Siofor
Siofor: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Siofor
Código ATX: A10BA02
Ingrediente ativo: metformina (metformina)
Produtor: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Alemanha)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-16
Preços nas farmácias: a partir de 204 rublos.
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Siofor é um hipoglicemiante do grupo da biguanida.
Forma de liberação e composição
Siofor está disponível na forma de comprimidos revestidos por película branca:
- Siofor 500: biconvexo, redondo (10 peças em blisters, em caixa de cartão 3, 6 ou 12 blisters);
- Siofor 850: oblongo, com risco em ambos os lados (15 peças em blisters, em caixa de papelão 2, 4 ou 8 blisters);
- Siofor 1000: oblongo, com entalhe de um lado e aba de pressão em forma de cunha do outro (15 peças em blisters, em caixa de papelão com 2, 4 ou 8 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de metformina - 500 mg, 850 mg ou 1000 mg;
- componentes auxiliares: povidona, hipromelose, estearato de magnésio;
- invólucro do filme: macrogol 6000, hipromelose, dióxido de titânio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A metformina pertence ao grupo da biguanida. Tem um efeito hipoglicêmico, reduz a concentração de glicose basal e pós-prandial no plasma sanguíneo. Esta substância não estimula a secreção de insulina, portanto, sua ingestão não leva à hipoglicemia.
A metformina funciona pelos seguintes mecanismos:
- inibição da gliconeogênese e glicogenólise (a produção de glicose no fígado diminui);
- aumento da sensibilidade muscular à influência da insulina (estimula-se a absorção e utilização de glicose na periferia);
- diminuição da absorção de glicose no intestino.
Devido ao seu efeito na glicogênio sintase, a metformina estimula o processo de síntese intracelular de glicogênio. Esta substância aumenta a capacidade de transporte de proteínas de membrana conhecidas que fornecem o transporte de glicose através da membrana celular.
Independentemente do efeito na glicose plasmática, a metformina tem um efeito benéfico no metabolismo lipídico, reduz a concentração de colesterol total, colesterol triglicerídeo e lipoproteínas de baixa densidade.
Com diabetes mellitus, enquanto tomam metformina, o peso corporal dos pacientes é moderadamente reduzido ou permanece estável.
Farmacocinética
Após a administração oral de Siofor, a metformina é quase completamente absorvida no trato gastrointestinal. O tempo para atingir a concentração plasmática máxima (C max) é de cerca de 2,5 horas. Ao tomar a dose máxima, o valor C max não excede 4 μg / ml. Ao usar as doses recomendadas do fármaco, a concentração de equilíbrio de metformina no plasma é alcançada em 24–48 horas e é na maioria das vezes inferior a 1 μg / ml. Em voluntários saudáveis, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 50-60%.
A ingestão de alimentos reduz o grau de absorção da metformina [C max diminui em 40%, AUC (área sob a curva de concentração-tempo farmacocinética)] e diminui ligeiramente sua absorção do trato gastrointestinal (o tempo para atingir C max é reduzido em 35 minutos)
A metformina praticamente não se liga às proteínas plasmáticas, penetra nos eritrócitos. O volume médio de distribuição é de 63 a 276 litros. A concentração máxima no sangue é mais baixa do que no plasma e é atingida aproximadamente ao mesmo tempo. É provável que os glóbulos vermelhos representem o compartimento secundário de distribuição.
A metformina é excretada inalterada pelos rins. Nenhum metabólito foi encontrado no corpo humano. A depuração renal é superior a 400 ml / min, a meia-vida de eliminação é de cerca de 6,5 horas. A depuração da metformina com redução da função renal diminui em proporção à depuração da creatinina, a meia-vida é prolongada e a concentração de metformina no plasma sanguíneo aumenta.
No caso de uma dose única de 500 mg de metformina, os parâmetros farmacocinéticos nas crianças foram semelhantes aos dos adultos.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Siofor é prescrito para diabetes mellitus tipo 2, principalmente para pacientes com sobrepeso em caso de inefetividade da atividade física e dietoterapia.
