Dexamed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

Dexamed é um glicocorticóide sintético, um derivado metilado da fluoroprednisolona com ação antialérgica, dessensibilizante, antichoque, antiinflamatória, imunossupressora e antitóxica.

Forma de liberação e composição

solução injetável (d / i): um líquido transparente ligeiramente amarelado ou incolor (1, 2 ou 5 ml em ampolas de vidro escuro, 5 ampolas em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 20 embalagens);
comprimidos: redondos, planos, Ø - 7 mm, ranhurados; rosa com gravação MS (dose 0,5 mg) ou branco (dose 1,5 mg) (10 unidades em blisters, 10 blisters em uma caixa de papelão).

1 ml de solução contém:

substância ativa: fosfato de dexametasona (na forma de sal de sódio) - 4 mg;
ingredientes auxiliares: edetato dissódico, metabissulfito de sódio, citrato de sódio di-hidratado, dodeca-hidrato di-substituído com fosfato de sódio, cloreto de sódio, 4-hidroxibenzoato de propilo, 4-hidroxibenzoato de metilo, água d / i.

1 comprimido contém:

substância ativa: dexametasona - 0,5 ou 1,5 mg;
ingredientes auxiliares: celulose microcristalina, lactose monohidratada, glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, verniz de alumínio amarelo quinolina (E 104), verniz de eritrosina (E 127).

Indicações de uso

Solução d / i

Dexamed na forma de solução é recomendado para o tratamento das seguintes doenças / condições nas quais é necessário administrar um glicocorticosteroide de ação rápida (GCS) ou a administração oral de dexametasona é impossível:

patologias endócrinas: insuficiência adrenal primária, secundária ou aguda, tireoidite subaguda, VHKN (hiperplasia adrenal congênita);
choque: traumático, tóxico, queimadura, operacional - com a ineficácia da substituição de plasma, drogas vasoconstritoras e outros tratamentos sintomáticos;
edema cerebral: consequências de um tumor, lesão cerebral traumática, intervenção neurocirúrgica, hemorragia cerebral, encefalite, meningite, lesão por radiação;
patologias broncopulmonares: broncoespasmo grave como resultado de exacerbação da asma brônquica e DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), estado asmático;
reações de hipersensibilidade graves, choque anafilático;
doenças difusas do tecido conjuntivo;
doenças reumáticas;
dermatoses agudas graves: síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
neoplasias malignas: leucemia e linfoma em pacientes adultos (terapia paliativa), leucemia aguda em crianças, hipercalcemia em pacientes com impossibilidade de administração oral de dexametasona;
doenças do sangue: agranulocitose, anemias hemolíticas agudas, doença de Werlhof (púrpura trombocitopênica idiopática) em adultos;
infecções graves (em combinação com antibióticos);
doenças / condições oftálmicas (para administração retrobulbar, parabulbar ou subconjuntival): ceratite, irite, iridociclite, ceratoconjuntivite sem a integridade do epitélio da córnea, conjuntivite alérgica, blefarite, blefaroconjuntivite, inflamação ocular e inflamação ocular e cirurgia,, oftalmia simpática;
aplicação local (aplicação na área de formações patológicas): lúpus eritematoso discóide, cicatrizes quelóides, granuloma anular.

Pílulas

Síndrome de Itsenko-Cushing - para diagnóstico diferencial de hiperfunção do córtex adrenal;
insuficiência hipofisária primária e secundária - como terapia de reposição;
anafilaxia, angioedema, doença do soro;
polimiosite;
artrite reumatóide, polimialgia reumática, poliarterite nodosa;
sarcoidose;
leucemia, anemia hemolítica, mieloma múltiplo;
Doença de Crohn, NUC (colite ulcerosa);
Síndrome de Dressler (síndrome pós-enfarte);
doenças infecciosas graves, tuberculose miliar - como parte de um tratamento complexo;
edema cerebral como resultado de traumatismo craniano, craniotomia, tumor primário, metástases cerebrais;
lúpus jade;
pneumonite de aspiração, asma brônquica;
neurite óptica, uveíte (anterior e posterior);
Pênfigo vulgar.

Contra-indicações

Solução d / i

A única contra-indicação absoluta para o uso a curto prazo da solução Dexamed por motivos de saúde é a hipersensibilidade à dexametasona ou a outros componentes do medicamento.

As crianças durante o período de crescimento são prescritas com GCS apenas para indicações absolutas, sob a supervisão cuidadosa do médico assistente.

