Tetraxim - Instruções De Uso Da Vacina, Revisões De Vacinação, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tetraxim

Tetraxim: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Uso na infância
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Tetraxym

Código ATX: J07CA02

Ingrediente ativo: vacina contra difteria, tétano, tosse convulsa e poliomielite (vacina contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite)

Produtor: SANOFI PASTEUR, SA (França)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

O Tetraxim é uma vacina para a prevenção da difteria, tétano, tosse convulsa e poliomielite.

Forma de liberação e composição

Forma posológica - suspensão para administração intramuscular (i / m): consistência turva, cor esbranquiçada [1 dose (0,5 ml) em seringas de vidro com agulha fixa, 1 seringa em embalagem de célula, em caixa de papelão 1 embalagem e instruções de uso Tetraxima].

Ingredientes ativos em 1 dose de suspensão:

• toxóide tetânico - ≥ 40 UI (unidades internacionais);
• toxóide diftérico - ≥ 30 UI;
• toxóide pertussis - 25 mcg;
• hemaglutinina filamentosa - 25 μg;
• vírus da poliomielite tipo 1 inativado - 40 unidades do antígeno D;
• vírus da poliomielite tipo 3 inativado - antígeno 32 U de D;
• vírus da poliomielite tipo 2 inativado - 8 U de antígeno D.

Excipientes: 2-fenoxietanol, hidróxido de alumínio, formaldeído, meio Hanks 199 (sem vermelho de fenol), água para injeção, hidróxido de sódio ou ácido acético (para ajuste de pH 6,8-7,3).

Antibióticos (neomicina, estreptomicina e polimixina B) são usados na produção da vacina, mas não estão presentes no produto final em quantidades detectáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O tetraxim, administrado de acordo com o esquema aprovado, forma imunidade específica contra doenças infecciosas, como tosse convulsa, tétano, poliomielite e difteria.

Em estudos de imunogenicidade realizados em crianças no primeiro ano de vida após o esquema primário de vacinação (administração de 3 doses da vacina Tetraxim, a partir do 2º mês de vida), verificou-se que 100% dos vacinados desenvolveram título de anticorpos protetores (> 0,01 UI / ml) aos antígenos do tétano e da difteria.

Com relação aos antígenos da coqueluche, após o curso inicial de vacinação, aproximadamente 90% das crianças apresentaram um aumento de 4 vezes nos anticorpos do toxóide coqueluche e da hemaglutinina filamentosa 1–2 meses após a terceira dose da vacina. Não há um critério sorológico estabelecido empiricamente para proteção, portanto, um aumento de 4 vezes nos títulos de anticorpos é considerado um sinal de soroconversão.

Após um curso de imunização em pelo menos 99,5% das crianças, os títulos de anticorpos para os poliovírus tipos 1, 2 e 3 ultrapassaram o nível 5 (o recíproco da diluição na reação de neutralização do soro), que é considerado suficiente para proteger contra a poliomielite.

Em estudos de imunogenicidade, realizados em crianças de segundo ano de vida submetidas ao esquema primário de vacinação (administração de 3 doses de Tetraxim), após a introdução da 4ª dose (revacinação), foi estabelecido um alto nível de resposta imunológica a todos os componentes da vacina.

Os resultados de estudos em crianças de 12-24 meses que receberam o esquema primário de vacinação com três doses de vacinas com o componente de coqueluche de células inteiras demonstram que a revacinação com Tetraxim é segura e imunógena para todos os seus componentes.

Farmacocinética

Os parâmetros farmacocinéticos da vacina não foram estudados.

Indicações de uso

A vacina Tetraxim é usada na prevenção da coqueluche, tétano, poliomielite e difteria em crianças a partir dos 3 meses de idade.

Contra-indicações

Absoluto:

• encefalopatia que se desenvolveu dentro de 7 dias após a administração anterior de qualquer vacina que contenha antígenos de Bordetella pertussis;
• encefalopatia progressiva (incluindo aquelas acompanhadas por convulsões);
• reações alérgicas à administração anterior de qualquer vacina para a prevenção da difteria, coqueluche, tétano, poliomielite;
• uma forte reação que se desenvolveu dentro de 48 horas após a administração anterior de uma vacina contendo um componente de coqueluche: um aumento significativo na temperatura corporal (até 40 ° C e acima), síndrome do choro incomum prolongado por 3 ou mais horas, síndrome hipotônico-hiporreativa, convulsões febris ou afebris;
• hipersensibilidade confirmada a qualquer componente da vacina, glutaraldeído, neomicina, estreptomicina ou polimixina B.

