Klion
Klion: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Klion
Código ATX: J01XD01
Ingrediente ativo: Metronidazol (Metronidazol)
Fabricante: Gedeon Richter, Plc. (Hungria), Gedeon Richter-RUS (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-23
Preços nas farmácias: a partir de 67 rublos.
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Klion é um medicamento com ação antibacteriana, antiprotozoária e antimicrobiana.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Klion:
- comprimidos: plano-cilíndrico, branco ou branco com uma tonalidade de amarelado-esverdeado a amarelo claro com esverdeado, de um lado do risco, de ambos os lados do chanfro (10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 2 embalagens);
- solução para perfusão: incolor ou ligeiramente esverdeada ou amarelo-esverdeada, transparente, sem impurezas mecânicas (100 ml em frascos de vidro, 1 frasco em caixa de cartão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: metronidazol - 250 mg;
- componentes adicionais: talco - 8 mg; amido de milho - 150 mg; estearato de magnésio - 2,5 mg; celulose microcristalina - 39,5 mg; dióxido de silício coloidal - 20 mg; glicerol - 7,5 mg; povidona - 22,5 mg.
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: metronidazol - 5 mg;
- componentes adicionais: cloreto de sódio - 8 mg; di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado - 0,45 mg; hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado - 0,6 mg; água para injetáveis - até 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Klion é um dos medicamentos antiprotozoários e antimicrobianos derivados do 5-nitroimidazol. O mecanismo de sua ação reside na redução bioquímica do grupo 5-nitro do metronidazol por proteínas de transporte intracelular de protozoários e microrganismos anaeróbios. Após a redução, o grupo 5-nitro interage com o DNA da célula dos microrganismos, como resultado da inibição da síntese de ácidos nucléicos e ocorre a morte dos microrganismos.
Klion é ativo contra Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, bem como os anaeróbios obrigatórios Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella e alguns microrganismos gram-positivos (Peptostreptococcus spp., Epptost. spp. spp. A combinação com amoxicilina é ativa contra o Helicobacter pylori.
Microrganismos aeróbios e anaeróbios facultativos são insensíveis à ação da droga, porém, o metronidazol na presença de flora mista (anaeróbios e aeróbios) atua sinergicamente com drogas antibacterianas que são eficazes contra aeróbios convencionais.
Graças ao uso de Klion, a sensibilidade dos tumores à radiação aumenta e os processos reparadores são estimulados. O medicamento pode causar reações semelhantes ao dissulfiram.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, tem alta absorção. A biodisponibilidade não é inferior a 80%. C máx (concentração máxima de uma substância) no plasma sanguíneo está na faixa de 6–40 μg / ml (dependendo da dose). T max (tempo para atingir a concentração máxima) varia de 1 a 3 horas.
O metronidazol penetra nas barreiras sangue-cérebro e placentária, tem uma alta capacidade de penetração e atinge concentrações bactericidas na maioria dos fluidos e tecidos corporais, incluindo cavidades de abscesso, pulmões, rins, bile, secreções vaginais, fígado, pele, cérebro, saliva, leite materno, medula espinhal, amniótico e fluido seminal.
O volume de distribuição em recém-nascidos é cerca de 0,54-0,81 l / kg, em adultos - 0,55 l / kg. Ligação às proteínas plasmáticas - de 10 a 20%.
Aproximadamente 30-60% da dose é metabolizada por hidroxilação, glucuronidação e oxidação. 2-oximetronidazol é o principal metabólito. Ele também tem efeitos antimicrobianos e antiprotozoários.
Na ausência de disfunção hepática, T 1/2 (meia-vida) varia dentro de 6-12 horas (em média - 8 horas). Depuração renal - 10,2 ml / min. De 60 a 80% da substância é excretada pelos rins (inalterada - cerca de 20%), de 6 a 15% - pelo intestino.
Em pacientes com insuficiência renal grave, após administração repetida do medicamento, pode ocorrer acúmulo de metronidazol no soro sanguíneo. Nesse sentido, neste grupo de pacientes, recomenda-se reduzir a frequência de uso do Klion.
T 1/2 em diferentes grupos de pacientes pode variar:
- pacientes com lesão hepática alcoólica: 10–29 horas (média - 18 horas);
- recém-nascidos (dependendo da data de vencimento): 28–30 semanas - aproximadamente 75 horas; 32–35 semanas - 35 horas; 36-40 semanas - 25 horas.