O medicamento pode ser usado como agente único e como parte de uma terapia combinada com insulina e outros medicamentos hipoglicêmicos para administração oral.
Contra-indicações
Absoluto:
- função renal prejudicada ou insuficiência renal (depuração da creatinina inferior a 60 ml / min);
- insuficiência hepática;
- doenças crônicas ou agudas que podem causar hipóxia tecidual (infarto do miocárdio recente, insuficiência respiratória ou cardíaca, choque);
- precoma diabético, cetoacidose diabética;
- acidose láctica (incluindo história);
- condições agudas em que a função renal pode deteriorar (doença infecciosa grave, desidratação, etc.);
- adesão a uma dieta hipocalórica (o conteúdo calórico da dieta diária é inferior a 1000 kcal);
- administração intravascular de um agente de contraste contendo iodo;
- alcoolismo crônico, intoxicação alcoólica aguda;
- crianças menores de 10 anos;
- Durante a gravidez e amamentação;
- hipersensibilidade aos ingredientes do medicamento.
Relativo (Siofor é usado com cautela):
- idade das crianças de 10 a 12 anos;
- idosos com mais de 60 anos (quando realizam trabalhos físicos intensos, devido a um risco aumentado de acidose láctica).
Instruções de uso do Siofor: método e dosagem
Siofor destina-se à administração oral. Os comprimidos são tomados durante ou após as refeições.
O regime de dosagem e a duração do curso dependem do nível de glicose no sangue e são determinados individualmente pelo médico assistente.
Pacientes adultos
Na monoterapia com Siofor, a dose inicial é de 500 mg 1-2 vezes ao dia ou 850 mg uma vez ao dia.
Após 10-15 dias de tratamento, a dose pode ser aumentada gradualmente até a dose diária média (3-4 comprimidos Siofora 500, 2-3 comprimidos Siofora 850 ou 2 comprimidos Siofor 1000). Com um aumento gradual na dose, o número de efeitos colaterais do sistema digestivo é menor do que com um aumento acentuado na dose do medicamento.
A dose diária máxima é de 3000 mg em três doses divididas (3 comprimidos de Siofor 1000 ou 6 comprimidos de Siofor 500).
Ao prescrever o medicamento em altas doses (2.000-3.000 mg por dia), 2 comprimidos de Siofor 500 podem ser substituídos por 1 comprimido de Siofor 1000.
Se o paciente for transferido do tratamento com outro antidiabético para o Siofor, o primeiro medicamento deve ser totalmente descontinuado e o tratamento com Siofor deve ser iniciado nas doses acima.
A metformina pode ser usada concomitantemente com a insulina para melhorar o controle glicêmico. Nesse caso, o Siofor é prescrito nas mesmas doses da monoterapia, sendo a dose de insulina definida em função da concentração de glicose no sangue.
Para pacientes idosos, a dose do medicamento é ajustada levando-se em consideração a concentração de creatinina. O estado funcional dos rins deve ser avaliado regularmente.
Crianças e adolescentes de 10 a 18 anos
Para monoterapia e tratamento combinado com insulina, a dose inicial padrão é 500 mg ou 850 mg uma vez por dia. Após 10-15 dias, é possível um aumento gradual da dose, levando em consideração o nível de glicose no sangue.
A dose diária máxima para crianças é de 2.000 mg em 2-3 doses.
A dose de insulina depende do nível de glicose no sangue.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: falta de apetite, dor abdominal, gosto "metálico" na boca, vômitos, náuseas, diarreia (os efeitos colaterais listados ocorrem no início do tratamento e na maioria das vezes desaparecem por conta própria);
- fígado e vias biliares: casos isolados - hepatite ou aumento da atividade das enzimas hepáticas, que desaparecem após a retirada do medicamento;
- sistema nervoso: muitas vezes - uma violação de gosto;
- metabolismo: muito raramente - acidose láctica (é necessária a descontinuação da terapia); com tratamento a longo prazo - diminuição da absorção da vitamina B 12 e diminuição da sua concentração no plasma;
- reações alérgicas: muito raramente - comichão, hiperemia, urticária.
