Virolex
Virolex: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Virolex
Código ATX: D06BB03
Ingrediente ativo: aciclovir (aciclovir)
Fabricante: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
Preços nas farmácias: a partir de 257 rublos.
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Virolex é um agente antiviral.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Virolex:
- Liofilizado para preparação de solução para perfusão: massa porosa de cor quase branca ou branca (em frascos de 15 ml, 5 frascos em caixa de cartão);
- Comprimidos: redondos, biconvexos brancos (em blisters de 10 unid., Em uma caixa de papelão 2 blisters);
- Pomada ocular 3%: consistência homogênea, oleosa, transparente à luz, quase branca ou branca (em tubos de alumínio de 4,5 g, em caixa de papelão 1 tubo);
- Creme de uso externo 5%: homogêneo, quase branco ou branco, com odor característico (em bisnagas de alumínio de 5g, em caixa de papelão 1 bisnaga).
1 frasco para injetáveis com liofilizado contém o ingrediente ativo: aciclovir (na forma de sal de sódio) - 250 mg.
Composição de 1 comprimido:
- Ingrediente ativo: aciclovir - 200 mg;
- Componentes auxiliares: glicolato de amido sódico, lactose monohidratada, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina.
Composição de 1 g de pomada ocular:
- Ingrediente ativo: aciclovir - 30 mg;
- Componente auxiliar: vaselina branca.
Composição de 1 g de creme para uso externo:
- Ingrediente ativo: aciclovir - 50 mg;
- Componentes auxiliares: laurilsulfato de sódio, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, poloxamer 407, vaselina, parafina líquida, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Virolex, o aciclovir, é um análogo sintético de um nucleosídeo de purina, tem atividade contra os vírus herpes, incluindo Herpes simplex tipo I e II, vírus Epstein Barr, Varicella zoster, Citomegalovírus.
O aciclovir é caracterizado por uma alta seletividade de ação. A timidina quinase de células infectadas com um vírus converte sequencialmente a substância em mono-, di- e trifosfato de aciclovir. Este último inibe a DNA polimerase viral e substitui competitivamente o trifosfato de desoxiguanosina no DNA dos vírus. Assim, o DNA viral defeituoso é formado, como resultado do qual a replicação de novos vírus é inibida.
O aciclovir é altamente ativo contra o Herpes simplex tipo I e II, Varicella zoster (o agente causador do herpes zoster e da varicela) e o vírus Epstein Barr - os tipos de vírus estão listados em ordem crescente da concentração inibitória mínima de aciclovir.
O medicamento é moderadamente eficaz contra o citomegalovírus.
No herpes, o Virolex reduz a dor na fase aguda, acelera a formação de crostas, previne a formação de novos elementos da erupção e reduz a probabilidade de desenvolver disseminação cutânea e complicações viscerais. Tem um efeito imunoestimulante.
Farmacocinética
Com infusão intravenosa (IV) do fármaco por gotejamento por 1 hora nas doses de 2,5 mg / kg, 5 mg / kg e 10 mg / kg, a concentração máxima da substância (C máx) é 5,1, respectivamente; 9,8 e 20,7 μg / ml. Quando Virolex é administrado a crianças com 1 ano de idade ou mais, numa dose de 250 e 500 mg / m 2, as concentrações máxima e mínima (C min) são semelhantes às dos adultos a receber Virolex numa dose de 5 e 10 mg / kg. Quando o aciclovir é administrado a recém-nascidos e crianças com menos de 3 meses de idade numa dose de 10 mg / kg por via intravenosa gota a gota durante 1 hora, três vezes ao dia, a C máx é de 13,8 μg / ml, C min - 2,3 μg / ml.
Quando Virolex é tomado por via oral, a biodisponibilidade do aciclovir é de 15-30%. Ao tomar o medicamento na dose de 200 mg 5 vezes ao dia, C máx - 0,7 μg / ml, é alcançado em 1,5–2 horas.
