Ginipral - Instruções, Uso Durante A Gravidez, Comprimidos, Conta-gotas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ginipral

Ginipral: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Gynipral

Código ATX: R03CC05

Ingrediente ativo: hexoprenalina (hexoprenalina)

Fabricante: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Áustria), Takeda (Alemanha), GmbH Nycomed Áustria (Áustria)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-16

Preços nas farmácias: a partir de 199 rublos.

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Ginipral é um medicamento que ajuda a reduzir o tônus e a atividade contrátil do miométrio.

Forma de liberação e composição

Ginipral está disponível nas seguintes formas de dosagem:

• Comprimidos: brancos, biconvexos, redondos (10 unid. Em blisters, 2 blisters em uma caixa de papelão);
• Solução de administração intravenosa: sem cor, transparente (em ampolas de 2 ml, 5 ampolas em bandejas plásticas, 1 ou 5 bandejas em uma caixa de papelão).

A composição de 1 comprimido inclui:

• Ingrediente ativo: sulfato de hexoprenalina - 0,5 mg;
• Componentes auxiliares: talco, amido de milho, copovidona, hidrato de lactose, edetato dissódico di-hidratado, estearato de magnésio, estearato de palmitato de glicerol.

A composição de 1 ml inclui:

• Substância ativa: sulfato de hexoprenalina - 0,005 mg;
• Componentes auxiliares: edetato dissódico di-hidratado, ácido sulfúrico 2N (para manter o nível de pH), pirossulfito de sódio, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A ação da droga é baseada nos mecanismos de estimulação seletiva dos receptores β ₂ -adrenérgicos e na ativação da adenilato ciclase, seguida de aumento na produção de monofosfato de adenosina cíclica, que estimula o funcionamento da bomba de cálcio, que redistribui íons cálcio (Ca ²⁺) nos miócitos e reduz sua concentração nas miofibrilas. Expande os vasos sanguíneos, brônquios, reduz o tônus e a atividade contrátil do miométrio, como resultado da melhora do fluxo sanguíneo útero-placentário. Estimula a glicogenólise.

Devido à seletividade β ₂, Ginipral afeta de forma insignificante o fluxo sanguíneo e a atividade cardíaca da mulher grávida e do feto. Ao ser administrada, o tônus diminui, a intensidade e a frequência das contrações uterinas, incluindo sua cessação completa, diminuem, o que permite prolongar a gravidez até o início do parto oportuno.

Quando administrada por via intravenosa, a hexoprenalina inibe as dores do parto espontâneas e induzidas pela ocitocina e normaliza as contrações irregulares e excessivamente fortes durante o parto.

Quando administrado por via intravenosa, o efeito tocolítico da droga começa imediatamente após a injeção e dura cerca de 20 minutos. O efeito da droga é mantido pela subsequente infusão intravenosa de longo prazo.

Farmacocinética

• absorção: após administração oral, 5 a 11% da hexoprenalina é absorvida pelo trato gastrointestinal. O tempo para atingir a concentração máxima é de aproximadamente 2 horas;
• distribuição: não existem dados sobre a distribuição da substância ativa no corpo humano. Ao conduzir estudos em animais no caso de administração intravenosa, concentrações significativas de hexoprenalina foram encontradas nos músculos esqueléticos, rins, fígado e, em menor extensão, no miocárdio e cérebro;
• metabolismo: a hexoprenalina é metabolizada pela catecol-O-metiltransferase em mono-3-O-metil-hexoprenalina e di-3-O-metil-hexoprenalina;
• Eliminação: quando tomado por via oral, a meia-vida de eliminação é de cerca de 50 minutos. Até 90% da droga é excretada pelo intestino, até 5% - pelos rins na forma de glicuronídeos. Quando administrado por via intravenosa, a meia-vida de eliminação é de cerca de 25 minutos. Em 1 dia, cerca de 44% da dose de hexoprenalina é excretada pelos rins e cerca de 5% pelos intestinos. Nos próximos 8 dias, esses números são 54% e 15,5%, respectivamente. No estágio inicial, tanto a hexoprenalina livre quanto os metabólitos metilados, sulfatos e conjugados de ambos os metabólitos com o ácido glucurônico são excretados pelos rins. Apenas di-3-O-metil-hexoprenalina é encontrada na urina após 2 dias. Aproximadamente 10% da dose é excretada na bile, principalmente conjugados de metabólitos O-metilados. Alguma reabsorção ocorre nos intestinos, uma vez que menos substância é excretada com as fezes,ao invés de encontrada na bile.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, o Ginipral na forma de solução injetável é prescrito nos seguintes casos:

• Tocólise maciça: para inibir dores de parto prematuras quando a faringe se abre e / ou a presença de colo uterino achatado;
• Tocólise aguda: medida de emergência no trabalho de parto prematuro antes do parto da gestante para o hospital; para inibição das dores do parto durante o parto com imobilização do útero antes da cesariana, asfixia intrauterina aguda, parto complicado, prolapso do cordão umbilical, bem como antes de virar o feto de uma posição transversal;
• Tocólise prolongada: para a prevenção de parto prematuro com contrações frequentes ou aumentadas sem abrir a faringe ou alisar o colo do útero; ao imobilizar o útero antes, durante e após a cerclagem cervical.

