Gatifloxacino
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
O gatifloxacino é um medicamento antibacteriano.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de liberação de gatifloxacina:
- solução de infusão 2 mg / ml (em garrafas de polietileno de 200 ou 400 ml);
- comprimidos revestidos (em latas de 10 unid.).
Composição de 1 ml de solução para infusão:
- substância ativa: gatifloxacina - 2 mg;
- componentes auxiliares: glicose anidra, água para injetáveis.
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: gatifloxacina - 200 ou 400 mg;
- componentes auxiliares: polietilenoglicol-6000, celulose microcristalina, dióxido de titânio, amido, estearato de magnésio, talco, amidoglicolato de sódio, dibutil ftalato, hidroxipropilmetilcelulose, hidrogenofosfato de cálcio, propilparabeno de sódio, metilparabeno de sódio.
Indicações de uso
O gatifloxacino é prescrito para o tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias, que são causadas por microrganismos sensíveis à ação da substância ativa:
- infecções do trato respiratório inferior (fibrose cística, bronquite aguda e exacerbações de uma doença crônica, pneumonia aguda), pele e tecidos moles, rins e sistema urinário (pielonefrite em curso agudo / crônico, cistite, prostatite, infecções crônicas do sistema urinário), digestivo trato, articulações e ossos;
- otite média aguda;
- gonorreia (uretral não complicada nos homens, retal e endocervical nas mulheres);
- complicações infecciosas pós-operatórias.
Contra-indicações
- diabetes mellitus (comprimidos);
- idade até 18 anos;
- gravidez e período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes da droga, incluindo a presença de hipersensibilidade a outras fluoroquinolonas.
Método de administração e dosagem
Método de aplicação de Gatifloxacina:
- comprimidos: dentro, independentemente da ingestão de alimentos;
- solução para infusão: gotejamento intravenoso, o medicamento deve ser injetado a cada 24 horas.
Um teste de tolerância da pele é recomendado antes de iniciar a terapia.
A dose e a duração da administração de Gatifloxacina são determinadas individualmente pelo médico.
O regime de dosagem padrão para administração oral do medicamento é de 400 mg uma vez ao dia ou 200 mg duas vezes ao dia.
A duração do curso é determinada pelas indicações:
- bronquite (aguda e complicada), pneumonia, infecções da pele e do tecido subcutâneo, pielonefrite aguda, infecções complicadas do trato urinário: 7-10 dias;
- sinusite aguda: 7-14 dias.
Quando a depuração da creatinina é <40 ml / min, incluindo aqueles em hemodiálise ou pacientes em diálise peritoneal ambulatorial prolongada, o ajuste da dose é necessário.
Aplicação para outras indicações:
- infecções não complicadas do trato urinário (cistite): 200 ou 400 mg por 3 dias (com comprometimento funcional dos rins, no caso de 200 mg, não é feito ajuste de dose);
- gonorreia uretral não complicada em homens, gonorreia cervical em mulheres: uma vez com uma dose de 400 mg (com insuficiência funcional dos rins, não é realizado ajuste da dose).
A solução para infusão de gatifloxacino é utilizada nas mesmas doses diárias, a frequência de administração do medicamento é de 1 vez ao dia.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: distúrbios no paladar, ototoxicidade, dor de cabeça, parestesia, tontura, ansiedade, agitação, confusão, tremor, nervosismo, agitação, distúrbios do sono, insônia, sonolência, paranóia, pesadelos, convulsões, depressão, ataques de pânico, despersonalização, cãibras nos músculos das pernas, fotofobia, hostilidade, hiperestesia, enxaqueca, ataxia, deficiência visual, fotossensibilidade dos olhos;
- sistema musculoesquelético: artralgias, artropatias, mialgias, tendinite, convulsões, risco aumentado de ruptura de tendão, tendovaginite;
- sistema hepatobiliar: aumento dos níveis de enzimas hepáticas, hepatite, icterícia colestática;
- sistema digestivo: anorexia, náusea, dispepsia, diarréia, dor abdominal, constipação, flatulência, sangramento gastrointestinal, gastrite, úlceras orais, glossite, estomatite, vômito, gengivite;
- sistema cardiovascular: cianose, taquicardia, hipertensão arterial, bradicardia, prolongamento do intervalo QT no ECG;
- sistema urinário: disúria, cristalúria, hematúria, nefrite transitória;
- sistema respiratório: falta de ar, faringite;
- reações cutâneas e alérgicas: edema periférico / generalizado, erupções cutâneas maculopapulares / vesiculobolhosas, edema da membrana mucosa da cavidade oral, face e língua;
- outros: broncoespasmo, hiperventilação, febre, vaginite, hipoglicemia, artrite, sede, febre, pele seca, metrorragia, calafrios, hematúria, dor nos ouvidos, ossos, tórax, costas.
Instruções Especiais
No caso do aparecimento das primeiras manifestações de hipersensibilidade (por exemplo, na forma de erupção cutânea), Gatifloxacina é imediatamente cancelado (associado à probabilidade de hipersensibilidade grave e / ou reações anafiláticas).
