Katena
Katena: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Katena
Código ATX: N03AX12
Ingrediente ativo: gabapentina (gabapentina)
Fabricante: BELUPO, medicamentos e cosméticos dd (Croácia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços nas farmácias: a partir de 473 rublos.
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Katena é um medicamento antiepiléptico.
Forma de liberação e composição
O medicamento de Katen é produzido na forma de cápsulas: em uma dosagem de 100 mg - tamanho nº 3, branco; a uma dosagem de 300 mg - tamanho No. 1, amarelo; a uma dosagem de 400 mg - tamanho No. 0, laranja; o conteúdo das cápsulas é pó cristalino branco (cápsulas de 100 mg - 10 unidades em blisters, numa caixa de cartão 2 blisters; cápsulas 300 e 400 mg - 10 pcs. em blisters, numa caixa de cartão 5 blisters).
Composição de uma cápsula:
- substância ativa: gabapentina - 100, 300 ou 400 mg;
- componentes auxiliares: amido de milho, monohidrato de lactose, talco;
- invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), bem como corante de ferro óxido amarelo E 172 (em cápsulas de 300 mg), corante de ferro óxido amarelo E 172 e óxido de ferro vermelho E 172 (em cápsulas 400 mg).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Katena é a gabapentina, uma substância de estrutura semelhante ao neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA). No entanto, seu mecanismo de ação difere de algumas outras drogas que interagem com os receptores GABA, incluindo barbitúricos, inibidores de captação de GABA, agonistas de GABA, valproato, inibidores de GABA transaminase, benzodiazepínicos e pró-drogas GABA, uma vez que gabapentina não tem GABA-ergic propriedades, não afeta o metabolismo e captura de GABA.
De acordo com estudos preliminares, a gabapentina se liga à subunidade α 2 -δ dos canais de cálcio voltagem-dependentes e suprime o fluxo de íons de cálcio, que é uma das causas da dor neuropática.
Além disso, na dor neuropática, a gabapentina tem outros mecanismos de ação, a saber: reduz a morte neuronal dependente de glutamato, aumenta a síntese de GABA e inibe a liberação de neurotransmissores do grupo das monoaminas.
Nas concentrações clinicamente significativos, o fármaco não se liga aos receptores de outros medicamentos comuns e neurotransmissores, incluindo benzodiazepina, glutamato, glicina, N-metil-D-aspartato, o GABA A e GABA B receptores.
Ao contrário da carbamazepina e da fenitoína, a gabapentina não interage com os canais de sódio.
Farmacocinética
Depois de tomar Katena para dentro, a concentração máxima de gabapentina no plasma é observada após 2-3 horas. A biodisponibilidade do medicamento é de aproximadamente 60%, não é proporcional à dose (com o aumento da dose, a biodisponibilidade diminui).
Os alimentos, incluindo os gordurosos, não afetam a farmacocinética da gabapentina.
A eliminação da droga do corpo é bem descrita usando um modelo linear.
Com doses repetidas, a farmacocinética da gabapentina não se altera. As concentrações plasmáticas de equilíbrio podem ser previstas com base nos resultados de uma dose única de Katena.
É caracterizada por uma baixa ligação às proteínas plasmáticas - menos de 3%. O volume de distribuição é de 57,7 litros.
Nenhum sinal de metabolismo da droga foi encontrado em humanos. A gabapentina não induz enzimas oxidativas hepáticas mistas que estão envolvidas no metabolismo dos medicamentos.
O intervalo de segurança é em média 5-7 horas e não depende da dose tomada. A droga é excretada inalterada pelos rins.
A excreção de gabapentina do plasma é reduzida em pacientes com insuficiência renal e em idosos. A depuração renal, a depuração plasmática e a constante da taxa de eliminação são diretamente proporcionais à depuração da creatinina. A gabapentina é excretada por hemodiálise. Em caso de insuficiência renal e hemodiálise, é necessário um ajuste da dose de Katena.
As concentrações plasmáticas de gabapentina em crianças de 4 a 12 anos de idade são aproximadamente as mesmas que em adultos.
Indicações de uso
- dor neuropática em pacientes adultos (maiores de 18 anos);
- convulsões parciais na epilepsia, inclusive com generalização secundária, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos - em monoterapia;
- convulsões parciais na epilepsia, inclusive com generalização secundária, em adultos e crianças a partir dos 3 anos - como agente adicional na terapia complexa.
