Bramitob
Bramitob: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Bramitob
Código ATX: J01GB01
Ingrediente ativo: tobramicina (Tobramicina)
Produtor: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Bramitob é um agente antibacteriano de amplo espectro para inalação do grupo dos aminoglicosídeos.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para inalação: transparente, de amarelo a amarelo claro (em uma caixa de papelão 4, 7 ou 14 tiras contendo 4 ampolas de plástico hermeticamente fechadas de 4 ml de solução, e instruções de uso de Bramitoba).
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: tobramicina - 75 mg;
- componentes auxiliares: solução de ácido sulfúrico 1M - 0,4 ml (até pH 4,5–5,5); Solução de hidróxido de sódio 1M - até pH 4,5–5,5; cloreto de sódio - 4,5 mg; água para injetáveis - até 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A tobramicina é um antibiótico aminoglicosídeo produzido por microrganismos do gênero Streptomyces tenebrarius. O principal mecanismo de sua ação está associado à violação da síntese protéica, devido à qual a permeabilidade da membrana celular se altera, o dano à membrana aumenta e ocorre a morte celular. O antibiótico tem efeito bactericida em concentrações ligeiramente superiores ou iguais às concentrações supressivas.
Bramitob é principalmente ativo contra microorganismos aeróbios Gram-negativos. Em relação à maioria das bactérias gram-positivas e microrganismos anaeróbios, apresenta baixa atividade.
Em comparação com a gentamicina, a droga é mais ativa contra certas cepas de Proteus e Pseudomonas aeruginosa. Aproximadamente metade das cepas de Pseudomonas aeruginosa que apresentam resistência à gentamicina são sensíveis à tobramicina.
No escarro de pacientes com fibrose cística, a concentração inibitória mínima de tobramicina por inalação é significativamente maior do que por administração parenteral.
Farmacocinética
Após a inalação com 0,3 g de Bramitoba, a concentração máxima do fármaco na expectoração de pacientes com fibrose cística é atingida após 30 minutos e é de aproximadamente 1289 μg por 1 g. Junto com isso, a concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida após aproximadamente 1,5 horas e é de 758 ng para 1 ml. A meia-vida do medicamento é de 4,5 horas.
A droga absorvida no sangue é excretada por filtração glomerular através dos rins.
Indicações de uso
Bramitob é prescrito para pacientes com fibrose cística para tratar infecções do trato respiratório causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Contra-indicações
Absoluto:
- crianças menores de 6 anos;
- período de lactação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (solução para inalação de Bramitob é prescrito sob supervisão médica):
- diabetes;
- insuficiência renal;
- isquemia cardíaca;
- insuficiência cardíaca crônica em fase de descompensação;
- deficiência auditiva;
- hemoptise aguda;
- disfunção do aparelho vestibular ou patologia neuromuscular (por exemplo, parkinsonismo e outras condições acompanhadas por fraqueza muscular, incluindo miastenia gravis);
- gravidez.
Bramitob, instruções de uso: método e dosagem
A solução de Bramitob da inalação usa-se por meio de um nebulizador.
Em crianças com mais de 6 anos e adultos, recomenda-se o uso de 1 ampola de manhã e à noite durante 28 dias. O intervalo entre os procedimentos deve ser de aproximadamente 12 horas, mas não inferior a 6 horas.
Após 28 dias de uso de Bramitoba, é necessário um intervalo de 28 dias, após o qual o tratamento deve ser continuado por mais 28 dias.
O peso corporal do paciente não é levado em consideração para estabelecer o regime de dosagem. Todos os pacientes devem usar 1 ampola de solução (0,3 g de tobramicina) duas vezes ao dia.
Para abrir uma ampola destacável, ela é primeiro dobrada em ambas as direções da tira e, em seguida, suas partes superior e inferior são sequencialmente separadas. Em seguida, a parte superior da ampola é girada em relação ao corpo na direção indicada pela seta. A solução é vertida no gargalo de vidro do nebulizador por pressão moderada nas paredes da ampola aberta.
A solução vertida no nebulizador (0,3 g) é injetada por inalação durante 10-15 minutos usando o dispositivo reutilizável PARI LC Plus. Este nebulizador contém compressores que, quando conectados ao PARI LC Plus, fornecem 4 a 6 litros por minuto e / ou contrapressão de 110 a 217 kPa.
