Dinatrop
Dinatrop: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso em idosos
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Dynatrope
Código ATX: H01AC01
Ingrediente ativo: Somatotropina (Somatropina)
Produtor: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Irã)
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Dinatrop é um hormônio de crescimento recombinante.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem da Dinatropa é um liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea: pó / massa de cor branca com uma coloração amarelada ou branca; solvente - transparente, incolor, inodoro (em garrafas de vidro, em uma caixa de papelão de 1, 5, 25 ou 50 garrafas completas com um solvente e uma seringa descartável).
Composição de 1 frasco de liofilizado:
- substância ativa: somatropina - 1,33; 3,33; 5,33 ou 6,67 mg [4, 10, 16 ou 20 UI (unidades internacionais), respectivamente];
- componentes auxiliares (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): manitol - 20/40/60/73 mg; glicina - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; di-hidrogenofosfato de sódio - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; cloreto de sódio 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Composição de 1 ampola de solvente: água para injetáveis - 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Dinatrop é um dos hormônios somatotrópicos geneticamente modificados que estimulam o crescimento somático / esquelético e também tem um efeito pronunciado nos processos metabólicos. A estimulação do crescimento dos ossos do esqueleto ocorre devido ao efeito no metabolismo ósseo e na lâmina da glândula pineal dos ossos tubulares. A normalização da estrutura corporal ocorre por meio da diminuição da gordura e do aumento da massa muscular. Na deficiência de hormônio do crescimento e osteoporose, a terapia de reposição com Dinatrop leva à normalização da densidade óssea e da composição mineral. A terapia permite aumentar o tamanho e o número de células das glândulas supra-renais, glândula tireóide, fígado, músculos, glândulas sexuais, glândula timo.
A somatropina estimula o transporte de aminoácidos para a célula e a síntese de proteínas e, ao influenciar o perfil lipoproteico / lipídico, reduz os níveis de colesterol. Promove a retenção de fósforo, sódio, potássio. Suprime a liberação de insulina. Aumenta a atividade muscular, resistência física e peso.
Farmacocinética
A absorção de somatropina após administração subcutânea é de 80%, a concentração plasmática máxima no sangue (C max) é atingida após 3-6 horas. Penetra em órgãos bem perfundidos. A somatropina é metabolizada no fígado e rins. É excretado na bílis e nos rins (incluindo 0,1% inalterado). A meia-vida (T 1/2) após uma dose única está na faixa de 3 a 5 horas.
Indicações de uso
O hormônio do crescimento Dinatrop é prescrito para crianças com retardo de crescimento associado às seguintes doenças / condições:
- disgenesia das gônadas (síndrome de Shereshevsky-Turner);
- secreção insuficiente de hormônio do crescimento;
- insuficiência renal crônica (com diminuição da função renal em mais de 50%) no período pré-púbere.
Para adultos, Dinatrop é prescrito como terapia de substituição para deficiência confirmada de hormona de crescimento adquirida / congénita.
Contra-indicações
Absoluto:
- tumores cerebrais ativos;
- condições urgentes, incluindo um estado de insuficiência respiratória aguda e após operações na cavidade abdominal e no coração;
- Neoplasias malignas;
- gravidez e período de amamentação;
- estabeleceram intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (doenças / condições em que o uso de Dinatrop requer cautela e supervisão médica):
- diabetes;
- hipotireoidismo;
- hipertensão intracraniana.
Instruções de uso de Dinatrop: método e dosagem
O método de administração do Dinatrop é por via subcutânea, lentamente.
Taxa de frequência de aplicação - 1 vez por dia (geralmente à noite). Para prevenir o desenvolvimento de lipoatrofia, é necessário alterar os locais de injeção.
A dose é determinada pelo médico individualmente, levando em consideração a gravidade da deficiência de hormônio do crescimento, o peso / área de superfície corporal e a eficácia da terapia.