Durante a hemodiálise, o metronidazol e seus principais metabólitos são rapidamente removidos do sangue (T 1/2 é reduzido para 2,6 horas). Durante a diálise peritoneal, a substância é excretada em pequenas quantidades.
Indicações de uso
- infecções causadas por Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecções das articulações e ossos, infecções do sistema nervoso central (incluindo abscesso cerebral, meningite), abscesso pulmonar, pneumonia, endiemaardite bacteriana,
- infecções por protozoários: amebíase extraintestinal, incluindo abscesso hepático amebiano, disenteria amebiana (amebíase intestinal), tricomoníase (incluindo vaginite por tricomonas, uretrite por tricomonas), giardíase, balantidíase, leishmaniose cutânea;
- infecções causadas por Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: infecções dos órgãos pélvicos (abcesso dos ovários e trompas de falópio, endometrite, infecções da abóbada vaginal após a cirurgia), infecções da cavidade abdominal (abcesso hepático, peritonite), infecções dos tecidos moles e pele;
- gastrite ou úlcera duodenal, que estão associadas ao Helicobacter pylori;
- colite pseudomembranosa (associada à antibioticoterapia);
- complicações no pós-operatório (com finalidade profilática, principalmente após apendicectomia, intervenções na região peri-retal, cólon, bem como após operações ginecológicas);
- radioterapia para pacientes com tumores (como um agente radiossensibilizador nos casos em que a resistência do tumor é devida à hipóxia nas células tumorais) (comprimidos).
Contra-indicações
Absoluto:
- lesões orgânicas do sistema nervoso central, incluindo epilepsia;
- insuficiência hepática (com indicação de Klion em altas doses);
- leucopenia, incluindo uma história complicada;
- Eu trimestre de gravidez e o período de amamentação;
- idade até 3 anos (comprimidos);
- intolerância individual aos componentes da droga e outros nitroimidazóis.
Parente (doenças / condições em que a nomeação de Klion requer cautela):
- insuficiência hepática / renal;
- II - III trimestres de gravidez.
Instruções para o uso de Klion: método e dosagem
Pílulas
Os comprimidos de Klion são tomados por via oral com leite, de preferência durante / após as refeições. Não mastigue os comprimidos.
O esquema de uso do Klion é determinado pelas indicações:
- giardíase: adultos - 2 vezes ao dia, 500 mg por 5-7 dias; crianças - a dose diária é de 250 mg (3-5 anos), 375 mg (5-8 anos) ou 500 mg (a partir dos 8 anos), a frequência de administração é 2 vezes ao dia; também Klion pode ser administrado em uma dose diária de 15 mg / kg em 3 doses divididas; duração do curso - 5 dias;
- tricomoníase: adultos - 2 vezes ao dia, 250 mg por 10 dias ou 400 mg por 5 a 8 dias; as mulheres também recebem metronidazol na forma de comprimidos / supositórios vaginais; repetir o curso de tratamento, se necessário; também é possível aumentar a dose diária para 750-1000 mg; o intervalo entre os cursos é de 3-4 semanas (são necessários testes laboratoriais de controle repetidos); um regime alternativo de uso é uma dose única de Klion 2000 mg pelo paciente e seu parceiro sexual; crianças - a dose diária é de 250 mg (2–5 anos), 250–375 mg (5–10 anos) ou 500 mg (a partir de 10 anos), a frequência de administração é 2 vezes ao dia, a duração do curso é de 10 dias;
- balantidíase: 750 mg 3 vezes ao dia durante 5–6 dias;
- abscesso hepático: adultos - a dose máxima diária é de 2500 mg em 1-3 doses por um período de 3 a 5 dias, o medicamento é usado simultaneamente com drogas antibacterianas (tetraciclinas) e como parte de um tratamento complexo; crianças - 1/4 (a partir de 3 anos), 1/3 (3–7 anos) ou 1/2 (7–10 anos) da dose de adulto;
- amebíase crônica: 3 vezes ao dia, 500 mg por 5–10 dias;
- amebíase assintomática (quando um cisto é diagnosticado): 2–3 vezes ao dia, 500 mg por um curso de 5–7 dias;
- disenteria amebiana aguda: 2.250 mg por dia em 3 doses divididas, a terapia é realizada até o desaparecimento dos sintomas;
- estomatite ulcerosa: adultos - 2 vezes ao dia, 500 mg por um período de 3-5 dias; crianças Klion, neste caso, não é atribuído;
- erradicação do Helicobacter pylori: 3 vezes ao dia, 500 mg por um período de 7 dias (simultaneamente com outros medicamentos, em particular, em combinação com amoxicilina em uma dose diária de 2250 mg);
- colite pseudomembranosa: 3-4 vezes ao dia, 500 mg;
- alcoolismo crônico: 500 mg por dia por até 6 meses;
- infecções anaeróbicas: a dose diária máxima é de 1500–2000 mg;
- prevenção de complicações infecciosas: 750–1500 mg por dia em 3 doses fracionadas 3-4 dias antes da operação, ou uma vez 1000 mg nas primeiras 24 horas após a operação; 1-2 dias após a operação (quando a administração oral já é permitida) - 750 mg por dia durante 7 dias.
