Tobramicina-Gobbi
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Tobramicina-Gobbi é um medicamento antibacteriano usado no tratamento de infecções do trato respiratório associadas à fibrose cística.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Tobramicina-Gobbi é uma solução para inalação: transparente, ligeiramente amarelado ou incolor (5 ml em ampolas de polietileno, 4 ampolas em sacos de folha de alumínio, em uma caixa de papelão 7 ou 14 sacos).
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: tobramicina - 60 mg;
- componentes auxiliares: cloreto de sódio, hidróxido de sódio ou ácido sulfúrico, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
Tobramicina-Gobbi é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório causadas por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal em curso grave (com um conteúdo de creatinina de mais de 0,002 mg / ml);
- idade até 6 anos;
- período de lactação (o perfil de segurança para este grupo de pacientes não foi estudado, é necessário levar em consideração o efeito nefrotóxico e ototóxico do medicamento);
- intolerância individual aos componentes da droga, incluindo hipersensibilidade a outros aminoglicosídeos.
Parente (doenças / condições em que o uso de Tobramicina-Gobbi requer cautela):
- patologias neuromusculares (parkinsonismo ou outras doenças, cujo curso é acompanhado por fraqueza muscular, incluindo miastenia gravis pseudoparalítica grave - miastenia gravis);
- hemoptise (a nomeação de Tobramicina-Gobbi só é possível nos casos em que o benefício esperado é superior ao possível risco de hemorragia pulmonar);
- doença renal (diagnosticada / suspeita);
- disfunção das próteses vestibulares e / ou auditivas;
- gravidez (o perfil de segurança para este grupo de pacientes não foi estudado; a nomeação de Tobramicina-Gobbi só é possível em casos de indicações vitais, se o benefício esperado for superior ao risco possível, incluindo a probabilidade de desenvolver surdez congênita).
Método de administração e dosagem
Tobramicina-Gobbi é aplicada por inalação usando um nebulizador.
A duração do procedimento é de cerca de 15 minutos. O paciente deve sentar-se ou ficar em pé.
Normalmente, a Tobramicina-Gobbi é prescrita 2 vezes ao dia (o intervalo recomendado é de 12 horas, mas não inferior a 6 horas), 300 mg por um curso de 28 dias. Após um intervalo de 28 dias, o curso é repetido.
A ampola com a solução deve ser aberta, seu conteúdo deve ser colocado na câmara do nebulizador. A inalação deve ser continuada até que toda a solução seja consumida. Para permitir a respiração pela boca, recomenda-se o uso de um prendedor nasal. O fluxo do medicamento deve ser suave e estável.
Efeitos colaterais
Os eventos adversos mais comuns associados à terapia são zumbido e alterações na voz. Essas violações são temporárias e desaparecem após a cessação do uso de Tobramicina-Gobbi. O zumbido não está associado a deficiências auditivas e não aumenta com tratamentos repetidos.
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):
- sistema hematopoiético: raramente - linfadenopatia;
- sistema digestivo: raramente - úlceras na boca, náuseas, vômitos, perda de apetite; muito raramente - diarreia, candidíase da mucosa oral, dor abdominal;
- sistema respiratório: às vezes - tosse aumentada, alterações da voz (incluindo rouquidão), falta de ar, afonia, faringite; raramente - hemoptise, aperto no esterno, broncoespasmo, aumento da quantidade de expectoração, exacerbação da asma brônquica, deterioração da função respiratória, laringite, rinite, hemorragias nasais; muito raramente - hipóxia, hiperventilação, sinusite;
- sistema nervoso: raramente - tontura; muito raramente - sonolência;
- órgãos sensoriais: possível ototoxicidade (frequentemente - zumbido / zumbido nos ouvidos; muito raramente - dor nos ouvidos, casos isolados de perda auditiva completa / parcial), distúrbios do labirinto / vestibulares (raramente - náuseas, tonturas, vômitos, instabilidade; muito raramente - distúrbios de coordenação); raramente - distorção de sabor;
- reações dermatológicas: raramente - borbulha;
- o corpo como um todo: raramente - dores no peito, febre, astenia, dor de cabeça; muito raramente - infecção fúngica, reações alérgicas (incluindo prurido e urticária), dor nas costas, mal-estar geral.
Sintomas como infecções do trato respiratório, descoloração do escarro, mialgia, otite média e pólipos nasais são sintomas de fibrose cística, mas a relação entre o uso de Tobramicina-Gobbi e o desenvolvimento dessas doenças não pode ser excluída.
Nenhum efeito nefrotóxico foi observado com a droga.
