Leia - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Lei

Leia: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Leya

Código ATX: G03AA12

Ingrediente ativo: drospirenona (Drospirenona) + etinilestradiol (Etinilestradiol)

Fabricante: Sindea Pharma S. L. (Cyndea Pharma SL) (Espanha)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

Preços nas farmácias: a partir de 397 rublos.

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Leia é um contraceptivo hormonal de composição combinada com ação antimineralocorticóide e antiandrogênica.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: ativo - redondo, biconvexo, rosa; placebo - redondo, biconvexo, branco (em um blister existem 24 comprimidos ativos e 4 comprimidos de placebo, em uma caixa de papelão com 1, 2, 3 ou 6 blisters e instruções de uso de Leah).

Composição de 1 comprimido ativo (rosa):

• ingredientes ativos: drospirenona - 3 mg, etinilestradiol - 0,02 mg;
• componentes auxiliares: polacrilina de potássio, estearato de magnésio, povidona K30, lactose monohidratada;
• invólucro do filme: opadry II rosa 85F34048 (álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, macrogol 3350, tinge óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho).

Composição de 1 comprimido de placebo (branco):

• componentes auxiliares: estearato de magnésio, povidona K30, polacrilina de potássio, dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada;
• invólucro do filme: opadry II branco 85F18422 (álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, macrogol 3350).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Leia é um contraceptivo oral combinado monofásico (COC) que contém estrogênio (etinilestradiol) e progestogênio (drospirenona).

O mecanismo de ação do medicamento Leia é devido a vários fatores. O mais importante é a capacidade do medicamento de suprimir a ovulação e alterar as propriedades do canal cervical, tornando-o impermeável aos espermatozoides.

A drospirenona, quando utilizada em doses terapêuticas, também apresenta atividade antiandrogênica e antimineralocorticóide moderada, devido ao qual seu perfil farmacológico é comparável ao da progesterona natural. Este medicamento é eficaz na síndrome pré-menstrual grave (TPM), manifestada por ingurgitamento das glândulas mamárias, distúrbios psicoemocionais graves, ganho de peso, dores musculares e articulares, dor de cabeça e outros sintomas. A drospirenona reduz o aparecimento de acne (acne), reduz pele e cabelo oleosos. Previne o aumento do peso corporal e o aparecimento de edema devido à retenção de líquidos causada pelo estrogênio, melhorando assim a tolerabilidade do Leia.

Em combinação com o etinilestradiol, a drospirenona tem um efeito benéfico no perfil lipídico, que é caracterizado por um conteúdo aumentado de lipoproteínas de alta densidade no plasma sanguíneo.

Assim, Leia não só previne gravidezes indesejadas, mas também normaliza o ciclo menstrual, reduz a dor da menstruação e a intensidade do sangramento, reduzindo assim o risco de anemia. Além disso, de acordo com estudos epidemiológicos, o uso de COCs reduz o risco de câncer ovariano e câncer endometrial.

Farmacocinética

Drospirenona

Uma vez no trato gastrointestinal, a substância é absorvida rápida e quase completamente. Após uma única administração oral, a concentração plasmática máxima (C _max) é atingida em 1–2 horas e é de ~ 38 ng / ml. A biodisponibilidade não muda com as refeições, dependendo das características individuais varia de 76% a 85%.

Uma diminuição na concentração plasmática de drospirenona ocorre em duas fases, com meia-vida (T _½) na segunda - 31 horas. Como um esteróide livre, ~ 3-5% da concentração total da substância no plasma circula no sangue. A drospirenona se liga à albumina. Não se liga à globulina ligadora de corticosteroides (CSG) e à globulina ligadora de hormônio sexual (SHBG). O aumento de SHBG induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas do plasma sanguíneo. O volume aparente médio de distribuição (V _d) é 3,7 ± 1,2 l / kg.

Com a administração cíclica de Leia, a concentração máxima de equilíbrio (_Css) da drospirenona no plasma sanguíneo é alcançada em 8 dias após a administração regular e é de aproximadamente 70 ng / ml. Um aumento na concentração plasmática da substância (devido à acumulação) foi observado em aproximadamente 2–3 vezes, devido à proporção de T1 / ₂ na fase terminal e o intervalo de dosagem. Um novo aumento na concentração da substância no plasma foi observado entre 1 e 6 ciclos de tomar o medicamento, um aumento adicional não foi observado.

A drospirenona sofre extensa biotransformação com a formação de metabólitos, os quais são representados principalmente por suas formas ácidas.

A taxa de depuração metabólica da drospirenona no plasma sanguíneo é de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. A substância é excretada principalmente na forma de metabólitos pelos rins e pelos intestinos na proporção de 1,4: 1,2. Ele é exibido inalterado apenas em traços. T _{½ dos} metabólitos é de cerca de 24 horas.

Farmacocinética em casos especiais:

• insuficiência renal: com gravidade leve [depuração da creatinina (CC) 50–80 ml / min) C _{ss é} comparável àquela em mulheres com função renal normal (CC> 80 ml / min). Com gravidade moderada (CC 30-50 ml / min), a concentração plasmática aumenta em média 37%. Em todos os grupos de pacientes, a drospirenona foi bem tolerada e não afetou significativamente o nível de potássio no plasma sanguíneo. Os parâmetros farmacocinéticos da drospirenona em mulheres com insuficiência renal grave não foram estudados;
• compromisso hepático: com gravidade ligeira a moderada (classe B de acordo com a classificação de Child-Pugh), a drospirenona foi bem tolerada. Os parâmetros farmacocinéticos da substância em pacientes com insuficiência hepática grave não foram estudados.