Na presença de uma disfunção pronunciada da função renal (depuração da creatinina <10 ml / min), a dose diária de Klion é reduzida 2 vezes.
Solução de infusão
De acordo com as instruções, Klion é injetado por via intravenosa a uma taxa de 5 ml / min.
Depois de melhorar o estado do paciente, eles são transferidos para a tomada de medicamentos.
O regime de dosagem recomendado de Klion para infecções causadas por microorganismos anaeróbios:
- adultos (pesando aproximadamente 70 kg) e crianças a partir dos 12 anos: dose inicial - 15 mg / kg (3 ml / kg), dose de manutenção - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klion é injetado durante 3 dias a cada 6 horas, depois a frequência de uso é reduzida para 2 vezes ao dia (a cada 12 horas); a dose diária máxima é de 4000 mg; a duração média de uso é de 7 a 10 dias; no tratamento de infecções mais graves, o curso pode ser aumentado para 14 a 21 dias;
- crianças menores de 12 anos: a dose inicial é de 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) por 3 dias a cada 8 horas, depois a frequência de uso é reduzida para 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).
A fim de prevenir complicações pós-operatórias, Klion é prescrito de acordo com o seguinte esquema:
- adultos (pesando cerca de 70 kg) e crianças a partir dos 12 anos: gotejamento intravenoso de 15 mg / kg (3 ml / kg) por 30-60 minutos; a introdução da solução é interrompida antes do início da operação por 1 hora. Se necessário, 6–8 ou até 12–16 horas após a operação, Klion pode ser administrado na dose de 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
- crianças menores de 12 anos: o medicamento é prescrito conforme esquema anterior em dose única de 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).
Em pacientes idosos, pode ser necessário monitorar a concentração sérica de metronidazol no sangue.
Na presença de uma disfunção pronunciada da função renal (depuração da creatinina <10 ml / min), a dose diária de Klion é reduzida 2 vezes.
Com a hemodiálise, a meia-vida do metronidazol é drasticamente reduzida e, portanto, às vezes pode ser necessário prescrever doses adicionais de Klion.
Para pacientes com doenças hepáticas graves, a dose e a duração dos intervalos entre as injeções do medicamento devem ser estabelecidos pelo médico, dependendo do grau de lesão hepática.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: pancreatite, boca seca, náusea, perda de apetite, cólicas na parte inferior do abdômen, prisão de ventre, diarréia, vômito, revestimento da língua, gosto metálico / amargo na boca, glossite;
- sistema urinário: cistite, disúria, poliúria, candidíase, incontinência urinária, coloração de urina marrom-avermelhada (sem significado clínico);
- sistema hepatobiliar: colestase, aumento da atividade das enzimas hepáticas, icterícia;
- sistema nervoso central e periférico: neuropatia periférica; raramente e somente durante um longo curso - coordenação prejudicada de movimentos, dores de cabeça, sonolência, fraqueza, aumento da excitabilidade, alucinações, insônia, convulsões, tonturas, confusão, depressão;
- sistema hematopoiético: neutropenia reversível (leucopenia);
- reações locais (no local da injeção da solução para perfusão): tromboflebite;
- reações alérgicas: eritema multiforme exsudativo, erupção cutânea, prurido, urticária, reação anafilática, angioedema;
- outros: aumento da temperatura corporal, diminuição da amplitude da onda T do ECG.
Overdose
Os principais sintomas são náuseas, vômitos, ataxia.
Terapia: sintomática. O metronidazol e seus metabólitos são bem eliminados por hemodiálise. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Durante a terapia, o consumo de álcool é contra-indicado, o que está associado à probabilidade de desenvolver uma reação semelhante ao dissulfiram, manifestada na forma de dor de cabeça, dor abdominal espástica, vômitos, náuseas, rubor súbito no rosto.
Pílulas
Com leucopenia, a possibilidade de continuar a terapia é determinada pelo risco de um processo infeccioso.