As seguintes doenças / condições são contra-indicações relativas ao uso do medicamento na forma de solução:

doenças do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal): diverticulite, gastrite, úlcera gástrica e 12 úlcera duodenal, esofagite, úlcera péptica aguda / latente, anastomose intestinal recém-criada, UC com ameaça de formação de abscesso ou perfuração;
infecções e invasões de natureza fúngica, viral, bacteriana (atuais ou transferidas recentemente, incluindo contato recente com um paciente): herpes zoster na fase virêmica, varicela, herpes simplex, sarampo, estrongiloidose, amebíase, micose sistêmica, latente / ativa tuberculose - o uso de dexametasona em um contexto de infecções graves é permitido apenas em combinação com terapia específica;
distúrbios imunológicos: o período de pré e pós-vacinação (dentro de 8 semanas antes e 2 semanas após a imunização), linfadenite como resultado da vacinação anti-tuberculose com BCG, estados de imunodeficiência, incluindo AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida) ou HIV (vírus da imunodeficiência humana);
patologias cardiovasculares: infarto do miocárdio recente (em pacientes com infarto agudo e subagudo do miocárdio, é possível ampliar o foco de necrose, inibição da formação de tecido cicatricial e, consequentemente, ruptura do músculo cardíaco), hipertensão arterial, ICC grave (insuficiência cardíaca crônica), hiperlipidemia;
doenças endócrinas: diabetes mellitus (incluindo tolerância a carboidratos prejudicada), hipotireoidismo, tireotoxicose, doença de Itsenko-Cushing, III - grau IV de obesidade;
disfunção renal / hepática grave, nefrourolitíase, hipoalbuminemia e condições que levam à sua ocorrência (síndrome nefrótica, cirrose hepática);
osteoporose sistêmica, miastenia gravis, psicose aguda, poliomielite (exceto encefalite bulbar), glaucoma de ângulo aberto / ângulo fechado.

Durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre, o medicamento é usado apenas para indicações vitais, quando o efeito esperado da terapia supera os riscos potenciais para o feto. Se for necessário usar Dexamed durante a amamentação, a amamentação deve ser interrompida.

Pílulas

osteoporose;
úlcera péptica e 12 úlcera duodenal;
infecções fúngicas sistêmicas, infecções virais e bacterianas agudas na ausência de tratamento adequado;
Síndrome de Cushing;
forma grave de hipertensão arterial;
disfunção renal grave;
hepatite crônica ou cirrose hepática;
obesidade de grau III-IV;
tuberculose ativa;
psicoses agudas;
o período de gravidez e amamentação;
crianças e adolescentes até 18 anos;
aumento da sensibilidade individual à dexametasona e quaisquer outros componentes auxiliares dos comprimidos.

Método de administração e dosagem

O regime de dosagem de Dexamed e a forma de dosagem do medicamento são determinados em cada caso individualmente, dependendo do diagnóstico, da condição do paciente e de sua resposta à terapia com dexametasona.

Solução d / i

A solução Dexamed é injetada por via intravenosa (iv) gotejamento ou jato lento (para o tratamento de condições agudas e urgentes), intramuscular (i / m) ou localmente (no corpo de uma formação patológica). O medicamento para infusão intravenosa por gotejamento é preparado com solução de dextrose a 5% ou solução isotônica de NaCl.

Para o tratamento de várias doenças na fase aguda e no início da terapia, são utilizadas doses mais elevadas do medicamento - de 4 a 20 mg, 3-4 vezes ao dia.

Dosagem recomendada para crianças (i / m):

realização de terapia de reposição na insuficiência adrenal: esquema I - 0,67 mg / m ^{2 de} superfície corporal, ou 0,0233 mg / kg de peso corporal da criança, dividido em 3 doses administradas a cada 3 dias; Esquema II - 0,233-0,335 mg / m ² de superfície corporal ou 0,00776-0,01165 mg / kg de peso da criança, administrado diariamente;
outras indicações: 0,833-5 mg / m ^{2 de} área de superfície corporal ou 0,02776-0,16665 mg / kg do peso da criança a cada 12-24 horas. Ao atingir o efeito desejado, a dose é reduzida para uma dose de manutenção ou o tratamento é descontinuado gradativamente.

O curso padrão de administração parenteral é de 3-4 dias, após os quais eles passam a tomar dexametasona na forma de comprimidos. O uso prolongado da droga em altas doses deve ser finalizado, reduzindo-as gradativamente, a fim de evitar o desenvolvimento de insuficiência adrenal aguda.

Pílulas

Os comprimidos Dexamed são tomados por via oral. Na terapia de longa duração com altas doses, o medicamento é recomendado para ser tomado às refeições, e nos intervalos entre elas, adicionalmente, devem ser usados antiácidos.

Doses diárias recomendadas:

inicial - 0,5-9 mg; para o tratamento de doenças graves, é permitido um aumento da dose inicial ≥ 9 mg;
minimamente eficaz - 0,5-1 mg;
máximo - 10-15 mg.