Etinilestradiol

Uma vez no trato gastrointestinal, a substância é absorvida rápida e quase completamente. Após uma única administração oral, a C _{max é} atingida em 1–2 horas e é de ~ 33 ng / ml.

A biodisponibilidade absoluta devido à conjugação pré-sistêmica e ao metabolismo de primeira passagem é de cerca de 60%. Com a ingestão simultânea de alimentos, a biodisponibilidade do etinilestradiol diminui em cerca de 25% das mulheres, no restante das pacientes não são observadas alterações.

A diminuição da concentração plasmática de etinilestradiol ocorre em duas fases com T _{1/2 de} aproximadamente 24 horas.

Etinilestradiol significativamente (~ 98,5%) e não se liga especificamente à albumina do plasma sanguíneo. Provoca um aumento nas concentrações plasmáticas de SHBG. O V _d aparente médio é de ~ 5 l / kg.

A droga sofre conjugação pré-sistêmica na membrana mucosa do intestino delgado e no fígado. Metabolizado principalmente por hidroxilação aromática com a formação de vários metabólitos metilados e hidroxilados (metabólitos livres, bem como na forma de conjugados com ácidos sulfúrico e glucurônico). A taxa de depuração metabólica é de aproximadamente 5 ml / min / kg.

O etinilestradiol é metabolizado completamente, portanto, quase não é excretado inalterado. Os metabólitos são excretados pelos rins e pelos intestinos na proporção de 4: 6. T _½ é cerca de 24 horas.

A _{Css é} alcançada durante a segunda metade do ciclo de ingestão do medicamento, enquanto a concentração plasmática de etinilestradiol aumenta em cerca de 1,4 a 2,1 vezes.

De acordo com dados pré-clínicos obtidos em estudos padrão para a presença de genotoxicidade, toxicidade com administração repetida do fármaco, potencial carcinogênico, bem como toxicidade para o aparelho reprodutor, o fármaco não apresenta risco particular para o ser humano. No entanto, vale lembrar que os hormônios sexuais podem potencializar o crescimento de alguns tumores e tecidos dependentes de hormônios.

Indicações de uso

• contracepção;
• contracepção e tratamento de formas graves de TPM;
• contracepção e terapia para acne moderada (acne vulgar).

Contra-indicações

Absoluto (o uso de Leia é estritamente contra-indicado):

• sangramento da vagina de etiologia não especificada;
• doenças malignas dependentes de hormônio diagnosticadas ou suspeitas (incluindo genitais ou glândulas mamárias);
• intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
• a presença ou história de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
• pancreatite associada à presença de trigliceridemia grave, atual ou histórica;
• insuficiência adrenal;
• doença hepática grave (antes da normalização dos indicadores de função hepática);
• insuficiência hepática;
• tumores hepáticos (malignos e benignos), incluindo história;
• insuficiência renal aguda ou grave;
• condições que podem causar o desenvolvimento de trombose (por exemplo, ataques isquêmicos transitórios ou angina pectoris), atualmente ou na história;
• predisposição hereditária ou adquirida para o desenvolvimento de trombose venosa / arterial: anticorpos antifosfolípides (anticorpos para cardiolipina, anticoagulante lúpico), deficiência de proteína S ou proteína C, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, resistência à proteína C ativada;
• fatores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa / arterial: fibrilação atrial, lesões complicadas do aparelho valvar do coração, hipertensão arterial não controlada, doenças das artérias coronárias ou dos vasos cerebrais, diabetes mellitus com complicações vasculares, dislipoproteinemia grave, trauma extenso ou imobilização cirúrgica grave com subseqüente, obesidade com IMC (índice de massa corporal) superior a 30 kg / m ², tabagismo acima de 35 anos;
• trombose venosa / arterial e tromboembolismo (infarto do miocárdio, tromboembolismo pulmonar, trombose venosa profunda) ou distúrbios cerebrovasculares atualmente ou na história;
• o período de gravidez e amamentação;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Se alguma das doenças / condições acima ocorrer pela primeira vez durante o período de uso de AOC, a terapia anticoncepcional deve ser interrompida imediatamente.

Relativo (o uso de Leia é possível após uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre benefícios e riscos, sob a supervisão de um médico):

• período pós-parto;
• angioedema hereditário;
• doenças que surgiram ou pioraram durante uma gravidez anterior ou uso anterior de hormônios sexuais (por exemplo, herpes de mulheres grávidas, otosclerose com deficiência auditiva, coreia de Sydenham, porfiria, colestase, colelitíase, icterícia);
• doença hepática;
• hipertrigliceridemia;
• a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de trombose / tromboembolismo: acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio em uma idade jovem em qualquer parente próximo, trombose (incluindo na história), hipertensão arterial controlada, distúrbios do ritmo cardíaco, doença valvar cardíaca sem complicações, enxaqueca sem focal sintomas neurológicos, dislipoproteinemia, obesidade com IMC inferior a 30 kg / m ², tabagismo;
• a presença de doenças que podem causar distúrbios da circulação periférica: colite ulcerosa, doença de Crohn, síndrome hemolítico-urêmica, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus, anemia falciforme, flebite de veias superficiais.