Durante o procedimento, o paciente deve ficar em pé ou sentado e respirar normalmente pelo bocal do nebulizador. Para facilitar a respiração pela boca, o paciente pode usar um clipe nasal.
Após a conclusão da inalação, o dispositivo deve ser desmontado. Após cada procedimento, é importante lavar bem suas partes individuais, exceto o tubo, com água quente e detergente líquido, enxaguar e secar com pano limpo e seco que não solte fibras.
As partes separadas do nebulizador, exceto o tubo, devem ser desinfetadas após a limpeza de acordo com as instruções acima. Para fazer isso, você pode usar um dos dois métodos à sua escolha:
- Ferva em água por 10 minutos.
- Imersão das partes do aparelho por 1 hora em solução de ácido acético 9% e água quente (diluída nas proporções 1 ÷ 3), após o que as partes são lavadas com água quente, e a solução utilizada é vertida.
Após o término da desinfecção, as peças do nebulizador são enxugadas com um pano limpo.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais do Bramitoba [> 10% - muito comuns; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas - muito raras]:
- sistema músculo-esquelético: muito raramente - dores nas costas;
- sangue e sistema linfático: muito raramente - linfadenopatia;
- órgãos dos sentidos: raramente - perda de audição, zumbido nos ouvidos; muito raramente - dor no ouvido, labirinto e distúrbios vestibulares;
- sistema nervoso central e periférico: raramente - tontura, dor de cabeça; muito raramente - sonolência;
- trato gastrointestinal: raramente - alteração do paladar, estomatite ulcerativa, náusea, vômito; muito raramente - diarreia;
- órgãos respiratórios: infrequentemente - faringite, tosse aumentada, falta de ar, mudança de voz; raramente - rinite, hemorragias nasais, laringite, deterioração da função pulmonar, hemoptise, aumento da produção de expectoração, broncoespasmo; muito raramente - sinusite, hipóxia, hiperventilação;
- reações locais: muito raramente - candidíase oral, infecções fúngicas;
- outros: raramente - febre, astenia, dor no peito, anorexia, erupção cutânea; muito raramente - desconforto e dor abdominal.
Overdose
O principal sintoma de uma overdose de inalação de tobramicina é a rouquidão pronunciada. Devido ao fato de que a tobramicina é mal absorvida pelo trato gastrointestinal, o desenvolvimento de efeitos tóxicos é improvável quando é ingerida involuntariamente. A injeção intravenosa acidental de Bramitoba pode levar ao desenvolvimento de sintomas e sinais de sobredosagem sistêmica de tobramicina - vertigem, tontura, zumbido nos ouvidos, perda auditiva, bloqueio da condução neuromuscular, insuficiência renal, síndrome do desconforto respiratório.
Terapia: retirada imediata de Bramitoba, realização de estudo de indicadores da função renal, determinação da concentração de tobramicina no soro (para controle de overdose).
Instruções Especiais
A consulta de Bramitoba deve ser feita por um profissional médico com experiência no tratamento de pacientes com fibrose cística. A duração do tratamento é determinada pelo médico, levando em consideração o quadro clínico da patologia. Se for confirmada a piora da função pulmonar, deve-se administrar antibióticos adicionais.
Deve-se ter em mente que o uso da solução por inalação pode levar ao desenvolvimento de broncoespasmo. Nesse sentido, a primeira dose do medicamento deve ser administrada sob supervisão médica. Se um broncodilatador já estiver incluído no regime terapêutico, ele será usado antes do primeiro procedimento. O volume expiratório forçado é medido antes e depois da inalação. Os pacientes que não receberam broncodilatador e que apresentam sinais de broncoespasmo iatrogênico após inalação com Bramitob, são submetidos a um segundo procedimento com broncodilatador. O broncoespasmo, que se manifesta no contexto de seu uso, pode indicar uma reação alérgica, que requer a descontinuação da terapia e tratamento patogenético adequado para seu alívio.
Durante o período de terapia medicamentosa, a fisioterapia respiratória padrão deve ser continuada. Se houver indicações clínicas, o uso de broncodilatadores continua. Nos casos em que o paciente recebe simultaneamente vários métodos de tratamento prescritos, eles são usados na seguinte ordem:
- Uso de um broncodilatador;
- Realizando fisioterapia respiratória;
- Introdução de outros agentes de inalação;
- Inalação com Bramitob.
Deve ter-se presente que Bramitob não pode ser misturado com outros medicamentos inalados.
