Merifatina - Instruções De Uso, Comprimidos De 500, 850 E 1000 Mg, Revisões

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Merifatina

Merifatina: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço

Nome latino: Merifatina

Código ATX: A10BA02

Ingrediente ativo: metformina (metformina)

Fabricante: LLC Pharmasintez-Tyumen (Rússia); Pharmasintez JSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-10-08

Preços nas farmácias: a partir de 74 rublos.

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A merifatina é um hipoglicemiante oral da classe das biguanidas para o tratamento e prevenção do diabetes mellitus tipo 2. Especialmente recomendado para pessoas com sobrepeso e obesas.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, oblongos (500 e 1000 mg) ou ovais (850 mg), de um lado com risco (1000 mg), com casca de película branca; núcleo na seção transversal - branco ou quase branco (10 pcs. em uma tira de bolha feita de folha de alumínio e filme de cloreto de polivinila; 15, 30, 60, 100 ou 120 pcs. em uma lata de polímero; em uma caixa de papelão 1-6, 8, 9, 10 embalagens ou 1 lata e instruções para o uso de Merifatina).

1 comprimido contém:

• substância ativa: cloridrato de metformina - 500, 850 ou 1000 mg;
• componentes adicionais: estearil fumarato de sódio, povidona K90 (Kollidone 90F), hipromelose 2208;
• invólucro de filme solúvel em água: polietilenoglicol 6000 (macrogol 6000), hipromelose 2910, dióxido de titânio, polissorbato 80 (tween 80).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A merifatina é um medicamento antidiabético. O ingrediente ativo é o cloridrato de metformina, que está incluído no grupo da biguanida e leva a uma diminuição da hiperglicemia sem causar hipoglicemia. Em contraste com os derivados de sulfonilureia, o cloridrato de metformina não ativa a produção de insulina e não exibe um efeito hipoglicêmico em indivíduos saudáveis. Fortalece a sensibilidade dos receptores periféricos à insulina e aumenta a utilização da glicose pelas células. A merifatina, como resultado da supressão da gliconeogênese e da glicogenólise, reduz a produção de glicose pelo fígado, inibe a absorção de glicose no intestino, afetando a enzima glicogênio sintase e aumenta a síntese de glicogênio.

A metformina aumenta a capacidade de transporte de todos os grupos de proteínas de membrana que transportam glicose. Além disso, verificou-se que a droga tem efeito positivo no metabolismo lipídico - reduz a concentração de colesterol total, triglicerídeos (TG) e lipoproteínas de baixa densidade (LDL). Durante o período de terapia com Merifatina, o peso corporal permanece estável ou diminui moderadamente. De acordo com os dados dos ensaios clínicos, a metformina também demonstrou um efeito positivo na prevenção do diabetes mellitus em pacientes com pré-diabetes, agravado por fatores de risco adicionais que predispõem ao desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 (diabetes não insulino-dependente), e que não conseguiram atingir o controle glicêmico ideal modificando a imagem vida.

Farmacocinética

Após a administração oral, a metformina é suficientemente completamente absorvida pelo trato gastrointestinal (GIT), a biodisponibilidade absoluta é em média 50-60%. No plasma sanguíneo, a concentração máxima (C _max) da substância ativa é observada 2,5 horas após a administração e é aproximadamente igual a 2 μg / ml ou 15 μmol. A absorção do medicamento quando é administrado com alimentos é reduzida e retardada.

A metformina é intensamente distribuída nos tecidos, ligando-se de forma extremamente fraca às proteínas plasmáticas. A transformação metabólica é excretada e excretada de forma insignificante pelos rins, a meia-vida (T _1/2) é de aproximadamente 6,5 horas. Em indivíduos saudáveis, a depuração da substância é de 400 ml / min, o que é 4 vezes maior que a depuração da creatinina (CC), este fato confirma a presença de secreção tubular ativa.

Indicações de uso

• tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em caso de inefetividade da combinação de dietoterapia e atividade física, principalmente em obesos: em monoterapia ou em combinação com outros hipoglicemiantes orais ou com insulina em adultos; em modo de monoterapia ou em combinação com insulina em adolescentes e crianças com mais de 10 anos de idade;
• prevenção do diabetes mellitus tipo 2 em pessoas com pré-diabetes, agravado por fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2, nos quais não foi possível atingir o controle glicêmico adequado por meio de mudanças no estilo de vida.

