Sofradex
Sofradex: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Sofradex
Código ATX: S01CA01
Ingrediente ativo: Gramicidina C (Gramicidina S) + Dexametasona (Dexametasona) + Framicetina (Framicetina)
Fabricante: Aventis Pharma, Ltd. (Aventis Pharma, Ltd.) (Índia); Sanofi India Limited (Índia)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Preços nas farmácias: a partir de 284 rublos.
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Sofradex é um medicamento com ação antiinflamatória e antibacteriana de uso tópico na prática otorrinolaringológica e oftalmológica.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - gotas para os olhos e ouvidos: uma solução transparente, quase incolor com cheiro de álcool feniletílico (5 ml cada em frascos de vidro transparente amarelo, em uma caixa de papelão 1 frasco completo com um conta-gotas e instruções de uso de Sofradex).
Substâncias ativas em gotas de 1 ml:
- sulfato de framicetina - 5 mg;
- dexametasona (na forma de metassulfobenzoato de sódio) - 0,5 mg;
- gramicidina - 0,05 mg.
Componentes auxiliares: feniletanol (álcool feniletílico), citrato de sódio, polissorbato 80, cloreto de lítio, etanol 99,5%, ácido cítrico mono-hidratado, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A ação do Sofradex deve-se às propriedades dos seus princípios ativos.
O sulfato de framicetina é um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos que tem efeito bactericida. Tem um amplo espectro de ação antibacteriana, é ativo contra microrganismos gram-positivos (incluindo Staphylococcus aureus) e a maioria dos microrganismos gram-negativos clinicamente significativos (incluindo Escherichia coli, bacilo da disenteria, Proteus, etc.). É ineficaz contra estreptococos. Não tem efeito sobre vírus, fungos patogênicos e flora anaeróbia. A resistência dos microrganismos à ação da substância desenvolve-se lentamente.
A gramicidina tem efeito bacteriostático e bactericida. Graças a esse componente, o espectro de ação antimicrobiana da framicetina se expande (devido à atividade da gramicidina em relação aos estafilococos).
A dexametasona é um glicocorticosteroide. Possui pronunciado efeito antiinflamatório, dessensibilizante e antialérgico. Suprime processos inflamatórios, que ocorrem devido à inibição da liberação de mediadores inflamatórios, migração de mastócitos e diminuição da permeabilidade capilar. Quando instilado nos olhos, ajuda a reduzir a intensidade da dor, queimação, lacrimejamento, fotofobia. Quando instilado nos ouvidos, reduz as manifestações de sintomas de otite média (sob a forma de vermelhidão da pele, dor, coceira, sensação de queimação no conduto auditivo externo, sensação de congestão do ouvido).
Farmacocinética
A absorção sistêmica dos ingredientes ativos de Sofradex quando aplicado topicamente é baixa.
O sulfato de framicetina pode ser absorvido por feridas abertas ou pele inflamada. Ao entrar na circulação sistêmica, a substância é rapidamente excretada inalterada pelos rins. T 1/2 (meia-vida) varia de 2 a 3 horas.
A dexametasona oral pode ser rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. T 1/2 da substância é 190 minutos.
Indicações de uso
Como colírio, Sofradex é usado para tratar doenças bacterianas do segmento anterior do olho, tais como:
- ceratite (sem dano ao epitélio);
- conjuntivite;
- esclerites e episclerites;
- blefarite;
- iridociclite.
Como gotas para os ouvidos, Sofradex é usado nos seguintes casos:
- otite média do ouvido externo;
- eczema infectado da pele das pálpebras.
Contra-indicações
- afinamento da esclera;
- violação da integridade do epitélio corneano;
- glaucoma;
- ceratite herpética (úlcera de córnea semelhante a uma árvore);
- infecções virais ou fúngicas, tracoma, inflamação purulenta dos olhos, tuberculose;
- perfuração da membrana timpânica;
- infância;
- Durante a gravidez e amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Com cautela, os colírios e ouvidos Sofradex, especialmente em grandes doses e por um longo tempo, devem ser usados no tratamento de crianças pequenas (devido ao risco de supressão da função adrenal e ao desenvolvimento de efeitos colaterais sistêmicos).