Contra-indicações
De acordo com as instruções, Katena é estritamente contra-indicado em crianças menores de 3 anos, bem como em todos os pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Pacientes com insuficiência renal devem ser tratados com cautela.
Instruções de uso de Katena: método e dosagem
As cápsulas devem ser tomadas por via oral, independentemente das refeições. É necessário reduzir a dose, cancelar o Katena ou substituí-lo por um remédio alternativo gradualmente, por pelo menos uma semana.
Com dor neuropática em adultos, a dose diária inicial é de 900 mg - 300 mg 3 vezes ao dia. Se o efeito for insuficiente, a dose é aumentada gradualmente. A dose diária máxima permitida é 3600 mg.
Você pode iniciar imediatamente o tratamento com uma dose diária de 900 mg ou aumentá-la gradualmente durante os primeiros três dias de acordo com o seguinte esquema:
- o primeiro dia - 300 mg uma vez por dia;
- o segundo dia - 300 mg 2 vezes ao dia;
- o terceiro dia - 300 mg 3 vezes ao dia.
Com crises parciais em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, Katena é eficaz no intervalo de doses diárias de 900–3600 mg. Pode iniciar imediatamente o tratamento com uma dose diária de 900 mg (300 mg 3 vezes ao dia) ou aumentá-la gradualmente durante os primeiros três dias de acordo com o esquema descrito acima. No futuro, se necessário, a dose deve continuar a aumentar, até uma dose diária máxima de 3600 mg (em partes iguais em 3 doses divididas). O intervalo entre as doses não deve ser superior a 12 horas, pois existe o risco de renovação das convulsões. Foi observada boa tolerância à gabapentina em doses diárias de até 4800 mg.
Em caso de convulsões parciais em crianças de 3 a 12 anos, Katena é prescrito em uma dose diária inicial de 10 a 15 mg / kg em 3 doses divididas. A dose é aumentada gradualmente ao longo de cerca de 3 dias até que a dose mais eficaz seja atingida. Em crianças a partir de 5 anos de idade, é geralmente 25–35 mg / kg / dia, em crianças de 3–5 anos - 40 mg / kg / dia (em 3 doses divididas). Com o uso de longo prazo, a gabapentina é bem tolerada em doses diárias de até 50 mg / kg. Para evitar o reinício das convulsões, o intervalo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas.
Não é necessário controlar a concentração do medicamento durante o tratamento. Katena pode ser usado em combinação com outros anticonvulsivantes sem levar em consideração as alterações nas concentrações séricas do medicamento.
Para pacientes com insuficiência renal, a dose diária de Katena é determinada dependendo da depuração da creatinina (CC, ml / min):
- mais de 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- menos de 15 - 150 * –300 mg.
* Atribua Catena 300 mg em dias alternados.
Para pacientes que não usaram gabapentina anteriormente e estão em hemodiálise, Katena é prescrito em uma dose saturante de 300-400 mg, em seguida, 200-300 mg é usado a cada 4 horas de uma sessão de hemodiálise.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: hipercinesia, hipestesia, fadiga, astenia, ataxia, tremor, insônia, sonolência, ansiedade, coordenação deficiente, instabilidade emocional, tontura, disartria, nistagmo, pensamento prejudicado, confusão, nervosismo, depressão, hostilidade, amnésia, bem como enfraquecimento, fortalecimento ou ausência de reflexos;
- do sistema digestivo: boca seca ou faringe, doenças dentárias, gengivite, dispepsia, constipação, diarreia, aumento do apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, flatulência, anorexia, aumento da atividade das transaminases hepáticas;
- do sistema cardiovascular: hipertensão, sintomas de vasodilatação;
- do sistema respiratório: rinite, faringite, infecções respiratórias, tosse, falta de ar, bronquite, pneumonia;
- do sistema musculoesquelético: aumento da fragilidade dos ossos, dor nas costas, mialgia, artralgia;
- na parte dos órgãos hematopoiéticos: púrpura (na maioria das vezes é descrita como hematoma resultante de lesão física), leucopenia;
- do sistema geniturinário: infecções do trato urinário, impotência;
- dos sentidos: ambliopia, deficiência visual, diplopia;
- reações alérgicas: coceira, erupção cutânea, acne;
- outros: dor de cabeça, dores em várias localizações, ganho de peso, infecção viral, febre, edema facial, edema periférico.
