Voluven
Voluven: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Voluven
Código ATX: B05AA
Ingrediente ativo: hidroxietilamido
Produtor: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Alemanha)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Preços nas farmácias: a partir de 4175 rublos.
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Voluven é um medicamento de reposição plasmática.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para perfusão 6%: líquido incolor ou ligeiramente amarelado com estrutura transparente ou ligeiramente opalescente (250 ml ou 500 ml em recipientes "flex" de poliolefina, em caixa de papelão 15, 20 ou 30 recipientes; 500 ml em recipientes garrafas de plástico com porta-alças para conta-gotas, em caixa de papelão com 10 ou 20 recipientes; cada caixa contém também instruções de uso do Voluven).
Teor de substâncias ativas em 1 litro de solução:
- Poli (O-2-hidroxietil) amido (grau de substituição molar 0,4; peso molecular médio (Da) 130.000) - 60 g;
- Cloreto de sódio - 9 g;
- Eletrólito Na + - 154 mmol / l;
- Eletrólito Cl- - 154 mmol / l.
A osmolaridade teórica da solução é 308 mOsm / l, a acidez titulável é inferior a 1 mmol NaOH / l, o pH é 4,0-5,5.
Componentes auxiliares: hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Voluven é um agente substituto do plasma. É uma solução de amido hidroxietilado (HES), obtido a partir da amilopectina do milho ceroso.
O peso molecular médio da droga é 130.000 Da, o grau de substituição é 0,4 (ou seja, existem 4 grupos hidroxietil por 10 resíduos de glicose de amilopectina).
Voluven (130 / 0,4) é uma solução iso-oncótica de substituição do plasma, portanto, o volume de líquido intravascular aumenta em proporção ao volume injetado da droga.
O HES é caracterizado por alta tolerância e baixo risco de reações anafiláticas, o que é explicado por sua relação estrutural com o glicogênio. A solução é altamente estável e não flocular com as flutuações de temperatura.
O efeito volêmico persistente de Voluven atinge 100% em 4 horas a partir do momento em que a solução é introduzida no leito vascular. O efeito terapêutico dura até 6 horas.
Farmacocinética
Os parâmetros farmacocinéticos do HES são complexos e dependem do peso molecular, do grau de substituição molar do hidroxietilamido e da natureza da substituição molar de C2 / C6 por grupos hidroxila.
Após a infusão intravenosa, as moléculas com peso inferior a 60.000–70.000 Da (limiar de filtração renal) são rapidamente excretadas pelos rins na urina. Moléculas maiores são clivadas pela α-amilase no plasma sanguíneo e só então são excretadas na urina. Quanto menor o grau de substituição do HES, mais rapidamente ele é hidrolisado pela α-amilase e excretado do corpo e menor é o seu acúmulo no plasma sanguíneo e nos tecidos (em particular, nas células do sistema imunológico).
O efeito Volem de Voluven depende da natureza da substituição C2 / C6, que é 9: 1, ou seja, o arranjo dos grupos hidroxila é mais estável na posição C2 do que na posição C6 (9 vezes). O efeito volêmico de HES é mais estável se a posição C2 contém ≥ 8 grupos hidroxila.
O peso molecular médio de Voluven in vivo no plasma sanguíneo nos primeiros minutos após a administração é de 70.000–80.000 Da. Este indicador permanece acima do limiar de filtração renal durante todo o período de terapia.
Após a infusão do fármaco em volume de 500 ml, seu clearance plasmático é de 31,4 ml / min. Após uma única injeção de 500 ml de Voluven, a meia-vida na primeira fase é de 1,4 horas, na segunda fase - 12,1 horas.
Após uma única injeção de 500 ml do fármaco, as moléculas de HES são completamente eliminadas em 24 horas Após infusões repetidas da solução no mesmo volume por 10 dias consecutivos, não foi encontrado acúmulo significativo do fármaco no plasma sanguíneo.
Com disfunção renal estável (de leve a grave) e clearance de creatinina (CC) 50 ml / min com introdução de Voluven na mesma dose (500 ml), entretanto, esse fenômeno não tem significado clínico. O comprometimento da função renal não afeta a meia-vida do fármaco na fase final e o valor da concentração máxima no plasma sanguíneo. Com CC> 30 ml / min, cerca de 59% da dose administrada de Voluven é excretada na urina, com CC 15-30 ml / min - 51%.
