Artoxan
Artoxan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Artoxan
Código ATX: M01AC02
Ingrediente ativo: tenoxicam (Tenoxicam)
Produtor: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E. I. P. I. Ko.) (Egito)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-10
Preços nas farmácias: a partir de 429 rublos.
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Artoxan é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) para uso parenteral. Possui ação antiinflamatória, analgésica e inibidora da ciclooxigenase (COX).
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular: massa ou pó em forma de comprimido compactado verde-amarelo; solvente - um líquido transparente sem cor ou odor.
O liofilizado é acondicionado em frasco de vidro incolor, selado com rolha de borracha e cravado com cápsula de alumínio com cápsula de plástico vermelho, o solvente é em ampola de vidro incolor de 2 ml. 3 frascos para injectáveis com liofilizado e 3 ampolas com solvente são colocados numa embalagem de blister; uma caixa de cartão contém 1 embalagem e instruções de utilização de Artoxan.
Composição para 1 frasco de pó:
- ingrediente ativo: tenoxicam - 20 mg;
- componentes auxiliares: ácido ascórbico, trometamol, manitol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, edetato dissódico.
A água para preparações injetáveis atua como um solvente (2 ml em cada ampola).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Tenoxicam é um derivado tienotiazina de oxicam. Pertence aos NSAIDs. Além da atividade antipirética, analgésica e antiinflamatória, o tenoxicam também inibe a agregação plaquetária.
O mecanismo de ação do Artoxan está associado à inibição da atividade das isoenzimas COX-1 (ciclooxigenase-1) e COX-2 (ciclooxigenase-2), o que leva à diminuição da síntese de prostaglandinas no foco inflamatório e em outros tecidos e órgãos. Tenoxicam reduz o acúmulo de leucócitos no foco da inflamação, e também reduz a atividade das enzimas colagenase e proteoglicanase na cartilagem humana.
O efeito anti-inflamatório desenvolve-se no final da primeira semana de terapêutica com Artoxan.
Farmacocinética
A absorção do tenoxicam é rápida e completa. A biodisponibilidade é de 100%. 2 horas após a administração, a concentração plasmática máxima da substância ativa encontra-se no sangue.
Uma característica distintiva do tenoxicam é a capacidade de ação a longo prazo e um longo T 1/2 (72 horas). Cerca de 99% da droga se liga às proteínas plasmáticas. Tenoxicam atravessa facilmente as barreiras histohematogênicas e entra no líquido sinovial.
O metabolismo ocorre no fígado. Como resultado da hidroxilação do tenoxicam, um metabólito inativo é formado - 5-hidroxipiridil. O Artoxan é excretado na forma de metabólitos inativos (2/3 - pelos rins e 1/3 - com a bile pelos intestinos).
Indicações de uso
- espondilite anquilosante (espondilite anquilosante);
- artrite reumatoide;
- inflamação da bursa das articulações (bursite);
- osteoartrite;
- inflamação das bainhas sinoviais do tendão muscular (tendovaginite);
- síndrome articular com exacerbação de gota;
- dores traumáticas e queimaduras;
- síndrome de dor leve a moderada (mialgia, cefaléia e dor de dente, artralgia, enxaqueca, dor menstrual, neuralgia).
Artoxan é prescrito com a finalidade de tratamento sintomático, reduzindo a inflamação e a dor no momento da aplicação. O medicamento não afeta o curso da doença subjacente.
Contra-indicações
Absoluto:
- exacerbação de colite ulcerosa e doença de Crohn;
- lesões erosivas e ulcerativas do duodeno e estômago na fase aguda;
- sangramento gastrointestinal (incluindo histórico deles);
- insuficiência hepática grave;
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min);
- doença renal progressiva;
- insuficiência cardíaca em fase de descompensação;
- doenças do sistema de coagulação do sangue;
- o período antes, durante e após o procedimento de cirurgia de revascularização do miocárdio;
- combinação completa ou incompleta de intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, polipose dos seios paranasais e nariz e asma brônquica (incluindo indicação desta combinação na anamnese);
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- Durante a gravidez e amamentação;
- sensibilidade individual aumentada aos componentes de Artoxan (é possível sensibilidade cruzada com ibuprofeno, ácido acetilsalicílico e outros AINEs).