A conexão com as proteínas plasmáticas não depende da concentração da substância no plasma e é de 9–33%. O aciclovir penetra bem em todos os órgãos e tecidos, incluindo cérebro, pulmões, rins, fígado, baço, intestinos, pele, músculos, líquido lacrimal, sêmen, secreções vaginais, útero, líquido amniótico e o conteúdo das vesículas herpéticas. No líquido cefalorraquidiano, o nível da droga é cerca de 50% da concentração plasmática. O aciclovir atravessa a barreira hematoencefálica e a barreira placentária, acumula-se no leite materno.
A substância é metabolizada no fígado com a formação de um metabólito farmacologicamente inativo - 9-carboximetoximetilguanina (aciclovir 8,5-14%). É excretado principalmente pelos rins por secreção tubular e filtração glomerular - aproximadamente 80% inalterado e 14% na forma de metabólito, bem como em pequena quantidade pelo intestino - menos de 2% A depuração renal é 75–80% da depuração plasmática total.
A meia-vida (T 1/2) em adultos com função renal normal é de 2–3 horas, em crianças de 1–18 anos - 2,6 horas, em crianças menores de 3 meses - 3,8 horas (com administração intravenosa de 10 mg / kg por 1 hora, três vezes ao dia). Em pacientes com insuficiência renal crônica grave, T 1/2 é de 20 horas, em pacientes em hemodiálise - 5,7 horas (a concentração plasmática de aciclovir é reduzida para 60% do nível inicial).
Na insuficiência renal, T 1/2 depende da depuração da creatinina (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Com a anúria, a meia-vida do medicamento chega a 19,5 horas, com a hemodiálise - 5,7 horas, com a diálise peritoneal ambulatorial contínua - 14-18 horas.
Os dados sobre as características farmacocinéticas de Virolex na forma de uma pomada oftálmica e creme para uso externo são limitados. A pomada penetra facilmente no epitélio da córnea e cria uma concentração terapêutica no fluido ocular. Com o uso prolongado do creme, a absorção sistêmica é mínima.
Indicações de uso
Liofilizado para preparação de solução para infusão e comprimidos
- Doenças causadas pelos vírus Varicella zoster e Herpes simplex tipos 1 e 2;
- Imunodeficiência grave em pacientes após transplante de medula óssea e no quadro clínico de infecção por HIV (como parte de terapia complexa);
- Prevenção de infecções virais Herpes simplex e Varicella zoster, incluindo pacientes com imunidade reduzida;
- Prevenção da infecção por citomegalovírus após transplante de medula óssea.
Pomada para os olhos 3%
Tratamento de ceratite e outras doenças oculares causadas pelo vírus Herpes simplex.
Creme para uso externo
Infecções cutâneas causadas pelos vírus Varicella zoster e Herpes simplex.
Contra-indicações
Todas as formas de dosagem de Virolex são contra-indicadas se o paciente for hipersensível a qualquer componente do medicamento, valaciclovir ou famciclovir.
Além disso, o liofilizado e os comprimidos são proibidos para uso durante a lactação.
Os comprimidos de Virolex não são recomendados para crianças com menos de 3 anos de idade devido à forma de dosagem sólida.
O medicamento deve ser usado com cautela:
- Via intravenosa: em caso de insuficiência renal (devido ao risco de ação nefrótica), desidratação, gravidez, na velhice, em caso de desenvolvimento de distúrbios neurológicos ou reações ao uso de drogas citotóxicas (inclusive na história);
- Interior: mulheres grávidas, idosos, com insuficiência renal, em caso de desenvolvimento de distúrbios neurológicos ou reações ao uso de medicamentos citotóxicos (incluindo histórico), bem como se for necessário o uso de altas doses de Virolex, especialmente em caso de desidratação.
Instruções de uso de Virolex: método e dosagem
A dose e a duração da aplicação de Virolex são prescritas pelo médico assistente com base nas indicações clínicas.
Liofilizado para preparação de solução para infusão
A solução final é administrada por via intravenosa (IV) por gota.
Dosagem recomendada:
- Doentes com mais de 12 anos de idade: Virolex é prescrito tendo em consideração o peso do doente a uma taxa de 5-10 mg por 1 kg de peso corporal. A dose diária para adultos não deve exceder 30 mg por 1 kg de peso corporal;
- Crianças dos 3 meses aos 12 anos: a dose é determinada em função da área da superfície do corpo da criança - 250-500 mg por 1 m 2;
- Recém-nascidos - 10 mg por 1 kg de peso corporal.