Com o mesmo efeito de substituição do plasma, Voluven (130 / 0,4) tem melhor farmacocinética (com metabolismo e excreção otimizados) em comparação com HES 200 / 0,5. Ao mesmo tempo, Voluven é caracterizado pela máxima segurança em comparação com as gerações anteriores de HES: mesmo com uso repetido em altas doses, tem um efeito mínimo no sistema de hemostasia, praticamente não se acumula nos tecidos.
Indicações de uso
- Prevenção e tratamento de hipovolemia de qualquer etiologia e choque resultante de perda de sangue, trauma (incluindo coluna vertebral com lesão da medula espinhal), queimaduras, falência de múltiplos órgãos, sepse, insuficiência adrenal aguda, no período após a cirurgia, anafilaxia e outras condições que causam colapso;
- Hemodiluição terapêutica;
- Hemodiluição normovolêmica aguda;
- Preenchendo o aparelho de circulação extracorpórea.
Contra-indicações
- Hipervolemia;
- Hiperidratação;
- Insuficiência cardíaca congestiva;
- Sangramento intracraniano;
- Distúrbios hemorrágicos graves;
- Estado de desidratação, exigindo correção do equilíbrio hidroeletrolítico;
- Aplicação em pacientes em hemodiálise;
- Insuficiência renal grave com anúria ou oligúria;
- Hipernatremia;
- Hipercloremia;
- Hipersensibilidade aos componentes de Voluven.
Com extrema cautela, o medicamento deve ser usado em casos de insuficiência hepática grave.
Uma vez que não existem dados clínicos sobre a possibilidade de utilizar Voluven durante a gravidez e a amamentação, durante a gravidez, o medicamento só pode ser prescrito se o benefício pretendido para a mãe exceder a possível ameaça para o feto.
Voluven, instruções de uso: método e dosagem
A solução de Voluven é administrada por via intravenosa (IV) por infusão prolongada.
O médico prescreve a dose diária e a taxa de perfusão com base nas indicações clínicas (grau de perda de sangue, restauração ou manutenção da hemodinâmica, nível de hemodiluição (diluição do sangue)).
Devido ao risco de reações anafilactoides, a administração lenta dos primeiros 10-20 ml da solução é recomendada sob monitorização cuidadosa do estado do paciente.
Em situações de emergência, para repor rapidamente o volume sanguíneo circulante e compensar a hipovolemia, use a solução em recipientes plásticos de 500 ml sob pressão (para evitar o desenvolvimento de embolia gasosa, o ar deve ser retirado do recipiente antes da injeção da solução).
Ao repor o volume de sangue circulante, a dose diária de solução de Voluven não deve exceder:
- Adultos - na taxa de 50 ml por 1 kg de peso corporal do paciente;
- Pacientes de 10 a 18 anos - 33 ml por 1 kg de peso corporal;
- Crianças de 2 a 10 anos - 25 ml por 1 kg de peso;
- Bebês e crianças menores de 2 anos - 25 ml por 1 kg de peso.
Se necessário, a solução pode ser administrada várias vezes ao longo de vários dias. A duração da terapia depende da gravidade e duração da hipovolemia, hemodiluição e eficácia hemodinâmica do agente.
Efeitos colaterais
- Indicadores de laboratório: possivelmente - um aumento na concentração de amilase sérica; quando em doses elevadas - diminuição do hematócrito, proteínas plasmáticas, fatores de coagulação, diluição dos componentes do sangue; devido à diminuição da atividade do fator VIII de coagulação do sangue (von Willebrand), o tempo de sangramento e outros indicadores de coagulação do sangue podem aumentar, os quais, 6 horas após o término da infusão, são restaurados ao nível inicial;
- Reações dermatológicas: no contexto da administração de longo prazo de altas doses - coceira;
- Outros: reações alérgicas.
Overdose
Em caso de overdose do medicamento, ocorre uma sobrecarga do aparelho circulatório, que pode se manifestar, por exemplo, com edema pulmonar. A introdução de Voluven é interrompida e, se necessário, um diurético é prescrito.
Instruções Especiais
Durante o período de terapia de reposição de plasma, o paciente deve ser limitado na ingestão de líquidos. Pacientes com insuficiência renal grave ou insuficiência cardíaca estão especialmente sob risco de hiperidratação.