Em caso de agravamento ou agravamento de qualquer doença / condição / fator de risco descritos acima, é necessário consultar um médico que decidirá se é aconselhável continuar a tomar Leia ou interromper o tratamento.

Leia, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Leia devem ser tomados por via oral, diariamente, durante 28 dias, aproximadamente à mesma hora do dia, com bastante água. Siga a ordem indicada no blister. Você não precisa fazer uma pausa no uso desse medicamento, ou seja, após o término da embalagem atual, no dia seguinte você precisa começar a tomar os comprimidos da próxima, obedecendo ao cronograma estabelecido para o uso do medicamento.

As instruções para tomar Leia dependem das circunstâncias:

• no mês anterior, nenhum contraceptivo hormonal foi tomado: a primeira pílula deve ser tomada no primeiro dia da menstruação. Você pode começar a tomá-lo em qualquer um dos primeiros 5 dias do ciclo menstrual, mas durante os primeiros 7 dias, você também deve usar um método contraceptivo de barreira. O sangramento de abstinência geralmente ocorre 2–3 dias após o início da pílula placebo (branca) e pode continuar no início da pílula ativa (rosa);
• mudança de outros COCs: a primeira dose de comprimidos Leia deve ser administrada no dia seguinte à toma do último comprimido ativo do COC retirado. É permitido começar a tomá-lo mais tarde, mas não mais do que no dia seguinte após o intervalo usual de 7 dias (com a ingestão anterior de COCs com 21 comprimidos ativos na embalagem) ou após a ingestão do último comprimido de placebo (com a ingestão anterior de COCs com 28 comprimidos ativos na embalagem);
• troca de adesivo transdérmico ou anel vaginal: é aconselhável começar a tomar Leia no dia em que o adesivo / anel for removido. Você pode começar a tomá-lo mais tarde, mas não mais do que o dia em que precisar aplicar um novo adesivo ou instalar um novo anel;
• troca de anticoncepcionais contendo apenas progestogênios (anticoncepcional intrauterino, implante, minipílulas, anticoncepcionais injetáveis): sistema terapêutico intrauterino ou implante - a primeira dose de Leia é recomendada no dia de sua remoção; “Mini-bebeu” - qualquer dia, mas sem interrupções na recepção; contraceptivos injetáveis - a primeira pílula de Leia deve substituir a próxima injeção. Em todos os casos descritos, as mulheres devem usar um método contraceptivo confiável adicional durante os primeiros 7 dias;
• aborto no primeiro trimestre da gravidez: é aconselhável começar a tomar Leia a partir do primeiro dia da interrupção da gravidez, precauções adicionais não são necessárias neste caso;
• aborto no segundo trimestre de gravidez ou parto: a primeira pílula deve ser tomada 21-28 dias após a interrupção da gravidez ou parto (desde que a mulher não esteja amamentando). É possível começar a tomar o medicamento de Leia mais tarde, mas durante os primeiros 7 dias de uso, é necessária uma barreira de proteção adicional; se você já teve relações sexuais antes, a gravidez deve ser excluída.

Comprimidos perdidos e distúrbios gastrointestinais

Se você esquecer uma pílula de placebo, não precisa tomar nenhuma providência. No entanto, os comprimidos que não foram tomados devem ser eliminados para não os tomar acidentalmente mais tarde, pois isso prolongará a ingestão do placebo.

As recomendações se aplicam apenas a pular os comprimidos ativos. Se o atraso for inferior a 24 horas, você deve tomar a pílula esquecida assim que a mulher se lembrar e, em seguida, seguir o esquema usual. Nesse caso, a proteção anticoncepcional não é reduzida.

Se o atraso for superior a 24 horas, o efeito contraceptivo do medicamento pode ser reduzido. Quanto mais comprimidos não forem tomados e quanto mais próximo for o período de ingestão dos comprimidos de placebo, maior será a probabilidade de gravidez. Em tais casos, as seguintes regras gerais e específicas devem ser seguidas.

Instruções gerais:

• nunca interrompa a consulta por mais de 7 dias;
• durante os primeiros 7 dias de admissão, use proteção de barreira adicional - esse é o tempo necessário para suprimir adequadamente o sistema hipotálamo-hipófise-ovariano.

