Vinblastine-Richter
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Vinblastine-Richter é um medicamento anticâncer à base de plantas.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Vinblastina-Richter é um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa (intravenosa): uma massa porosa de cor branco-amarelado ou branco; solvente - incolor, transparente, sem impurezas mecânicas (liofilizado - em frascos de vidro castanho de 5 mg; solvente - em ampolas de vidro incolor de 5 ml; 1 frasco e 1 ampola em tabuleiros de plástico, 10 paletes em caixa de cartão).
O ingrediente ativo em 1 frasco: sulfato de vinblastina - 5 mg.
A composição do solvente (solução de cloreto de sódio a 0,9%): cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
- linfomas não Hodgkin;
- Doença de Hodgkin;
- tumores de células germinativas do testículo e ovários;
- Leucemia linfocítica crônica;
- Sarcoma de Kaposi;
- Câncer de bexiga;
- micose fúngica (estágios generalizados);
- Doença de Letterer - Siwe (histiocitose X).
Contra-indicações
Absoluto:
- inibição pronunciada da função da medula óssea;
- infecções virais / bacterianas;
- gravidez e período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Relativo (doenças / condições em que Vinblastine-Richter deve ser usado com cautela):
- trombocitopenia;
- quimioterapia ou radioterapia mielossupressora recente ou em andamento;
- hiperuricemia;
- leucopenia;
- distúrbios funcionais do fígado;
- idade avançada.
Método de administração e dosagem
Vinblastine-Richter só pode ser administrado por via intravenosa. O extravasamento deve ser evitado, a administração intratecal é proibida.
O regime de dosagem é determinado individualmente com base nas características do paciente e no regime de quimioterapia utilizado.
Dose única padrão:
- adultos: 5,5–7,4 mg / m2 de superfície corporal;
- crianças: 3,75–5 mg / m2 de superfície corporal.
A frequência de administração é de 1 vez em 7 ou 14 dias.
Modos com aumentos de dose de segunda-feira também podem ser usados:
- adultos: a primeira dose é 3,7 mg / m 2, após o que a cada semana a dose é aumentada em 1,8-1,9 mg / m 2 até o máximo ser 18,5 mg / m 2 (com uma contagem de leucócitos de pelo menos 4000 / μl de sangue);
- crianças: a primeira dose é de 2,5 mg / m 2, após o que a dose é aumentada todas as semanas em 1,25 mg / m 2 até o máximo ser 12,5 mg / m 2.
A dose é aumentada até que uma das três condições seja atendida:
- diminuição do número de leucócitos para 3000 / μl;
- diminuição no tamanho do tumor;
- atingindo a dose única máxima.
Depois disso, o paciente é transferido para doses de manutenção que são menores que o valor final da última dose (adultos - por 1,8-1,9 mg / m 2, crianças - por 1,25 mg / m 2), administradas 1 vez em 7-14 dias …
Com um nível sérico de bilirrubina no sangue acima de 3 mg / 100 ml, recomenda-se reduzir a dose em 2 vezes.
Você precisa apresentar uma solução recém-preparada. Para a sua preparação, o pó liofilizado contido no frasco deve ser dissolvido no solvente fornecido imediatamente antes da administração. Se necessário, o medicamento pode ser diluído com solução de cloreto de sódio a 0,9% até uma concentração de 1 mg / 1 ml. Não use outras soluções.
