Vepesides
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
A Vepezida é um medicamento fitoterápico antineoplásico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Vepesid:
- cápsulas: ovais, opacas, gelatinosas moles, rosa; as cápsulas contêm um líquido xaroposo com ligeiro tom amarelado ou incolor (10 ou 20 unid. em frascos de vidro escuro, 1 frasco em caixa de papelão);
- concentrado para preparação de solução para perfusão: transparente, com uma ligeira coloração amarelada ou quase incolor (em frascos de 5 ml).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: etoposide - 50 mg ou 100 mg;
- componentes auxiliares: gelatina, propilhidroxibenzoato de sódio, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, etilidroxibenzoato de sódio, ácido cítrico anidro, glicerol, polietilenoglicol, água purificada.
Composição de 1 ml de concentrado para preparação da solução para infusão:
- substância ativa: etoposide - 20 mg;
- componentes auxiliares: álcool benzílico, ácido cítrico anidro, polietilenoglicol, polissorbato 80 purificado, etanol anidro.
Indicações de uso
- câncer de pulmão;
- tumores de células germinativas do testículo e ovários.
Também há evidências da eficácia do uso de Vepeside no tratamento das seguintes doenças:
- linfogranulomatose;
- Câncer de bexiga;
- leucemia monoblástica / mieloide aguda;
- linfomas não Hodgkin;
- tumores trofoblásticos;
- Sarcoma de Ewing;
- Sarcoma de Kaposi;
- Câncer de estômago;
- neuroblastoma.
Contra-indicações
Absoluto:
- infecções agudas;
- disfunção hepática grave;
- mielossupressão (com número de neutrófilos até 1.500 / μl e / ou plaquetas até 75.000 / μl);
- gravidez e período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Relativo (doenças / condições que requerem cuidado):
- epilepsia;
- alcoolismo;
- idade até 2 anos (a eficácia / segurança da utilização de Vepezid neste grupo de doentes não foi estudada).
Método de administração e dosagem
O esquema de uso de Vepezid (via de administração, regime posológico) é determinado individualmente, levando em consideração o regime de quimioterapia utilizado (é necessário levar em consideração o efeito mielossupressor dos medicamentos usados simultaneamente, bem como o efeito da quimioterapia e radioterapia anteriores).
Solução de infusão
A solução é administrada por via intravenosa.
A dose diária de Vepesid é de 50-100 mg / m 2, o tempo de administração é de 30-60 minutos, a duração do curso é de 4-5 dias, o intervalo entre os cursos é de 3 a 4 semanas. Também é possível usar o medicamento de acordo com um esquema diferente: 100-125 mg / m 2 em dias alternados - no primeiro, terceiro e quinto dias do curso.
Antes da administração, deve ser realizada uma avaliação visual da solução quanto à descoloração ou presença de partículas sólidas. Vepeside deve ser diluído em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5% num volume de 250 ml para uma concentração final de 0,2–0,4 mg / ml. O contato com soluções aquosas tampão com pH acima de 8 não deve ser permitido.
Cápsulas
O Vepezide é tomado por via oral.
Possíveis regimes de uso de drogas:
- diariamente a 50 mg / m 2 curso por 21 dias, repetindo ciclos a cada 28 dias;
- 5 dias consecutivos a 100-200 mg / m 2 com um intervalo de 3 semanas.
Cursos repetidos podem ser realizados somente após a normalização dos parâmetros do sangue periférico.