O Ginipral na forma de comprimidos é utilizado quando existe a ameaça de parto prematuro (na maioria das vezes como uma continuação da terapia de infusão).

Contra-indicações

• Taquiarritmias;
• Tireotoxicose;
• Estenose aórtica e doença da válvula mitral;
• Miocardite;
• Doenças renais e hepáticas graves;
• Hipertensão arterial;
• Isquemia cardíaca;
• Descolamento prematuro da placenta, sangramento uterino;
• Infecções intrauterinas;
• Glaucoma de ângulo fechado;
• Período de lactação (amamentação);
• Hipersensibilidade aos componentes do medicamento (especialmente em pacientes com asma brônquica e história de hipersensibilidade a sulfitos).

Durante a gravidez, Ginipral é contra-indicado no primeiro trimestre.

Instruções de uso do Ginipral: método e dosagem

A solução é injetada por via intravenosa lentamente ao longo de 5-10 minutos. O médico seleciona a dose individualmente. O conta-gotas Giniprala é colocado após diluição para 10 ml com solução isotônica de cloreto de sódio, usando infusomatos de dosagem automática ou sistemas de infusão convencionais.

O esquema de utilização dos conta-gotas do Ginipral é determinado pelas indicações:

• Tocólise maciça: a introdução de Ginipral é iniciada com 0,01 mg (1 ampola de 2 ml), seguida de infusão a uma taxa de 0,0003 mg por minuto. Também é possível usar o medicamento por infusão sem administração prévia em bolus;
• Tocólise aguda: o medicamento é usado na dose de 0,01 mg. Se necessário, a terapia adicional pode ser continuada com infusões;
• Tocólise de longo prazo: Ginipral é prescrito como uma infusão gota a gota de longo prazo a uma taxa de 0,000075 mg por minuto.

Se o recomeço das contrações não ocorrer em 48 horas, o tratamento deve ser continuado com Ginipral comprimidos.

Os comprimidos de Ginipral são tomados por via oral com uma pequena quantidade de água.

Com a ameaça de parto prematuro, Ginipral é prescrito em uma dose de 0,5 mg (1 comprimido) 1-2 horas antes do final da infusão.

Primeiro, tome 1 comprimido a cada 3 horas e depois a cada 4-6 horas. A dose diária é de 4 a 8 comprimidos (2-4 mg).

Efeitos colaterais

• Sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, leve tremor dos dedos, ansiedade;
• Sistema digestivo: raramente - vômitos, náuseas, supressão da motilidade intestinal, um aumento temporário do nível de transaminases, obstrução intestinal (é recomendado para controlar a regularidade das fezes);
• Sistema cardiovascular: taquicardia materna (na maioria dos casos, a frequência cardíaca fetal permanece inalterada), hipotensão arterial (frequentemente diastólica); raramente - cardialgia (geralmente, após a descontinuação da droga, eles desaparecem rapidamente), distúrbios do ritmo (extrassístole ventricular);
• Indicadores laboratoriais: hipocalcemia no início do tratamento, hipocalemia, aumento dos níveis de glicose plasmática;
• Reações alérgicas: broncoespasmo, dificuldade em respirar, diminuição da consciência até coma, choque anafilático (em pacientes com asma brônquica ou hipersensibilidade a sulfitos);
• Outros: oligúria, aumento da sudorese, edema (especialmente em pacientes com doença renal).

Em recém-nascidos, os efeitos colaterais podem se manifestar como acidose e hipoglicemia.

Overdose

Sintomas: ansiedade, tremores, aumento da sudação, tonturas, dores de cabeça, arritmia, taquicardia, cardialgia, falta de ar, redução da pressão arterial.

Terapia: tratamento sintomático. Como antídotos, são prescritos betabloqueadores não seletivos, que neutralizam completamente o efeito do Ginipral. Neste caso, o risco de desenvolver broncoespasmo deve ser tido em consideração no tratamento de doentes com asma brônquica.

Instruções Especiais

Ao usar Ginipral, é recomendável monitorar cuidadosamente a função do sistema cardiovascular (pressão arterial, frequência cardíaca) do feto e da mãe. Um ECG também deve ser registrado antes e durante o tratamento.

Pacientes com hipersensibilidade aos simpaticomiméticos são aconselhados a prescrever pequenas doses de Ginipral, que o médico seleciona individualmente. Além disso, esses pacientes precisam de supervisão médica constante.

Com um aumento significativo da frequência cardíaca da mãe (mais de 130 batimentos por minuto) ou / e com uma queda pronunciada da pressão arterial, a dose do medicamento deve ser reduzida.

Se ocorrerem sinais de insuficiência cardíaca, dor no coração e falta de ar, o uso de Ginipral deve ser interrompido imediatamente.