O medicamento é usado na dose inicial até que um efeito terapêutico seja alcançado, após o qual é gradualmente (0,5 mg em 3 dias) reduzido para uma dose de manutenção de 2–4,5 mg por dia e acima. O curso da terapia varia de 5 a 7 dias a 2 a 3 meses.

Tomar altas doses por vários dias requer uma redução gradual da dose subsequente ao longo de vários dias ou mais.

No regime de dosagem, recomenda-se levar em consideração as flutuações circadianas diárias na secreção endógena de glicocorticóides e tomar a maior parte ou a totalidade da dose diária de dexametasona no intervalo de 6 a 8 horas.

Em uma reação alérgica aguda grave que prossegue sem tratamento, ou no caso de uma exacerbação de uma reação de hipersensibilidade crônica, um regime combinado de terapia parenteral e oral é usado.

É necessário monitorar as mudanças no estado clínico do paciente após um trauma, cirurgia ou durante uma exacerbação da infecção. Sob estresse, é permitido aumentar temporariamente a dose.

Efeitos colaterais

Normalmente, o Dexamed é bem tolerado devido à sua baixa atividade mineralocorticoide (efeito insignificante no equilíbrio hídrico e eletrolítico). Doses baixas e médias de Dexamed, via de regra, não causam retenção de sódio e água no corpo e não aumentam a excreção de potássio.

Os seguintes efeitos colaterais de sistemas e órgãos são possíveis:

sistema endócrino: diminuição da tolerância à glicose, diabetes mellitus esteroidal / manifestação de diabetes mellitus latente, atraso no desenvolvimento sexual em crianças, hipocorticismo e hipercorticismo (síndrome de Itsenko-Cushing), incluindo sintomas como face de lua, hirsutismo, obesidade hipofisária, dismenorréia, amenorréia aumento da pressão arterial (pressão arterial), miastenia gravis, estrias;
sistema digestivo: náuseas / vômitos, indigestão, esofagite erosiva, esteroide e úlcera duodenal, pancreatite, sangramento e perfuração gastrointestinal, aumento ou diminuição do apetite, soluços, flatulência; em casos raros - aumento da atividade das enzimas hepáticas;
sistema cardiovascular: bradicardia (até parada cardíaca súbita), arritmias, desenvolvimento (em pacientes com predisposição) ou aumento da gravidade da pressão arterial, hipercoagulação, trombose; no infarto agudo e subagudo do miocárdio - expansão do foco de necrose, retardando a formação do tecido cicatricial e, consequentemente, possível ruptura do músculo cardíaco;
sistema nervoso: desorientação, euforia, delírio, alucinações, depressão, psicose maníaco-depressiva, paranóia, aumento da pressão intracraniana, nervosismo / ansiedade, tontura, vertigem, insônia, dor de cabeça, pseudotumor cerebelar, convulsões;
órgãos sensoriais: aumento da pressão intraocular com possível dano ao nervo óptico, catarata subcapsular posterior, tendência a desenvolver infecções oculares secundárias (viral, bacteriana, fúngica), degeneração da córnea, exoftalmia, perda súbita de visão (devido à administração parenteral na cabeça, pescoço, seios nasais) possível deposição de cristais de dexametasona nos vasos dos olhos);
metabolismo: hipocalcemia, aumento da excreção de cálcio, ganho de peso, aumento da degradação de proteínas (balanço de nitrogênio negativo), hiperidrose; devido à atividade mineralocorticóide - hipernatremia, retenção de sódio e líquidos no corpo (edema periférico), síndrome hipocalêmica (arritmia, hipocalemia, mialgia ou espasmos musculares, fadiga incomum / fraqueza);
sistema musculoesquelético: em crianças - processos de retardo de crescimento e ossificação devido ao fechamento prematuro das zonas de crescimento epifisário; osteoporose, miopatia esteróide, ruptura de tendão muscular, atrofia muscular; muito raramente - necrose asséptica da cabeça femoral e úmero, fraturas ósseas patológicas;
reações de hipersensibilidade: reações generalizadas (prurido, erupção cutânea, choque anafilático) e reações alérgicas locais;
membranas mucosas, pele: cicatrização lenta de feridas, equimoses, petéquias, adelgaçamento da pele, acne, estrias, hiper ou hipopigmentação, tendência para desenvolver candidíase e pioderma;
reações no local da injeção: dormência, ardor, dor, rubor, formigamento, infecção; raramente - necrose de tecidos adjacentes, cicatrizes no local da injeção; com administração i / m, atrofia da pele e tecido subcutâneo, especialmente no músculo deltóide;
outras reações: desenvolvimento / exacerbação de infecções (especialmente quando combinadas com imunossupressores e durante a vacinação), leucocitúria, síndrome de abstinência; devido à administração intravenosa - rubor da face, arritmias, convulsões.