Contra-indicações

Absoluto:

• cetoacidose diabética, precoma diabético, coma;
• condições agudas acompanhadas por ameaça de disfunção renal: desidratação (num contexto de diarreia / vômito), formas graves de lesões infecciosas, choque;
• insuficiência hepática, distúrbios funcionais do fígado;
• insuficiência renal ou atividade renal prejudicada, com CC abaixo de 45 ml / min;
• manifestações clinicamente pronunciadas de patologias agudas ou crônicas que podem causar hipóxia tecidual, como insuficiência cardíaca crônica (ICC) em um contexto de parâmetros hemodinâmicos instáveis, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca aguda, insuficiência respiratória;
• extensas intervenções cirúrgicas e lesões, contra as quais a terapia com insulina é necessária;
• alcoolismo crônico, intoxicação alcoólica aguda;
• acidose láctica (incluindo dados de histórico);
• período de gravidez;
• uso por pelo menos 2 dias antes e 2 dias após a implementação de estudos de raios-X ou radioisótopos com a introdução de um agente de contraste contendo iodo (no contexto de disfunção renal em pacientes com diabetes, o risco de acidose láctica aumenta);
• adesão à dieta hipocalórica (ingestão diária inferior a 1000 kcal);
• hipersensibilidade a qualquer componente do produto.

Parente (é necessário tomar Merifatina com extrema cautela): realização de trabalho físico pesado em pacientes com mais de 60 anos de idade (devido ao risco aumentado de acidose láctica), insuficiência renal com CC de 45-59 ml / min, período de lactação.

Merifatina, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de merifatina são tomados por via oral, simultaneamente com os alimentos ou após as refeições.

Monoterapia e uso combinado com outros agentes hipoglicemiantes orais em adultos com diabetes mellitus tipo 2:

• Dose inicial: via de regra, prescreve-se Merifatina 500 ou 850 mg, 2 a 3 vezes ao dia. Durante o tratamento com um intervalo de 10-15 dias (para prevenir / reduzir o desenvolvimento de distúrbios gastrointestinais), recomenda-se o ajuste da dose, levando em consideração os resultados da medição da glicemia;
• dose diária de manutenção: em média, pode ser de 1500-2000 mg, dividida em 2-3 doses;
• dose máxima diária: 3000 mg - Merifatina 1000 mg 3 vezes ao dia.

Os pacientes que recebem metformina em doses diárias de 2.000–3.000 mg podem ser trocados para uma dose de 1.000 mg de Merifatina. Se você planeja mudar para o uso de Merifatina de outro agente hipoglicêmico, você deve parar de tomar este último e iniciar a terapia com metformina nas doses indicadas acima.

A terapia combinada com insulina em adultos pode ser usada para atingir o controle glicêmico mais eficaz. Na presença de diabetes mellitus tipo 2, a metformina e a insulina podem ser usadas como um tratamento de combinação. Normalmente a dose inicial de Merifatina é 850 ou 500 mg, tomada 2 a 3 vezes ao dia, e a dose de insulina deve ser selecionada com base nos resultados da medição da concentração de glicose no sangue.

Para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adolescentes e crianças com idade superior a 10 anos, a metformina pode ser prescrita como monoterapia e em combinação com insulina. Como regra, o tratamento começa com uma dose diária de 850 ou 500 mg de Merifatina, tomada 1 vez após ou durante as refeições. Após 10-15 dias do início do curso, a dose é ajustada com base nos níveis de glicose no sangue. A dose diária máxima de metformina para pacientes pediátricos com mais de 10 anos de idade é de 2.000 mg, dividida em 2-3 doses.

Monoterapia para profilaxia no contexto de um estado pré-diabético: recomenda-se tomar uma dose diária padrão de 1000-1700 mg, dividida em 2 doses. Durante o tratamento, o controle glicêmico regular deve ser realizado para avaliar a necessidade de uso posterior do medicamento.

A merifatina deve ser tomada diariamente, em modo contínuo. Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento, deve informar ao médico sobre isso.