Na desidratação grave, o paciente deve receber prescrições de soluções salinas.
É necessário monitorar regularmente a função renal e o nível de fluido no corpo, aderir a uma quantidade suficiente de sua ingestão em pacientes com insuficiência hepática grave, distúrbios da coagulação do sangue, incluindo casos graves de doença de von Willebrand.
A infusão deve ser acompanhada de monitoramento dos eletrólitos séricos.
Doses elevadas de Voluven podem afetar a reação de aglutinação e dar resultados falsos positivos na determinação do grupo sanguíneo. Isso deve ser levado em consideração ao tratar pacientes sem um grupo sanguíneo estabelecido.
Um aumento no nível de amilase sérica é possível no contexto da introdução de hidroxietilamido (HES) devido a um retardo em sua excreção pelos rins.
O uso de Voluven é indicado para pacientes com diabetes mellitus, uma vez que não afeta o aumento da glicose sérica após hidrólise com alfa-amilase.
Quando utilizada em pediatria, a dose deve ser selecionada individualmente, levando em consideração parâmetros hemodinâmicos, gravidade da doença de base, balanço hídrico, de acordo com a necessidade de coloides.
A tolerabilidade de Voluven quando usado durante intervenções cirúrgicas (exceto cardiológicas) em crianças menores de 2 anos é comparável ao uso de albumina a 5%.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Em experimentos realizados em animais, não houve efeito negativo direto ou indireto sobre o curso da gravidez, desenvolvimento fetal, parto e desenvolvimento pós-natal. Não houve sinais de teratogenicidade. No entanto, a experiência do uso clínico de Voluven durante a gravidez e a lactação não é suficiente. Nesse sentido, o medicamento só pode ser prescrito se o benefício esperado superar os riscos potenciais.
Uso infantil
Não há restrições de idade para o uso de um agente substituto do plasma. Em crianças menores de 2 anos de idade que foram submetidas a intervenções cirúrgicas (com exceção das cardiológicas), a tolerância quando usado durante a operação de Voluven é comparável ao uso de albumina a 5%.
Com função renal prejudicada
O uso do medicamento é contra-indicado na presença de insuficiência renal grave com anúria ou oligúria, bem como em pacientes em hemodiálise.
Por violações da função hepática
Com insuficiência hepática grave, é necessário cuidado especial ao usar Voluven.
Interações medicamentosas
Recomenda-se evitar misturar a solução com outros medicamentos. A mistura é permitida em situações excepcionais, mas neste caso, deve-se primeiro verificar se os medicamentos são compatíveis (precipitação, turbidez), misturar bem a solução e seguir as regras de assepsia.
Análogos
Os análogos de Voluven são: Cloreto de sódio, Cloreto de sódio marrom, Cloreto de sódio-Frasco, Cloreto de sódio-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local escuro e seco com temperaturas de até 25 ° C, não congelar.
Prazo de validade da solução: em frascos - 5 anos, em recipientes - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído apenas para instituições médicas.
Críticas sobre Voluven
Avaliações sobre Voluven são deixadas principalmente por médicos, já que este medicamento é usado por motivos de saúde em ambiente hospitalar. As opiniões dos médicos sobre esse medicamento são apenas positivas, pois tem efeito 100% volêmico, é bem tolerado, praticamente não viola a hemostasia, não se acumula nos tecidos e se caracteriza pelo melhor perfil de segurança entre os outros HES. Pode ser usado na dose diária de até 50 ml / kg, o que é importante na realização de cirurgias extensas, pois requer a introdução de grandes volumes de fármacos substitutos do plasma.
O preço do Voluven nas farmácias
Preços aproximados de Voluven: 1 garrafa de 250 ml - 316–325 rublos, 1 garrafa de 500 ml - 451–473 rublos, 30 garrafas de 250 ml - 7716–8957 rublos, 10 garrafas de 500 ml - 4177–4339 rublos …
Voluven: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Solução Voluven 6% para perfusão 500 ml 10 pcs. RUB 4175 Comprar |
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Solução Voluven para inf. 6% 500ml 10 pcs. 4327 RUB Comprar |
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Solução Voluven 6% para perfusão 250 ml 30 unid. 8567 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
