Bubo-Kok
Bubo-Kok: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Bubo-Kok
Código ATX: J07CA05
Ingrediente ativo: toxóide da difteria (toxóide da difteria), toxóide do tétano (toxóide do tétano), bactéria da coqueluche (bactéria da coqueluche), HBsAg (proteína HBS - o principal antígeno de superfície do vírus da hepatite B) [HBsAg (HBS-interdum est conseiectetur da superpatite vírus)]
Produtor: Kombiotech NPK, CJSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Bubo-Kok é um medicamento imunobiológico médico (MIBP), uma vacina combinada para a prevenção da hepatite B, tétano, difteria e tosse convulsa.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - suspensão para administração intramuscular (i / m): homogênea, branco-amarelado; durante o armazenamento, é dividido em duas camadas - um líquido transparente incolor e um precipitado branco amarelado solto, que, quando agitado, se decompõe completamente [0,5 mg (1 dose) em ampolas, 10 ampolas em embalagens de contorno celular, em uma caixa de papelão 1 embalagem, ampola faca e instruções de uso de Bubo-Kok (ao usar ampolas com pontos de quebra, a faca de ampola não é inserida)].
Composição de Bubo-Kok para 1 dose (0,5 ml):
- ingredientes ativos: toxóide diftérico - 15 Lf (unidades floculantes), toxóide tetânico - 5 EC (unidades de ligação), bactéria pertussis (Bordetella pertussis) - 10 bilhões, HBsAg (proteína HBS, que é o principal antígeno de superfície do vírus da hepatite B) - 5 μg;
- substâncias auxiliares: hidróxido de alumínio (Al 3+) - 400 μg, mertiolato (conservante) - 50 μg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A composição do Bubo-Kok é uma mistura de toxóides do tétano e difteria, micróbios da tosse convulsa de fase 1 mortos pelo formaldeído e antígeno de superfície recombinante do vírus da hepatite B (HBsAg) adsorvido em hidróxido de alumínio.
Quando a vacina é administrada de acordo com o esquema aprovado, a imunidade específica é formada contra o tétano, difteria, coqueluche e hepatite B.
Farmacocinética
Não há informações sobre a farmacocinética do medicamento.
Indicações de uso
O esquema de vacinação Bubo-Kok é realizado para prevenir doenças como coqueluche, difteria, tétano, hepatite B em crianças menores de 4 anos de idade.
Contra-indicações
- história de convulsões afebris;
- doenças progressivas do sistema nervoso;
- qualquer doença aguda ou exacerbação de doença crônica *;
- alergia a leveduras;
- reações graves com a introdução ou complicações pós-vacinais após a introdução de uma dose prévia de vacina Bubo-Kok, vacina contra hepatite B ou vacina DTP.
* A vacinação não pode ser realizada antes de 4 semanas após a recuperação completa ou o início da remissão estável. Nas formas mais leves de doenças respiratórias (rinite, hiperemia faríngea não complicada, etc.), a vacinação Bubo-Kok pode ser feita 2 semanas após a recuperação.
Bubo-Kok, instruções de uso: método e dosagem
Bubo-Kok é administrado de acordo com o Programa Nacional de Vacinação. O momento da vacinação deve incluir a vacinação simultânea contra o tétano, hepatite B, difteria e coqueluche.
A suspensão é injetada por via intramuscular no quadrante superior externo das nádegas ou na região ântero-externa da coxa. Uma dose única é de 0,5 ml. Antes de usar o medicamento, a ampola deve ser bem agitada para que a suspensão adquira uma estrutura homogênea.
A abertura das ampolas, o enchimento da seringa e o procedimento de vacinação devem ser realizados de acordo com as normas de antissepsia e assepsia.
Depois de abrir a ampola, é proibido armazenar a vacina. Não use o medicamento em caso de violação da integridade das ampolas, falta de rotulagem, alteração das propriedades físicas da suspensão (descoloração, presença de flocos inquebráveis, etc.), armazenamento inadequado ou prazo de validade expirado.
Para crianças que não foram vacinadas contra a hepatite B antes dos 3 meses de idade, Bubo-Kok é administrado três vezes: aos 3 meses, aos 4,5 meses e aos 6 meses.
É impossível encurtar os intervalos entre as injeções de drogas. Caso não seja possível realizar a próxima vacinação no horário estabelecido, a vacina deve ser administrada o mais rápido possível, conforme o estado de saúde da criança.
Crianças não vacinadas contra a hepatite B, que receberam uma ou duas vacinas com a vacina DTP, o número em falta de vacinas até três pode ser realizado com a vacina Bubo-Kok, enquanto o número em falta de vacinas contra a hepatite B é dado com a monovacina correspondente.
Com a ajuda da vacina DTP, a revacinação contra coqueluche, difteria e tétano é feita uma vez aos 18 meses (se os prazos foram violados, 12-13 meses após o término do esquema completo de vacinação). Nos casos em que a revacinação com a vacina DTP coincida com a introdução da vacina contra hepatite B, pode ser realizada com a vacina Bubo-Kok.
O representante médico registra a introdução da vacina nas fichas de registro estabelecidas, indicando o número do lote da vacina, seu prazo de validade e fabricante, a data da vacinação, bem como a natureza da reação à introdução do Bubo-Kok.
Nota! Crianças que não receberam revacinação com a vacina Bubo-Kok ou DPT antes de completar 4 anos de idade recebem toxóide ADS para a idade de 4 anos a 5 anos 11 meses 29 dias ou a vacina toxóide ADS-M para 6 anos de idade. Quando as vacinações de reforço contra difteria e tétano coincidem com a vacina contra hepatite B, ela pode ser administrada com a vacina Bubo-M.
