento no leite materno, portanto, o médico decide sobre a indicação de Gelofusina durante a amamentação, desde que o benefício esperado supere o risco esperado.

Com função renal prejudicada

Em caso de insuficiência renal, o medicamento deve ser tomado com cautela.

Por violações da função hepática

Na presença de doença hepática crônica, Gelofusina deve ser tomado com cautela.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o grau de diminuição do hematócrito após a administração do medicamento não deve exceder 25%.

Interações medicamentosas

Dados de compatibilidade / incompatibilidade de gelofusina:

• incompatibilidade: emulsões de gordura, barbitúricos, relaxantes musculares, antibióticos, glicocorticosteróides;
• compatibilidade: soluções de eletrólitos, carboidratos, sangue total.

Análogos

Os análogos da Gelofuzina são: Gelatinol, Albumina, Poliglucina, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar sem congelar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Para hospitais.

Críticas sobre Gelofusin

Avaliações do Gelofusin indicam que deve ser usado com perda significativa de sangue, uma vez que se caracteriza por efeitos hemostasiológicos mínimos. Suas vantagens incluem atividade volêmica acentuada e ausência de efeito negativo sobre a função renal e hepática, além da hemostasia. Além disso, possui um importante efeito desintoxicante, e seu uso praticamente não leva ao desenvolvimento de reações alérgicas (porém, em alguns casos, elas são observadas).

Há declarações de que o uso de Gelofusin melhora a microcirculação de forma mais eficaz em comparação com preparações contendo hidroxietilamido. Portanto, é recomendável usá-lo para sangramento maciço e em situações de emergência. No entanto, as revisões sobre o medicamento são poucas, uma vez que nem todos os pacientes sabem quais agentes de infusão foram administrados a eles no pós-operatório em unidade de terapia intensiva. A gelofusina é freqüentemente administrada em grandes quantidades - até 7 litros.

Preço da gelofusina em farmácias

O preço aproximado da Gelofusina nas redes de farmácias é de 2.145-2400 rublos (o pacote inclui 10 frascos de 500 ml).

Gelofusin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Solução de gelofusina 4% para infusão 500 ml 10 pcs. 2178 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!