As restrições de tempo para a administração de Tetraxim são doenças acompanhadas de aumento da temperatura corporal, doenças infecciosas no período agudo, exacerbação de doenças crônicas. Em todos esses casos, a vacinação pode ser realizada após a recuperação / remissão.

Tetraxim deve ser administrado com precaução a crianças com história de convulsões febris não relacionadas com imunização anterior. Nesse caso, em até 48 horas após a vacinação, deve-se monitorar cuidadosamente a temperatura corporal e, se aumentar, usar antitérmicos.

Devido ao risco de hemorragia, Tetraxim deve ser administrado com precaução na presença de trombocitopenia ou outras doenças da coagulação do sangue.

Tetraxim, instruções de uso: método e dosagem

A vacina Tetraxim é administrada por via intramuscular na dose de 0,5 ml. Locais de injeção recomendados: para crianças com menos de 2 anos - o terço médio da superfície anterolateral da coxa, para crianças com mais de 2 anos - o músculo deltóide do ombro. É proibido administrar a vacina por via intradérmica ou intravenosa.

Imediatamente antes da injeção, agite a suspensão para que adquira uma estrutura homogênea, turva e esbranquiçada e também certifique-se de que a agulha não penetre no vaso sanguíneo.

De acordo com o Calendário Nacional de Vacinações Preventivas, o curso de imunização inclui 3 vacinações de Tetraxim em intervalos de 1,5 meses: aos 3 meses, aos 4,5 meses e aos 6 meses.

Após 12 meses (isto é, na idade de 18 meses), a revacinação é realizada: uma dose da vacina é administrada por via intramuscular.

Se, por algum motivo, o esquema vacinal for violado, os intervalos entre as injeções não se alteram, ou seja, são 1,5 meses entre as doses da vacinação primária e 12 meses antes da administração da dose de reforço. As demais revacinações são realizadas dentro dos prazos previstos no Calendário Nacional de Vacinações Preventivas. O médico deve ser orientado pelo mesmo calendário em todos os casos de violação do horário recomendado.

Efeitos colaterais

• reações no local da injeção: dor, vermelhidão e endurecimento de 2–5 cm de diâmetro - essas reações geralmente se desenvolvem nas primeiras 48 horas após a vacinação, persistem por 48-72 horas, passam por conta própria (sem tratamento especial); menos frequentemente - uma vedação com mais de 5 cm de diâmetro e edema que se espalha para uma ou ambas as articulações - essas reações geralmente aparecem 24-72 horas após a vacinação com Tetraxim, passam por conta própria (sem tratamento especial) dentro de 3-5 dias. O risco de desenvolver estes efeitos colaterais, presumivelmente, aumenta com o número de injeções do componente pertussis acelular (isto é, a probabilidade é mais alta após a introdução da 4ª e 5ª doses da vacina);
• reações gerais do corpo: aumento da temperatura corporal [frequentemente (1-10%) -> 38 ° C, raramente (0,1-1%) -> 39 ° C, raramente (0,01-0,1%) - > 40 ° C; a temperatura retal foi estimada e geralmente é 0,6-1,1 ° C mais alta que a temperatura axilar];
• outros: diminuição do apetite, vômito, diarreia, sonolência, distúrbios do sono, irritabilidade; raramente - choro atípico ou prolongado; muito raramente (<0,01%) - erupções cutâneas, urticária, hipotensão, síndrome hipotônico-hiporreativa, convulsões febris e afebris, reações anafiláticas (edema facial, angioedema, choque).

Em bebês muito prematuros (nascidos com 28 semanas de idade e antes), os intervalos de tempo entre as respirações podem ser prolongados por 2 a 3 dias após a administração da vacina.

Há evidências de que, após a administração de vacinas com componente do toxóide tetânico, algumas crianças desenvolveram neurite do nervo braquial e síndrome de Guillain-Barré. Esta informação deve ser levada em consideração ao usar Tetraksim.

Overdose

Não foram relatados casos de overdose até o momento.

Instruções Especiais

Os pais de crianças que foram injetadas com Tetraxim devem informar o médico sobre quaisquer reações adversas, incluindo aquelas não descritas nas instruções de uso.

Para evitar o desenvolvimento de reações alérgicas, antes de cada vacinação, o médico deve esclarecer o estado de saúde da criança, a história de sua imunização e doenças (incluindo uma história alérgica), e também descobrir se houve efeitos colaterais com injeções anteriores de qualquer vacina. A sala de vacinação deve fornecer medicamentos e ferramentas necessárias para eliminar as reações de hipersensibilidade.