Efeitos colaterais
- sistema hematopoiético: na maioria das vezes - leucopenia, granulocitopenia (o nível mais baixo é geralmente observado 5-10 dias após a última injeção; na maioria dos casos, a recuperação completa ocorre nas próximas 1-2 semanas); menos frequentemente - anemia, trombocitopenia;
- sistema nervoso: neurite periférica, diplopia, parestesia, diminuição ou perda de reflexos tendinosos profundos, tontura, depressão, convulsões, dor de cabeça, fraqueza, dor na mandíbula, neurite do VIII par de nervos cranianos (surdez completa / parcial, nistagmo, tontura);
- sistema digestivo: náusea, constipação, vômito, estomatite, faringite, enterocolite hemorrágica, diminuição do apetite, diarreia, obstrução intestinal paralítica, dor abdominal, sangramento de úlceras do trato gastrointestinal previamente diagnosticadas;
- sistema respiratório: broncoespasmo (geralmente quando combinado com mitomicina) com cianose, insuficiência respiratória aguda, falta de ar e frequentemente com a formação de pneumonite e infiltrados pulmonares;
- sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, isquemia do miocárdio, incluindo angina de peito ou enfarte do miocárdio (geralmente quando combinado com cisplatina e bleomicina), microangiopatia (síndrome de Raynaud quando combinado com bleomicina);
- reações locais: vermelhidão / dor no local da injeção, flebite; se Vinblastine-Richter entrar sob a pele - inflamação do tecido adiposo subcutâneo e, possivelmente, necrose;
- pele e anexos cutâneos: urticária, alopecia;
- outros: nefropatia por ácido úrico, hiperuricemia, fadiga, fraqueza, ossalgia, mialgia, dor na área dos nódulos tumorais, amenorréia e azoospermia (às vezes irreversível). Ao prescrever doses superiores às recomendadas, nota-se uma síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético.
Instruções Especiais
A terapia só pode ser realizada sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia anticâncer.
Antes de iniciar a injeção do medicamento, você deve se certificar de que a agulha está na veia. No extravasamento de Vinblastina-Richter, é necessário interromper imediatamente sua administração, o restante da solução é injetado em outra veia. Recomenda-se a introdução de hialuronidase na área afetada.
Durante a terapia, é necessário monitorar regularmente o número de leucócitos, plaquetas e níveis de hemoglobina. Além disso, durante o período de tratamento, é necessário monitorar a atividade das enzimas hepáticas e da bilirrubina sérica no sangue.
Com uma diminuição no número de leucócitos para 3000 / μL, Vinblastine-Richter é cancelado. Além disso, o medicamento é cancelado quando aparecem sinais de neurointoxicação.
Para evitar o desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico, os níveis séricos de ácido úrico no sangue devem ser monitorados regularmente e os pacientes devem receber ingestão adequada de líquidos. Se necessário, o uso de alopurinol é recomendado. Durante o tratamento, as mulheres em idade fértil precisam usar métodos anticoncepcionais confiáveis não hormonais.
A vacinação com uma vacina viral viva durante o período da terapia é proibida.
Para prevenir irritação severa ou possível ulceração da córnea em caso de contato acidental com o medicamento nos olhos, eles devem ser imediatamente lavados abundantemente com água.
Algumas reações adversas (por exemplo, neurotoxicidade) podem ter um efeito negativo na capacidade de dirigir veículos. Tenha cuidado ao realizar trabalhos potencialmente perigosos.
Interações medicamentosas
Quando combinado com drogas ototóxicas, é necessário cautela.
É proibido realizar terapia simultaneamente com drogas neurotóxicas (isoniazida, L-asparaginase).
Com o uso combinado de Vinblastine-Richter com certos medicamentos / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- fenitoína: diminuição da concentração plasmática, podendo causar diminuição da atividade anticonvulsivante;
- mitomicina: a probabilidade de desenvolver broncoespasmo agudo;
- bleomicina: a probabilidade de desenvolver a síndrome de Raynaud;
- bleomicina e cisplatina: houve casos de acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio;
- fármacos com ação semelhante à Vinblastina-Richter: aumento dos efeitos trombocitopênicos e leucopênicos (levando-se em consideração o hemograma, pode ser necessário um ajuste da dose de vimblastina);
- medicamentos com efeito anti-gota (sulfinpirazona, colchicina, alopurinol, probenicida): aumento do nível de ácido úrico no sangue (pode ser necessário ajustar suas doses para prevenir o desenvolvimento de hiperuricemia; para fins profiláticos e para o tratamento da hiperuricemia causada pela vinblastina, é aconselhável usar alopurinol);
- medicamentos contendo platina: risco aumentado de lesão do VIII par de nervos cranianos.
O intervalo entre a descontinuação de Vinblastine-Richter e a vacinação com uma vacina viral viva / atenuada é determinado pelo tipo e grau de imunossupressão do medicamento, a doença subjacente e outros fatores; pode durar de 3 a 12 meses.
Análogos
Os análogos de Vinblastina-Richter são: Vinblastina-LENS, Vinblastina-TEVA.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz a uma temperatura de 2-8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Validade:
- liofilizado - 2 anos;
- solvente - 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