Parente (Artoxan é usado com cautela):
- Doença de Crohn e colite ulcerosa fora do período de exacerbação;
- úlcera péptica do duodeno e estômago na forma crônica;
- presença de infecção por Helicobacter pylori;
- porfiria hepática;
- uma história de doença hepática;
- insuficiência renal de gravidade leve ou moderada (depuração da creatinina de 30 a 60 ml / min);
- pressão alta;
- falha crônica do coração;
- uma diminuição significativa no volume de sangue circulante (incluindo intervenções cirúrgicas graves);
- isquemia cardíaca;
- doença arterial periférica;
- diabetes;
- asma brônquica;
- doenças somáticas graves;
- hiperlipidemia / dislipidemia;
- doenças vasculares do cérebro;
- doenças autoimunes;
- alcoolismo, tabagismo;
- idade avançada (acima de 65 anos);
- tratamento de longo prazo com AINEs;
- co-administração com glucocorticosteróides, agentes antiplaquetários, anticoagulantes e inibidores seletivos da recaptação da serotonina.
Artoxan, instruções de uso: método e dosagem
Artoxan é administrado por via intramuscular ou intravenosa. A via parenteral de administração do medicamento é indicada para terapia de curto prazo (dentro de 1–2 dias) na dose de 20 mg uma vez ao dia. Se necessário, o tratamento adicional deve ser mudado para formas orais de tenoxicam.
Para preparar uma solução injetável, o solvente fornecido deve ser adicionado ao conteúdo do frasco para injetáveis de liofilizado. Após a preparação da solução, a agulha é substituída.
A duração da injeção intravenosa não deve exceder 15 segundos. As injeções intramusculares de Artoxan são aplicadas profundamente no músculo.
Efeitos colaterais
Doenças sistêmicas e orgânicas indesejáveis ao usar Artoxan (classificadas como segue: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, muito raramente - <1/10 000, incluindo casos isolados):
- trato gastrointestinal e sistema hepatobiliar: muito frequentemente - estomatite, NSAID-gastropatia, distúrbios dispépticos (azia, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia), anorexia, dor abdominal, função hepática anormal; frequentemente - um aumento no nível de bilirrubina no soro sanguíneo e na atividade das enzimas hepáticas; raramente - sangramento (uterino, gastrointestinal, hemorroidal), ulceração das membranas mucosas do trato gastrointestinal, perfuração das paredes intestinais;
- sistema cardiovascular: raramente - taquicardia, insuficiência cardíaca, aumento da pressão arterial;
- sistema nervoso central e órgãos sensoriais: frequentemente - sonolência, tontura, zumbido, dor de cabeça, perda de audição, agitação, irritação nos olhos, depressão, deficiência visual;
- sistema urinário: frequentemente - um aumento no nível de creatinina no sangue e no conteúdo de nitrogênio da ureia;
- sistema hematopoiético: frequentemente - uma diminuição no número de leucócitos, agranulocitose; raramente - uma diminuição do número de plaquetas, anemia, pancitopenia;
- pele e gordura subcutânea: freqüentemente - erupção cutânea, eritema, urticária, coceira; muito raramente - síndrome de Lyell, fotodermatose, síndrome de Stevens-Johnson;
- indicadores de exames laboratoriais: prolongamento do tempo de sangramento, aumento da quantidade de bilirrubina e creatinina no soro, aumento da atividade das enzimas hepáticas, alta concentração de nitrogênio ureico.
Durante o tratamento com Artoxan, são possíveis distúrbios metabólicos e mentais.
Overdose
Com uma única administração de grandes doses de Artoxan, podem ocorrer os seguintes sintomas de sobredosagem: vómitos, náuseas, disfunção hepática e / ou renal, dor abdominal, acidose metabólica, formação de erosões e úlceras nos órgãos do trato gastrointestinal.
Em caso de sobredosagem, é realizada a terapia sintomática padrão, com o objetivo de manter as funções vitais básicas. A hemodiálise é ineficaz, uma vez que a droga se liga ativamente às proteínas plasmáticas.
Instruções Especiais
Durante o período de tratamento com tenoxicam, é necessário monitorar a função renal e hepática, os indicadores do sangue periférico, o nível de glicose no sangue (em pacientes com diabetes mellitus) e o índice de protrombina (quando usado simultaneamente com anticoagulantes indiretos).
As injeções de Artoxan devem ser canceladas dois dias antes da determinação de 17-cetosteroides.
Ao realizar intervenções cirúrgicas, pode haver aumento do tempo de sangramento.
