Vankorus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

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Liofilizado para a preparação de solução para infusão Vankorus

Vankorus é um medicamento antibacteriano do grupo dos glicopeptídeos.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - liofilizado para preparar uma solução para perfusão: pó de branco a branco com uma tonalidade castanha clara ou rosa (500 mg - em frascos de 10 ml, 1000 mg - em frascos de 20 ml; 1 frasco em uma caixa de papelão, 50 frascos) em uma caixa de papelão).

Princípio ativo: vancomicina (na forma de cloridrato), em 1 frasco - 500 ou 1000 mg.

Componente auxiliar: manitol.

Indicações de uso

Vankorus é usado para tratar as seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à vancomicina:

infecções do trato respiratório inferior (pneumonia, abscesso pulmonar);
meningite;
sepse;
endocardite;
infecções da pele e tecidos moles;
infecções de ossos e articulações, incluindo osteomielite.

No interior, a solução é prescrita para doenças como:

enterocolite causada por Staphylococcus aureus;
colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile.

Contra-indicações

Absoluto:

neurite do nervo auditivo;
Eu trimestre de gravidez;
período de amamentação;
hipersensibilidade aos componentes do Vancorus.

Relativo:

deficiência auditiva;
insuficiência renal;
alergia à teicoplanina;
II e III trimestres de gravidez.

Método de administração e dosagem

Administração intravenosa

A solução é administrada como uma infusão intravenosa lenta (pelo menos 60 minutos) a uma taxa de até 10 mg / minuto.

A solução injetável é preparada imediatamente antes da administração: água estéril para injetáveis é adicionada ao frasco para injetáveis com o liofilizado - 10 ml a uma dose de 500 mg, 20 ml a uma dose de 1000 mg. A concentração da solução finalizada é de 50 mg de vancomicina por ml.

Antes da administração, a solução é sujeita a diluição adicional até uma concentração de não mais do que 5 mg / ml.

Como solventes, você pode usar uma solução de cloreto de sódio 0,9% ou uma solução de dextrose (glicose) 5%: 100 ml - em uma dose de 500 mg, 200 ml - em uma dose de 1000 mg.

Doses recomendadas:

recém-nascidos até 7 dias de vida - no início da terapia com 15 mg / kg, depois com 10 mg / kg a cada 12 horas;
crianças com 2 a 4 semanas de idade - 10 mg / kg a cada 8 horas;
crianças a partir de 1 mês - 10 mg / kg a cada 6 horas;
adultos - 500 mg (7,5 mg / kg) a cada 6 horas ou 1000 mg (15 mg / kg) a cada 12 horas.

Em caso de insuficiência renal excretora, o intervalo entre as injeções é aumentado ou a dose de Vankorus é ajustada, dependendo da depuração da creatinina (CC, ml / minuto).

Correção aumentando os intervalos entre as injeções ao prescrever uma dose única de 1000 mg:

CC> 80 ml / min - intervalo de 12 horas;
CC 50–80 ml / min - intervalo de 1–3 dias;
CC 10-50 ml / min - intervalo de 3-7 dias;
CC <10 ml / min - intervalo de 7 a 14 dias.

Correção de uma dose única de Vankorus:

CC 100 ml / min - 1545 mg / dia;
CC 90 ml / min - 1390 mg / dia;
CC 80 ml / min - 1235 mg / dia;
CC 70 ml / min - 1080 mg / dia;
CC 60 ml / min - 925 mg / dia;
CC 50 ml / min - 770 mg / dia;
CC 40 ml / min - 620 mg / dia;
CC 30 ml / min - 465 mg / dia;
CC 20 ml / min - 310 mg / dia;
CC 10 ml / min - 155 mg / dia.

Essas recomendações para ajuste de dose não devem ser seguidas na presença de anúria. Para esses pacientes, o medicamento é prescrito na dose inicial de 15 mg / kg para atingir rapidamente a concentração sérica terapêutica. A dose de manutenção é de 1,9 mg / kg por dia.

Em caso de insuficiência renal grave, é aconselhável usar Vankorus em uma dose de manutenção de 250-1000 mg em intervalos de vários dias.

Com anúria, 1000 mg é geralmente prescrito a cada 7-14 dias.

Se apenas a concentração de creatinina sérica for conhecida, a seguinte fórmula é usada para calcular a depuração:

para homens: CC = peso corporal (kg) × [140 - idade (anos)] / 72 × concentração de creatinina sérica (mg / dL);
para mulheres: o resultado deve ser multiplicado por 0,85.