Sofradex, instruções de uso: método e dosagem
Doenças oculares
O medicamento deve ser instilado no saco conjuntival do olho afetado, 1-2 gotas: com um curso leve de uma doença infecciosa - a cada 4 horas, com um processo infeccioso grave - a cada hora, então gradualmente, conforme a inflamação diminui, a frequência das instilações deve ser reduzida.
Doenças de ouvido
O medicamento deve ser instilado no conduto auditivo externo 2-3 gotas, 3-4 vezes ao dia. Você também pode colocar uma compressa de gaze umedecida com uma solução no canal auditivo.
A duração do tratamento com o colírio Sofradex não deve exceder sete dias.
Efeitos colaterais
Com o uso prolongado da droga, os seguintes efeitos colaterais são possíveis devido ao corticosteroide local dexametasona:
- afinamento da córnea ou esclera, o que pode levar à perfuração;
- desenvolvimento de catarata subcapsular posterior (especialmente com instilações frequentes);
- aumento da pressão intraocular com o desenvolvimento de um complexo de sintomas de glaucoma (diminuição da acuidade visual, danos ao nervo óptico, aparecimento de defeitos no campo visual);
- adesão de uma infecção secundária (fúngica).
Em alguns casos, são observadas reações alérgicas (geralmente de tipo retardado): irritação, dor, coceira, ardor, dermatite.
Overdose
Se o conteúdo de um frasco de Sofradex (até 10 ml) for engolido, é improvável que ocorram reações adversas graves.
Com o uso local intensivo e prolongado, podem ocorrer efeitos sistêmicos.
Terapia: sintomática.
Instruções Especiais
Com o tratamento a longo prazo, existe a possibilidade de desenvolver superinfecção por microrganismos resistentes ao Sofradex, incluindo fungos.
Com terapia prolongada (mais de sete dias) e repetida, é necessário monitorar regularmente a pressão intraocular, bem como realizar um exame oftalmológico para o desenvolvimento de infecções secundárias e cataratas.
O medicamento não deve ser usado em pacientes com hiperemia ocular de etiologia desconhecida, uma vez que esta apresenta deficiência visual significativa.
O sulfato de framicetina, que faz parte do Sofradex, é um agente antibacteriano do grupo dos aminoglicosídeos, que se caracteriza pelo desenvolvimento de efeitos oto e nefrotóxicos quando usado de forma sistêmica e aplicado topicamente em pele lesada ou feridas abertas. Esses efeitos são dose-dependentes e são exacerbados por insuficiência hepática e renal. E embora tais efeitos não tenham sido observados quando a droga foi injetada nos olhos, a probabilidade de seu desenvolvimento em crianças deve ser levada em consideração se a droga for usada em altas doses.
Durante a instilação, deve-se ter cuidado para não tocar a ponta da pipeta no olho.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Após a instilação da droga nos olhos, é possível uma diminuição temporária da clareza da percepção visual, portanto, imediatamente após a instilação, recomenda-se evitar dirigir e trabalhar com mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Sofradex não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
- bebês: a terapia é contra-indicada;
- crianças pequenas: use Sofradex com cautela.
Interações medicamentosas
Durante o tratamento com Sofradex, outros antibióticos com efeitos oto e nefrotóxicos (canamicina, monomicina, gentamicina, estreptomicina) não devem ser usados.
Análogos
Os análogos do Sofradex são: Tobrazon, DexaTobropt, Tobradex, Deksona, Maxitrol.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em temperaturas de até 25 ° C fora do alcance das crianças.
Prazo de validade - 2 anos, após a primeira abertura do frasco - 1 mês.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Sofradex
A maioria dos comentários sobre Sofradex indicam sua alta eficiência. As vantagens incluem o rápido desenvolvimento do efeito terapêutico, a conveniência do dispensador. Ao usar o medicamento para tratar os olhos, muitos usuários relatam que as gotas causam sensação de queimação. Entre as deficiências, eles apontam para alto custo, vida útil curta após a abertura da embalagem e um cheiro forte. Praticamente não há comentários sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais graves.
O preço do Sofradex nas farmácias
O preço aproximado do Sofradex (frasco de 5 ml) é de 290-372 rublos.
Sofradex: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Sofradex (gotas para os olhos e ouvidos) para olhos e ouvidos 5 ml 1 un. 284 r Comprar |
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Avaliações Sofradex (gotas para os olhos e ouvidos) 284 r Comprar |
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Colírios e gotas para os ouvidos Sofradex. 5ml (completo com conta-gotas) 342 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