Efeitos colaterais

• sistema nervoso: frequentemente - alteração do paladar;
• Trato gastrointestinal: muito frequentemente - falta de apetite, diarreia, vômitos, náuseas, dor abdominal (na maioria das vezes, esses distúrbios aparecem no período inicial da terapia e geralmente desaparecem por conta própria); para prevenir estes sintomas, Merifatin deve ser tomado 2 ou 3 vezes ao dia durante ou após as refeições, um aumento gradual da dose também pode ajudar a reduzir o desenvolvimento destas reações colaterais;
• fígado e vias biliares: muito raramente - indicadores de função hepática anormais ou hepatite; após o término do tratamento com metformina, esses efeitos desaparecem completamente;
• pele e tecido subcutâneo: extremamente raramente - reações cutâneas na forma de comichão, erupção na pele, eritema;
• metabolismo e nutrição: extremamente raro - acidose láctica; no contexto do uso de longo prazo de Merifatina, uma diminuição na absorção de vitamina B ₁₂ pode ser registrada; no caso de detecção de anemia megaloblástica, é necessário levar em consideração a probabilidade de que ela possa ser causada por uma deficiência de vitamina B ₁₂.

De acordo com os dados publicados disponíveis e os resultados de estudos clínicos, em pacientes de 10 a 16 anos de idade, os eventos adversos observados com o uso de Merifatina são semelhantes em natureza e gravidade aos de pacientes adultos.

Overdose

Ao utilizar Merifatina em dose inferior a 85 g, o que corresponde a um excesso da dose máxima diária em 42,5 vezes, não foi observada a ocorrência de hipoglicemia, mas ao mesmo tempo registou-se o desenvolvimento de acidose láctica. Fatores de risco concomitantes ou sobredosagem significativa podem causar acidose láctica.

Em caso de sinais desta complicação, o curso da terapia com Merifatin deve ser interrompido imediatamente, e o paciente deve ser hospitalizado com urgência para estabelecer o nível de lactato e esclarecer o diagnóstico. Ao remover a metformina e o lactato do corpo, a hemodiálise é a mais eficaz. O tratamento sintomático também é prescrito.

Instruções Especiais

A acidose láctica é uma complicação metabólica rara, mas perigosa (alta mortalidade é registrada na ausência de tratamento urgente), que pode se desenvolver como resultado do acúmulo de metformina. Casos desta doença durante o tratamento com Merifatina foram observados principalmente em pessoas com diabetes mellitus e insuficiência renal grave. Para reduzir a incidência de acidose láctica, outros fatores de risco também devem ser considerados, que incluem jejum prolongado, cetose, alcoolismo, insuficiência hepática, diabetes mellitus descompensado e qualquer condição associada a hipóxia significativa.

Se ocorrerem sintomas inespecíficos, como cãibras musculares com distúrbios dispépticos, astenia grave e dor abdominal, também é necessário levar em consideração a ameaça de acidose láctica. Essa complicação é caracterizada pelo aparecimento de dispneia acidótica, dor abdominal e hipotermia, seguida de coma. Os marcadores laboratoriais de acidose láctica incluem uma diminuição no pH do sangue (abaixo de 7,25), um conteúdo de lactato plasmático de mais de 5 mmol / L, um aumento do anion gap e uma razão lactato / piruvato. Em caso de suspeita de acidose metabólica, é necessário interromper com urgência a terapêutica com Merifatina e consultar imediatamente um médico.

Como os pacientes com ICC aumentam o risco de hipóxia e insuficiência renal, durante o período de tratamento em pacientes desse grupo, é necessário monitorar regularmente a função cardíaca e renal.

Pelo fato de a metformina ser excretada pelos rins, antes do início do tratamento e regularmente durante seu curso, recomenda-se avaliar o CC: em pacientes com função renal normal - pelo menos uma vez por ano, em idosos, bem como em pacientes com CC, cujos indicadores estão no limite inferior da norma - pelo menos 2–4 vezes por ano.

Com extrema cautela, é necessário o uso de Merifatina em caso de possível comprometimento da função renal em pacientes idosos, em terapia combinada com anti-hipertensivos, diuréticos ou antiinflamatórios não esteróides (AINEs).

