Tenzotran
Tenzotran: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Tenzotran
Código ATX: C02AC05
Ingrediente ativo: Moxonidina (Moxonidina)
Produtor: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Israel)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços em farmácias: a partir de 332 rublos.
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Tenzotran é um medicamento com efeito anti-hipertensivo.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Tenzotran é em comprimidos revestidos por película: rosa claro, rosa ou rosa escuro (0,2, 0,3 ou 0,4 mg, respectivamente), redondos (em uma caixa de papelão 1-3 blisters de 14 unidades. em cada).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: moxonidina - 0,2; 0,3 ou 0,4 mg;
- componentes adicionais (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): lactose mono-hidratada - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidona-K25 - 2/2/2 mg; crospovidona - 3/3/3 mg; estearato de magnésio - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
- shell: Opadry Y-1-7000 (hipromelose - 2,186 / 2,18 / 2,165 mg; dióxido de titânio - 1,093 / 1,09 / 1,083 mg; macrogol-400 - 0,219 / 0,218 / 0,217 mg) - 3,498 / 3,488 / 3,465 mg; corante óxido de ferro vermelho - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A moxonidina é um agonista seletivo dos receptores de imidazolina, que são responsáveis pela regulação reflexa do sistema nervoso simpático. Apresenta baixa afinidade pelos receptores α 2 -adrenérgicos centrais, devido à interação com a qual são mediados o ressecamento da mucosa oral e a sedação.
A moxonidina aumenta o índice de sensibilidade à insulina em 21% em comparação com o placebo na obesidade e na resistência à insulina com hipertensão arterial moderada.
Uma diminuição na pressão arterial sistólica e diastólica (pressão arterial) com um uso único e de longo prazo de moxonidina está associada a uma diminuição no efeito pressor do sistema nervoso simpático nos vasos periféricos, uma diminuição na OPSS (resistência vascular periférica total), enquanto a freqüência cardíaca (freqüência cardíaca) e o débito cardíaco são significativos não estão sujeitos a alterações.
Farmacocinética
A moxonidina após administração oral é quase completa e rapidamente absorvida no trato gastrointestinal superior. T max (tempo para atingir a concentração máxima da substância) é de aproximadamente 60 minutos. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 88%. A substância é ligeiramente metabolizada durante a primeira passagem pelo fígado. A ingestão de alimentos não tem efeito sobre a farmacocinética da droga.
A ligação da moxonidina às proteínas plasmáticas sanguíneas é de 7,2%. A substância atravessa a barreira hematoencefálica.
O principal metabólito é a moxonidina desidratada, sua atividade farmacodinâmica é de aproximadamente 10% da atividade da moxonidina.
T 1/2 (meia-vida) da substância e seus metabólitos é de 2,5 e 5 horas, respectivamente. Mais de 90% da moxonidina é excretada pelos rins em 24 horas (inalterada - cerca de 78%, como moxonidina desidratada - 13%). Outros metabólitos na urina são responsáveis por aproximadamente 8% da dose. Menos de 1% da dose é excretada pelo intestino.
A excreção da substância está amplamente correlacionada com a CC (depuração da creatinina) (em comparação com os indicadores de pacientes com função renal intacta):
- 30-60 ml / min: aumento da Css (concentração estacionária da substância) no plasma sanguíneo e do T 1/2 final em cerca de 2 e 1,5 vezes, respectivamente;
- <30 ml / min: aumento na Css no plasma sanguíneo e no T 1/2 final em 3 vezes;
- <10 ml / min (em pacientes em hemodiálise com insuficiência renal em estágio final): aumento da Css no plasma sanguíneo e T 1/2 final em 6 e 4 vezes, respectivamente.
Em caso de insuficiência renal moderada / grave, o uso prolongado de moxonidina não leva à acumulação no corpo. Na presença de função renal prejudicada, a dose do medicamento deve ser selecionada individualmente. Durante a hemodiálise, a substância é ligeiramente excretada.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Tenzotran é prescrito para o tratamento da hipertensão arterial.
Contra-indicações
Absoluto:
- bloqueio sinoatrial;
- síndrome do nódulo sinusal;
- bloqueio atrioventricular II - III grau;
- insuficiência renal crônica (em pacientes com depuração da creatinina 160 μmol / l);
- insuficiência cardíaca crônica III - classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA;
- bradicardia grave (com frequência cardíaca <50 batimentos / min);
- história carregada de angioedema;
- intolerância à galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de lactase;
- angina instável;
- insuficiência hepática grave (na escala Child-Pugh> 9 pontos);
- idade até 18 anos;
- período de lactação;
- intolerância individual a qualquer componente da droga.
Parente (Tenzotran é prescrito sob supervisão médica):
- bloqueio atrioventricular grau I;
- Doença de Parkinson em forma grave;
- hemodiálise;
- glaucoma;
- classe funcional I-II da insuficiência cardíaca crônica;
- epilepsia;
- claudicação intermitente;
- depressão;
- distúrbios cerebrovasculares em um curso pronunciado;
- Doença de Raynaud;
- disfunção hepática;
- insuficiência renal crônica (em pacientes com depuração da creatinina de 30-60 ml / min);
- período após infarto do miocárdio;
- gravidez.
Instruções de uso de Tenzotran: método e dosagem
Tenzotran é administrado por via oral com uma quantidade suficiente de líquido, independentemente da ingestão de alimentos.
