Imovax Polio
Imovax Polio: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Imovax Polio
Código ATX: J07BF03
Princípio ativo: vacina para a prevenção da poliomielite (Vaccinum ad profilaxim poliomielitidis)
Fabricante: Sanofi Pasteur, França
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
O Imovax Polio é uma vacina MIBP.
Forma de liberação e composição
Imovax Polio está disponível na forma de suspensão para administração subcutânea e intramuscular (0,5 ml / 1 dose): líquido transparente incolor (1 dose em seringa de 1 ml de vidro tipo I com pistão de elastômero, agulha fixa e tampa protetora para ela, ou sem agulha, com tampa protetora para a cânula da seringa em conjunto com duas agulhas separadas, 1 ou 5 seringas em embalagem lacrada).
A composição de 1 dose (0,5 ml) inclui:
- ingredientes ativos: vírus da poliomielite tipo 1 inativado (Mahoney) - 40 unidades de antígeno D, vírus da poliomielite tipo 2 inativado (MEF-1) - 8 unidades de antígeno D, vírus da poliomielite tipo 3 inativado (Sockett) - unidades de antígeno 32 D;
- componentes auxiliares: conservantes - 2-fenoxietanol, formaldeído; estabilizador / solvente - até 0,5 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A vacina Imovax Polio é uma suspensão de vírus da poliomielite dos tipos 1, 2 e 3, cultivada na linha celular VERO, purificada e inativada com formaldeído.
No final de 1 mês após a vacinação três vezes com Imovax Polio, a taxa de detecção de anticorpos para os vírus da poliomielite dos tipos 1 e 3 é de 100% e para o vírus do tipo 2 - 99-100%.
Em crianças de 1 a 3 anos de idade, a revacinação leva a um aumento significativo do título médio geométrico (SGT) de anticorpos, e a frequência de detecção de anticorpos no soro sanguíneo se aproxima de 100%. A SHT protetora de anticorpos para vírus da poliomielite persiste 4-5 anos após a revacinação de todos os três tipos. Após a primeira revacinação, a imunidade dura 5 anos.
Em adultos e adolescentes previamente imunizados, a revacinação leva a uma resposta imune pronunciada com um alto nível de seroproteção, próximo a 100%, e um aumento significativo de anticorpos CGT.
Indicações de uso
Imovax Polio é prescrito para a prevenção da poliomielite.
Contra-indicações
- reações alérgicas aos componentes do medicamento;
- doenças acompanhadas de febre, doença infecciosa aguda ou crônica na fase aguda. A vacinação é realizada 2–4 semanas após a recuperação ou durante a convalescença ou remissão. Para ARVI leves, doenças intestinais agudas, etc., as vacinações são realizadas imediatamente após a temperatura voltar ao normal.
Condições em que Imovax Polio deve ser usado com cautela:
- em caso de trombocitopenia ou distúrbios do sistema de coagulação sanguínea, a vacina deve ser administrada por via subcutânea;
- em bebês nascidos com 28 semanas ou antes (profundamente prematuros). Nessas crianças, durante o curso inicial da imunização, o risco potencial de desenvolver apnéia deve ser considerado e a respiração deve ser monitorada por 48–72 horas, especialmente naquelas com história de imaturidade do sistema respiratório. Uma vez que os benefícios da imunização nesse grupo de crianças são altos, a vacinação não deve ser adiada ou considerada contra-indicada;
- se for necessário tomar medicamentos que suprimam o sistema imunológico, pois a resposta imunológica à vacina pode ser reduzida. Nestes casos, a vacinação deve ser adiada até o final da terapia. Em uma situação onde a vacinação não pode ser tolerada, o nível de anticorpos do paciente deve ser verificado após a vacinação para garantir que é suficiente para fornecer proteção contra a poliomielite.
Instruções de uso de Imovax Polio: método e dosagem
A vacina Imovax Polio é utilizada por via subcutânea ou intramuscular em dose única de 0,5 ml, sendo dada preferência à via de administração intramuscular.
Crianças menores de 2 anos devem injetar o medicamento na superfície externa superior da parte média da coxa.
Crianças a partir de 2 anos, adolescentes e adultos precisam injetar o medicamento no músculo deltóide.
Antes de injetar o medicamento, certifique-se de que a agulha não tenha penetrado em um vaso sanguíneo.
Você não pode usar a vacina com suas alterações externas.
A vacinação de rotina contra a poliomielite é realizada para todas as crianças com a administração de uma dose da vacina aos 3 e 4,5 meses, de acordo com o Calendário Nacional de Vacinações Preventivas.
