Valsacor
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Valsacor é um medicamento com efeito anti-hipertensivo.
Forma de liberação e composição
Valsacor é produzido na forma de comprimidos revestidos por película, em blisters de 7 pcs. (40 mg, 80 mg e 160 mg cada) e 14 pcs. (80 mg, 160 mg e 320 mg cada).
A composição de 1 comprimido contém a substância ativa - valsartan na quantidade de:
- 40 mg - comprimidos amarelo acastanhado, ligeiramente biconvexos, redondos, com uma linha numa das faces;
- 80 mg - comprimidos cor-de-rosa, biconvexos, redondos, com uma linha numa das faces;
- 160 mg - comprimidos amarelo acastanhado, biconvexos, ovais, com uma linha num dos lados;
- 320 mg - comprimidos castanhos claros, biconvexos, ovais, com uma linha num dos lados.
Componentes auxiliares que compõem a preparação: estearato de magnésio, lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, dióxido de silício anidro coloidal.
Composição da cápsula do comprimido:
- 40 mg - macrogol 4000, E171 (dióxido de titânio), hipromelose, E172 (corante amarelo de óxido de ferro);
- 80 mg - macrogol 4000, E171 (dióxido de titânio), hipromelose, E172 (corante vermelho de óxido de ferro);
- 160 mg e 320 mg - macrogol 4000, E171 (dióxido de titânio), hipromelose, E172 (corante vermelho de óxido de ferro), E172 (corante amarelo de óxido de ferro).
Indicações de uso
- Insuficiência cardíaca crônica (classificação NYHA - classe funcional II-IV) como parte de terapia complexa (simultaneamente com terapia padrão) e em pacientes que não recebem inibidores da ECA;
- Hipertensão arterial;
- Redução da mortalidade cardiovascular em pacientes estáveis que desenvolveram insuficiência / disfunção ventricular esquerda devido a infarto do miocárdio.
Contra-indicações
As contra-indicações para o uso de Valsacor são:
- Intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose / galactose ou galactosemia;
- Idade até 18 anos (não foi comprovada a segurança e eficácia do seu uso em crianças);
- Hipersensibilidade à substância ativa (valsartan) ou a outros componentes do medicamento.
Não há dados sobre o uso do medicamento durante a gravidez. Quando a gravidez estiver estabelecida, Valsacor deve ser interrompido imediatamente. Para o feto, o risco aumenta nos trimestres II e III.
Não existem dados sobre a excreção de valsartan no leite materno. Portanto, dada a importância da terapia para a mãe, é necessário decidir se interrompe a amamentação ou se deixa de tomar o medicamento.
Valsacor deve ser tomado com cuidado nas seguintes condições / doenças:
- Insuficiência hepática com obstrução do trato biliar;
- Hipotensão arterial;
- Estenose de uma artéria de um rim solitário ou estenose bilateral das artérias renais;
- Insuficiência renal (depuração da creatinina <10 ml por minuto), incl. pacientes em hemodiálise;
- Dieta com restrição de sódio;
- Hiponatremia;
- Condições acompanhadas por uma diminuição no volume de sangue circulante, incluindo diarréia, vômitos.
Método de administração e dosagem
O Valsacor é tomado por via oral, independentemente da refeição. Taxa de frequência de aplicação - 1-2 vezes ao dia.
A dose recomendada para hipertensão (independentemente do sexo, idade ou raça do paciente) é de 80 mg uma vez ao dia. O efeito anti-hipertensivo desenvolve-se em 2 semanas, atingindo o máximo após 4 semanas. A dose diária máxima é de 320 mg. Pacientes com insuficiência renal e hepática de origem não biliar e sem colestase não precisam alterar a dose do medicamento. O uso combinado com outras drogas anti-hipertensivas é possível.
No tratamento da insuficiência cardíaca crônica, a dose inicial recomendada é de 40 mg, a frequência de administração é de 2 vezes ao dia. A dose pode ser aumentada gradualmente até 80 mg, com boa tolerância - até 160 mg (máximo) 2 vezes ao dia. Em pacientes recebendo diuréticos simultaneamente, bem como em pacientes com insuficiência cardíaca, é necessário monitorar constantemente a função renal e a pressão arterial. Com o desenvolvimento de sinais clínicos de hipotensão arterial, a dosagem deve ser reduzida.