Instruções específicas para mulheres nas quais o intervalo para tomar a pílula ativa foi de mais de 24 horas depende do dia do ciclo menstrual em que ocorreu o atraso:

• dias 1 a 7: tome a pílula assim que o paciente se lembrar, mesmo que tenha que tomar 2 pílulas imediatamente. No futuro, siga o esquema usual de uso do medicamento Leia, mas use anticoncepção de barreira nos primeiros 7 dias. Se em algum dos 7 dias anteriores houve relação sexual, deve-se levar em consideração a probabilidade de gravidez;
• dias 8 a 14: tomar o comprimido assim que o paciente se lembrar, mesmo que seja necessário tomar 2 comprimidos imediatamente. No futuro, siga o cronograma normal de uso do Leia. Se nos 7 dias anteriores à perda de um comprimido, a mulher seguiu estritamente as recomendações para admissão, a contracepção de barreira não será necessária. Se você esqueceu de tomar duas ou mais pílulas, ou houve violações no esquema de uso, proteção contraceptiva adicional deve ser usada em 7 dias;
• dias 15 a 24: opção 1 - tomar a pílula assim que o paciente se lembrar, mesmo que tenha que tomar 2 pílulas imediatamente. No futuro, siga o esquema usual de uso do medicamento Leia até o final dos comprimidos ativos, os comprimidos placebo devem ser descartados e começar a tomar os comprimidos ativos de uma nova embalagem. Deve-se levar em consideração a probabilidade de manchas ou sangramento superficial. Opção 2 - parar de tomar pílulas ativas por 4 dias (incluindo dias perdidos) e começar a tomar o medicamento de uma nova embalagem. Se o sangramento de privação não aparecer durante a ingestão dos comprimidos de placebo da nova embalagem, um teste de gravidez deve ser feito. Em ambos os casos, não há necessidade de usar proteção de barreira adicional se a mulher tomou o anticoncepcional corretamente durante os 7 dias anteriores à passagem. Caso contrário, contracepção adicional é necessária dentro de 7 dias.

Em caso de distúrbios gastrointestinais, a absorção do medicamento pode ser prejudicada. Se ocorrer vômito / diarreia após tomar um comprimido ativo dentro de 4 horas, as recomendações para tomar os comprimidos esquecidos devem ser seguidas. Para não alterar o regime posológico usual e não adiar o início da menstruação para outro dia da semana, você pode usar um comprimido de uma nova embalagem para substituir a dose esquecida.

Mudança no dia de início do sangramento menstrual

• adiamento do dia do início da menstruação: não tome pílulas de placebo, mas continue tomando pílulas ativas de uma nova embalagem por um número de dias para o qual você precisa adiar o início do sangramento de privação, se necessário, até o final das pílulas ativas da segunda embalagem. No entanto, deve-se notar que a ocorrência de manchas ou sangramento uterino é possível. Depois de terminar de tomar as pílulas de placebo da segunda embalagem, você precisa retomar o regime usual do medicamento de Leia;
• mudança do dia do início da menstruação para outro dia da semana: reduza a ingestão de comprimidos de placebo pelo número necessário de dias. Quanto mais curto for o intervalo, maior será a probabilidade de não haver sangramento de privação e, mais tarde (ao tomar o segundo pacote) - o aparecimento de manchas e sangramento de escape.

Efeitos colaterais

Classificação da frequência das reações adversas: muito frequentemente -> 10%, frequentemente - de ≥ 1% a <10%, raramente - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%, muito raramente - <0,01%, frequência desconhecida - não é possível determinar a frequência de desenvolvimento a partir dos dados disponíveis.

Reações adversas de órgãos e sistemas de acordo com estudos clínicos:

• por parte dos genitais e da glândula mamária: frequentemente - ausência de sangramento menstrual, metrorragia, dor e ingurgitamento das glândulas mamárias; infrequentemente - ondas de calor, secura da mucosa vaginal, leucorreia, galactorreia, dor na região pélvica, cisto ovariano, sangramento menstrual escasso, sangramento menstrual doloroso, glândulas mamárias aumentadas, neoplasias mamárias, libido diminuída, alteração nos resultados do esfregaço de Papanicolaou; raramente - sangramento menstrual abundante, sangramento pós-coito, dispareunia, aumento do útero, vaginite, atrofia endometrial, pólipo cervical, neoplasia cervical, mastopatia fibrocística;
• do sistema imunológico: infrequentemente - reações alérgicas; raramente - asma brônquica; frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade; em mulheres com angioedema hereditário - manifestação da doença ou sua exacerbação;
• do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - vertigem, parestesia, enxaqueca; raramente - tremor;
• na parte do órgão de audição e visão: raramente - síndrome do olho seco, conjuntivite, deficiência visual; raramente - perda auditiva;
• do sistema digestivo: frequentemente - náusea; infrequentemente - diarreia, vômito, gastroenterite; raramente, dor abdominal ou inchaço, constipação;
• dos rins e aparelho urinário: infrequentemente - cistite;
• do fígado e vias biliares: raramente - colecistite;
• na parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - tromboembolismo pulmonar, taquicardia, aumento / diminuição da pressão arterial (PA), extrassístoles, veias varicosas; raramente - síncope, tromboembolismo arterial / venoso;
• na parte do sistema endócrino: muito raramente - uma alteração na tolerância à glicose ou um efeito na resistência à insulina;
• do sistema respiratório: faringite;
• por parte do sangue e do sistema linfático: raramente - trombocitopenia, anemia;
• na parte do tecido musculoesquelético e conjuntivo: raramente - cãibras musculares, dores na região lombar, pescoço ou membros;
• na parte da pele e tecidos subcutâneos: raramente - erupções cutâneas, comichão na pele, acne, seborreia; raramente - pele seca, dermatose acneiforme, fotodermatite, eczema, eritema nodoso, hipertricose, alopecia, estrias, eritema multiforme;
• transtornos mentais: frequentemente - labilidade emocional; infrequentemente - distúrbios do sono, nervosismo, depressão; raramente - anorgasmia;
• doenças infecciosas e parasitárias: infrequentemente - herpes simplex, candidíase da mucosa oral, candidíase vaginal;
• dados de laboratório: infrequentemente - hiponatremia, hipercalemia;
• outros: muitas vezes - um aumento no peso corporal; infrequentemente - astenia, sudorese, sede excessiva, edema, perda de peso, anorexia, aumento do apetite.