O intervalo entre as infusões é de 8 horas.
Em caso de insuficiência renal, a dose deve ser ajustada, levando em consideração a gravidade da disfunção hepática.
Pílulas
Os comprimidos de Virolex são tomados por via oral.
Regime de dosagem para adultos e crianças com mais de 2 anos: 200-400 mg 3-5 vezes ao dia, nas formas graves da doença, a dose pode ser prescrita na taxa de 20 mg por 1 kg de peso do paciente (até 800 mg por dose) 4 vezes ao dia …
Crianças menores de 2 anos nomear 1 / 2 doses para adultos.
A duração do tratamento é de 5-10 dias.
Os pacientes com insuficiência renal precisam de correção do regime de dosagem de Virolex.
Pomada para os olhos 3%
A pomada oftálmica Virolex é aplicada topicamente, colocando no saco conjuntival inferior 5 vezes ao dia.
Creme para uso externo 5%
O creme Virolex é aplicado em quantidade suficiente na área afetada 5 vezes ao dia.
Efeitos colaterais
- Injeção IV: náuseas, vômitos, insuficiência renal aguda, cristalúria, inflamação ou flebite no local da injeção, encefalopatia na forma de sonolência, confusão, agitação, alucinações, convulsões, tremores, psicose, coma;
- Ingestão: dor abdominal, náusea, diarreia, vômito, erupção cutânea, tontura, dor de cabeça, diminuição da concentração, aumento da fadiga, alucinações, insônia ou sonolência, febre; raramente - queda de cabelo, leucopenia, eritropenia, linfocitopenia, aumento transitório do nível de ureia, bilirrubina, creatinina no sangue, atividade das enzimas hepáticas;
- Aplicação de pomada oftálmica: sensação de queimação na aplicação, conjuntivite, ceratite superficial pontilhada, blefarite;
- Aplicação externa do creme: coceira, erupção cutânea, pele seca, possivelmente sensação de queimação no local da aplicação, descamação, eritema; em contato com as membranas mucosas - inflamação.
Overdose
Liofilizado para preparação de solução para infusão
Sintomas de overdose: função renal prejudicada, hipercreatininemia, nitrogênio ureico aumentado, convulsões, letargia, coma.
Tratamento: sintomático, visando a manutenção das funções vitais do corpo. Se necessário, é realizada hemodiálise (a diálise peritoneal é menos eficaz).
Pílulas
Ao tomar aciclovir por via oral na dose de 20 g, nenhum sintoma específico foi observado. O desenvolvimento de fenômenos indesejáveis do sistema nervoso central, como tremores, convulsões, letargia, é possível.
Se não se passaram mais de 30 minutos desde que tomou Virolex, você deve induzir o vômito e tomar um absorvente. Com anúria e insuficiência renal aguda, a hemodiálise é realizada. O tratamento de uma sobredosagem é sintomático, visando a manutenção das funções vitais do corpo.
Pomada e creme para os olhos para uso externo
Não existem dados sobre sobredosagem de aciclovir quando aplicado topicamente. Virolex é absorvido em quantidades mínimas, mas a probabilidade de desenvolver efeitos sistêmicos não está excluída: cefaleia, convulsões, distúrbios neurológicos, diarreia, náuseas, vômitos, disfunção renal, falta de ar, letargia, coma.
O tratamento de uma sobredosagem é sintomático, visando a manutenção das funções vitais do corpo. Se necessário, é prescrita hemodiálise.
Instruções Especiais
Durante o período de aplicação de Virolex na forma de liofilizado e comprimidos, deve-se levar em consideração a possibilidade de desenvolvimento de insuficiência renal aguda no contexto da formação de um precipitado cristalino de aciclovir, especialmente com administração intravenosa rápida, carga de água insuficiente, terapia simultânea com agentes nefrotóxicos, em pacientes com distúrbio renal funcional.