Em caso de sobredosagem, os efeitos colaterais descritos acima podem aumentar. Para o tratamento da doença, a dose do medicamento deve ser reduzida e o tratamento sintomático deve ser realizado.

Instruções Especiais

Antes de iniciar a terapia, o paciente deve ser submetido a um exame para identificar possíveis contra-indicações, que deve incluir estudos do estômago e duodeno, sistema cardiovascular, sistema urinário, órgãos visuais, raio-X do pulmão, monitoramento da composição sanguínea, glicemia plasmática e eletrólitos. Esse controle não pode ser realizado durante a terapia devido à urgência do estado do paciente.

Em caso de predisposição ao desenvolvimento de úlcera péptica do trato gastrointestinal, é necessário prescrever antiácidos para prevenção.

Durante o curso do tratamento com dexametasona, principalmente em longo prazo, deve-se ser observado por um oftalmologista, monitorar a pressão arterial, o estado do equilíbrio hídrico e eletrolítico, o quadro do sangue periférico e os níveis de glicose no sangue.

Para reduzir o risco de efeitos colaterais, é necessário garantir uma ingestão suficiente de potássio K + no corpo do paciente (preparações de potássio, dieta especial). A dieta do paciente deve ser rica em vitaminas, proteínas, mas limitada em carboidratos, gorduras e sal de cozinha.

Em pacientes com hipotireoidismo e cirrose hepática, o efeito da dexametasona é potencializado.

A instabilidade emocional existente ou distúrbios psicóticos podem piorar durante o tratamento. Se houver histórico de psicose, altas doses de dexametasona devem ser tomadas somente sob supervisão médica rigorosa.

Em condições de estresse durante o período de terapia de manutenção, por exemplo, durante cirurgia, trauma ou doenças infecciosas, é necessário ajustar a dose do medicamento para cima em conexão com um aumento na necessidade de GCS. Ao longo do ano após a conclusão de um longo curso de terapia, é necessário monitorar cuidadosamente os pacientes devido ao risco de desenvolver insuficiência adrenal relativa em situações estressantes.

A retirada súbita de Dexamed, especialmente com o uso prévio de altas doses, pode causar o desenvolvimento de uma síndrome de abstinência, acompanhada de anorexia, náusea, letargia, dor musculoesquelética generalizada, fraqueza geral, bem como exacerbação da condição para a qual Dexamed foi usado.

Durante a terapia, a vacinação não deve ser realizada devido a uma diminuição da resposta imunológica (eficácia). O uso de Dexamed em quadros sépticos, tuberculose, infecções intercorrentes requer a realização simultânea de terapia bactericida antimicrobiana.

As crianças durante a terapia de longo prazo com dexametasona requerem monitoramento cuidadoso da dinâmica de crescimento e desenvolvimento. Se durante o período de tratamento a criança esteve em contato com varicela ou sarampo infectados, imunoglobulinas específicas devem ser prescritas para prevenção.

Pacientes com diabetes mellitus precisam monitorar os níveis de glicose no sangue e, se necessário, ajustar o regime de dosagem.

Recomenda-se a realização do controle radiológico do sistema osteoarticular (radiografia da coluna, mãos).

Com lesões infecciosas latentes de rins e trato urinário, sob a influência de Dexamed, pode ocorrer leucocitúria, afetando o resultado do diagnóstico. A dexametasona aumenta a concentração dos metabólitos 11 e 17 oxicetocorticosteroides.

Para pacientes idosos, especialmente durante a terapia de longo prazo, é importante considerar as consequências das reações adversas padrão, como diabetes, osteoporose, hipocalemia, hipertensão, adelgaçamento da pele, susceptibilidade a infecções. Para prevenir o desenvolvimento de reações potencialmente fatais em tempo hábil, são necessários cuidadosa observação clínica e exame oportuno.

Tendo em consideração os efeitos secundários da dexametasona, como tonturas, dores de cabeça, etc., devido à condução e realização de outros tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem maior atenção, recomenda-se que se abstenha.

Interações medicamentosas

Possível incompatibilidade farmacêutica da solução Dexamed com outras drogas administradas por via intravenosa, portanto, recomenda-se administrá-la separadamente das outras drogas (bolus IV, ou através de outro conta-gotas, como segunda solução). Ao misturar soluções de dexametasona e heparina, forma-se um precipitado.

Devido à elevada atividade farmacológica da dexametasona e à significativa probabilidade de interação do medicamento Dexamed com outros medicamentos / substâncias, as recomendações para a sua utilização conjunta só podem ser dadas pelo médico assistente.

Análogos

Os análogos de Dexamed são: Dexametasona, Dexametasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: solução - 3 anos, comprimidos - 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!