Brintellix
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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Brintellix é um antidepressivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película:
- 5 mg: em forma de amêndoa, cor-de-rosa, gravado com TL de um lado e número 5 do outro;
- 10 mg: em forma de amêndoa, amarelo claro, TL com relevo de um lado, “10” do outro;
- 15 mg: amendoado, laranja claro, gravado com TL de um lado, “15” do outro;
- 20 mg: em forma de amêndoa, vermelho acastanhado, gravado com TL de um lado e “20” do outro.
Embalagem de comprimidos: 14 unid. em blisters (blisters), em uma caixa de papelão 1 ou 2 pacotes.
Princípio ativo: vortioxetina (na forma de bromidrato), seu conteúdo em 1 comprimido é de 5, 10, 15 ou 20 mg.
Componentes auxiliares: manitol, hiprolose, estearato de magnésio, carboximetilamido de sódio (tipo A), celulose microcristalina.
Composição do invólucro do filme:
- comprimidos 5 mg: Opadrai rosa [dióxido de titânio (E171), macrogol 400, hipromelose, corante de ferro óxido vermelho (E172)];
- comprimidos de 10 mg: Opadry amarelo [dióxido de titânio (E171), macrogol 400, hipromelose, óxido de corante de ferro amarelo (E172)];
- comprimidos 15 mg: laranja Opadry [dióxido de titânio (E171), macrogol 400, hipromelose, corante vermelho óxido de ferro (E172) e óxido de ferro amarelo (E172)];
- comprimidos 20 mg: vermelho Opadrai [dióxido de titânio (E171), macrogol 400, hipromelose, óxido vermelho de corante de ferro (E172)].
Indicações de uso
Brintellix é utilizado no tratamento de episódios depressivos major.
Contra-indicações
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- uso simultâneo com inibidores não seletivos da monoamina oxidase (IMAO) ou inibidores seletivos da MAO tipo A;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Cuidadosamente:
- uma história de convulsões;
- mania e hipomania;
- comportamento suicida pronunciado;
- epilepsia não controlada farmacologicamente;
- tendência de sangramento;
- insuficiência renal e hepática grave;
- cirrose do fígado;
- idade avançada;
- o período de terapia eletroconvulsiva;
- uso simultâneo de medicamentos que reduzem o limiar de prontidão convulsiva, inibidores da MAO tipo B (selegilina, rasagilina), anticoagulantes orais e medicamentos que afetam a função plaquetária, erva de São João, medicamentos serotonérgicos, triptofano, lítio, medicamentos que podem causar hiponatremia.
Método de administração e dosagem
Brintellix destina-se à administração oral. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
A dose terapêutica inicial e recomendada para pacientes adultos com menos de 65 anos é de 10 mg 1 vez por dia. Dependendo da eficácia e tolerabilidade do medicamento, a dose terapêutica pode ser reduzida para um mínimo de 5 mg por dia, ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia.
Os doentes idosos (com mais de 65 anos) devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 5 mg. A dose diária máxima permitida é de 10 mg.
A duração do tratamento é determinada individualmente. Após eliminação dos sintomas de depressão, recomenda-se tomar o medicamento por pelo menos 6 meses, a fim de consolidar o efeito alcançado.
Se inibidores fortes da isoenzima CYP2D6 (por exemplo, bupropiona, quinidina, fluoxetina ou paroxetina) ou indutores de citocromo P 450 de amplo espectro (por exemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) são adicionados à terapia, um ajuste de dose de Brintellix pode ser necessário.
Efeitos colaterais
- do trato gastrointestinal: muito frequentemente (≥ 1/10) - náuseas; frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10) - constipação / diarreia, vômitos;
- na parte da pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - coceira (inclusive generalizada); infrequentemente (de ≥ 1/1000 a <1/100) - suores noturnos;
- do lado da psique: frequentemente - sonhos incomuns;
- do sistema nervoso: frequentemente - tonturas; frequência desconhecida - síndrome da serotonina;
- do lado dos vasos: raramente - ondas de calor.
As reações adversas ocorrem geralmente nas primeiras 2 semanas de tratamento, são temporárias e não requerem a descontinuação de Brintellix.
O efeito colateral da náusea é mais comum em mulheres do que em homens.
Instruções Especiais
A depressão está associada a um risco aumentado de ideação suicida, automutilação e comportamento suicida. Esse risco persiste até o início da remissão pronunciada, portanto, até o momento de melhora significativa do quadro, os pacientes devem estar sob supervisão constante. O mesmo se aplica a indivíduos com histórico de comportamento suicida.
Os pacientes e seus cuidadores devem ser avisados para procurar atendimento médico imediato se aparecerem sinais de deterioração clínica, pensamentos suicidas ou alterações comportamentais incomuns.
No final da terapia, o medicamento pode ser cancelado imediatamente, não sendo necessária uma redução gradual da dose.
Durante a terapia, é recomendável evitar o consumo de bebidas alcoólicas.
Brintellix não afeta ou tem muito pouco efeito na velocidade das reações e na capacidade de concentração. No entanto, é recomendável ter cuidado ao dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos, especialmente no início do tratamento.
Interações medicamentosas
- lítio, triptofano, drogas serotonérgicas, inibidores da MAO não seletivos reversíveis e irreversíveis (incluindo MAO A), inibidores da MAO irreversíveis não seletivos (incluindo MAO B): podem levar ao desenvolvimento da síndrome da serotonina;
- Erva de São João: aumenta o risco de efeitos colaterais, incluindo síndrome da serotonina;
- medicamentos que reduzem o limiar convulsivo (por exemplo, antidepressivos e antipsicóticos): é possível uma diminuição pronunciada no limiar convulsivo;
- inibidores da isoenzima CYP2D6, CYP3A4 e CYP2C9: é possível um aumento da exposição à vortioxetina;
- indutores do citocromo P 450: a exposição da vortioxetina diminui.
A experiência da utilização de vortioxetina concomitantemente com a eletroconvulsoterapia é insuficiente, portanto, o tratamento deve ser realizado com cautela.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ºС.
O prazo de validade é de 3 anos.
Brintellix: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Brintellix 5 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 1693 RUB Comprar |
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Brintellix 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 1985 RUB Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