Ao realizar um curso longo, é necessário controlar o hemograma.
O desenvolvimento de distúrbios como ataxia, tonturas e qualquer outra deterioração do estado neurológico é a razão para o cancelamento do Klion.
O metronidazol pode imobilizar treponemas, resultando em um falso teste de Nelson.
Durante o tratamento da vaginite por Trichomonas nas mulheres e da uretrite por Trichomonas nos homens, deve-se evitar a atividade sexual. É necessário tratamento simultâneo de parceiros sexuais. Você não deve interromper o uso de Klion durante o período da menstruação. Após a terapia da tricomoníase, os testes de controle devem ser realizados por três ciclos sucessivos antes e depois da menstruação.
Klion mancha a urina escura.
Após o tratamento da giardíase, desde que os sintomas persistam, 3 análises fecais são realizadas após 3-4 semanas com intervalos de vários dias (em alguns pacientes tratados com sucesso, a intolerância à lactose associada à invasão pode persistir por várias semanas ou meses, assemelhando-se aos sintomas da giardíase).
Solução de infusão
A administração intravenosa de Klion está indicada nos casos de impossibilidade de administração oral do medicamento.
No tratamento de infecções mistas, pode ser usado em combinação com antibióticos parenterais. Os medicamentos não devem ser misturados uns com os outros.
No caso de um curso com duração superior a 10 dias, é necessária uma monitorização cuidadosa do estado do paciente, bem como monitorização regular dos parâmetros sanguíneos laboratoriais. Antes de prescrever um tratamento mais longo, o médico deve correlacionar o benefício esperado com o risco existente de complicações.
Durante o uso de Klion, a candidíase pode piorar.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em caso de desenvolvimento de reações adversas do sistema nervoso central, os pacientes devem evitar a condução de veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
- Eu trimestre de gravidez e o período de amamentação - Klion é contra-indicado;
- II - III trimestres - o medicamento pode ser administrado com cautela.
Uso infantil
Os comprimidos de Klion não são prescritos para crianças menores de 3 anos. O medicamento em combinação com amoxicilina não é recomendado para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal, a terapia é realizada com cautela.
Por violações da função hepática
A prescrição de altas doses de Klion a pacientes com insuficiência hepática é contra-indicada. Em outros casos, o medicamento pode ser usado com cautela.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, pode ser necessário monitorar a concentração sérica de metronidazol no sangue.
Interações medicamentosas
Possíveis interações:
- anticoagulantes orais: potencializando sua ação; um aumento no tempo de protrombina é possível e, portanto, pode exigir uma correção da dose;
- cimetidina: um aumento na concentração plasmática do metronidazol e o risco de reações adversas;
- fenobarbital, fenitoína e outros indutores das enzimas de oxidação microssomal do fígado: aceleração da eliminação do metronidazol, o que leva a uma diminuição da sua concentração plasmática no sangue;
- fluorouracil: uma diminuição em sua depuração e um aumento na toxicidade;
- dissulfiram: ação aditiva, pode causar confusão; a combinação é contra-indicada;
- álcool: desenvolvimento de reações semelhantes às reações à administração de dissulfiram; a combinação é contra-indicada;
- preparações de lítio: um aumento na concentração de lítio no sangue; é necessário reduzir a dose ou cancelar temporariamente;
- ciclosporina: aumento da concentração plasmática (é necessário monitorar este indicador);
- outras soluções contendo sal de sódio (infusão de Klion): retenção de sódio no corpo.
Em estudos laboratoriais durante o período de terapia, são possíveis dificuldades em determinar a atividade das transaminases hepáticas, o conteúdo de triglicerídeos e a lactato desidrogenase.
Análogos
Os análogos de Klion são: Metroseptol, Nirmet, Metronidazol, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz a uma temperatura de 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Validade:
- comprimidos - 5 anos;
- solução de infusão - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Klion
De acordo com as análises, o Klion é um medicamento barato e eficaz. Os comprimidos são geralmente tomados no tratamento de sapinhos, solução para infusão - para fins profiláticos no período pós-operatório. Das deficiências, geralmente indicam o desenvolvimento de reações adversas e a necessidade de um longo curso. Em alguns casos, nota-se sua baixa eficiência.
Preço do Klion em farmácias
O preço aproximado do Klion é:
- comprimidos (20 unidades em um pacote) - 61-76 rublos;
- solução de infusão (1 frasco de 100 ml) - 102 rublos.
Klion: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Klion 250 mg comprimidos 20 unid. RUB 67 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