O uso de aciclovir deve ser acompanhado de monitoramento da função renal com determinação regular da creatinina plasmática e do nitrogênio ureico no sangue.
Os pacientes idosos requerem supervisão médica rigorosa e ingestão abundante de álcool durante o período de tratamento, uma vez que nesta categoria de pacientes a meia-vida do aciclovir aumenta.
Pessoas com herpes genital precisam se abster de relações sexuais ou usar métodos contraceptivos de barreira confiáveis para evitar que seus parceiros contraiam o vírus.
Creme para uso externo Virolex não deve ser aplicado nas membranas mucosas dos olhos, boca e vagina.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Com o uso oral e parenteral de Virolex, existe o risco de desenvolver efeitos colaterais do sistema nervoso central (por exemplo, sonolência ou tontura), portanto, é recomendável ter cuidado ao realizar tipos de trabalho potencialmente perigosos.
Com a aplicação local de Virolex, o efeito na taxa de reação e na capacidade de concentração é improvável.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A eficácia e segurança do aciclovir quando usado durante a gravidez não foram estabelecidas, portanto, Virolex é prescrito apenas nos casos em que os benefícios são definitivamente superiores aos riscos potenciais.
O aciclovir é excretado no leite materno, portanto, o uso de Virolex durante o aleitamento não é recomendado.
Uso infantil
Virolex é usado para tratar crianças de acordo com o regime posológico recomendado. Devido à forma de dosagem sólida, os comprimidos não são recomendados para crianças menores de 3 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Na forma de um liofilizado e comprimidos, Virolex deve ser usado com precaução em caso de insuficiência renal.
Uso em idosos
O medicamento deve ser usado com cautela na velhice. Pode ser necessário reduzir a dose de Virolex no caso de prescrição de um liofilizado ou comprimidos.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de Virolex com probenecida leva a uma diminuição da secreção tubular do aciclovir, causando um aumento da sua meia-vida e do nível de concentração no plasma sanguíneo.
Quando combinado com agentes nefrotóxicos, o risco de desenvolver efeitos nefrotóxicos aumenta, especialmente em pacientes com insuficiência renal.
Com a terapia concomitante com imunoestimulantes, o efeito do aciclovir é potencializado.
Ao misturar soluções para administração intravenosa, é necessário levar em consideração que a reação alcalina do aciclovir é de pH 11.
Análogos
Os análogos do Virolex são: Aciclovir, Aciclovir Forte, Aciclovir-Akrikhin, Aciclovir-Teva, Aciclovir Belupo, Aciclovir Sandoz, Aciclovir-Fereína, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsanirs, Herpetad, Herperaks, Provirs.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
A solução para perfusão pronta pode ser utilizada dentro de 12 horas (conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, não refrigerar).
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Condições de dispensa em farmácias
O liofilizado para a preparação de solução para perfusão e comprimidos é dispensado por receita, pomada para os olhos e creme para uso externo - sem receita médica.
Críticas sobre Virolex
De acordo com as revisões, o Virolex, como outras drogas semelhantes que contêm aciclovir, é um tratamento eficaz para o vírus do herpes.
Os comprimidos e injeções de Virolex são prescritos para o tratamento sistêmico de infecções por herpes. Os pacientes observam um tratamento rápido e produtivo, desde que todas as recomendações do médico sejam seguidas. A forma de dosagem externa permite que você se livre rapidamente das manifestações cutâneas da doença e de erupções nos lábios.
Os médicos observam que é quase impossível se livrar completamente do vírus do herpes latente. Mais cedo ou mais tarde, a doença vai reaparecer, portanto, uma terapia complexa pode ser necessária com o uso simultâneo de formas farmacêuticas sistêmicas e externas de Virolex.
Preço do Virolex em farmácias
O creme para uso externo e pomada para os olhos Viroleks não estão registrados na Rússia. O custo de um liofilizado para preparar uma solução para perfusão é de aproximadamente 1232 rublos. por embalagem de 5 frascos de 250 mg. O preço do Virolex na forma de comprimidos de 200 mg é de 207-225 rublos. por pacote de 20
Virolex: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Virolex 200 mg comprimidos 20 unid. 257 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!