Efeitos colaterais
Nos primeiros dois dias após a vacinação Bubo-Kok, podem ocorrer reações locais de curto prazo (inchaço, hiperemia, dor) e gerais (mal-estar, febre).
Em casos raros, podem ocorrer complicações: reações alérgicas (erupção cutânea polimórfica, urticária, angioedema), episódios de choro estridente, convulsões (geralmente devido a um aumento da temperatura corporal).
Overdose
A sobredosagem acidental do medicamento é impossível, uma vez que 1 ampola contém 1 dose de inoculação.
Instruções Especiais
Para identificar contra-indicações à vacinação, o médico assistente no dia da vacinação deve entrevistar os pais e examinar a criança com termometria obrigatória. Crianças temporariamente isentas de vacinação são monitoradas para imunização oportuna.
Devido ao risco de desenvolver reações alérgicas de tipo imediato em crianças especialmente sensíveis, a criança deve estar sob supervisão médica dentro de 30 minutos após a introdução de Bubo-Kok. A sala de vacinação deve estar equipada com terapia anti-choque.
As manifestações estáveis de uma doença alérgica (manifestações cutâneas localizadas, broncoespasmo latente, etc.) não são um motivo para recusar a vacinação. Nesse caso, a vacinação é feita no contexto de uma terapia apropriada.
O desenvolvimento de convulsões febris com a introdução de uma dose prévia da vacina não é uma contra-indicação ao uso de Bubo-Kok. No entanto, é recomendado tomar paracetamol (10-15 mg / kg 3-4 vezes ao dia) dentro de 1-2 dias após a vacinação.
Se uma criança desenvolver uma reação geral pronunciada (um aumento na temperatura corporal nos primeiros 2 dias acima de 40 ° C, hiperemia e edema no local da injeção com um diâmetro de mais de 8 cm) ou uma complicação pós-vacinação, a continuação do esquema de vacinação com Bubo-Kok é contra-indicada. Se a criança foi vacinada duas vezes, o curso de imunização contra o tétano e a difteria é considerado completo e a revacinação contra a hepatite B é concluída com uma única administração de monovacina um mês após a segunda vacinação com Bubo-Kok. Para uma criança que recebeu apenas uma vacinação, a vacinação continua com a vacina Bubo-M e é administrada uma vez pelo menos 3 meses depois. A imunização contra a hepatite B, neste caso, termina com uma única administração de uma monovacina um mês depois. Em ambos os casos, a primeira revacinação é realizada com ADS-M-toxóide 9–12 meses após a última injeção de Bubo-Kok ou Bubo-M. Se a complicação se desenvolver após a terceira vacinação Bubo-Kok, a primeira revacinação é realizada 12-18 meses depois com ADS-M-toxóide. As revacinações subsequentes produzem o toxóide ADS-M nas idades prescritas.
Informações para especialistas: a introdução da vacina da série atual é interrompida se mais de 1% das crianças apresentarem aumento da temperatura corporal acima de 38,5 ° C ou mais de 4% dos vacinados apresentarem reações locais graves (infiltração maior que 2 cm de diâmetro, edema de tecidos moles com diâmetro mais de 5 cm). A questão da continuação do uso da vacina desta série é decidida por FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Bubo-Kok é usado para vacinar crianças.
Uso infantil
A vacina Bubo-Kok é usada em crianças menores de 4 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Para doença renal crônica, a vacina pode ser administrada pelo menos 4 semanas após atingir a remissão estável.
Por violações da função hepática
Para doença hepática crônica, a vacina pode ser administrada pelo menos 4 semanas após atingir a remissão estável.
Uso em idosos
Bubo-Kok é usado para vacinar crianças.
Interações medicamentosas
O Bubo-Kok pode ser administrado concomitantemente com outras vacinas previstas no Programa Nacional de Vacinação Preventiva ou 1 mês após a vacinação contra outras infecções.
Permitido para ser usado em conjunto com agentes antialérgicos.
Não foram estabelecidas interações medicamentosas com outros medicamentos.
Análogos
Os análogos do Bubo-Kok são o Sovigripp e a vacina adsorvida contra a tosse convulsa, difteria, tétano e hepatite B (vacina DTP-Hep B).
Termos e condições de armazenamento
Armazene e transporte a 2–8 ° C (refrigerado, mas não congelado). Mantenha fora do alcance das crianças.
A vida útil é de 2,5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
É liberado apenas para instituições médicas e preventivas e sanitárias.
Críticas sobre Bubo-Kok
Bubo-Kok é administrado gratuitamente em policlínicas, o medicamento é multicomponente e substitui 4 vacinações distintas - estas são as principais vantagens desta vacina. Alguns pais indicam que seus filhos toleraram bem a vacinação, não houve reações adversas graves, na maioria das vezes houve um ligeiro aumento de temperatura corporal (até 37,2 ° C) em curto prazo.
No entanto, há muitas análises negativas sobre Bubo-Kok, que contêm reclamações sobre a baixa tolerância da vacina. Os pais descrevem as seguintes complicações em seus filhos: letargia, sonolência, choro prolongado, irritabilidade, acessos de raiva, insônia, recusa em comer, inflamação no local da injeção (em alguns casos durando até uma semana), bem como aumento da temperatura corporal acima de 39,5 ° C, que se perde muito e não por muito tempo, mas em geral dura até 5 dias.
Preço do Bubo-Kok em farmácias
A vacina é usada como parte da implementação do Programa Nacional de Vacinação Preventiva e é fornecida a instituições médicas, portanto, o preço do Bubo-Kok é desconhecido.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