No decurso dos estudos pós-comercialização, foram identificados casos de reações adversas graves (frequência desconhecida): aumento da pressão arterial, complicações tromboembólicas arteriais e venosas, neoplasias hepáticas. Não foi comprovada a relação de sua ocorrência com o uso do medicamento Leia com o desenvolvimento ou agravamento das seguintes doenças na paciente: herpes de mulheres grávidas, mioma uterino, cloasma, coréia de Sydenham, porfiria, epilepsia, icterícia colestática, síndrome hemolítico urêmica, colite ulcerativa, doença de Crotoshnus, lúpus sistêmico …

Em mulheres que tomam AOCs, a frequência de diagnósticos de câncer de mama aumenta ligeiramente; no entanto, uma relação causal com o uso de anticoncepcionais hormonais não foi estabelecida.

Overdose

Até o momento, não houve relatos de overdose de Leia.

Tendo em conta a experiência clínica de utilização de COCs, é possível presumir o desenvolvimento dos seguintes sintomas em caso de sobredosagem: metrorragia ou manchas, náuseas, vómitos. Não há antídoto, tratamento sintomático.

Instruções Especiais

Antes de prescrever Leia e depois de retomar a ingestão em caso de interrupção, o médico deve excluir a gravidez, bem como estudar a história pessoal e familiar da mulher, conduzir um exame ginecológico completo (incluindo citologia do muco cervical e exame das glândulas mamárias) e exame médico geral (incluindo a determinação do índice de massa corpo, medição da pressão arterial e frequência cardíaca). A natureza e a frequência dos estudos de controle subsequentes são determinadas individualmente, mas é recomendado conduzi-los pelo menos uma vez a cada seis meses.

Todo paciente deve ser avisado de que Leia não protege contra nenhuma doença sexualmente transmissível (incluindo HIV).

O efeito anticoncepcional do medicamento pode diminuir em caso de omissão de comprimidos ativos, vômitos e diarreia, bem como o uso simultâneo de alguns medicamentos.

Durante o uso de AOCs, é possível haver sangramento irregular (manchas, sangramento superficial), especialmente nos primeiros meses de uso do medicamento. Nesse sentido, a avaliação da menstruação irregular deve ser realizada somente após o período de adaptação, que geralmente é de 3 ciclos. Se o sangramento irregular voltar após 3 ciclos menstruais ou se desenvolver após ciclos regulares anteriores, um exame médico completo é indicado para descartar gravidez e a possível presença de neoplasias malignas.

Algumas mulheres podem não apresentar sangramento de privação enquanto tomam a pílula placebo (branca). Se Leia for usada conforme indicado por um médico, a gravidez é improvável. Se tiver havido violações do regime de dosagem, bem como nos casos em que o sangramento de privação não ocorre dois ciclos consecutivos, a gravidez deve ser excluída.

Os COCs podem afetar os resultados de alguns testes laboratoriais, incluindo indicadores do metabolismo de carboidratos, o nível de proteínas de transporte no plasma, parâmetros de fibrinólise e coagulação, indicadores de função adrenal, renal, hepática e tireoidiana. Como regra, essas mudanças não excedem os limites superiores dos valores normais.

A drospirenona tem efeito antimineralocorticóide, portanto, é capaz de aumentar a atividade da renina e da aldosterona plasmáticas.

Tumores

A infecção persistente do papilomavírus humano é o fator de risco mais significativo para o câncer cervical. No entanto, há relatos de que o uso de AOC por longo prazo aumenta ligeiramente esse risco, embora a conexão com o uso de contraceptivos orais não tenha sido comprovada. Portanto, até o momento, há controvérsias quanto ao grau de conexão desses dados com a frequência de rastreamento para possíveis patologias do colo do útero ou com características de comportamento sexual (uso mais raro de contracepção de barreira).

De acordo com uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos, as mulheres que atualmente tomam COCs apresentam um risco relativo ligeiramente aumentado de desenvolver câncer de mama (o risco relativo é de 1,24). Dentro de 10 anos após a interrupção do uso de AOCs, o grau de risco diminui gradualmente e desaparece.

Dado o fato de que mulheres com menos de 40 anos raramente são diagnosticadas com câncer de mama, o aumento do número de diagnósticos em mulheres que receberam anticoncepcionais orais no momento do estudo ou antes disso é insignificante em relação ao risco geral dessa patologia. O aumento observado pode ser devido a um diagnóstico precoce da doença, ao efeito biológico dos COCs ou a uma combinação de ambos os fatores. Devido à necessidade de exames frequentes durante o uso de anticoncepcionais orais, o câncer de mama geralmente é detectado em estágios mais precoces do que as mulheres que nunca tomaram AOCs.

