Vincristine-Richter
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Vincristine-Richter é um agente antineoplásico.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem do medicamento é um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa, branca ou branca com um leve tom amarelado (em frascos de vidro escuro, 10 frascos em uma caixa de papelão completa com 10 ampolas de solvente).
A substância ativa é o sulfato de vincristina, 1 mg em 1 frasco.
O excipiente é a lactose.
O solvente contém: álcool benzílico, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis (até 10 ml).
Indicações de uso
- Leucemia aguda;
- Neuroblastoma;
- Coriocarcinoma do útero;
- Doença de Hodgkin;
- Linfomas não-Hodgkin;
- Tumor de Wilms;
- Sarcoma de Ewing;
- Rabdomiossarcoma;
- Sarcoma de Kaposi;
- Mieloma múltiplo.
Contra-indicações
- Patologias neurodistróficas, incluindo a forma desmielinizada da síndrome de Charcot-Marie-Tooth;
- Radioterapia concomitante envolvendo a área do fígado;
- Gravidez e lactação;
- Hipersensibilidade aos componentes principais e / ou auxiliares da droga.
O medicamento é usado com cautela na supressão da hematopoiese da medula óssea, diminuição da função hepática, história de neuropatia, doenças infecciosas agudas, quimioterapia ou radioterapia anterior, bem como em pacientes idosos.
Método de administração e dosagem
Vincristina-Richter destina-se apenas a administração intravenosa.
A injeção é aplicada 1 vez em 7 dias durante 1 minuto, evitando extravasamento.
Para obter uma solução injetável, o liofilizado é misturado com um solvente, o conteúdo de vincristina em 1 ml da mistura é de 0,1 mg. Se necessário, a solução resultante pode ser diluída com solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A solução final é injetada dentro de 1 minuto por injeção a jato diretamente na veia ou através de um conjunto de infusão durante a infusão gota a gota de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A dosagem é prescrita pelo médico assistente individualmente, levando em consideração a condição clínica do paciente e o regime de terapia aplicado.
Para adultos, uma dose única é de 1,0-1,4 mg / m2 de superfície corporal, mas não mais do que 2 mg. A dose máxima de todo o curso de terapia é de 10-12 mg / m2.
A dose inicial para crianças com peso até 10 kg é determinada à taxa de 0,05 mg por 1 kg de peso corporal por semana. Para crianças com peso superior a 10 kg, o medicamento é prescrito na dose de 1,5-2,0 mg / m2 de superfície corporal.
Para pacientes com função hepática reduzida, é recomendado reduzir a dose de vincristina em 2 vezes.
Efeitos colaterais
A manifestação de efeitos colaterais depende da dose utilizada e geralmente é reversível:
- Do lado do sistema nervoso central e periférico: neuralgia, convulsões com aumento da pressão arterial, parestesia, neuropatia, dor na mandíbula, faringe e na região das glândulas parótidas, depressão, dor de cabeça intensa, tontura, distúrbios do sono, alucinações, diminuição da força muscular, distúrbio da marcha, perda de reflexos tendinosos profundos, ataxia, ptose, cegueira transitória, atrofia óptica, nistagmo, diplopia, perda auditiva. A neurotoxicidade da droga é um fator limitante da dose;
- Do lado do sistema cardiovascular: aumento ou diminuição da pressão arterial. Ao usar Vincristina-Richter como parte da poliquimioterapia em pacientes com mediastino previamente irradiado, existe a possibilidade de angina de peito e infarto do miocárdio;
- Do sistema digestivo: anorexia, náusea, dor abdominal, vômito, prisão de ventre ou diarréia, obstrução intestinal paralítica (mais freqüentemente em crianças), necrose e / ou perfuração do intestino delgado, estomatite;
- Do sistema endócrino: raramente - uma síndrome causada por secreção prejudicada de hormônio antidiurético, cujas consequências levam à hiponatremia;
- Do sistema urinário: atonia da bexiga, poliúria, disúria, edema, hiperuricemia e nefropatia;
- Do aparelho respiratório: quando usado simultaneamente com mitomicina C - falta de ar e broncoespasmo severos;
- Do sistema hematopoiético: raramente - leucopenia moderada, anemia, trombocitopenia;
- Reações alérgicas: erupção cutânea, anafilaxia, edema;
- Outros efeitos colaterais: alopecia, perda de peso, febre, azoospermia, mialgia, artralgia, amenorréia.
Se uma solução de vincristina entrar sob a pele, pode ocorrer inflamação da gordura subcutânea, flebite, necrose dos tecidos circundantes.
Os pacientes pediátricos geralmente toleram a terapia do câncer mais facilmente do que os adultos.
Os pacientes idosos são especialmente suscetíveis à neurotoxicidade.
Instruções Especiais
O tratamento é realizado sob a supervisão de um especialista em quimioterapia anticâncer.
A administração intratecal é estritamente proibida, pode levar à morte.
Durante o tratamento, deve ser realizada uma monitorização hematológica regular. Ao diagnosticar leucopenia, cuidado especial deve ser tomado ao administrar doses repetidas. Em caso de aumento do nível de ácido úrico, deve-se prescrever ao paciente medicamentos que inibam sua síntese.
Com o aumento do nível de testes de função hepática, a dose do medicamento deve ser reduzida.
Recomenda-se a realização de estudos regulares para determinar o nível de íons sódio no soro sanguíneo, em caso de hiponatremia, devem ser administradas soluções adequadas.
Atenção especial deve ser dada aos pacientes com histórico de neuropatia.
Se aparecerem sinais de neurotoxicidade, o medicamento deve ser descontinuado.
Em caso de extravasamento, interrompa imediatamente a administração da solução, e a dose não utilizada do medicamento deve ser injetada em outra veia.
Durante o período de tratamento, a regularidade dos intestinos é mantida tomando laxantes ou usando um enema.
Os pacientes devem usar métodos contraceptivos confiáveis, tanto durante o tratamento quanto nos 3 meses seguintes.
Se houver dor nos olhos ou sensação de diminuição acentuada da visão, deve-se realizar um exame oftalmológico.
Em caso de contato com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
Durante o período de tratamento, recomenda-se abster-se de atividades laborais, cuja realização requer um aumento da concentração da atenção e velocidade das reações psicomotoras, incluindo a direção.
Interações medicamentosas
Vincristina-Richter pode ser diluído apenas com solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Não se pode usar o medicamento com inibidores do CYP3A4, essa combinação leva a uma diminuição da taxa metabólica da vincristina e aumenta seus efeitos tóxicos no organismo.
Os indutores da isoenzima CYP3A4 reduzem a eficácia do medicamento.
O verapamil aumenta a toxicidade da vincristina.
A administração simultânea do medicamento com prednisolona e outros medicamentos mielossupressores pode aumentar a inibição da hematopoiese da medula óssea.
A prescrição em combinação com drogas neurotóxicas, como nifedipina, itroconazol e isoniazida, pode aumentar os efeitos colaterais do sistema nervoso.
O uso simultâneo de vincristina com agentes uricosúricos aumenta o risco de nefropatia; drogas ototóxicas - afetam negativamente os órgãos auditivos; mitomicina C - pode causar broncoespasmo grave.
O medicamento reduz a eficácia da digoxina, fenitoína, ciprofloxacina e agentes anti-gota.
Vincristina-Richter deve ser administrado primeiro, 12-24 horas antes do uso de L-asparaginase, se um tratamento complexo for necessário.
Não misture vincristina com outros medicamentos na mesma seringa.
Análogos
Os análogos da vincristina-Richter são: Vincristina-Teva, Vero-Vincristina, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastina, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro com temperatura de 2 a 8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