A perda auditiva foi relatada em pacientes que receberam terapia prévia prolongada com aminoglicosídeos, bem como em pacientes recebendo terapia concomitante com aminoglicosídeos intravenosos.
Distúrbios como nefrotoxicidade e ototoxicidade estão associados ao tratamento parenteral com aminoglicosídeos.
Instruções Especiais
O tratamento só deve ser realizado sob a supervisão de um especialista com experiência no tratamento da fibrose cística.
Tobramicina-Gobbi não deve ser diluído ou misturado com outros medicamentos (incluindo em um recipiente para nebulizador).
A solução não utilizada não deve ser reutilizada.
Os cursos podem ser repetidos enquanto o efeito clínico persistir.
Em casos de agravamento do curso da doença durante o tratamento, é necessário considerar a indicação de terapia antimicrobiana adicional que atue contra Pseudomonas aeruginosa.
Durante o período de aplicação de Tobramicina-Gobbi, o regime padrão de procedimentos de fisioterapia não deve ser interrompido. Se necessário, o uso de um broncodilatador pode ser continuado. Na terapia complexa, a inalação é realizada por último, depois de tomar broncodilatadores, procedimentos de fisioterapia e inalações com outros medicamentos.
Em casos raros, após a inalação de Tobramicina-Gobbi, foi observado o desenvolvimento de broncoespasmo, pelo que a primeira dose deve ser inalada sob a supervisão de um médico. A terapia broncodilatadora deve ser realizada antes da primeira inalação do medicamento.
Antes e depois da inalação da tobramicina, deve-se determinar a função da respiração externa - o volume de expiração fixo (VEF 1). Se o broncoespasmo se desenvolver em pacientes que não recebem terapia broncodilatadora, o VEF 1 deve ser redeterminado, às vezes com o uso de broncodilatadores. Se, após o uso de broncodilatadores, o broncoespasmo não for eliminado, a causa de seu aparecimento pode ser um aumento da sensibilidade ao medicamento. Se houver suspeita de reação alérgica, é necessário interromper a inalação de Tobramicina-Gobbi e conduzir a terapia broncodilatadora adequada.
Uma avaliação da função renal é necessária antes de prescrever o medicamento. A cada 6 ciclos completos de tratamento com Tobramicina-Gobbi, o conteúdo de ureia e creatinina no plasma sanguíneo é reavaliado (1 ciclo completo dura 56 dias - 28 dias de terapia e 28 dias sem).
Se houver sinais de nefrotoxicidade, o uso do medicamento é interrompido até que o conteúdo plasmático da tobramicina no sangue seja inferior a 0,002 mg / ml. Depois disso, é possível retomar a terapia (a critério do médico). Em pacientes com comprometimento funcional dos rins, é necessária a determinação regular da concentração plasmática de tobramicina no sangue.
Em pacientes que já receberam tratamento sistêmico prolongado com aminoglicosídeos, a acuidade auditiva deve ser determinada antes da nomeação de Tobramicina-Gobbi.
Levando em consideração o risco de desenvolvimento de toxicidade cumulativa, é necessário garantir o monitoramento dos pacientes que recebem tratamento parenteral concomitante com outras drogas antibacterianas aminoglicosídeos.
Os aminoglicosídeos podem aumentar a fraqueza muscular e ter um efeito curariforme na transmissão neuromuscular.
Existe uma possibilidade teórica de que os pacientes tratados com tobramicina inalada podem desenvolver resistência de Pseudomonas aeruginosa à tobramicina intravenosa.
Ao conduzir veículos, deve ser tido em consideração o risco de desenvolvimento de efeitos secundários como tonturas e sonolência.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Tobramicina-Gobbi com alguns medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:
- relaxantes musculares não despolarizantes: potencializando sua ação;
- medicamentos antimiastênicos: reduzindo seu efeito;
- furosemida, uréia, manitol, drogas com oto e nefrotoxicidade: a combinação deve ser evitada;
- anfotericina B, ciclosporina, cefalotina, polimixinas: aumento do efeito nefrotóxico da droga;
- alguns diuréticos: a probabilidade de aumento da toxicidade dos aminoglicosídeos (associada a uma mudança na concentração do antibiótico nos tecidos e no plasma sanguíneo);
- neurotoxinas botulínicas, inibidores da colinesterase: aumentando o efeito na condução neuromuscular;
- compostos de platina: um aumento na toxicidade potencial de aminoglicosídeos administrados por via parenteral (um aumento nos efeitos oto e nefrotóxicos é possível).
Análogos
Os análogos de Tobramicina-Gobbi são: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamicina, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz a uma temperatura de 2-8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