Overdose
Ao usar a metformina em dose de até 85 g, não foi registrada hipoglicemia.
Em casos de sobredosagem significativa, pode desenvolver-se acidose láctica, na qual aparecem os seguintes sintomas: fraqueza grave, sonolência, perturbações respiratórias, náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia, redução da tensão arterial, hipotermia, bradiarritmia reflexa. Podem ocorrer cãibras musculares, confusão ou perda de consciência. Se você suspeitar do desenvolvimento de acidose láctica, deve parar imediatamente de tomar o medicamento e fornecer hospitalização de emergência.
O método mais eficaz para remover a metformina e o lactato do corpo é a hemodiálise.
Instruções Especiais
Se você suspeitar de acidose láctica, Siofor deve ser imediatamente cancelado e o paciente deve ser hospitalizado com urgência.
Antes de prescrever o medicamento, e depois regularmente durante o tratamento, é necessário determinar a concentração de creatinina. Em risco de comprometimento da função renal, por exemplo, no início do tratamento com diuréticos, anti-hipertensivos ou antiinflamatórios não esteróides, é necessário cuidado especial.
48 horas antes do exame radiológico planejado com administração intravenosa de substâncias contendo iodo contrastado, bem como 48 horas após o procedimento, o Siofor deve ser substituído temporariamente por outro hipoglicemiante, por exemplo, a insulina.
O medicamento deve ser interrompido 48 horas antes da cirurgia planejada com anestesia peridural ou raquidiana ou cirurgia sob anestesia geral. O tratamento deve ser continuado após a restauração da nutrição oral, ou não antes de 48 horas após a cirurgia, desde que a função renal normal seja confirmada.
A medicação não substitui o exercício diário e a dieta alimentar. Eles devem ser combinados entre si de acordo com as recomendações do médico assistente. Durante a terapia, os pacientes devem seguir uma dieta alimentar, a ingestão de carboidratos deve ser distribuída uniformemente ao longo do dia. Pacientes com sobrepeso são aconselhados a seguir uma dieta de baixa caloria.
Os exames laboratoriais são rotineiramente exigidos, que são padrão para pacientes com diabetes.
Antes de prescrever o medicamento, crianças e adolescentes de 10 a 18 anos devem confirmar o diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. Em crianças de 10 a 12 anos, durante o tratamento com Siofor, é recomendado monitorar cuidadosamente os parâmetros de crescimento e desenvolvimento.
Na monoterapia, o medicamento não afeta a capacidade dos pacientes de dirigir veículos ou operar máquinas potencialmente perigosas. Quando combinado com outros agentes hipoglicêmicos (insulina, derivados de sulfonilureia, repaglinida), podem ocorrer condições hipoglicêmicas, portanto, deve-se ter cuidado ao realizar o trabalho associado ao aumento da concentração de atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Siofor é contra-indicado para tratamento durante a gravidez.
Durante a amamentação, o medicamento deve ser usado com cautela.
Com diabetes mellitus não controlada durante a gravidez, o risco de defeitos congênitos e aumenta a mortalidade perinatal. Com base na quantidade limitada de dados, foi demonstrado que o uso de metformina em mulheres grávidas não aumenta a probabilidade de desenvolver anomalias congênitas em crianças.
No decurso dos estudos em animais, não foram revelados efeitos negativos no curso da gravidez, parto, desenvolvimento embrionário ou pós-natal.
Nos casos de planejamento ou início da gravidez com diabetes mellitus, a fim de reduzir a probabilidade de desenvolvimento de anormalidades no feto, recomenda-se a prescrição de insulina para manter a glicemia plasmática em patamar próximo ao normal.
A paciente com diabetes mellitus deve ser informada sobre a necessidade de avisar o médico em caso de gravidez.
A metformina é excretada no leite materno. Durante a amamentação, não foram observados efeitos adversos em recém-nascidos / bebês quando tomam metformina pela mãe; no entanto, devido aos dados limitados, o uso de metformina durante a amamentação não é recomendado. A decisão de tomar o medicamento durante este período deve ser feita com base na avaliação da probabilidade de reações adversas e dos benefícios potenciais da amamentação para a criança.