A terceira vacinação e as revacinações subsequentes são administradas com uma vacina viva contra a poliomielite nas datas indicadas no Programa Nacional de Vacinação. O Imovax Polio é utilizado para a terceira vacinação e subsequentes revacinações de crianças infectadas pelo HIV, nascidas de mães infectadas pelo HIV, bem como de crianças que estejam em lares infantis, de acordo com o número de anos e intervalos entre as revacinações e vacinações prescritas no Calendário Nacional de Preventivos vacinações - aos 6, 18, 20 meses e aos 14 anos.
Se uma vacina oral viva for utilizada para revacinação e vacinação, as instruções de uso devem ser levadas em consideração.
Efeitos colaterais
- órgãos hematopoiéticos: linfadenopatia;
- pele e tecido subcutâneo: urticária, erupção cutânea;
- sistema imunológico: reações alérgicas e anafiláticas, choque anafilático;
- sistema musculoesquelético: mialgia e artralgia transitórias e fracas nos primeiros dias após a vacinação;
- reações locais e gerais: dor, inchaço, vermelhidão no local da injeção, que aparece nos primeiros dois dias após a injeção e durando 1–2 dias; febre nas primeiras 24–48 horas após o uso da droga;
- sistema nervoso central: sonolência, agitação, convulsões de curto prazo, convulsões febris, irritabilidade nas primeiras horas ou dias após a vacinação (curto prazo), dor de cabeça, parestesia fraca transitória (especialmente nos membros) nos primeiros 14 dias após a vacinação (em casos extremamente raros, as convulsões podem acontecer ainda mais tarde do que o tempo especificado, mas após 7 dias não há evidência de uma ligação de convulsões com vacinação);
- dados de estudos clínicos: aumento da temperatura corporal de até 38,5–39,5 ° C, normalizando em 24–48 horas após a vacinação / revacinação com um medicamento.
Os indicadores de segurança do Imovax Polio praticamente não diferem em pacientes de diferentes idades, levando em consideração a frequência relativa de eventos adversos e o fato de que poucos eventos são específicos para uma idade fixa (por exemplo, convulsões em bebês e crianças de 2 a 11 anos, artralgia / mialgia em adultos e adolescentes). Devido à administração simultânea de outras vacinas com a vacina Imovax Pólio, é impossível estabelecer uma relação causal exata entre o aparecimento de eventos adversos e o uso da vacina.
Em bebês prematuros profundos (nascidos com 28 semanas ou antes), pode haver casos de prolongamento dos intervalos entre os movimentos respiratórios durante o período de 2 a 3 dias após a vacinação.
Em caso da ocorrência de reações indesejáveis não especificadas nesta instrução, recomenda-se entrar em contato com um especialista.
Overdose
Não há informações sobre uma overdose de Imovax Polio.
Instruções Especiais
A vacinação é recomendada para pessoas com imunodeficiências crônicas, como a infecção pelo HIV, mesmo que a resposta imunológica à vacina possa ser diminuída devido à doença subjacente.
A vacinação é recomendada para pessoas que são contra-indicadas na administração de uma vacina oral viva, bem como a revacinação para pessoas cuja vacinação primária foi realizada com uma vacina oral.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O efeito do Imovax Polio na capacidade de dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas não foi estudado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados confiáveis sobre o uso da vacina durante a gravidez. Durante os estudos em animais, não foram obtidos dados suficientes sobre o efeito do medicamento na gravidez, parto e desenvolvimento pós-natal, bem como no desenvolvimento do embrião e do feto. Risco potencial desconhecido.
De acordo com as instruções, Imovaksa Polio, se necessário, pode ser usado durante a gravidez. A lactação não é contra-indicação à vacinação.
Interações medicamentosas
É permitido injetar simultaneamente Imovax Polio com diferentes seringas em diferentes partes do corpo com outras vacinas do Calendário Nacional de Vacinações Preventivas (exceto vacinas BCG-M e BCG).
Não misture a vacina na mesma seringa com outras vacinas ou medicamentos.
Análogos
Os análogos da Imovax Polio são: BiVak Polio, Polimilex, Poliorix.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar ao abrigo da luz, a uma temperatura de 2 a 8 ° C, não congelar. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Imovax Polio
De acordo com avaliações, Imovax Polio é geralmente bem tolerado.
Preço do Imovax Pólio em farmácias
No momento, o preço do Imovax Polio é desconhecido. O preço de seu análogo BiVak Polio é em média de 993 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
