Greenterol
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Grinterol é uma droga hepatoprotetora de colesterol, colelitolítico, hipolipidêmico, hipocolesterolêmico e alguma ação imunomoduladora, que ajuda a dissolver cálculos de colesterol na vesícula biliar.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica de Grinterol - cápsulas: Nº 0, gelatinosas duras, corpo e tampa brancos; dentro contém um pó quase branco ou branco (10 unidades em embalagens de contorno de blister, em uma caixa de papelão de 5 ou 10 embalagens).
Composição (para 1 cápsula):
- substância ativa: ácido ursodeoxicólico - 250 mg;
- ingredientes auxiliares: amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de silício;
- invólucro da cápsula (cabeça e corpo): gelatina, dióxido de titânio (E 171).
Indicações de uso
- pedras de colesterol pequenas e médias com uma vesícula biliar funcionando normalmente - para dissolução;
- PBC (cirrose biliar primária) sem sinais de descompensação - para tratamento sintomático;
- gastrite de refluxo biliar (biliar);
- Colangite esclerosante primária;
- hepatite crônica causada por vários fatores;
- fibrose cística (fibrose cística);
- ABP (doença hepática alcoólica);
- NASH (esteatohepatite não alcoólica);
- discinesia biliar.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas:
- Cálculos positivos por raios-X da vesícula biliar com alto teor de Ca 2+;
- vesícula biliar desativada;
- doenças dos intestinos, vesícula biliar e vias biliares na forma aguda;
- cirrose hepática descompensada;
- pancreatite;
- disfunção hepática / renal grave;
- crianças menores de 3 anos;
- hipersensibilidade individual a qualquer componente do Grinterol.
As cápsulas são usadas com cautela em crianças de 3 a 4 anos devido a possíveis dificuldades em engolir.
Devido à falta de dados de estudos clínicos sobre o uso do medicamento durante a gravidez, a indicação das cápsulas durante este período só é possível para indicações estritas, desde que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial para o feto.
Não existem dados sobre a excreção de ácido ursodeoxicólico no leite materno e, portanto, se for necessário usar Grinterol durante a lactação, a amamentação deve ser abandonada.
Método de administração e dosagem
As cápsulas são tomadas por via oral, de preferência à noite, sem mastigar e beber um pouco de água.
Dosagem recomendada:
- dissolução de cálculos pequenos e médios de colesterol com um funcionamento normal da vesícula biliar: a dose diária média é determinada à taxa de 10 mg por kg de peso do paciente (100 kg - 5 cápsulas). A duração do tratamento é de 6 a 12 meses; a fim de prevenir a recorrência da formação de cálculos, recomenda-se continuar a tomar o medicamento por vários meses após sua dissolução;
- PBC sem sinais de descompensação (tratamento sintomático): uma dose diária de 10-15 mg por kg de peso do paciente (se necessário, até um máximo de 20 mg / kg) nos primeiros 3 meses é dividida em 2-3 doses como segue (peso - número de cápsulas - distribuição pela manhã / dia / noite): 47–62 kg - 3 pcs. - 1/1/1; 63–78 kg - 4 unid. - 1/1/2; 79–93 kg - 5 unid. - 1/2/2; 94-100 kg - 6 pcs. - 2/2/2; mais de 100 kg - 7 pcs. - 2/2/3; com melhora dos parâmetros hepáticos, é permitido tomar toda a dose diária de uma vez, à noite; a duração do tratamento não é limitada. Ocasionalmente, no estágio inicial, os sintomas clínicos podem piorar (a coceira se torna mais frequente), caso em que 1 cápsula é tomada diariamente com um aumento gradual (aumentando a dose diária em 1 cápsula por semana) em relação ao recomendado;
- gastrite de refluxo biliar (tratamento): 1 cápsula 1 vez ao dia, à noite. Duração do tratamento - a partir de 1 / 2 a 6 meses, se necessário, o curso pode ser estendido para 2 anos;
- hepatite crônica causada por vários fatores (tratamento sintomático): uma dose diária de 10-15 mg por kg de peso do paciente é dividida em 2-3 doses. A duração do tratamento é de 6 a 12 meses ou mais;
- colangite esclerosante primária: uma dose diária de 12-15 mg por kg de peso do paciente (até um máximo de 20 mg / kg) é dividida em 2-3 doses. A duração do tratamento é de 6 meses a vários anos;
- fibrose cística (fibrose cística): uma dose diária de 20-30 mg por kg de peso do paciente é dividida em 2-3 doses. A duração do tratamento é de 6 meses a vários anos;
- NASH, ABP: uma dose diária de 10-15 mg por kg de peso do paciente é dividida em 2-3 doses. A duração do tratamento é de 6 a 12 meses ou mais;
- discinesia das vias biliares: a dose média diária de 10 mg por kg de peso do paciente é dividida em 2 doses. Duração do tratamento - a partir de 1 / 2 a 2 meses, se necessário, repetir o curso.