Os dados pós-registro descrevem os seguintes efeitos colaterais: alopecia, reações alérgicas (incluindo urticária), edema generalizado, angioedema, insuficiência renal aguda, aumento dos parâmetros da função hepática, pancreatite, zumbido, distúrbios do movimento (como discinesia, distonia, coreoatetose), dor no peito, palpitações, incontinência urinária, trombocitopenia, mioclonia, alucinações, eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), aumento do volume das glândulas mamárias, ginecomastia, flutuações na concentração de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus. Existem casos isolados de morte súbita, mas sua relação com o uso de gabapentina não foi estabelecida de forma confiável.
Overdose
Sintomas: dificuldade de fala, visão dupla, tontura, diarréia, sonolência, letargia.
Lavagem gástrica e ingestão de carvão ativado são recomendadas, seguidas de terapia sintomática. Na insuficiência renal grave, a hemodiálise pode ser considerada.
Instruções Especiais
Com o uso simultâneo da morfina, é necessário garantir um acompanhamento cuidadoso do estado do paciente, a fim de identificar a tempo um possível sinal de depressão do sistema nervoso central - a sonolência. Com esta combinação, pode ser observado um aumento na concentração de gabapentina, o que requer um ajuste da dose de Katena.
No caso de usar gabapentina em conjunto com outros anticonvulsivantes, é possível obter um resultado de teste falso-positivo para a determinação de proteína na urina usando tiras de teste Ames N-Multistix SG. Nesse caso, um método mais específico de precipitação com ácido sulfossalicílico é recomendado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de terapia, deve-se abster-se de atividades que exijam maior atenção, velocidade das reações mentais e físicas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança da gabapentina durante a gravidez não foi estabelecida, portanto, Katen é prescrito somente se o benefício esperado da próxima terapia for definitivamente maior do que os riscos potenciais.
A gabapentina passa para o leite materno, por isso a amamentação deve ser interrompida se o tratamento for necessário durante a lactação.
Uso infantil
O uso de Katen é contra-indicado:
- menores de 18 anos - com dor neuropática;
- até 12 anos - como monoterapia para crises parciais em epilepsia;
- até 3 anos - como um agente adicional na terapia combinada de convulsões parciais na epilepsia.
As restrições de idade devem-se à falta de dados sobre a eficácia e segurança da utilização de Katena de acordo com as indicações para uma determinada idade.
Com função renal prejudicada
Katena deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal concomitante. Ajuste de dose necessário.
Interações medicamentosas
Não houve interação entre gabapentina e ácido valpróico, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina.
No estado de equilíbrio, a farmacocinética da gabapentina não se altera com o uso simultâneo de outros anticonvulsivantes.
A probenecida não tem efeito na excreção renal de gabapentina.
Ao usar contraceptivos orais contendo etinilestradiol e / ou noretisterona, não há alteração na farmacocinética dos componentes.
No caso da administração combinada de cimetidina, é possível uma ligeira diminuição da excreção renal de gabapentina; no entanto, este fenômeno provavelmente não tem significado clínico.
Os antiácidos contendo alumínio e magnésio reduzem a biodisponibilidade da gabapentina em cerca de 20%, por isso é recomendado tomá-la 2 horas após a ingestão dos antiácidos.
Quando a gabapentina foi usada junto com a morfina (esta última foi tomada 2 horas antes), houve um aumento na AUC (área sob a curva de concentração-tempo farmacocinética) da gabapentina em 44% em comparação com a monoterapia, o que se deve a um aumento no limiar de dor (teste pressor frio) … O significado clínico desta alteração não foi estabelecido. Ao mesmo tempo, as características farmacocinéticas da morfina não se alteraram e os efeitos colaterais foram comparáveis aos da morfina em combinação com placebo.
Análogos
Análogos de Katena são Gabapentina, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Termos e condições de armazenamento
O prazo de validade é de 3 anos.
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Katena
De acordo com as revisões, Katena é um medicamento antiepiléptico eficaz. As desvantagens incluem um preço mais alto em relação aos medicamentos que contêm carbamazepina, porém, ao contrário deles, a gabapentina tem menos contra-indicações de uso e, segundo as revisões, causa menos efeitos colaterais no sistema nervoso.
Preço de Katena em farmácias
Preços aproximados para Katena 300 mg (50 cápsulas por pacote) - 450–485 rublos; 400 mg (50 cápsulas por embalagem) - 585-625 rublos.
Katena: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Cápsula Katena 300 mg 50 unid. 473 r Comprar |
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Katena 400 mg cápsula 50 unid. 504 RUB Comprar |
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Cápsula Katena 300 mg 100 unid. 832 RUB Comprar |
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Katena 400 mg cápsula 100 unid. 1129 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
