Olopatallerg
Olopatallerg: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Olopatallerg
Código ATX: S01GX09
Ingrediente ativo: olopatadina (Olopatadina)
Fabricante: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Romênia)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-17
Preços nas farmácias: a partir de 305 rublos.
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Olopatalérgico - agente antialérgico para uso tópico em oftalmologia; bloqueador de receptores de histamina H 1.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de colírio 0,1%: um líquido transparente e incolor (em frascos conta-gotas de polímero branco de 5 ml, cada frasco é selado com uma tampa de polímero com um anel de segurança; 1 caixa é colocada em uma caixa de papelão junto com as instruções de uso do Olopatallerg frasco conta-gotas).
Composição de gotas de 1 ml:
- ingrediente ativo: olopatadina - 1 mg (na forma de cloridrato de olopatadina - 1,1 mg);
- componentes adicionais: cloreto de benzalcônio - 0,1 mg; cloreto de sódio - 6,5 mg; fosfato dissódico dodeca-hidratado - 12,5 mg; Solução de ácido clorídrico 1 M ou solução de hidróxido de sódio 1 M - para pH 7,1 ± 0,1; água purificada - até 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A olopatadina é um potente agente anti-histamínico / antialérgico seletivo. Seus efeitos farmacológicos são mediados por diversos mecanismos de ação diferentes. É um antagonista da histamina, principal mediador das reações alérgicas em humanos. A olopatadina interfere na liberação de citocinas inflamatórias induzida pela histamina nas células epiteliais da conjuntiva. De acordo com os resultados dos estudos in vitro, pode-se supor que a liberação de mediadores pró-inflamatórios pelos mastócitos da conjuntiva seja inibida.
Com a aplicação tópica de olopatadina na forma de instilações no saco conjuntival em pacientes com ductos nasolacrimais pérvios, a gravidade dos sintomas nasais, que freqüentemente acompanham a conjuntivite alérgica sazonal, diminuiu.
Não houve efeito clinicamente significativo da olopatadina no diâmetro da pupila.
Farmacocinética
Os principais parâmetros farmacocinéticos da olopatadina:
- absorção: a olopatadina, como outros medicamentos tópicos, sofre absorção sistêmica, mas suas concentrações plasmáticas após aplicação tópica em oftalmologia são baixas e variam de <0,5 (que está abaixo do nível de quantificação) a 1,3 ng / ml. Por exemplo, com a administração oral de olopatadina em doses terapêuticas, a concentração plasmática será 50-200 vezes maior;
- excreção: T 1/2 (meia-vida) da substância ativa, de acordo com estudos farmacocinéticos das formas orais de olopatadina, varia no intervalo de 8-12 horas. O medicamento é excretado principalmente na urina, inalterado - 60–70% da dose administrada. Na urina, dois metabólitos da olopatadina também estão presentes em baixas concentrações - n-óxido e mono-desmetil.
Parâmetros farmacocinéticos da olopatadina em grupos especiais de pacientes:
- doentes com insuficiência renal: uma vez que a parte principal da dose administrada do medicamento é excretada pelos rins inalterada, a alteração da sua função afeta a farmacocinética da olopatadina, aumentando significativamente (2,3 vezes) a sua concentração plasmática em doentes com insuficiência renal grave [com CC (depuração creatinina) 13 ml / min]. No entanto, com a administração tópica de olopatadina (na forma de instilações), sua concentração plasmática é 50-200 vezes menor do que a administração oral em doses terapêuticas; portanto, não é necessário alterar o regime de dosagem para insuficiência renal. Durante o procedimento de hemodiálise, a concentração de olopatadina no plasma diminui (em pacientes em hemodiálise após tomar 10 mg de olopatadina por via oral);
- doentes com insuficiência hepática: uma vez que a via de eliminação hepática da olopatadina não é a principal, não é necessário ajustar a dose do fármaco em caso de insuficiência hepática;
- doentes idosos: uma vez que com a administração tópica de olopatadina (na forma de instilações) a sua concentração plasmática é 50-200 vezes inferior à da administração oral em doses terapêuticas, não há necessidade de alterar o regime posológico para doentes idosos. Ao realizar estudos comparativos da farmacocinética de uma forma de dosagem oral de olopatadina a uma concentração de 10 mg em pacientes idosos, com idade média de 74 anos, e pacientes jovens com idade média de 21 anos, não foram encontradas diferenças significativas na ligação às proteínas plasmáticas, concentrações plasmáticas de olopatadina, parâmetros de excreção da droga na forma de metabólitos e inalterados.