A dose inicial é geralmente de 0,2 mg por dia em 1 dose, de preferência de manhã. Se necessário, após 3 semanas de uso, a dose diária pode ser aumentada para 0,4 mg em 1 dose (manhã) ou 2 doses (manhã e noite). A dose diária máxima tomada em 1 dose é de 0,4 mg, em 2 doses - 0,6 mg.
Em pacientes com depuração da creatinina de 30-60 ml / min e pacientes em hemodiálise, uma dose única não deve exceder 0,2 mg, a dose diária não deve exceder 0,4 mg.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, durante o curso, principalmente no seu início, observa-se o desenvolvimento de boca seca, cefaléia, astenia e sonolência. Com a administração repetida, a frequência e a intensidade de sua manifestação diminuem.
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens individuais - muito raro):
- sistema digestivo: muitas vezes - xerostomia; frequentemente - prisão de ventre, náuseas e outros distúrbios; muito raramente - colestase, hepatite;
- sistema nervoso central: frequentemente - sonolência, aumento da fadiga, tontura, dor de cabeça; às vezes - astenia, insônia;
- sistema geniturinário: às vezes - impotência, incontinência ou retenção urinária, diminuição da libido;
- sistema cardiovascular: frequentemente - vasodilatação; às vezes - síndrome de Raynaud, diminuição significativa da pressão sanguínea, parestesias, hipotensão ortostática, distúrbios da microcirculação periférica;
- órgão da visão: às vezes - olhos secos, causando coceira ou queimação;
- reações alérgicas: às vezes - angioedema, manifestações cutâneas;
- outros: às vezes - ginecomastia, anorexia, desmaios, fraqueza nas pernas, edema de várias localizações, retenção de líquidos, dor nas glândulas parótidas.
Overdose
Existem relatos de vários casos de sobredosagem com uma dose de até 19,6 mg em dose única sem desfecho fatal.
Os principais sintomas são: aumento da fadiga, vômitos e dores de estômago, tonturas, sedação, cefaléia, sonolência, diminuição acentuada da pressão arterial, astenia, bradicardia, xerostomia. Hiperglicemia, taquicardia e um pequeno aumento da pressão arterial são potencialmente possíveis.
Não há antídoto específico. A terapia inclui lavagem gástrica, laxantes e ingestão de carvão ativado, tratamento sintomático. Nos casos de queda acentuada da pressão arterial, recomenda-se a introdução de um líquido para restaurar o volume de sangue circulante e o uso de dopamina. A bradicardia pode ser controlada com atropina. Em caso de sobredosagem de moxonidina, os antagonistas dos receptores α-adrenérgicos podem eliminar / reduzir a hipertensão arterial transitória.
Instruções Especiais
Você precisa parar de tomar Tenzotran gradualmente.
Durante o tratamento, os pacientes devem monitorar regularmente a pressão arterial, a frequência cardíaca e o ECG.
Se for necessário cancelar simultaneamente o Tenzotran e os beta-bloqueadores, estes são cancelados primeiro, o Tenzotran pode ser cancelado após alguns dias.
A moxonidina pode ser administrada simultaneamente com diuréticos tiazídicos, bloqueadores lentos dos canais de cálcio e inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes durante o período de terapia devem levar em consideração a probabilidade de desenvolver reações adversas, incluindo sonolência e tonturas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
- período de lactação: a terapia é contra-indicada;
- gravidez: Tenzotran é prescrito com cautela.
Uso infantil
O Tenzotran não é prescrito para doentes com idade inferior a 18 anos, o que se deve à falta de dados necessários.
Com função renal prejudicada
- CC 160 μmol / l: Tenzotran não é prescrito;
- CC 30-60 ml / min: a terapia pode ser realizada com cautela.
Por violações da função hepática
- insuficiência hepática grave (na escala de Child-Pugh> 9 pontos): Tenzotran está contra-indicado;
- disfunção hepática: a terapia pode ser realizada com cautela.
Uso em idosos
Na ausência de comprometimento da função renal, não é necessária uma mudança no regime de dosagem.
Interações medicamentosas
Possíveis interações:
- diuréticos tiazídicos, bloqueadores lentos dos canais de cálcio e outros medicamentos com efeito anti-hipertensivo: aumento do efeito hipotensor (é possível o uso combinado);
- antidepressivos tricíclicos: diminuição da eficácia do Tenzotran (a combinação não é recomendada);
- lorazepam: aumento moderado da capacidade cognitiva prejudicada dos pacientes;
- benzodiazepínicos: potencializando seu efeito sedativo;
- etanol: potencialização do efeito.
Análogos
Os análogos do Tenzotran são: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.
Data de validade (dependendo da dosagem dos comprimidos):
- 0,2 mg - 2 anos;
- 0,3 e 0,4 mg - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Tenzotran
Segundo as revisões, o Tenzotran é um medicamento eficaz com efeito anti-hipertensivo, utilizado em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos. Regime de dosagem conveniente e efeito rápido são anotados. O desenvolvimento de efeitos colaterais raramente é relatado.
Preço do Tenzotran nas farmácias
O preço aproximado do Tenzotran (28 comprimidos de 0,2 ou 0,4 mg) é 209-438 ou 422-546 rublos.
Tenzotran: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Tenzotran 0,2 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 332 RUB Comprar |
Tenzotran 0,4 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. RUB 515 Comprar |
Comprimidos de Tenzotran p.o. 0,4 mg 28 pcs. 634 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!