Existem casos raros de desenvolvimento de tumores hepáticos benignos no contexto da utilização de COCs, extremamente raros - malignos, por vezes conduzindo a hemorragia intra-abdominal, com risco de vida (possivelmente fatal). A este respeito, tomar o medicamento Leia deve ser levado em consideração no exame diferencial de um paciente com queixas de dor forte no abdômen, fígado aumentado ou sinais de sangramento intra-abdominal.

Doenças do sistema cardiovascular

Trombose arterial / venosa e tromboembolismo (doenças cerebrovasculares, enfarte do miocárdio, embolia pulmonar, trombose venosa profunda) ocorrem raramente durante a toma de COCs. Entretanto, de acordo com estudos epidemiológicos, os anticoncepcionais orais aumentam a incidência dessas doenças.

A probabilidade de desenvolver tromboembolismo venoso (TEV) é maior no primeiro ano de uso de COC. Após o uso inicial de AOCs ou retomada de seu uso (o mesmo medicamento ou outro) após um intervalo de 4 semanas ou mais, o risco aumentado é observado durante os primeiros 3 meses.

O risco geral de desenvolver TEV em mulheres recebendo COCs em baixas doses (<50 mcg de etinilestradiol) é 2-3 vezes maior do que em pacientes que não tomam anticoncepcionais orais. No entanto, em comparação com o risco de TEV durante a gravidez e o parto, esse risco é menor. O tromboembolismo venoso é uma complicação potencialmente fatal do paciente, que é fatal em 1–2% dos casos.

A trombose venosa profunda e a embolia pulmonar podem desenvolver-se com o uso de qualquer COC.

A trombose de outros vasos sanguíneos, por exemplo, artérias e veias renais, hepáticas, mesentéricas, cerebrais e vasos retinais, ocorre extremamente raramente no contexto da terapia contraceptiva hormonal.

A trombose venosa profunda (TVP) pode se manifestar com os seguintes sintomas: vermelhidão ou descoloração da pele na perna, dor ou desconforto apenas na posição vertical ou apenas ao caminhar, edema unilateral do membro inferior ou ao longo de uma veia na perna, aumento da temperatura local.

A embolia pulmonar (EP) se manifesta com sintomas como tosse súbita (incluindo hemoptise), respiração rápida ou difícil, dor torácica aguda (piora com uma respiração profunda), batimento cardíaco rápido ou irregular, tontura intensa, ansiedade … Alguns sinais são inespecíficos (por exemplo, tosse e falta de ar) e podem, portanto, ser mal interpretados e confundidos com sintomas de outras condições (por exemplo, infecção do trato respiratório).

O tromboembolismo arterial pode levar ao desenvolvimento de oclusão vascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.

Os principais sinais de um derrame são fraqueza súbita e / ou confusão, perda repentina de visão unilateral ou bidirecional, problemas de fala e compreensão, perda de sensibilidade no rosto, perna ou braço (especialmente em um lado do corpo), tontura, distúrbio repentino da marcha, perda de coordenação de movimentos ou equilíbrio, dor de cabeça prolongada ou intensa sem razão aparente, perda de consciência ou desmaio, incluindo uma crise epiléptica. Outros sinais de oclusão vascular: complexo de sintomas de abdome agudo, dor repentina, leve descoloração azulada e inchaço das extremidades.

Os principais sinais de enfarte do miocárdio: peso, pressão, desconforto, dor, uma sensação de plenitude ou aperto no peito ou atrás do esterno, uma sensação de desconforto irradiando para a mandíbula, costas, região epigástrica e / ou membro superior esquerdo, batimento cardíaco rápido ou irregular, fraqueza grave, tonturas, suor frio, ansiedade, náuseas, vômitos, falta de ar. O tromboembolismo arterial é fatal e pode ser fatal.

O risco de desenvolver trombose venosa e / ou arterial e tromboembolismo aumenta nos seguintes casos:

• hipertensão arterial;
• fibrilação atrial;
• doença valvar cardíaca;
• dislipoproteinemia;
• enxaqueca;
• obesidade com IMC acima de 30 kg / m ²;
• aumento da idade;
• tabagismo (o risco aumenta com o número de cigarros fumados por dia e com o aumento da idade, especialmente em mulheres com mais de 35 anos);
• uma história familiar desfavorável (por exemplo, o desenvolvimento de tromboembolismo em um dos pais ou parentes próximos em uma idade relativamente jovem);
• imobilização prolongada, trauma extenso, operações neurocirúrgicas, intervenções graves, quaisquer intervenções cirúrgicas nos membros inferiores ou região pélvica. Em todos esses casos, o medicamento Leia deve ser interrompido, no caso de uma operação planejada - pelo menos 4 semanas e reiniciado no máximo 2 semanas após o fim da imobilização. Deve-se ter em mente que o fator de risco para TEV também inclui a imobilização temporária, por exemplo, um vôo longo (mais de 4 horas).

O risco de desenvolver trombose e tromboembolismo aumenta mutuamente quando vários dos fatores descritos são combinados.

O risco de tromboembolismo aumenta no período pós-parto.

A questão da possível influência das veias varicosas e da tromboflebite superficial no desenvolvimento do tromboembolismo venoso ainda é controversa.

Os distúrbios da circulação periférica também são possíveis com as seguintes doenças: diabetes mellitus, anemia falciforme, síndrome hemolítico-urêmica, lúpus eritematoso sistêmico, doenças inflamatórias intestinais crônicas (doença de Crohn, colite ulcerosa).