Durante a terapia, principalmente no período inicial, é possível um aumento da glicemia plasmática e, portanto, nas mães com diabetes mellitus, é necessário monitorar os parâmetros do metabolismo dos carboidratos. Se o parto ocorrer imediatamente após o curso do tratamento, deve-se considerar a possibilidade de desenvolver acidose e hipoglicemia no recém-nascido, que está associada à penetração transplacentária de cetonas e ácidos lácticos.

Ao usar Ginipral, a diurese diminui, portanto, você precisa monitorar cuidadosamente os sinais de retenção de líquidos no corpo.

Às vezes, o uso simultâneo de glicocorticosteroides durante as infusões de Ginipral pode causar edema pulmonar. Portanto, durante a terapia de infusão, o monitoramento constante da condição do paciente é necessário. Isso é especialmente importante quando o tratamento combinado com glicocorticosteroides em pacientes com doença renal. A ingestão excessiva de líquidos deve ser estritamente limitada. Devido ao risco de possível desenvolvimento de edema pulmonar, o volume das infusões deve ser limitado ao máximo. Também é recomendável limitar a quantidade de sal na dieta.

Durante o período de uso do medicamento, é necessário monitorar a regularidade dos intestinos.

Antes de iniciar o tratamento tocolítico, é necessário tomar preparações de potássio, uma vez que aumenta o efeito dos simpaticomiméticos no miocárdio com hipocalemia.

O uso simultâneo de simpaticomiméticos e anestésicos gerais (halotano) pode causar arritmias cardíacas. Portanto, antes de usar halotano, a terapia com Ginipral deve ser descontinuada.

Com a terapia tocolítica prolongada, é necessário monitorar o estado do complexo fetoplacentário. Também é necessário certificar-se de que não haja descolamento prematuro da placenta, cujos sintomas clínicos podem ser atenuados no contexto da terapia tocolítica. Com a abertura do colo do útero em mais de 2-3 cm e ruptura das membranas, o uso de Ginipral é ineficaz.

Ao realizar o tratamento tocolítico com o uso de beta-adrenomiméticos, os sintomas de miotonia distrófica concomitante podem aumentar. Nestes casos, recomenda-se o uso de preparações de difenilhidantoína (fenitoína).

É possível que os efeitos colaterais do Ginipral possam aumentar quando usado na forma de comprimidos com café ou chá.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Ginipral durante a gravidez é contra-indicado para uso até a 20ª semana de gravidez. A partir da 20ª semana de gestação, é permitido o uso do medicamento conforme as indicações.

Durante a amamentação, Ginipral é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

Na doença renal grave, o uso de Ginipral é contra-indicado.

Por violações da função hepática

Em doenças hepáticas graves, o uso de Ginipral é contra-indicado.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Ginipral com certos medicamentos, podem ocorrer efeitos indesejáveis:

• Beta-bloqueadores: enfraquecimento ou neutralização da ação do Ginipral;
• Hipoglicemiantes orais: enfraquecendo sua ação;
• Metilxantinas (incluindo teofilina): aumentando a eficácia do Ginipral;
• Glicocorticosteróides: diminuição da intensidade do acúmulo de glicogênio no fígado;
• Outros fármacos com atividade simpaticomimética (broncodilatadores e cardiovasculares): aparecimento de sintomas de sobredosagem e aumento do efeito destes fármacos no sistema cardiovascular;
• Ftorotane e beta-adrenostimulantes: aumento dos efeitos colaterais do Ginipral por parte do sistema cardiovascular.

Ginipral é incompatível com antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoamina oxidase (MAO), alcalóides da cravagem do centeio, bem como com medicamentos contendo vitamina D e cálcio, mineralocorticóides e diidrotaquisterol.

O sulfito é um componente altamente ativo, portanto, Ginipral não deve ser misturado com nenhuma outra solução, exceto para solução de glicose a 5% (dextrose) e solução isotônica de cloreto de sódio.

Análogos

Os análogos do Ginipral são: Ipradol, Metacin, Nifedipine, Magne B6, Hexoprenalina, Parusisten, Yutopar.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura de 18-25 ° C, protegido da luz, fora do alcance das crianças.

Validade:

• Solução de administração intravenosa - 3 anos;
• Comprimidos - 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ginipral

As críticas ao Ginipral são na sua maioria positivas: se a dosagem for observada, tem o efeito declarado e permite prevenir o parto prematuro. Via de regra, o medicamento é bem tolerado, os efeitos colaterais mais comuns são tontura que desaparece rapidamente após a ingestão da pílula e náusea.

Deve ser lembrado que você só pode tomar Ginipral conforme indicado pelo seu médico.

Preço do Ginipral nas farmácias

O preço aproximado do Ginipral é de 270 rublos. para 5 ampolas de 2 ml.

Ginipral: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Ginipral 10 μg / 2 ml solução para administração intravenosa 2 ml 5 pcs. 199 RUB Comprar

Solução de ginipral para injeção intravenosa 5mkg / ml 2ml 5 pcs. 261 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!