Efeitos colaterais
- aparelho digestivo: em 30-40% dos casos, observa-se o desenvolvimento de náuseas e vômitos (a violação é moderada, em casos raros é necessário o cancelamento de Vepesid; está indicado o uso de antieméticos); possivelmente estomatite, diarreia, dor abdominal, disfagia, esofagite, anorexia; às vezes - hiperbilirrubinemia de curto prazo e aumento do nível de transaminases (na maioria dos casos, quando em uso de doses superiores às recomendadas);
- sistema hematopoiético: a diminuição do número de granulócitos e leucócitos depende da dose administrada. Este distúrbio é a principal manifestação tóxica do Vepeside, o que limita a dose. Via de regra, a maior diminuição do número de granulócitos ocorre no 7º ao 14º dia após a aplicação da droga. A trombocitopenia é observada em casos mais raros, a diminuição máxima no número de plaquetas é observada no 9º ao 16º dia após o início da terapia. Normalmente, os hemogramas retornam no dia 20 após a administração da dose padrão. O desenvolvimento de anemia é raro;
- sistema cardiovascular: em 1-2% dos casos (com administração intravenosa rápida) - uma diminuição temporária da pressão arterial (restaurada, como regra, quando a infusão de Vepeside é interrompida e os fluidos são administrados ou outra terapia de suporte é realizada; se for necessário retomar a terapia, a taxa de administração da solução é necessária reduzir);
- sistema nervoso central e periférico: raramente - neurite óptica, neuropatia periférica, fadiga, sonolência, cegueira transitória da gênese cortical;
- reações dermatológicas: pelo menos 66% dos casos - alopecia reversível, levando em alguns casos à queda total dos cabelos; raramente - coceira, pigmentação; em casos isolados - recidiva de dermatite por radiação;
- reações alérgicas: broncoespasmo, calafrios, taquicardia, febre, falta de ar, redução da pressão arterial (geralmente observada durante ou imediatamente após a administração de Vepezid solução, parar após o final da infusão e uso de glicocorticosteróides ou anti-histamínicos); raramente - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- metabolismo: raramente - hiperuricemia, acidose metabólica;
- reações locais: com administração intravenosa - flebite; em caso de contato com a pele - um efeito irritante local pronunciado (às vezes - a necrose dos tecidos circundantes);
- outros: raramente - febre, gosto residual na boca, cãibras musculares, pneumonite intersticial / fibrose pulmonar.
Instruções Especiais
A Vepezida só pode ser utilizada sob supervisão constante de um especialista com experiência na utilização de medicamentos citotóxicos.
Doentes com insuficiência hepática / renal devem ser prescritos Vepeside com precaução.
A ação limitadora da dose de Vepeside é suprimir a função da medula óssea. A este respeito, demonstra-se monitorar regularmente a composição celular do sangue antes de começar a usar a droga, durante os intervalos e antes de cada curso seguinte. Se a quimioterapia e / ou radioterapia tiver sido realizada antes da consulta de Vepeside, é necessário manter um intervalo suficiente entre estes dois tipos de tratamento, o que deve garantir o restabelecimento da função da medula óssea. Nos casos de diminuição do número de plaquetas para 50.000 / μl e / ou do número absoluto de neutrófilos para 500 / μl, o medicamento é cancelado até que o hemograma seja totalmente restaurado.
Em caso de extravasamento acidental, é necessário interromper imediatamente a administração de Vepeside, a porção restante é injetada em outra veia. Em caso de sensação de queimação, a administração da solução é interrompida. Ao redor do local da lesão, são realizadas injeções subcutâneas de hidrocortisona, devendo-se aplicar pomada de hidrocortisona 1% sob curativo seco por 24 horas (até o desaparecimento do eritema).
No decurso da terapia combinada com outros medicamentos anticancerígenos, em casos raros, é observado o desenvolvimento de leucemia aguda (com / sem fase pré-leucémica).
A solução intravenosa contém álcool etílico (como enchimento). Isso se aplica a fatores de risco em crianças, bem como pacientes com doença hepática, epilepsia e alcoolismo.
Em casos de reações anafiláticas, a administração da solução de Vepezid é descontinuada e a terapêutica com corticosteróides e / ou anti-histamínicos é iniciada no contexto da terapêutica por perfusão.
Ao trabalhar com Vepesid, você deve seguir as regras para o manuseio de medicamentos citotóxicos. Em casos de contato com pele / mucosas, a área afetada deve ser lavada imediatamente com água e sabão.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Vepeside com certos medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:
- cisplatina: aumento do efeito antitumoral do etoposídeo; se cisplatina foi usada anteriormente, a excreção de etoposídeo pode ser prejudicada;
- vacinas vivas: a combinação não é recomendada, o que está associado ao efeito imunossupressor de Vepeside e à probabilidade de infecções graves; a vacinação é recomendada 3 meses após o término do tratamento;
- soluções com valores de pH alcalinos: incompatibilidade farmacêutica.
É impossível misturar Vepesid com outros medicamentos na mesma solução.
Análogos
Os análogos do Vepesid são: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 15-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