Ingestão oral

Na colite pseudomembranosa por Clostridium difficile, devido ao uso de antibióticos, assim como na enterocolite estafilocócica, o Vankorus é prescrito por via oral.

Uma solução para administração oral é preparada da seguinte forma: uma única dose do medicamento é dissolvida em 30 ml de água. Para melhorar o sabor, é possível adicionar xaropes alimentares. Se for impossível ingerir o medicamento, ele é administrado por meio de um tubo.

Doses diárias recomendadas:

adultos - 500-2000 mg;
crianças - 40 mg / kg.

A dose diária deve ser dividida em 3-4 doses.

A dose diária mais elevada para adultos e crianças é de 2000 mg.

A duração da terapia é de 7 a 10 dias.

Efeitos colaterais

por parte dos órgãos hematopoiéticos: trombocitopenia transitória, neutropenia reversível, agranulocitose;
do trato gastrointestinal: náuseas, colite pseudomembranosa;
do sistema urinário: nefrite intersticial, nefrotoxicidade até o desenvolvimento de insuficiência renal [mais frequentemente com uso prolongado (mais de 3 semanas) em altas doses ou em combinação com aminoglicosídeos; manifestado por um aumento na concentração de nitrogênio da creatinina e ureia no sangue];
dos sentidos: ototoxicidade - vertigem, perda auditiva, zumbido nos ouvidos;
reações alérgicas: erupção cutânea (incluindo dermatite esfoliativa), calafrios, febre, eosinofilia, vasculite, necrólise epidérmica tóxica, eritema exsudativo maligno;
reações locais (em caso de violação das regras de infusão): dor e necrose do tecido no local da injeção, flebite;
reações pós-infusão (devido à administração rápida): síndrome do "homem vermelho" (hiperemia da metade superior do tronco e da face, palpitações, febre, calafrios, espasmo dos músculos do peito e das costas), reações anafilactóides (erupção cutânea, coceira, dispneia, broncoespasmo, redução da pressão arterial, parada cardíaca).

Instruções Especiais

O medicamento deve ser usado apenas em ambiente hospitalar.

Vankorus não deve ser injetado por via intravenosa ou intramuscular.

A frequência e gravidade da tromboflebite podem ser reduzidas devido à correta diluição da solução inicial e à alternância dos locais de injeção.

Com o tratamento de longo prazo, o controle da função renal (análise geral da urina, creatinina e nitrogênio da ureia no sangue), monitoramento da imagem do sangue periférico e audiograma são mostrados.

Em bebês e prematuros durante o tratamento, é necessário monitorar constantemente a concentração de vancomicina no plasma sanguíneo.

O nível sérico do medicamento deve ser monitorado em pacientes com 60 anos ou mais com insuficiência renal, visto que essa categoria de pacientes apresenta alto risco de desenvolver o efeito tóxico do medicamento.

Interações medicamentosas

A vancomicina tem um pH baixo, o que pode causar instabilidade física ou química quando misturada com outras soluções. Não misture a droga com soluções alcalinas.

Vankorus é fisicamente incompatível com antibióticos beta-lactâmicos. O sistema intravenoso deve ser completamente enxaguado entre o uso desses antibióticos e a vancomicina, pois a probabilidade de precipitação aumenta com o aumento da concentração de vancomicina.

Meclosina, fenotiazinas, anti-histamínicos e tioxantenos podem mascarar os sintomas de ototoxicidade da vancomicina (vertigem e zumbido).

Com o uso simultâneo e / ou sequencial (sistêmico e local) de outros agentes potencialmente nefrotóxicos e / ou ototóxicos, é necessário monitorar cuidadosamente o estado do paciente para o desenvolvimento desses sintomas. Isto se aplica, inter alia, aos seguintes medicamentos: ácido aminossalicílico ou outros salicilatos, ciclosporina, capreomicina, aminoglicosídeos, carmustina, anfotericina B, diuréticos de alça, incluindo ácido etacrínico, cisplatina, polimixina B.

A colestiramina reduz a eficácia da vancomicina quando tomada por via oral.

Análogos

Os análogos de vancorus são: Editsin, Vankocin, Vancomicina-Teva, Vancomicina DZh.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz e em local seco com temperaturas até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

As soluções preparadas com base na solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de dextrose (glicose) a 5% podem ser armazenadas por 14 dias a 2-8 ° C (na geladeira).

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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Nome da droga

Preço

Farmacia

Vankorus 1 g liofilizado para preparação de solução para perfusão 1 pc.

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As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!