Doses diárias recomendadas:
- secreção insuficiente de hormônio do crescimento em crianças: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m 2). A terapia deve ser iniciada o mais cedo possível. Continua até a puberdade / até que as zonas de crescimento ósseo sejam fechadas, e o cancelamento do Dinatrop é possível depois de alcançado o resultado desejado;
- Síndrome de Shereshevsky-Turner, insuficiência renal crônica em crianças, acompanhada de retardo de crescimento: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); em casos de dinâmica de crescimento insuficiente, a dose é ajustada;
- deficiência de hormônio do crescimento em adultos: 0,15-0,3 mg, dependendo da eficácia da terapia, a dose é aumentada. Ao realizar a titulação da dose, o nível sérico do fator de crescimento semelhante à insulina I pode ser usado como um parâmetro de controle. A dose de manutenção é selecionada individualmente; geralmente não excede 1 mg por dia. Para pacientes idosos, Dinatrop é geralmente prescrito em doses mais baixas.
Recomenda-se dissolver o liofilizado (com base na dose prescrita) em 1 ml do solvente fornecido. Após a introdução do solvente, o frasco para injetáveis deve ser agitado suavemente até que o conteúdo esteja completamente dissolvido, evitando agitar repentinamente.
Efeitos colaterais
Possíveis reações colaterais: aumento da pressão intracraniana (ocorre com cefaleia, náusea, vômito, deficiência visual), síndrome do túnel, diminuição da função tireoidiana, mialgia, artralgia, reações leucemóides, hiperglicemia, epifiseólise da cabeça femoral, retenção de líquidos com desenvolvimento de edema periférico. Esses distúrbios são geralmente transitórios e dependentes da dose, o que pode levar à necessidade de redução da dose.
As reações alérgicas podem se manifestar como coceira e erupções cutâneas.
Em casos raros, é observada a formação de anticorpos contra Dinatrop, o que conduz a uma diminuição da eficácia da terapia.
As reações locais mais prováveis: inchaço, hiperemia, coceira, dor, lipoatrofia no local da injeção.
Há também informações sobre o desenvolvimento das seguintes reações adversas ao usar o medicamento Somatropina: fraqueza, ginecomastia, subluxação do quadril em crianças (claudicação, dor no joelho / quadril), fadiga, pancreatite (náusea, dor abdominal, vômito), edema da cabeça do nervo óptico (geralmente, observada durante os primeiros 2 meses de terapia, na maioria dos casos com síndrome de Shereshevsky-Turner), otite média e deficiência auditiva (com síndrome de Shereshevsky-Turner), progressão da escoliose (com crescimento excessivamente rápido), crescimento acelerado de um nevo pré-existente, aumento inorgânico fosfato no sangue, a atividade da fosfatase alcalina e do hormônio da paratireóide.
Overdose
Na sobredosagem aguda, a hipoglicemia pode se desenvolver primeiro, depois a hiperglicemia.
Os principais sintomas da sobredosagem prolongada: acromegalia / gigantismo, hipotiroidismo, diminuição dos níveis de cortisol sérico no sangue.
Terapia: cancelamento de Dinatrop, tratamento sintomático.
Instruções Especiais
Em pacientes com diabetes mellitus, durante o uso de Dinatrop, pode ser necessário um ajuste posológico dos hipoglicemiantes.
Possível manifestação de hipotireoidismo latente. Pacientes recebendo tiroxina podem apresentar sinais de hipertireoidismo.
Durante o período de terapia, o estado do fundo de olho deve ser monitorado, especialmente quando aparecem sintomas de hipertensão intracraniana. Em casos de desenvolvimento de edema do nervo óptico, Dinatrop é cancelado.
Se for detectada claudicação, a condição dos pacientes deve ser monitorada cuidadosamente.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O hormônio do crescimento Dinatrop é contra-indicado durante a gravidez e a amamentação.
Uso em idosos
Para pacientes idosos, Dinatrop deve ser administrado em doses mais baixas.
Interações medicamentosas
O efeito estimulante da somatropina nos processos de crescimento quando combinada com glucocorticosteróides diminui.
A eficácia da terapia (em termos de crescimento final) também pode ser influenciada pelo uso combinado com outros hormônios, incluindo esteróides anabolizantes, gonadotrofina, hormônios da tireoide e estrogênios.
Análogos
Os análogos de Dinatrop são: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz a uma temperatura de 2-8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele.
O prazo de validade é de 3 anos.
A solução preparada pode ser usada por 14 dias se armazenada entre 2–8 ° C.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Dinatrop
De acordo com análises, Dinatrop é altamente eficaz e geralmente bem tolerado.
Preço do Dinatrop em farmácias
O preço do Dinatrop é desconhecido, pois atualmente é impossível comprar o medicamento.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
