Dalneva
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Dalneva é um medicamento combinado com efeitos anti-hipertensivos e antianginosos.
Forma de liberação e composição
Dalneva está disponível na forma de comprimidos de cor quase branca ou branca: 5 mg + 4 mg - um pouco biconvexo redondo, com um chanfro; 10 mg + 4 mg - forma de cápsula biconvexa, de um lado - risco de divisão; 5 mg + 8 mg - redondo biconvexo, chanfrado; 10 mg + 8 mg - redondo biconvexo, com chanfro e linha divisória de um lado (10 un. Em blister, em uma caixa de papelão 3 ou 9 embalagens).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: besilato de amlodipina + perindopril erbumina A (na forma de grânulos) - 6,935 mg + 21 mg, 13,87 mg + 21 mg, 6,935 mg + 42 mg ou 13,87 mg + 42 mg, que é equivalente a 5 mg + 4 mg, 10 mg + 4 mg, 5 mg + 8 mg ou 10 mg de amlodipina + 8 mg de perindopril erbumina;
- componentes auxiliares: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, carboximetilamido de sódio, bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
Indicações de uso
O uso de Dalneva é indicado para o tratamento da hipertensão arterial e / ou doença isquêmica do coração em pacientes com angina de esforço estável.
Contra-indicações
- uma indicação de história de angioedema, inclusive após o uso de outros inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA);
- angioedema hereditário ou idiopático;
- hipotensão arterial grave [pressão sanguínea sistólica (PA) inferior a 90 mm Hg], choque (incluindo cardiogênico);
- angina instável (exceto para angina de Prinzmetal);
- estenose aórtica grave, obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo;
- insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após infarto agudo do miocárdio;
- insuficiência renal com depuração de creatinina (CC) inferior a 60 ml / min;
- idade até 18 anos;
- período de gravidez;
- amamentação;
- hipersensibilidade a derivados dihidropiridínicos e inibidores da ECA, incluindo amlodipina e perindopril, bem como aos componentes auxiliares da droga.
Deve-se ter cuidado ao tomar Dalneva com insuficiência cardíaca crônica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (GOKMP), estenose aórtica e / ou mitral, insuficiência hepática, estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria do único rim em funcionamento, doenças do tecido conjuntivo sistêmico (incluindo lúpus eritematoso sistêmico,), diabetes mellitus, doenças cerebrovasculares, aterosclerose, hipertensão renovascular, volume sanguíneo reduzido (no contexto de vômitos, diarreia, ingestão de diuréticos, adesão a uma dieta com sal limitado), hipercalemia, ingestão de substitutos do sal de cozinha contendo potássio, tratamento de pacientes idosos ou negróide raça, cirurgia e anestesia geral, condição após o transplante renal,realização de hemodiálise com membranas de poliacrilonitrila de alto fluxo.
Além disso, o medicamento é usado com cautela antes do procedimento de aférese para lipoproteínas de baixa densidade usando sulfato de dextrana, com terapia concomitante com alopurinol, imunossupressores, procainamida, estramustina, dantroleno, potássio e preparações de lítio, diuréticos poupadores de potássio, veneno de himenópteros ou outras alergias.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral, de preferência antes do café da manhã, 1 pc. Em um dia.
A dose diária é definida com base nos resultados da titulação preliminar das doses de cada um dos componentes do fármaco pelo método de seleção individual, levando em consideração as indicações clínicas.
A dose máxima é de 10 mg + 8 mg por dia.
No caso de doença renal (CC superior a 60 ml / min), a dose é definida em função do grau de comprometimento da sua função. Uma alteração no nível de amlodipina no plasma sanguíneo não afeta a gravidade da insuficiência renal.
Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose.