Em caso de aumento da gravidade e frequência dos episódios de enxaqueca no contexto da terapia contraceptiva, Leia deve ser descontinuado imediatamente, uma vez que esta condição pode preceder distúrbios cerebrovasculares.

Indicadores bioquímicos que indicam uma predisposição hereditária ou adquirida para o desenvolvimento de trombose: deficiência de antitrombina III, proteína C ou proteína S, resistência à proteína C ativada, anticorpos antifosfolipídeos (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico), hiper-homocisteinemia.

Ao avaliar os benefícios de tomar Leia e o risco de complicações durante o seu uso, deve-se ter em mente que o tratamento adequado da doença / condição existente pode reduzir o risco de trombose associado. Também é importante saber que o risco de trombose e tromboembolismo em mulheres grávidas é maior do que em pacientes que tomam anticoncepcionais orais de baixa dosagem (<0,05 mg de etinilestradiol).

Existem algumas evidências indicando que os COCs com drospirenona na composição apresentam um risco maior de complicações tromboembólicas do que os COCs contendo norgestimato, noretindrona ou levonorgestrel.

Outras condições

Se uma mulher tem hipertrigliceridemia ou história familiar, os COCs podem aumentar o risco de desenvolver pancreatite.

Em pacientes com formas hereditárias de angioedema, o etinilestradiol pode causar ou piorar os sintomas da doença.

Muitas mulheres apresentam um ligeiro aumento da pressão arterial, mas os casos clinicamente significativos são raros. No entanto, com um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial, você deve parar de tomar os comprimidos Leia e iniciar o tratamento da hipertensão arterial. A toma de AOCs pode ser reiniciada somente após atingir a pressão arterial normal com terapia anti-hipertensiva.

As seguintes condições podem desenvolver ou piorar não apenas durante a gravidez, mas também ao tomar AOCs, no entanto, sua relação com o uso de contraceptivos orais não foi comprovada: prurido associado a colestase e / ou icterícia, herpes de mulheres grávidas, cálculos biliares, síndrome hemolítico-urêmica, porfiria, coreia de Sydenham, lúpus eritematoso sistêmico, perda auditiva associada à otosclerose. Existem também casos conhecidos de colite ulcerosa e doença de Crohn.

Em estudos clínicos, não há efeito da drospirenona na concentração de potássio plasmático na presença de insuficiência renal leve ou moderada. O risco potencial de desenvolver hipercalemia está em mulheres com disfunção renal concomitante com uma concentração inicial de potássio no limite superior da norma, tomando simultaneamente medicamentos que causam retenção de potássio no corpo. Se houver risco de hipercalemia, é recomendável monitorar o nível de potássio plasmático durante o primeiro ciclo de tratamento de Leia.

Em distúrbios agudos e crônicos da função hepática, pode ser necessário suspender temporariamente o medicamento Leia até que os parâmetros funcionais do fígado voltem ao normal.

É necessário cancelar AOCs em caso de recorrência de icterícia colestática, que foi primeiro diagnosticada com ingestão anterior de hormônios sexuais ou gravidez anterior.

Existem casos conhecidos de desenvolvimento de cloasma durante o tratamento com COCs, especialmente em mulheres com cloasma durante uma gravidez anterior. Pacientes em risco são aconselhados a evitar exposição prolongada ao sol e exposição à radiação ultravioleta.

Os AOCs podem afetar a tolerância à glicose e a resistência à insulina, no entanto, em mulheres que recebem medicamentos em baixas doses (incluindo o medicamento Leia), como regra, não há necessidade de ajustar a dose dos medicamentos hipoglicêmicos. No entanto, recomenda-se que pacientes com diabetes mellitus sejam monitorados de perto por um endocrinologista.

Foram descritos casos de epilepsia e depressão ocorridos durante a ingestão de AOCs.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A influência dos componentes dos comprimidos Leia na taxa de reação e concentração de atenção não foi estabelecida.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Estudos epidemiológicos não identificaram o risco de defeitos congênitos de desenvolvimento em crianças cujas mães tomaram AOC antes da gravidez. Além disso, nenhum efeito teratogênico foi encontrado em crianças cujas mães tomaram a droga no início da gravidez por negligência. No entanto, os dados disponíveis sobre o uso de Leia durante a gravidez são insuficientes para avaliar totalmente o grau de seu efeito no curso da gravidez, saúde fetal e do recém-nascido. A este respeito, Leia é contra-indicada em mulheres grávidas. Se a gravidez ocorrer durante o uso de AOCs, deve ser interrompido imediatamente.

Os AOCs podem alterar a qualidade do leite materno e reduzir a quantidade. Os hormônios sexuais e / ou seus metabólitos podem passar para o leite materno em pequenas quantidades e possivelmente afetar o bebê. A este respeito, Leia é contra-indicada durante a lactação.

Uso infantil

Leia só pode ser usada em meninas após a menarca. Nenhum ajuste de dose é necessário.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal aguda e grave, o medicamento é contra-indicado.

Por violações da função hepática

Em doenças hepáticas, Leia é prescrito com cautela, após uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre benefícios e riscos, sob a supervisão de um médico.