Para crianças a partir de 3 anos de idade, a dose é determinada individualmente, na taxa de 10–20 mg por kg de peso da criança por dia.
Se possível, recomenda-se que crianças e pacientes adultos com peso inferior a 47 kg usem ácido ursodeoxicólico em outras preparações na forma de suspensão.
Efeitos colaterais
- Trato GI (trato gastrointestinal): fezes amolecidas / diarreia; durante a terapia PBC, pode ocorrer dor aguda no abdome superior direito;
- sistema hepatobiliar: calcificação de cálculos biliares; durante a terapia com PBC, pode haver uma descompensação transitória da cirrose hepática (desaparece após a descontinuação do Greenterol);
- pele e tecido subcutâneo: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária.
Não foram registrados dados sobre casos de sobredosagem com ácido ursodeoxicólico.
Instruções Especiais
O tratamento deve ser estritamente supervisionado por um médico.
No caso de usar Greenterol para dissolver cálculos biliares, é necessário controlar a atividade da alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina (ALP), gama-glutamil transpeptidase (GGTP) e a concentração de bilirrubina. A colecistografia nos primeiros 3 meses deve ser realizada 1 vez em 4 semanas, depois - 1 vez em 3 meses. O monitoramento da eficácia do tratamento é realizado com ultrassom (ultrassom) 1 vez em 6 meses durante o primeiro ano. Se os indicadores aumentarem e mantiverem os valores, deve-se parar de tomar o medicamento.
Para o uso eficaz de Grinterol, é necessário o cumprimento das seguintes condições: os cálculos devem ser exclusivamente de colesterol, o tamanho dos cálculos ≤ 15–20 mm, o enchimento da vesícula biliar com cálculos não é superior a ½, os dutos biliares devem manter totalmente sua função.
Após a dissolução completa das pedras, recomenda-se continuar a terapia por pelo menos mais 3 meses, a fim de facilitar a dissolução de seus restos, que são muito pequenos para serem detectados.
Quando a dissolução dos cálculos biliares, mesmo parcial, não é observada após 6 a 12 meses do início do tratamento, a probabilidade de eficácia do medicamento é baixa.
A detecção de uma vesícula biliar não danificada durante a terapia é um indicador de que o tratamento deve ser interrompido devido à falta de dissolução completa dos cálculos.
Para pacientes com diarreia, recomenda-se reduzir a dose de ácido ursodeoxicólico e, em caso de diarreia persistente, interromper o tratamento.
O uso prolongado de altas doses de ácido ursodeoxicólico (até 28-30 mg por kg de peso do paciente por dia) pode contribuir para o desenvolvimento de efeitos colaterais graves em pacientes com colangite esclerosante primária.
A influência de Grinterol na concentração de atenção e velocidade de reações psicomotoras não se revelou.
Interações medicamentosas
- antiácidos contendo óxido de alumínio, hidróxido de alumínio e resinas de troca iônica (colestipol, colestiramina): inibem a absorção do ácido ursodesoxicólico no intestino, reduzindo a eficácia do medicamento (devem ser usados 2 horas antes de tomar Grinterol);
- ciclosporina: o ácido ursodeoxicólico pode aumentar sua absorção no intestino (pode ser necessário um ajuste da dose de ciclosporina);
- ciprofloxacina: o ácido ursodeoxicólico pode reduzir sua absorção;
- estrogênios, hipolipemiantes (especialmente clofibrato), neomicina ou progestágenos, anticoncepcionais orais: aumentam a saturação da bile com o colesterol, diminuindo a capacidade do ácido ursodeoxicólico de dissolver os cálculos biliares do colesterol.
Análogos
Os análogos do Grinterol são: Livodex, ácido ursodeoxicólico, Urdoksa, Ursodez, Ursodex, Ursolit, Ursomik, Ursorom S, Ursoliv, Ursor Rompharm, Ursofalk, Ursosan, Exhol, Choludexan.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Greenterol: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Greenterol 250 mg cápsula 50 pcs. RUB 620 Comprar |
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Greenterol caps. 250 mg 50 pcs. 708 RUB Comprar |
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Greenterol 250 mg cápsula 100 unid. 1187 RUB Comprar |
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Comentários Greenterol 1187 RUB Comprar |
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Greenterol caps. 250 mg 100 pcs. 1312 RUB Comprar |
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