É necessário considerar o risco de colite pseudomembranosa, que pode se manifestar em formas moderadas ou com risco de vida. Pacientes que sofrem de diarréia após tomar medicamentos precisam de atenção especial.
Em alguns pacientes, o gatifloxacino pode potencializar o prolongamento do intervalo QT no ECG. Devido à falta de dados clínicos, deve-se evitar a prescrição do medicamento para hipocalemia, intervalo QT prolongado, uso combinado com antiarrítmicos de classe IA (quinidina, procainamida) e classe III (amiodarona, sotalol).
É necessário cuidado ao usar Gatifloxacina em pacientes com doença cardíaca, incluindo bradicardia e isquemia miocárdica aguda.
Com um aumento na concentração de Gatifloxacina, a probabilidade de prolongar o intervalo QT pode aumentar, portanto, é recomendado seguir estritamente o regime posológico prescrito. O prolongamento do intervalo QT pode aumentar a probabilidade de arritmias ventriculares.
Medicamentos como eritromicina, cisaprida, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos também prolongam o intervalo QT. Dado que o efeito aditivo de Gatifloxacina com estes medicamentos não pode ser excluído, a terapêutica combinada deve ser realizada com precaução.
Casos de ruptura de tendão foram relatados durante o tratamento. A probabilidade dessa complicação aumenta com o uso combinado de corticosteroides, especialmente em pacientes idosos. Deve-se ter em mente que rupturas de tendão podem ser observadas após o término da terapia.
Têm sido registrados casos raros de polineuropatia sensório-motora / sensorial, que se manifestam como parestesia, hipestesia, disestesia, fraqueza, bem como na forma de convulsões, aumento da pressão intracraniana, psicoses. O gatifloxacino também pode afetar o sistema nervoso, que se manifesta pelo desenvolvimento de tremores, insônia, convulsões, alucinações, paranóia, depressão, delírio noturno. Esses distúrbios podem aparecer com a primeira dose. Nestes casos, a terapia deve ser cancelada.
Não beba álcool enquanto estiver usando Gatifloxacina.
Ao usar a droga, podem ocorrer reações anafiláticas graves, que em alguns casos são acompanhadas por zumbido, hipotensão arterial / choque, colapso cardiovascular, perda de consciência, convulsões, angioedema (incluindo edema da língua, garganta, laringe, face), dificuldade respiratória aguda - síndrome, falta de ar, urticária, comichão e outras reações cutâneas graves. Quando esses sintomas aparecem, a terapia é suspensa e as medidas apropriadas são tomadas (oxigênio, corticosteróides, anti-histamínicos, aminas pressoras).
Os pacientes idosos são prescritos com Gatifloxacina de acordo com o regime padrão; no entanto, a terapia deve ser realizada sob estreita vigilância da condição.
Em caso de insuficiência renal, o medicamento é prescrito com cautela. O ajuste da dose é necessário em pacientes com depuração renal da creatinina de até 40 ml / min, incluindo pacientes que estão em diálise peritoneal ambulatorial contínua e pacientes que precisam de diálise.
Em pacientes com diabetes mellitus, quando combinados com agentes hipoglicemiantes orais, os níveis de glicose no sangue são frequentemente alterados, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia sintomática. Esses pacientes precisam de monitoramento constante dos parâmetros laboratoriais. Com uma diminuição / aumento dos níveis de açúcar, a terapia com Gatifloxacina é cancelada.
Devido à alta probabilidade de desenvolver fotossensibilização, a exposição aos raios ultravioleta deve ser evitada.
Devido ao risco de perturbações na velocidade das reações psicomotoras, recomenda-se recusar a condução de veículos durante o período de tratamento.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Gatifloxacina com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- varfarina ou seus derivados: aumento de seus efeitos (é necessário monitorar o tempo de protrombina ou realizar outros testes de coagulação apropriados);
- gliburida (em pacientes com diabetes mellitus tipo II): níveis diminuídos de glicose no sangue, incluindo o desenvolvimento de hipoglicemia e hiperglicemia sintomática;
- probenecida: um aumento significativo na eliminação sistêmica de gatifloxacina;
- digoxina: aumento de sua concentração (é necessário monitorar os pacientes quanto à presença de sintomas de intoxicação; pode ser necessário ajuste da dose de digoxina);
- cisaprida, derivados de fenotiazina, antidepressivos tricíclicos, eritromicina: probabilidade aumentada de desenvolver arritmias cardíacas;
- anti-inflamatórios não esteróides: um aumento na probabilidade de desenvolver convulsões e distúrbios do sistema nervoso central;
- medicamentos que aumentam a duração do intervalo QT (antidepressivos tricíclicos, cisaprida, antipsicóticos, eritromicina) ou aqueles que inibem a frequência cardíaca [medicamentos antiarrítmicos IA (procainamida, quinidina) e classe III (sotalol, amiodarona)]: um aumento na probabilidade de distúrbios do ritmo ventricular.
Análogos
Os análogos do Gatifloxacino são: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local escuro com temperatura de até 25 ° C (comprimidos) ou 30 ° C (solução). Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele a solução.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