Em doenças hepáticas graves, o medicamento não deve ser tomado até que os parâmetros funcionais do fígado estejam normalizados.

Com insuficiência hepática, Leia é contra-indicada.

Uso em idosos

Leia é indicado para contracepção e, portanto, não é usado após a menopausa.

Interações medicamentosas

O uso simultâneo de certos medicamentos pode reduzir a atividade contraceptiva do medicamento ou causar o desenvolvimento de sangramento superficial. A este respeito, tomar qualquer medicamento enquanto estiver usando os comprimidos Leia deve ser coordenado com seu médico.

Um aumento na depuração dos hormônios sexuais pode ser causado por indutores de enzimas hepáticas microssomais: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, primidona, barbitúricos e também, presumivelmente, griseofulvina, topiramato, oxcarbazepina, felbamato, erva de São João.

Os inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos (por exemplo, nevirapina), protease do HIV (por exemplo, ritonavir) e suas combinações têm o potencial de influenciar o metabolismo hepático dos hormônios sexuais.

Alguns antibióticos (por exemplo, tetraciclina e penicilinas) podem diminuir a recirculação hepática intestinal de estrogênios e, como resultado, reduzir sua concentração.

Enquanto estiver tomando antibióticos, como tetraciclinas e ampicilinas, e por 7 dias após o cancelamento, você deve usar um método contraceptivo de barreira adicional. Se, em algum desses 7 dias, os comprimidos ativos (rosa) acabarem na embalagem de Leia, você deve descartar os comprimidos placebo (brancos) e começar a tomar os comprimidos ativos da nova embalagem.

Os medicamentos que afetam as enzimas microssomais reduzem o efeito contraceptivo dos comprimidos Leia, portanto, durante a sua ingestão e até 28 dias após a retirada, é necessária proteção contraceptiva de barreira adicional.

Como outros COCs, Leia pode afetar o metabolismo de outras drogas, o que pode causar alterações em sua concentração no plasma e nos tecidos, por exemplo, um aumento na concentração de ciclosporina, uma diminuição na lamotrigina.

A drospirenona é metabolizada sem a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀, portanto, os inibidores dessas isoenzimas dificilmente podem afetar o metabolismo da droga.

De acordo com estudos de interação in vitro e in vivo, o efeito da drospirenona (quando administrada em uma dose diária de 3 mg) no metabolismo do midazolam, sinvastatina e omeprazol é improvável.

Presumivelmente, Leia pode aumentar a concentração plasmática de potássio enquanto usa os seguintes medicamentos: diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina), antagonistas do receptor da angiotensina II, antagonistas da aldosterona, alguns antiinflamatórios não esteróides. No entanto, em estudos de interação da drospirenona com indometacina e inibidores da ECA, não houve diferença significativa entre as concentrações plasmáticas de potássio em comparação com o uso simultâneo de placebo. No entanto, se for necessário o uso simultâneo de medicamentos que possam aumentar a concentração plasmática de potássio, recomenda-se controlar este indicador durante o primeiro ciclo de tratamento de Leia.

Toda mulher é aconselhada a estudar as instruções de uso antes de tomar qualquer medicamento, pois geralmente indicam possíveis interações com AOCs.

Análogos

Os análogos de Leia são: Anabella, Belara, Dimia, Gestarella, Dailla, Jess, Evra, Genetten, Mikroginon, Zoely, Tri-Regol, Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Janine, Mersilon, Midiana, Miniziston 20 fem, Bonade, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigevidon, Silest, Siluet, Tri-Mersey, Trigestrel, Trikvilar, Themiss Messi, Femoden, Yarina, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em temperatura de até 30 ° C, em local fora do alcance das crianças e protegido da umidade.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Leia

Avaliações sobre Leia são um tanto controversas. A maioria das pacientes aponta a eficácia desse anticoncepcional, observando a presença de efeito benéfico na acne e na TPM, boa tolerância, facilidade de uso (sem interrupções), presença de envelope para armazenamento de blister com pílulas, além de baixo custo em comparação a muitos análogos, inclusive os populares e jess comum.

Avaliações negativas raras contêm queixas de reações adversas, incluindo diminuição da libido, dor de cabeça, náusea, manchas durante todo o período de ingestão de comprimidos ativos, sangramento uterino, fadiga, irritabilidade. Existem relatos isolados do início da gravidez durante o uso do medicamento. Algumas mulheres consideram uma desvantagem marcar os comprimidos no blister não por números, mas por dias da semana, aliás, a partir de segunda-feira, o que gera transtorno e confusão na contagem das doses.

Leia o preço em farmácias

Preços aproximados para Leia: para um pacote de 28 comprimidos - 432–599 rublos, para um pacote de 84 comprimidos - 1298–1439 rublos.

Leia: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Leia 3 mg + 0,02 mg um conjunto de comprimidos comprimidos revestidos por película de 24 comprimidos. guia + 4 ativa. placebo 28 pcs. 397 r Comprar

Leia comprimidos p.o. 3mg + 0,02mg 28 pcs. 408 RUB Comprar

Leia 3 mg + 0,02 mg um conjunto de comprimidos comprimidos revestidos por película de 24 comprimidos. guia + 4 ativa. placebo 84 pcs. 982 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!