Indicações de uso
Os colírios olopatalérgicos destinam-se a tratar os sintomas da conjuntivite alérgica sazonal.
Contra-indicações
Absoluto:
- crianças menores de 3 anos;
- período de gravidez;
- lactação;
- hipersensibilidade à olopatadina ou outros componentes da composição das gotas.
Relativo (Olopatallerg é usado com cautela): doenças da córnea, síndrome do olho seco.
Olopatallerg, instruções de uso: método e dosagem
Os colírios Olopatallerg destinam-se ao uso tópico.
A instilação da solução é realizada no saco conjuntival do olho afetado, observando-se um intervalo de 8 horas entre as instilações.
Dose recomendada: 1 gota 2 vezes ao dia.
A duração da terapia pode ser de até 4 meses.
Se necessário, Olopatallerg pode ser usado em combinação com outros agentes oftálmicos, mantendo um intervalo de pelo menos 5 minutos entre a sua administração.
Em pacientes com insuficiência renal / hepática e idosos, não há necessidade de ajustar o regime posológico.
Em crianças com mais de 3 anos, o Olopatallerg é utilizado em doses semelhantes às dos doentes adultos.
É necessário fechar bem a tampa do frasco conta-gotas após o uso do produto. O contato da ponta do frasco com o olho, pele das pálpebras ou qualquer outra superfície é altamente indesejável, pois pode levar à contaminação do conteúdo do frasco.
Efeitos colaterais
Ao realizar estudos clínicos em pacientes (no número de 1.680 pessoas) que usaram olopatadina na dosagem de 1-4 gotas por até 4 meses como monoterapia, bem como junto com loratadina na dosagem de 10 mg, reações adversas ocorreram em 4,5% dos casos. Em apenas 1,6% dos pacientes, isso levou à interrupção da participação no ensaio clínico. Efeitos colaterais graves não foram observados no órgão de visão ou no corpo como um todo. Na maioria das vezes, os participantes do estudo reclamaram de desconforto no olho, esse distúrbio foi registrado em 0,7% dos pacientes.
As reações adversas observadas durante os ensaios clínicos e durante o período de utilização pós-registo de Olopatallerg de órgãos e sistemas do corpo [são agrupadas de acordo com a seguinte gradação de frequência de ocorrência: muito frequentemente (≥ 1/10); frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10); raramente (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muito raro (<1/10 000); com uma frequência desconhecida (a frequência de ocorrência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)]:
- órgão da visão: frequentemente - sensações incomuns no olho, irritação da conjuntiva, dor no olho, síndrome do olho seco; infrequentemente - acúmulo de pigmento colorido na área do defeito da córnea durante os testes de diagnóstico, defeito epitelial da córnea, coceira no olho, ceratite, ceratite pontilhada, edema da pálpebra, eritema da pálpebra, secreção ocular, erosão da córnea, visão turva, lacrimação, diminuição da acuidade visual, blefaroespasmo, distúrbios da pálpebra, desconforto ocular, foliculose conjuntival, fotofobia, distúrbios conjuntivais, injeção conjuntival, sensação de corpo estranho no olho; com frequência desconhecida - crostas nas bordas das pálpebras, midríase, deficiência visual, edema da córnea, edema conjuntival, conjuntivite;
- sistema respiratório: frequentemente - uma sensação de secura no nariz; infrequentemente - rinite; com frequência desconhecida - sinusite, dispneia;
- sistema nervoso: frequentemente - disgeusia, dor de cabeça; infrequentemente - hipestesia, vertigem; com uma frequência desconhecida - sonolência;
- sistema imunológico: com frequência desconhecida - inchaço da face, hipersensibilidade aos componentes que compõem o Olopatallerg;
- tratado digestivo: com frequência desconhecida - vômito, náusea;
- pele e gordura subcutânea: infrequentemente - sensação de queimação na pele, dermatite de contato, pele seca; com uma frequência desconhecida - eritema, dermatite;
- outras reações: muitas vezes - fadiga aumentada; com uma frequência desconhecida - uma sensação de mal-estar, astenia.
No contexto do uso de gotas, que contêm fosfato, em pacientes com danos significativos concomitantes à córnea, raramente ocorre calcificação da córnea.
Overdose
Não há informações sobre casos de sobredosagem de Olopatallerg quando este é acidentalmente engolido ou introduzido na cavidade conjuntival em quantidade que excede a dose recomendada.