Ao usar Valsacor após um infarto agudo do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis, a terapia deve ser iniciada dentro de 12 horas após o desenvolvimento da doença. A dose inicial é de 20 mg 2 vezes ao dia (1/2 comprimido de 40 mg). Gradualmente, uma dose única é aumentada para 40 mg, para 80 mg - após 14 dias do início do tratamento, e ajustada para 160 mg após 3 meses, sem alterar a frequência de administração. O alcance da dosagem alvo depende da tolerabilidade do medicamento durante o período de titulação da dose.
Em caso de insuficiência renal, hipotensão arterial ou sintomática, a dose do medicamento deve ser reduzida.
A avaliação da condição dos pacientes após o infarto do miocárdio deve incluir o monitoramento da função renal.
Pacientes com função hepática comprometida de gênese não biliar sem colestase não requerem ajuste de dose.
Efeitos colaterais
Ao usar Valsacor, é possível o desenvolvimento de efeitos colaterais, que se manifestam com diferentes frequências:
- Sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - rinite, tosse, faringite, infecções do trato respiratório superior, sinusite;
- Sistema nervoso central e periférico: frequentemente - dor de cabeça, vertigem, tontura, incl. postural; infrequentemente - insônia; às vezes - desmaios (durante a terapia após infarto do miocárdio);
- Pele e tecido subcutâneo: raramente - erupção cutânea;
- Sistema geniturinário: infrequentemente - libido diminuída; muito raramente - disfunção renal;
- Sistema cardiovascular: frequentemente - hipotensão ortostática, diminuição acentuada da pressão arterial; às vezes - insuficiência cardíaca (durante a terapia após infarto do miocárdio);
- Músculos, esqueleto e tecido conjuntivo: frequentemente - mialgia, dor nas costas, artralgia;
- Trato gastrointestinal: muitas vezes - diarreia, náusea, dor abdominal;
- Parâmetros laboratoriais: frequentemente - hipercalemia; raramente - diminuição da concentração de hematócrito e hemoglobina, trombocitopenia, neutropenia, hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, aumento do nitrogênio da uréia sérica e atividade da transaminase hepática;
- Manifestações alérgicas: muito raramente - coceira, erupção cutânea, angioedema, reações de hipersensibilidade, incluindo vasculite e doença do soro;
- Outros: frequentemente - um estado de fraqueza geral; infrequentemente - astenia, edema, fadiga aumentada.
Os dados clínicos são insuficientes, mas, apesar disso, a principal manifestação esperada de sobredosagem com Valsacor é uma diminuição pronunciada da pressão arterial, que pode causar choque e / ou colapso.
Para aliviar a condição, é recomendável induzir o vômito e depois enxaguar o estômago. A hemodiálise é ineficaz. Quando ocorre hipotensão arterial, está indicada a administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Instruções Especiais
O uso de Valsacor em pacientes com insuficiência cardíaca costuma ser acompanhado de diminuição da pressão arterial, porém, se as recomendações para a seleção das doses forem seguidas, a hipotensão arterial raramente é o motivo para a suspensão da terapia. Pacientes com insuficiência cardíaca devem ser tratados com cautela. Em alguns pacientes, devido à supressão da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a função renal pode mudar. Na insuficiência cardíaca grave, azotemia e / ou oligúria progressivas podem evoluir para insuficiência renal aguda e / ou morte (raramente). Em pacientes com insuficiência cardíaca, é necessário monitorar constantemente a função renal durante o uso de uma combinação de 3 classes de medicamentos - beta-bloqueadores, inibidores da ECA e antagonistas do receptor AT1 da angiotensina II.
É possível usar Valsacor simultaneamente com outros medicamentos prescritos após um infarto do miocárdio: ácido acetilsalicílico, trombolíticos, estatinas e beta-bloqueadores.
Em pacientes com deficiência acentuada de sódio no corpo e / ou volume reduzido de sangue circulante (por exemplo, devido à ingestão de grandes doses de diuréticos), pode ocorrer hipotensão arterial grave no início do tratamento. Antes de iniciar a terapia, recomenda-se restaurar o conteúdo de eletrólitos e fluidos no corpo, em particular, reduzindo a dose de diuréticos.
Se ocorrer hipotensão arterial com manifestações clínicas, o paciente deve ser deitado de costas. Se necessário, uma solução de cloreto de sódio a 0,9% é injetada por via intravenosa. O uso de Valsacor pode ser continuado somente após os indicadores de pressão arterial se estabilizarem.
