Traktocil - Instruções Para Uso Durante A Gravidez, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Tractocile

Código ATX: G02CX01

Ingrediente ativo: atosiban (Atosiban)

Produtor: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2020-02-18

Preços nas farmácias: a partir de 1866 rublos.

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Traktocil - bloqueador de receptores de oxitocina; um agente que suprime o trabalho.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - um concentrado para o preparo de uma solução para perfusão: uma solução transparente incolor (0,9 e 5 ml cada em frascos de vidro incolor com um volume de 2 e 5 ml, respectivamente, selados com rolha de bromobutilo e hermeticamente selados com uma tampa, instruções de uso de Tractocil e 1 frasco em caixa de papelão)

Composição de 1 ml de concentrado:

• substância ativa: atosiban (na forma de acetato) - 7,5 mg;
• componentes auxiliares: ácido clorídrico, manitol, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O atosiban, a substância ativa do Traktocil, é um péptido sintético que é um antagonista competitivo da oxitocina humana ao nível do receptor. A droga se liga aos receptores de oxitocina, ajudando assim a reduzir a frequência das contrações uterinas e o tônus do miométrio. Essas reações levam a uma diminuição da contratilidade uterina.

O atosiban também se liga aos receptores da vasopressina e inibe seu efeito, mas não afeta o sistema cardiovascular.

Nas doses recomendadas, o medicamento administrado a mulheres com trabalho de parto prematuro suprime a contração do útero e proporciona repouso funcional.

O efeito do Traktocil se desenvolve imediatamente após a administração. Dentro de 10 minutos, uma diminuição significativa na atividade contrátil do miométrio é observada, devido a isso, uma dormência funcional estável do útero é mantida ao longo das próximas 12 horas (menos de 4 contrações por hora).

Farmacocinética

Os parâmetros farmacocinéticos do atosiban não dependem da dose administrada.

Após a administração intravenosa (iv) de uma dose de 300 mcg / min durante 6-12 horas, a concentração plasmática máxima (_Cmax) é observada dentro de 1 hora e pode ser 298-533 ng / ml.

Cerca de 46-48% do atosiban liga-se às proteínas plasmáticas.

A droga atravessa a barreira placentária. Após a introdução de Tractocil a uma taxa de 300 μg / min, a proporção da concentração de atosiban no feto e no corpo da mãe é de 0,12. O volume de distribuição é em média 18,3 ± 6,8 litros.

O atosiban é metabolizado para formar metabólitos, dos quais dois foram identificados. O principal é o metabólito M1, que possui a mesma atividade farmacológica do atosiban. A razão entre a concentração de M1 e a concentração de atosiban no plasma sanguíneo na segunda hora de infusão é de 1,4; após o final da introdução - 2.8.

É improvável que o atosiban iniba as isoformas do citocromo P ₄₅₀.

Assim que a infusão do medicamento é interrompida, a concentração plasmática de atosiban diminui rapidamente. A meia-vida inicial é de 0,21 ± 0,01 horas, a meia-vida final é de 1,7 ± 0,3 horas.

A folga média é de 41,8 ± 8,2 l / h.

Na urina, o medicamento é determinado em quantidades extremamente pequenas. A concentração de M1 na urina é 50 vezes maior do que a concentração de atosiban. O grau de excreção da droga nas fezes não foi determinado.

Indicações de uso

O Tractocil é utilizado em mulheres grávidas com risco de parto prematuro nos seguintes casos:

• período de gestação completo 24-33 semanas;
• dilatação do colo do útero em 1–3 cm (ou 0–3 cm para mulheres que não deram à luz antes);
• freqüência cardíaca fetal normal;
• contrações uterinas regulares (mais de 4 vezes em 30 minutos) com duração de pelo menos 30 segundos;
• maiores de 18 anos.

Contra-indicações

Absoluto:

• a gravidez é inferior a 24 ou mais de 33 semanas completas;
• morte do feto no útero;
• sangramento uterino que requer parto imediato;
• suspeita de infecção intrauterina;
• retardo de crescimento intra-uterino;
• ruptura prematura de membranas durante a gravidez mais de 30 semanas;
• pré-eclâmpsia grave ou eclâmpsia que requer parto urgente;
• qualquer patologia da mãe ou do feto em que seja perigoso manter uma gravidez;
• descolamento prematuro da placenta;
• apresentação e inserção anormal da placenta;
• freqüência cardíaca anormal no feto;
• período de lactação;
• hipersensibilidade a qualquer componente do Traktocil.

Parente (devido à falta de experiência clínica, o uso do medicamento requer cautela):

• gravidez em 24-27 semanas;
• gravidez múltipla.

Nos casos em que há suspeita de ruptura prematura das membranas, os benefícios de prolongar o trabalho de parto devem ser pesados contra o possível risco de desenvolver corioamnionite.

Traktocil, instruções de uso: método e dosagem

Traktocil destina-se à administração intravenosa.

O uso do medicamento deve ser iniciado assim que for feito o diagnóstico de "trabalho de parto prematuro". A terapia envolve três administrações da solução:

1. Dentro de 1 minuto, 1 frasco contendo 0,9 ml do medicamento é injetado sem diluição (a dose de atosiban é de 6,75 mg).
2. Imediatamente após a primeira injeção, é administrada uma perfusão de três horas numa dose de 300 μg / min (a taxa de administração é de 24 ml / h, a dose de atosiban é de 18 mg / h).
3. Em seguida, é realizada uma infusão de Tractocil a longo prazo (até 45 h) na dose de 100 μg / min (a dose de atosiban é de 6 mg / h) a uma taxa de 8 ml / h.