Com extremo cuidado, a solução deve ser usada em pacientes com parkinsonismo ou outras condições que são acompanhadas de fraqueza muscular (incluindo miastenia gravis). Isso se deve ao fato de que os aminoglicosídeos podem ter efeito curariforme na condução neuromuscular e, consequentemente, aumentar a fraqueza muscular.
No contexto do uso de aminoglicosídeos, pode ocorrer ototoxicidade (ataxia, hipoacusia, tontura não sistêmica e sistêmica).
O médico assistente deve estar ciente de que os aminoglicosídeos podem ter toxicidade coclear e vestibular. A este respeito, durante o período de tratamento com Bramitob, é importante avaliar a função auditiva. Recomenda-se que os pacientes que receberam antibióticos aminoglicosídeos por um longo período sejam submetidos a testes audiométricos antes de iniciar a inalação com a solução. No tratamento da tontura, deve-se ter em mente que é um sintoma de ototoxicidade. A perda auditiva ou tontura durante o período de uso da solução requer exame audiológico.
Durante a inalação, pode aparecer um reflexo de tosse. Em pacientes com hemoptise aguda, Bramitob deve ser prescrito apenas nos casos em que o benefício potencial da terapia é significativamente maior do que o possível risco de provocar sangramento adicional.
No contexto do uso da tobramicina, às vezes é observado um aumento na concentração inibitória mínima de aminoglicosídeos em relação às cepas isoladas estudadas de Pseudomonas aeruginosa. A resistência das cepas de Pseudomonas aeruginosa pode se desenvolver com a introdução da tobramicina por via intravenosa.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Bramitob durante a gravidez é prescrito apenas nos casos em que os benefícios potenciais para a mãe superam significativamente os riscos potenciais para o feto.
Se a inalação for necessária durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Para pacientes com menos de 6 anos de idade, Bramitob não é prescrito.
Com função renal prejudicada
Com cautela e sujeito a monitoramento das concentrações séricas de tobramicina, a solução é usada em caso de insuficiência renal comprovada ou suspeita. A função renal deve ser avaliada periodicamente. Por exemplo, a avaliação do nível de creatinina e ureia deve ser realizada pelo menos 1 vez durante 6 ciclos de tratamento com Bramitob.
O aparecimento de sintomas de nefrotoxicidade é uma indicação para a interrupção da inalação da tobramicina até que sua concentração sérica mínima diminua para menos de 2 μg por 1 ml. Depois disso, os procedimentos podem ser reiniciados apenas por motivos médicos. Pacientes recebendo tratamento parenteral em combinação com outros antibióticos aminoglicosídeos devem ser monitorados cuidadosamente, pois podem desenvolver toxicidade cumulativa.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Bramitoba com outros antibacterianos parenterais ou orais com atividade antipseudomonal, corticosteroides inalatórios, agonistas β2-adrenérgicos ou mucolíticos, não foram identificadas interações medicamentosas significativas.
Recomenda-se evitar o uso combinado ou sequencial de Bramitoba para inalação com outros agentes potencialmente nefro ou ototóxicos. A toxicidade dos aminoglicosídeos pode ser aumentada com o uso simultâneo de certos diuréticos, alterando a concentração do antibiótico nos tecidos e no soro. O uso combinado de tobramicina para inalação com manitol, uréia, furosemida e ácido etacrínico é contra-indicado.
A administração parenteral simultânea de tacrolimus, ciclosporina, cefalotina, anfotericina B, inibidores da colinesterase, toxina botulínica (são possíveis efeitos neuromusculares), preparações de platina (há risco de aumento da ototoxicidade e nefrotoxicidade) ou polimixinas (potencial aumento da nefrotoxicidade).
Análogos
Os análogos de Bramitob são Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramicina, Brulamicina, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramicina-Gobbi, Tobrosopt, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a 2–8 ° C (frigorífico) longe de aparelhos de aquecimento, na embalagem original ao abrigo da luz. Não congele.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Bramitoba
De acordo com algumas revisões, o Bramitob é um medicamento eficaz usado no tratamento de infecções do trato respiratório por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística. Entre as desvantagens, destaca-se o desenvolvimento de efeitos colaterais na forma de náuseas, depressão e perda de orientação no espaço.
Preço do Bramitob em farmácias
O preço aproximado do Bramitob, uma solução para inalação (4 ml em ampolas de plástico, 56 ampolas em uma embalagem), é de 100.360 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