Em condições de imunodeficiência e terapia imunossupressora, é possível uma diminuição da resposta imunológica à administração de Tetraxim. Recomenda-se que a vacinação dessas crianças seja adiada até a remissão da doença ou o fim da terapia. No entanto, para pacientes com imunodeficiência crônica (por exemplo, infectados com HIV), a vacinação é recomendada mesmo se a resposta imunológica provavelmente enfraquecer.

A suspensão deve ser administrada com cautela em pacientes com trombocitopenia e outros distúrbios de coagulação do sangue, pois há risco de sangramento durante a injeção.

Bebês muito prematuros (nascidos com 28 semanas de gestação e antes) estão em risco potencial de desenvolver apneia, especialmente se houver história de sinais de imaturidade do sistema respiratório. Essas crianças devem ter controle respiratório dentro de 48–72 horas após a administração da vacina. Os benefícios da imunização são maiores do que os riscos potenciais, então a vacinação não deve ser adiada ou descartada.

A decisão de prescrever Tetraxim a crianças nas quais a administração de qualquer vacina contendo toxóide tetânico tenha causado o desenvolvimento de neurite do nervo braquial ou síndrome de Guillain-Barré deve ser tomada pelo médico assistente, tendo avaliado cuidadosamente o equilíbrio entre benefícios e possíveis riscos. Nesses casos, a conclusão da imunização primária geralmente é justificada (se menos de três doses tiverem sido administradas).

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Tetraxim é usado apenas em crianças pequenas, portanto, não foram realizados estudos sobre o efeito da vacina na taxa de reação e capacidade de concentração.

Uso infantil

O Tetraxim é utilizado de acordo com o Calendário Nacional de Vacinação, a partir dos 3 meses de idade.

Interações medicamentosas

Com exceção da terapia imunossupressora, não há informações confiáveis sobre as possíveis interações com o uso simultâneo de outras drogas.

O tetraxim pode ser administrado simultaneamente, mas em diferentes partes do corpo, com vacinas contra varicela, sarampo-caxumba-rubéola, hepatite B.

Tetraxim pode ser administrado com a vacina Act-HIB (contra doenças causadas por Haemophilus influenzae tipo b) em uma seringa (neste caso, a vacina Act-HIB é diluída com a vacina Tetraxim) ou simultaneamente com diferentes seringas em diferentes partes do corpo.

Em casos raros, com a administração simultânea de vacinas contendo o componente CIB, ocorreu edema de um ou ambos os membros inferiores (quando a vacina foi administrada em uma seringa, o edema prevaleceu na perna em que a vacina foi aplicada). Edema foi observado principalmente nas primeiras horas após a vacinação primária. Às vezes, essa reação era acompanhada de dor, febre, descoloração da pele ou cianose (menos frequentemente vermelhidão), erupção cutânea, púrpura transitória, petéquias e choro prolongado. Estas reações passaram por si próprias em 24 horas, sem efeitos residuais e não causaram quaisquer efeitos indesejáveis nos sistemas respiratório e cardíaco.

Antes da vacinação, os pais devem informar o médico sobre todos os medicamentos que são usados para tratar a criança no momento da vacinação ou que tenham sido usados no passado recente.

Análogos

Análogos do Tetraxim são: Tetrakok 05, vacina adsorvida de tosse convulsa-difteria-tétano (vacina DTP), Infanrix [Vacina para a prevenção da difteria, tétano, pertussis (acelular) líquido adsorvido de três componentes], Vacina hepática B, colunar, difteria Vacina DTP-Hep B), Vacina combinada de hepatite B e toxóide diftérico-tetânico com conteúdo reduzido de antígenos.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a 2–8 ° C (geladeira). Não congele.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Tetraxime

De acordo com as análises, o Tetraxim é uma vacina de qualidade de um conhecido fabricante francês, que oferece proteção contra quatro doenças infecciosas ao mesmo tempo, é bem tolerada e não causa reações colaterais.

Existem notificações do desenvolvimento de reações adversas após a vacinação (principalmente um ligeiro aumento da temperatura corporal, dor no local da injeção, letargia, sonolência), mas não foram muito pronunciadas, pelo que os pais não as atribuem a deficiências graves da vacina. O único inconveniente, segundo a maioria, é o problema com a aquisição do Tetraksim, já que muitas vezes ele não está disponível nas redes de farmácias.

O preço do Tetraxim nas farmácias

O preço do Tetraxim é desconhecido porque a vacina não está disponível comercialmente no momento. Custa cerca de 3.680 rublos para ser vacinado em uma clínica particular.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!