No segundo e terceiro estágios do ciclo, o concentrado é diluído com solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de glicose a 5% ou solução de acetato de Ringer. Para isso, 10 ml são despejados do frasco com o solvente e 10 ml de Tractocil (2 frascos de 5 ml cada) são adicionados, assim, a concentração do fármaco é de 75 mg / 100 ml. A solução para perfusão pode ser utilizada nas 24 horas após a preparação. Não entre na solução em caso de mudança de cor ou presença de partículas não dissolvidas.

A duração total do uso de Tractocil não deve exceder 48 horas, a dose máxima para todo o curso é de 330 mg.

Se houver necessidade de um tratamento repetido, a introdução do Tractocil inicia-se na primeira fase, prosseguindo para a segunda e terceira. No total, são possíveis três ciclos. Se, após seu término, a atividade contrátil do útero não diminuir, é aconselhável decidir pelo uso de outro medicamento.

Efeitos colaterais

• do sistema digestivo: muito frequentemente (> 1/10) - náuseas; raramente (de> 1/1000 a <1/100) - vômito;
• do lado do metabolismo: frequentemente (de> 1/100 a <1/10) - hiperglicemia;
• do sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça, tontura; raramente - insônia;
• por parte do sistema cardiovascular: muitas vezes - hipotensão arterial, taquicardia, ondas de calor;
• reações locais e cutâneas: raramente - hipertermia no local da injeção de Tractocil, erupção cutânea, comichão;
• outros: muito raramente (de> 1/10 000 a <1/1000) - sangramento uterino, atonia uterina.

Overdose

Vários casos de sobredosagem com Tractocil foram relatados. Não houve sintomas específicos.

O antídoto para o atosiban não foi estabelecido. O tratamento inclui terapia de suporte e sintomática.

Instruções Especiais

Se, após a introdução do Tractocil durante a gravidez, não houver diminuição da atividade contrátil do útero, é necessário monitorar cuidadosamente as contrações uterinas e a frequência cardíaca do feto. Também é necessário resolver a questão da introdução de outro medicamento.

Acredita-se que o atosiban induza o relaxamento uterino e o sangramento uterino pós-parto, portanto, o sangramento pós-parto deve ser avaliado cuidadosamente.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Dadas as indicações para o uso da droga, é proibido dirigir automóvel e realizar trabalhos potencialmente perigosos durante o período de tratamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, o Traktocil é prescrito para prevenir o parto prematuro.

Durante a lactação, a administração do medicamento é contra-indicada.

Uso infantil

Traktocil não se destina a ser utilizado em crianças.

Com função renal prejudicada

Não existe experiência com a utilização de atosiban em mulheres grávidas com compromisso renal.

Por violações da função hepática

Não existe experiência com a utilização de atosiban em mulheres grávidas com doenças funcionais do fígado.

Interações medicamentosas

O atosiban não afeta as propriedades farmacológicas dos medicamentos que são metabolizados pelo citocromo P ₄₅₀.

Não houve interações significativas com o uso simultâneo de betametasona.

Labetalol não tem efeito na farmacocinética do Tractocil.

A interação do atosiban com antibióticos é improvável.

A utilização de Tractocil com alcalóides da cravagem é inadequada, uma vez que apresentam indicações de utilização opostas e ação farmacológica antagónica.

Análogos

Os análogos do Tractocil são Atosiban, Mirosiban.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura de 2-8 ° C fora do alcance das crianças. Não congele.

O prazo de validade é de 4 anos. Após diluição do concentrado, a solução pode ser conservada por 24 horas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Tractocil

O atosiban é o único tocolítico especificamente desenvolvido para uso no caso de contratilidade uterina espontânea. Em muitos países europeus, o atosiban é a droga de escolha para prevenir o nascimento prematuro.

Na Rússia, o medicamento contendo atosiban foi registrado em 2012 com o nome de Traktocil. A avaliação da sua eficácia foi realizada em janeiro de 2013 com base nos hospitais materno-infantil. O medicamento foi administrado de acordo com as indicações a 19 pacientes com ameaça de parto prematuro. Como resultado, em 17 mulheres, a gravidez terminou com o parto dentro do prazo. Em 1 paciente, a terapia não foi eficaz o suficiente: a gravidez foi prolongada por 2 semanas, durante as quais o feto ganhou 210 g de peso, o recém-nascido está vivo. Em outra mulher, a terapia foi ineficaz: apesar da administração da droga, o trabalho de parto continuou, o nascimento prematuro ocorreu às 33 semanas, a criança está viva.

Assim, os médicos deixam comentários extremamente positivos sobre o Tractocil.

O preço do Traktocil nas farmácias

O preço do Traktocil na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão é de aproximadamente 1.818 rublos. por garrafa 0,9 ml e 6388 rublos. para uma garrafa de 5 ml.

Tractocil: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Traktocil 7,5 mg / ml solução para administração intravenosa 0,9 ml 1 unid. 1866 RUB Comprar

Traktocil 7,5 mg / ml concentrado para preparação de solução para perfusão 5 ml 1 unid. RUB 6099 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!