Efeitos colaterais
- dos sistemas circulatório e linfático: muito raramente - agranulocitose, leucopenia ou neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, com deficiência congênita de glicose-6-fosfato desidrogenase - anemia hemolítica, diminuição da concentração de hematócrito e hemoglobina;
- por parte do sistema cardiovascular: frequentemente - uma diminuição pronunciada da pressão arterial, fluxo de sangue para a pele do rosto, sensação de palpitações; infrequentemente - desmaio; raramente - dor no peito; muito raramente - angina pectoris, enfarte do miocárdio, arritmias (incluindo bradicardia, fibrilhação auricular, taquicardia ventricular), acidente vascular cerebral, vasculite;
- do sistema imunológico: infrequentemente - urticária;
- do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura, sonolência, vertigem, parestesia; infrequentemente - perturbação do sono, insônia, tremores, labilidade de humor, hipestesia; muito raramente - confusão, neuropatia periférica;
- distúrbios metabólicos: infrequentemente - um aumento ou diminuição do peso corporal; muito raramente - hiperglicemia; frequência desconhecida - hipoglicemia;
- dos sentidos: frequentemente - zumbido, deficiência visual;
- do sistema digestivo: muitas vezes - dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, diarréia; raramente - secura da mucosa oral, sensação de paladar prejudicada, movimentos intestinais prejudicados; muito raramente - gastrite, hiperplasia gengival, pancreatite, icterícia colestática, hepatite, hepatite colestática ou citolítica;
- do sistema respiratório: freqüentemente - tosse, falta de ar; infrequentemente - broncoespasmo, rinite; muito raramente - pneumonia eosinofílica;
- na parte do sistema músculo-esquelético: frequentemente - espasmos musculares; infrequentemente - dor nas costas, artralgia, mialgia;
- na parte da pele: frequentemente - coceira, erupção na pele; infrequentemente - angioedema das pregas vocais e / ou laringe, língua, lábios, mucosas, face ou extremidades, fotossensibilidade, erupção cutânea hemorrágica, sudorese excessiva, alopecia; muito raramente - eritema multiforme, edema de Quincke, síndrome de Stevens-Johnson;
- do sistema reprodutivo: infrequentemente - ginecomastia, impotência;
- na parte do sistema urinário: infrequentemente - noctúria, distúrbios urinários, insuficiência renal, micção frequente; muito raramente - insuficiência renal aguda;
- indicadores de laboratório: raramente - um aumento no nível de bilirrubina; muito raramente - um aumento na atividade da alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST), mais frequentemente em combinação com colestase; frequência desconhecida - níveis séricos de creatinina e uréia aumentados;
- outros: freqüentemente - astenia, edema periférico, fadiga aumentada; infrequentemente - mal-estar, dor no peito.
Instruções Especiais
Quando surgem sintomas de desenvolvimento de angioedema da laringe e / ou pregas vocais, lábios, língua, rosto, o uso de Dalneva deve ser interrompido imediatamente e o estado do paciente deve ser monitorizado até que os sinais de edema desapareçam completamente. Se necessário (inchaço da língua ou laringe), terapia anti-histamínica é necessária, pois há alto risco de obstrução das vias aéreas e morte.
Visto que no contexto do uso de inibidores da ECA é possível o desenvolvimento de angioedema intestinal, isso deve ser levado em consideração no diagnóstico diferencial em pacientes com dor abdominal e utilizado no diagnóstico de tomografia computadorizada de cavidade abdominal ou ultrassonografia. Após a interrupção do medicamento, os sintomas desaparecem.
A fim de prevenir o desenvolvimento de reações anafilactóides durante um procedimento de dessensibilização com o veneno de insetos himenópteros ou aférese de lipoproteínas de baixa densidade usando sulfato de dextrana, o paciente deve parar de tomar os comprimidos 24 horas antes do início de cada um dos procedimentos.
Ao usar membranas de alto fluxo para hemodiálise, o risco de desenvolvimento de reações anafilactóides aumenta, portanto, é recomendado o uso de um tipo diferente de membrana.
Recomenda-se que a toma dos comprimidos seja acompanhada por uma monitorização regular do nível de leucócitos no plasma sanguíneo.
Se houver temperatura corporal elevada, dor de garganta ou outros sintomas de uma doença infecciosa, o paciente deve consultar um médico.
Em pacientes com disfunção hepática, a atividade das enzimas hepáticas deve ser monitorada regularmente; em caso de aumento ou desenvolvimento de icterícia, é necessária a suspensão imediata do medicamento.
A presença de perindopril na composição causa um bloqueio do sistema renina-aldosterona-angiotensina, portanto, o uso do fármaco pode contribuir para uma queda acentuada da pressão arterial e / ou aumento da concentração de creatinina no plasma sanguíneo. Isso geralmente ocorre quando a primeira dose é administrada ou duas semanas após o início da terapia.
Recomenda-se evitar a administração simultânea de perindopril e diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio e substitutos do sal de cozinha contendo potássio. Se necessário, a terapia concomitante com diuréticos poupadores de potássio ou preparações de potássio em pacientes com hipocalemia confirmada deve monitorar regularmente os parâmetros da eletrocardiografia e o nível de potássio no plasma sanguíneo.
Talvez o aparecimento de uma tosse seca e improdutiva associada à presença de um inibidor da ECA e passando após a suspensão do medicamento.
Um pré-requisito para o tratamento de pacientes com insuficiência renal é o monitoramento regular da concentração de creatinina e potássio no plasma sanguíneo.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica de classes funcionais III e IV de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association), o edema pulmonar pode se desenvolver no contexto do uso de Dalneva.