No caso de operação cirúrgica planejada, a ingestão de Merifatina deve ser interrompida 48 horas antes do início da operação e retomada no máximo 48 horas após o seu término, desde que a avaliação da atividade renal confirme sua estabilidade.

No decorrer do tratamento, você deve seguir uma dieta com uma ingestão uniforme de carboidratos ao longo do dia. Pessoas com sobrepeso precisam seguir uma dieta hipocalórica (mas não menos que 1000 kcal / dia).

O uso de Merifatina é indicado para a prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em pessoas com pré-diabetes que apresentam os seguintes fatores de risco adicionais para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 evidente:

• uma história de diabetes mellitus gestacional;
• índice de massa corporal (IMC) acima de 35 kg / m²;
• idade até 60 anos;
• hipertensão arterial;
• diabetes mellitus em parentes de primeiro grau;
• níveis reduzidos de colesterol HDL;
• aumento do conteúdo de TG.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A administração do medicamento em monoterapia não leva ao desenvolvimento de hipoglicemia, pelo que não afeta as funções psicomotoras do corpo. No entanto, os pacientes precisam estar cientes do risco de hipoglicemia durante o uso de Merifatina em combinação com outros agentes antidiabéticos (incluindo insulina, repaglinida, derivados de sulfonilureia), que podem afetar a capacidade de dirigir veículos e controlar mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, o diabetes mellitus descompensado está associado a um risco aumentado de anomalias congênitas e mortalidade perinatal. Os dados limitados disponíveis sugerem que o uso de metformina por mulheres grávidas não aumenta o risco de desenvolver defeitos congênitos em crianças.

No caso de planejamento da gravidez, assim como quando ocorre durante o tratamento medicamentoso no contexto de pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2, deve-se suspender o uso de Merifatina, substituindo-a pela insulinoterapia. Para reduzir o risco de desenvolvimento de malformações congênitas no feto, recomenda-se manter a concentração de glicose plasmática no sangue o mais próximo possível do normal.

A metformina é excretada no leite materno. Em recém-nascidos amamentados, nenhum efeito indesejável foi registrado durante o tratamento com metformina. No entanto, devido à quantidade limitada de dados, não é recomendado tomar Merifatina durante o aleitamento. A decisão de mudar para a alimentação artificial deve ser feita após uma avaliação cuidadosa dos benefícios da amamentação e da ameaça potencial de efeitos colaterais no bebê.

Uso infantil

A merifatina é prescrita como monoterapia ou em combinação com insulina para adolescentes e crianças com idade superior a 10 anos de acordo com o regime posológico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, o diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 deve ser confirmado. De acordo com os resultados dos estudos clínicos realizados no período de 1 ano, a metformina não afetou o crescimento e a puberdade das crianças. No entanto, uma vez que faltam dados a longo prazo, recomenda-se monitorizar cuidadosamente o possível efeito subsequente da Merifatina nestes parâmetros, especialmente durante a puberdade. Durante a terapia, crianças de 10 a 12 anos precisam da supervisão mais cuidadosa.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com insuficiência renal, T _{1/2 de} Merifatina aumenta e o risco de acumulação de metformina é agravado.

Na insuficiência renal grave ou insuficiência renal (CC abaixo de 45 ml / min), a terapia medicamentosa é contra-indicada.

Com gravidade moderada de insuficiência renal (CC 45-59 ml / min), o uso de Merifatina é permitido apenas na ausência de condições que possam agravar a ameaça de acidose láctica.

Recomenda-se aos pacientes com CC 45-59 ml / min que tomem uma dose inicial de Merifatina 500 ou 850 mg 1 vez por dia. A dose máxima em pacientes desse grupo não deve exceder 1000 mg, dividida em 2 doses por dia. A função renal deve ser avaliada a cada 3-6 meses durante a terapia.

Por violações da função hepática

Na presença de insuficiência hepática ou distúrbios funcionais do fígado, o tratamento com Merifatin é contra-indicado.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, devido ao risco de diminuição da função renal, a dose de Merifatina deve ser selecionada com monitoramento regular dos indicadores de atividade renal, em particular, o conteúdo de creatinina sérica deve ser determinado pelo menos 2-4 vezes por ano.