No caso da prescrição de Artoxan a pacientes com insuficiência cardíaca e hipertensão arterial recebendo diuréticos, é possível a retenção de água e sódio no corpo.
Uma história de doença renal pode causar o desenvolvimento de síndrome nefrótica, necrose papilar e nefrite intersticial. As complicações listadas podem ser minimizadas com o uso de Artoxan nas doses eficazes mais baixas e no curso mais curto possível.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Artoxan pode afetar a velocidade das reações motoras e mentais, portanto, durante o tratamento, deve-se evitar dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas que requerem uma alta concentração de atenção e uma reação rápida.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Artoxan não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
Não é recomendado prescrever Artoxan a pacientes menores de 18 anos, uma vez que a experiência do uso de tenoxicam nesta faixa etária é limitada.
Com função renal prejudicada
Artoxan é contra-indicado na doença renal progressiva e na insuficiência renal grave.
Em pacientes com insuficiência renal crônica, os AINEs são usados com cautela.
Por violações da função hepática
Artoxan não deve ser prescrito a pacientes com insuficiência hepática grave.
Porfiria hepática e história de doença hepática são contra-indicações relativas ao uso do medicamento (tenoxicam é usado com cautela).
Uso em idosos
Pacientes idosos (acima de 65 anos) devem ter cuidado ao usar o medicamento.
Interações medicamentosas
Artoxan pode interagir com os seguintes medicamentos e medicamentos e alterar suas propriedades terapêuticas ou parâmetros farmacocinéticos:
- varfarina e outros anticoagulantes: é possível aumentar o efeito anticoagulante (recomenda-se controlar os parâmetros de coagulação);
- ciclosporina: risco aumentado de nefrotoxicidade;
- salicilatos: é possível um aumento na depuração e no volume de distribuição do tenoxicam;
- preparações de lítio: a excreção de lítio pode diminuir (é necessário controlar sua concentração no sangue);
- quinolonas: aumenta o risco de convulsões;
- diuréticos natriuréticos: possível retenção de fluidos, potássio e sódio no corpo;
- metotrexato: a excreção de metotrexato pode diminuir e sua toxicidade pode aumentar;
- corticosteróides: aumenta o risco de desenvolver sangramento do trato gastrointestinal;
- indutores de oxidação microssomal no fígado (rifampicina, antidepressivos tricíclicos, fenitoína, barbitúricos, fenilbutazona, etanol): aumenta a produção de metabólitos hidroxilados;
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina e agentes antiplaquetários: o risco de sangramento gastrointestinal aumenta;
- tacrolimus: a probabilidade de nefrotoxicidade de AINEs aumenta;
- mifepristona: a eficácia da mifepristona pode diminuir (recomenda-se o uso de Artoxan não antes de 8-12 horas após a mifepristona);
- glicosídeos cardíacos: pode haver aumento da insuficiência cardíaca, diminuição da taxa de filtração nos glomérulos renais e aumento da concentração de glicosídeos no plasma;
- drogas uricosúricas, drogas anti-hipertensivas: sua eficácia diminui;
- zidovudina: aumenta o risco de hematotoxicidade;
- fibrinolíticos: o seu efeito terapêutico aumenta.
Análogos
Os análogos de Artoxan são: Texamen, Texared, Tenikam, Tenoctil, Tilcotil, Tobitil, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C. Não congele!
Prazo de validade: pó liofilizado - 3 anos, solvente - 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Artoxan
Em geral, as avaliações sobre Artoxan são positivas. A droga alivia rápida e eficazmente a dor e a inflamação. As injeções são indolores, o curso do tratamento é muito curto e as reações adversas são relativamente raras.
A principal desvantagem, segundo os pacientes, é o alto custo do medicamento. Alguns usuários observam que a preparação da solução injetável é inconveniente. Ainda, como desvantagem, cita-se um momento como a impossibilidade de diluição do liofilizado em lidocaína.
O preço do Artoxan nas farmácias
O preço do Artoxan na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular (em embalagens de 3 frascos, completos com 3 ampolas com um solvente) é de 615-850 rublos.
Artoxan: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Artoxan 20 mg liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular, completo com solvente 3 pcs. 429 r Comprar |
Artoxan lyof. para solução de prig para injeção intravenosa e intramuscular. Frasco de 20 mg 3 pecas. + solução. amp. 3 pecas. 584 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!