Em pacientes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal, o nitrogênio da uréia sérica e a creatinina sérica devem ser monitorados continuamente.
Em pacientes com insuficiência renal e hepática, não são necessárias alterações da dose.
Devido à falta de dados suficientes sobre o uso de Valsacor na insuficiência renal grave (depuração da creatinina <10 ml por minuto ou 0,167 ml por segundo), o medicamento deve ser usado com cautela.
Em pacientes com doenças obstrutivas das vias biliares, é observada uma diminuição na depuração de Valsacor e, portanto, o medicamento deve ser prescrito com cautela.
Durante a terapia, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao dirigir veículos e outros mecanismos que requerem maior atenção deles.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de Valsacor com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo valsartan, ou inibidores da ECA com aliscireno é contra-indicado em pacientes com diabetes mellitus e insuficiência renal (CC <60 ml por minuto).
A utilização simultânea de Valsacor com preparações de lítio não é recomendada, uma vez que é possível um aumento reversível da concentração de lítio no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de intoxicação. O uso concomitante com diuréticos e preparações de lítio pode aumentar ainda mais a concentração de lítio e aumentar o risco de desenvolver intoxicação. Se tal uso conjunto for necessário, a concentração de lítio no plasma sanguíneo deve ser monitorada cuidadosamente.
Quando usado simultaneamente com aditivos alimentares contendo potássio, preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio, outras substâncias e medicamentos que podem aumentar o teor de potássio sérico (por exemplo, heparina), é recomendado monitorar o teor de potássio no plasma sanguíneo.
Em alguns pacientes, o bloqueio duplo do SRAA foi acompanhado por perda de consciência, hipotensão arterial, insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda) e hipercalemia. Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de Valsacor com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo valsartan, com medicamentos que afetam o RAAS (aliscireno, inibidores da ECA).
Com o uso simultâneo de Valsacor com anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos de COX-2, ácido acetilsalicílico em uma dose de mais de 3 g por dia e antiinflamatórios não esteróides não seletivos, é possível enfraquecer o efeito hipotensor, aumentar o risco de função renal prejudicada e conteúdo de potássio no plasma sanguíneo. No início do tratamento, é recomendado avaliar a função renal, bem como corrigir violações do equilíbrio hídrico e eletrolítico.
O uso simultâneo de Valsacor com inibidores das proteínas transportadoras OATP1B1 / OATP1B3 (por exemplo, ciclosporina, rifampicina) e o transportador de efluxo MRP2 (por exemplo, ritonavir) pode levar a um aumento na exposição sistêmica de valsartan (Cmax e AUC), que deve ser levado em consideração no início e no final da terapia …
Não foi identificada interação clinicamente significativa de Valsacor com os seguintes medicamentos: digoxina, varfarina, cimetidina, furosemida, indometacina, atenolol, hidroclorotiazida, glibenclamida e amlodipina.
Análogos
Os análogos de Valsakor são: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Valsacor: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Valsacor 80 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 334 r Comprar |
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Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 342 r Comprar |
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Valsacor 320 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 355 RUB Comprar |
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Guia Valsakor n80. p / o cativeiro. 80mg + 12,5mg No. 30 371 r Comprar |
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Valsacor 160 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 371 r Comprar |
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Guia Valsakor p / o cativo. 80mg No. 28 375 RUB Comprar |
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Guia Valsacor. p / o cativeiro. 160mg No. 30 386 r Comprar |
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Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 450 RUB Comprar |
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Guia Valsakor n160. p / o cativeiro. 160mg + 12,5mg No. 30 472 r Comprar |
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Valsakor tab p.p. 320mg 30 pcs. RUB 519 Comprar |
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Valsacor ND160 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 529 r Comprar |
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Comprimidos Valsacor ND160 p.o. 160mg + 25mg 30 pcs. RUB 539 Comprar |
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Valsacor 320 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 714 RUB Comprar |
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Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. RUB 785 Comprar |
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Valsacor 80 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 825 RUB Comprar |
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Valsacor 160 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 881 r Comprar |
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Comprimidos Valsacor N80 p.o. 80 mg + 12,5 mg 90 pcs. RUB 927 Comprar |
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Guia Valsacor. p / o cativeiro. 160mg No. 90 RUB 960 Comprar |
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Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 1122 RUB Comprar |
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