Se ocorrerem reações indesejáveis no contexto da ingestão acidental de gotas, é prescrita terapia sintomática e de suporte.
Instruções Especiais
Apesar de o Olopatallerg ser um anti-histamínico / antialérgico de uso tópico, seu componente ativo, o cloridrato de olopatadina, é absorvido pela circulação sistêmica. Se o uso de gotas causou o aparecimento de reações de hipersensibilidade graves, é necessário interromper imediatamente a terapia medicamentosa.
O medicamento contém cloreto de benzalcônio, que pode ser adsorvido por lentes de contato gelatinosas e irritar os olhos. Antes de instilar a solução, as lentes de contato devem ser removidas e reinstaladas no máximo 15 minutos após o procedimento.
Devido ao cloreto de benzalcônio contido nas gotas, em pacientes com patologia da córnea ou síndrome do olho seco, o uso freqüente ou prolongado de Olopatallerg pode levar ao desenvolvimento de ceratopatia ulcerativa tóxica ou ceratite pontilhada.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso de Olopatallerg não afeta significativamente as funções cognitivas de uma pessoa e sua capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos. Porém, nos primeiros minutos após a instilação das gotas, a visão turva é possível, portanto, antes de prosseguir com atividades que requeiram clareza de percepção visual (dirigir carro, etc.), é necessário aguardar o completo restabelecimento das funções visuais.
Aplicação durante a gravidez e lactação
No processo de estudos realizados em animais, o efeito tóxico da olopatadina na função reprodutiva foi revelado com seu uso sistêmico.
Não há informações sobre o uso local do colírio Olopatallerg em gestantes, ou são limitados, portanto, é contra-indicado o uso do medicamento durante a gestação.
Para mulheres em idade fértil que não usam métodos confiáveis de contracepção, o uso de um agente oftálmico também não é recomendado.
Experimentos em animais mostraram que a olopatadina passa para o leite materno. Uma vez que o risco associado para a criança não pode ser completamente excluído, Olopatallerg é contra-indicado para mulheres a amamentar.
O efeito da olopatadina na fertilidade humana quando aplicada topicamente em oftalmologia não foi estudado.
Uso infantil
O colírio olopatalérgico é contra-indicado para pacientes pediátricos com menos de 3 anos de idade.
Em crianças com mais de 3 anos, o medicamento é usado nas mesmas doses que nos adultos.
Com função renal prejudicada
Não foram realizados estudos separados sobre o uso de Olopatallerg em pacientes com insuficiência renal.
A necessidade de ajuste de dose nesta categoria de pacientes não é esperada.
Por violações da função hepática
Não foram realizados estudos separados sobre o uso de Olopatallerg em pacientes com insuficiência hepática.
A necessidade de ajuste de dose nesta categoria de pacientes não é esperada.
Uso em idosos
Os idosos não precisam alterar o regime posológico de Olopatallerg.
Interações medicamentosas
Não existem dados sobre a interação da olopatadina com outros medicamentos.
Estudos in vitro demonstraram a ausência de inibição de reações metabólicas mediadas por isoenzimas do sistema do citocromo P 450 CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19. Os resultados obtidos no decorrer dos estudos indicam uma baixa probabilidade de entrada da olopatadina nas reações metabólicas quando usada simultaneamente com outras drogas.
Análogos
Os análogos olopatalérgicos são Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em local protegido da luz solar.
A temperatura de armazenamento não deve exceder 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Um frasco aberto com gotas deve ser usado dentro de 28 dias.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Olopatallerg
Os pacientes deixam boas críticas sobre o Olopatallerg, colírio para o tratamento da conjuntivite alérgica sazonal. Segundo os usuários, quando a solução é instilada no saco conjuntival, não há sensação de queimação, nenhum desconforto, dor e coceira nos olhos desaparecem. Os pacientes consideram o efeito de longo prazo (praticamente em um dia) do medicamento, bem como a ausência de qualquer irritação ou efeitos colaterais durante o seu uso, como um momento positivo.
A desvantagem de uma droga oftálmica, muitos usuários chamam de um custo bastante elevado.
Preço do Olopatallerg em farmácias
O preço do Olopatallerg, colírio 0,1%, para 1 frasco conta-gotas de 5 ml, varia de 300 a 506 rublos.
Olopatallerg: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Olopatallerg 0,1% colírio 5 ml 1 unid. 305 RUB Comprar |
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Colírio olopatalérgico 0,1% 5ml RUB 360 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