Uso infantil
Siofor é contra-indicado para o tratamento de pacientes com idade inferior a 10 anos.
Ao tratar pacientes com idade entre 10-12 anos, o medicamento deve ser usado com cautela.
Com função renal prejudicada
Siofor é contra-indicado em caso de insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Siofor é contra-indicado para uso em caso de insuficiência hepática e insuficiência hepática.
Uso em idosos
No tratamento de pacientes idosos (com mais de 60 anos) que realizam trabalhos físicos pesados, o medicamento deve ser usado com cautela devido ao risco aumentado de acidose láctica.
Interações medicamentosas
Siofor não é recomendado para ser usado simultaneamente com álcool e medicamentos contendo etanol, pois o risco de acidose láctica aumenta.
Quando tomado junto com danazol, é possível o desenvolvimento de um efeito hiperglicêmico (é necessária correção da dose de Siofor); com hormônios tireoidianos, anticoncepcionais orais, glucagon, epinefrina, ácido nicotínico, derivados de fenotiazina - a concentração de glicose no sangue pode aumentar; com nifedipina - a absorção da metformina aumenta, a sua concentração plasmática aumenta e a excreção é prolongada; com medicamentos catiônicos (morfina, quinidina, triamtereno, amilorida, ranitidina, vancomicina, procainamida) com uso prolongado - é possível um aumento da concentração de metformina no plasma sanguíneo; com cimetidina - a excreção do medicamento diminui e o risco de acidose láctica aumenta; com furosemida - a concentração e meia-vida de reduções de furosemida; com anticoagulantes indiretos - seu efeito pode ser enfraquecido.
Os beta-adrenomiméticos, diuréticos e glicocorticóides têm um efeito hiperglicêmico, portanto, pode ser necessário um ajuste da dose de metformina.
Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina e outros medicamentos para baixar a pressão arterial podem diminuir os níveis de glicose no sangue. Com o uso simultâneo desses medicamentos, a dose de Siofor, se necessário, pode ser ajustada.
Quando administrado junto com insulina, salicilatos, derivados de sulfonilureia e acarbose, o efeito hipoglicêmico da droga pode ser potencializado.
Análogos
Os análogos de Siofor são: Glyformin, Glyformin Prolong, Bagomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Metadien, Diaformin OD, Merifatin, Metformina, Metfogamma, Sopamet, Formetin, Formetin Long, Formin Pliva.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Siofor
Avaliações médicas sobre o Siofor indicam que a droga permite que pacientes com diabetes mellitus restaurem os níveis normais de açúcar no sangue. Além disso, esses pacientes podem perder peso, mas os especialistas alertam que pessoas saudáveis não podem tomar este medicamento para perder peso.
Ao mesmo tempo, existem inúmeros relatos de usuários na Internet que tomaram o Siofor para perder peso. Segundo eles, ao usar o medicamento, o apetite diminui muito, mas após o término do curso de tratamento o peso é restaurado rapidamente. Existem também numerosos relatos de efeitos colaterais (problemas no estômago, pâncreas, fígado, intestinos).
Preço do Siofor em farmácias
O preço aproximado do Siofor é: 60 comprimidos de 500 mg - 260 rublos, 60 comprimidos de 850 mg - 320 rublos, 60 comprimidos de 1000 mg - 415 rublos.
Siofor: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Siofor 500 comprimidos revestidos por película de 500 mg 60 unid. 204 RUB Comprar |
Comentários Siofor 500 204 RUB Comprar |
Siofor 500 comprimidos p.o. 500mg 60 pcs. 255 RUB Comprar |
Siofor 850 comprimidos revestidos por película de 850 mg 60 unid. 256 RUB Comprar |
Comentários Siofor 850 256 RUB Comprar |
Guia do Siofor 850. filme p / o. 850mg No. 60 283 r Comprar |
Siofor 1000 comprimidos revestidos por película de 1000 mg 60 unid. 349 r Comprar |
Comprimidos de Siofor p.o. 1000mg 60 pcs. 364 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!