Com uma intervenção cirúrgica extensa ou o uso de anestesia geral com efeito hipotensor em pacientes que tomam Dalneva, pode ocorrer uma diminuição pronunciada da pressão arterial. Portanto, durante uma operação planejada, recomenda-se interromper o uso do medicamento 24 horas antes do início da anestesia geral.
Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, uma vez que podem ocorrer tonturas e outros efeitos colaterais que afetam a velocidade das reações psicomotoras e a concentração.
Interações medicamentosas
Com a terapia concomitante com outros medicamentos, é necessário levar em consideração a interação com eles de cada um dos componentes ativos do medicamento.
Com o uso simultâneo de Dalneva:
- espironolactona, triamtereno, amilorida e outros diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio contendo potássio, substitutos do sal podem causar um aumento significativo no nível de potássio no plasma sanguíneo;
- as preparações de lítio aumentam a concentração de lítio no soro sanguíneo e o desenvolvimento de efeitos tóxicos;
- a estramustina aumenta o risco de desenvolver angioedema;
- fármacos anti-inflamatórios não esteroides e não seletivos, doses elevadas (mais de 3 g por dia) de ácido acetilsalicílico podem levar a uma diminuição do efeito hipotensor, diurético e natriurético do perindopril, deterioração da função renal até ao desenvolvimento de insuficiência renal aguda, um aumento do potássio no soro sanguíneo;
- agentes hipoglicemiantes orais, a insulina aumenta o seu efeito;
- os diuréticos tiazídicos e de alça podem reduzir significativamente a pressão arterial;
- os simpaticomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensivo da droga;
- as preparações injetáveis de ouro às vezes causam náuseas, vômitos, rubor facial, redução da pressão arterial;
- glicocorticosteroides (GCS) para uso sistêmico, agentes citostáticos e imunossupressores, alopurinol, procainamida aumentam o risco de leucopenia;
- agentes para anestesia geral, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos aumentam o efeito hipotensor da droga, aumentando o risco de hipotensão ortostática;
- o dantroleno intravenoso aumenta o risco de hipercalemia;
- rifampicina, erva de São João, anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona, fenitoína) podem causar aumento do metabolismo da amlodipina e diminuição de sua concentração plasmática;
- inibidores da protease, antifúngicos azólicos (itraconazol, cetoconazol), macrolídeos (incluindo eritromicina, claritromicina, diltiazem, verapamil) podem aumentar o conteúdo plasmático da amlodipina e aumentar o risco de efeitos indesejáveis;
- beta-bloqueadores (bisoprolol, metoprolol), carvedilol aumentam o risco de hipotensão arterial e aumentam o efeito inotrópico negativo da droga;
- baclofeno, vasodilatadores, podem potencializar o efeito hipotensor da droga;
- mineralocorticosteroides e corticosteroides, tetracosactida reduzem o efeito hipotensor da droga;
- prazosina, alfuzosina, tansulosina, doxazosina, terazosina (bloqueadores alfa) aumentam o efeito hipotensor e aumentam o risco de hipotensão ortostática;
- a amifostina pode aumentar o efeito hipotensor da amlodipina;
- cimetidina, sildenafil, sumo de toranja (240 ml) não afetam a farmacocinética da amlodipina;
- ciclosporina, atorvastatina, digoxina, varfarina não alteram seus parâmetros farmacocinéticos.
Análogos
Os análogos de Dalnev são: comprimidos - Amlodipina, Amzaar, Amlong, Duplekor, Kalchek, Vamloset, Litan, Lisinopril, Iruzid, Lizakard, Prestans, Rasilam, Ekvakard, Tenliza.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Dalneva: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Dalneva 5 mg + 4 mg comprimidos 30 unid. 289 r Comprar |
Dalneva 5 mg + 8 mg comprimidos 30 unid. 295 RUB Comprar |
Dalneva comprimidos 5mg + 4mg 30 pcs. 361 RUB Comprar |
Dalneva 10 mg + comprimidos de 8 mg 30 unid. 389 r Comprar |
Dalneva 10 mg + 4 mg comprimidos 30 unid. 398 RUB Comprar |
Dalneva comprimidos 10mg + 4mg 30 pcs. 416 RUB Comprar |
Dalneva comprimidos 5 mg + 8 mg 30 unidades. 460 RUB Comprar |
Dalneva comprimidos 10mg + 8mg 30 pcs. RUB 471 Comprar |
Dalneva 5 mg + 4 mg comprimidos 90 pcs. 759 r Comprar |
Dalneva comprimidos 5mg + 8mg 90 pcs. 904 RUB Comprar |
Dalneva 5 mg + comprimidos de 8 mg 90 unid. 904 RUB Comprar |
Dalneva comprimidos 10mg + 8mg 90 pcs. RUB 929 Comprar |
Dalneva 10 mg + comprimidos de 8 mg 90 unid. RUB 929 Comprar |
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