Interações medicamentosas

Possíveis interações com a terapia combinada de metformina com os seguintes medicamentos:

• glucocorticosteróides (GCS) de ação local e sistêmica: diminui a tolerância à glicose, o conteúdo de glicose no sangue aumenta, em alguns casos causando cetose; durante a terapia com GCS e após sua conclusão, é necessário ajustar a dose de metformina sob o controle dos níveis de glicose no sangue;
• clorpromazina (em doses diárias superiores a 100 mg): aumenta a glicose no sangue, diminui a liberação de insulina; quando combinado com antipsicóticos e após o término de sua ingestão, é necessário alterar a dose de metformina, levando em consideração a concentração de glicose;
• danazol: registra-se o efeito hiperglicêmico dessa substância e, portanto, o uso combinado não é recomendado; se for necessário realizar terapia combinada, a glicemia deve ser monitorada e a dose de Merifatina ajustada;
• diuréticos (alça): o risco de acidose láctica é agravado devido a uma possível insuficiência da função renal; se o CC estiver abaixo de 60 ml / min, Merifatina não deve ser prescrita;
• anti-hipertensivos (exceto inibidores da enzima de conversão da angiotensina): é possível diminuir a concentração de glicose no sangue, exigindo alteração da dose de Merifatina;
• Drogas e bebidas contendo etanol: no contexto da intoxicação alcoólica aguda, aumenta o risco de acidose láctica, especialmente na presença de disfunção hepática, no caso de dieta hipocalórica ou nutrição insuficiente; a combinação não é recomendada - durante o período de tratamento, o consumo de bebidas contendo etanol deve ser evitado;
• nifedipina: ocorre aumento da absorção e aumento da C _{max do} hipoglicemiante;
• insulina, derivados de sulfonilureia, acarbose, salicilatos: aumenta o risco de hipoglicemia;
• digoxina, amilorida, procainamida, ranitidina, quinina, morfina, quinidina, trimetoprim triamtereno, vancomicina (drogas catiônicas secretadas nos túbulos renais): essas drogas competem com a metformina pelos sistemas de transporte tubular, que podem provocar aumento em sua C _max;
• β ₂ -adrenomiméticos (com injeção): há um aumento da glicose no sangue como resultado da estimulação dos receptores β ₂ -adrenérgicos, é necessário controlar a concentração de glicose no sangue (especialmente muitas vezes no início do tratamento combinado), se necessário, é possível prescrever insulina e ajustar a dose de metformina em durante a terapia e após sua conclusão.

Análogos

Os análogos da merifatina são Glucophage, Metfogamma, Metformina-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformina Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local protegido da luz, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre a merifatina

De acordo com as avaliações, a Merifatina é um hipoglicêmico acessível que permite atingir um controle glicêmico eficaz no diabetes não insulino-dependente (diabetes mellitus tipo 2). Os pacientes observam que, ao longo do tratamento com Merifatin, ela ajuda a reduzir clinicamente os níveis de glicose no sangue, reduzir o colesterol total, colesterol TG e LDL e reduzir moderadamente o peso corporal ao seguir uma dieta apropriada.

Como desvantagens da droga, os pacientes atribuem um tamanho de comprimido muito grande, em sua opinião, principalmente na dosagem de 1000 mg. Não há reclamações sobre reações adversas, o custo é avaliado como acessível.

Preço da merifatina

O preço da Merifatina, comprimidos revestidos por película, dependendo da dosagem, pode ser por embalagem contendo 60 unidades: 1000 mg - 160 rublos, 850 mg - 130 rublos, 500 mg - 110 rublos.

Merifatina: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Merifatina 500 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 74 RUB Comprar

Comprimidos de merifatina p.p. 500mg 30 pcs. RUB 80 Comprar

Merifatina 850 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. RUB 96 Comprar

Comprimidos de merifatina p.p. 850mg 60 pcs. 141 r Comprar

Merifatina 1000 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. RUB 150 Comprar

Comprimidos de merifatina p.p. 1000mg 60 pcs. 248 r Comprar

Comprimidos de merifatina p.p. Frasco de 1000mg 60 pcs. 268 r Comprar

Merifatina mv comprimidos prolongados. libere 750 mg 60 pcs. 458 r Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!