Amlodipina-Prana
Amlodipina-Prana: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Amlodipina-Prana
Código ATX: C08CA01
Ingrediente ativo: amlodipina (amlodipina)
Fabricante: PRANAPHARM, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços nas farmácias: a partir de 35 rublos.
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Amlodipina-Prana é um bloqueador lento dos canais de cálcio (BMCC).
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem da droga Amlodipina-Prana - comprimidos: cilíndricos achatados, com um bisel, cor do branco ao branco com uma tonalidade cremosa, a presença de leve marmoreio é possível; comprimidos em uma dosagem de 10 mg - com uma linha divisória em um lado (10 pcs. em embalagens de blister ou 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 pcs. em latas de polímero; em uma caixa de papelão 1 lata ou 1-10 bolhas).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: amlodipina - 5 ou 10 mg (na forma de besilato de amlodipina - 6,93 ou 13,86 mg, respectivamente);
- componentes auxiliares: lactose, amido de milho, estearato de magnésio, celulose microcristalina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo da droga Amlodipina-Prana é a amlodipina, um derivado da diidropiridina, o BMCC de II geração, que tem efeito antianginal e anti-hipertensivo. Ao se ligar aos receptores de dihidropiridina, a amlodipina bloqueia os canais de cálcio, reduzindo a transição transmembrana de íons de cálcio para a célula (principalmente em células do músculo liso vascular, em menor extensão em cardiomiócitos).
A eficácia antianginal da substância se deve ao seu efeito expansivo nas artérias coronárias e periféricas e nas arteríolas; em pacientes com angina de peito, a gravidade da isquemia do músculo cardíaco diminui. A expansão das arteríolas periféricas ajuda a reduzir a resistência vascular periférica total (OPSR), reduz a pré-carga no coração e a demanda de oxigênio do miocárdio. A expansão das principais artérias coronárias e arteríolas nas áreas isquêmicas e inalteradas do miocárdio aumenta o fluxo de oxigênio para o músculo cardíaco (especialmente em pacientes com angina pectoris vasoespástica), evita o desenvolvimento de espasmo das artérias coronárias (incluindo aqueles causados pelo fumo). Em pacientes com angina de peito estável, ao tomar uma única dose diária de amlodipina, a tolerância ao exercício aumenta,o desenvolvimento de angina pectoris e depressão isquêmica do segmento ST diminui, a frequência de crises de angina e a necessidade de nitroglicerina e outros nitratos diminuem.
Amlodipina-Prana tem um efeito hipotensor dependente da dose prolongado devido ao seu efeito vasodilatador direto no músculo liso vascular. Em pacientes com hipertensão arterial, a administração de uma única dose de amlodipina proporciona redução da pressão arterial (PA) em valor clinicamente significativo em 24 horas, tanto na posição supina quanto na ortostática. Os casos de desenvolvimento de hipotensão ortostática com o uso de amlodipina são bastante raros. A droga não causa diminuição da tolerância ao exercício e diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, reduzindo a hipertrofia miocárdica do ventrículo esquerdo. A amlodipina não afeta a contratilidade e a condutividade do músculo cardíaco, não causa um aumento reflexo na frequência cardíaca (FC), inibe a agregação plaquetária,potencializa a taxa de filtração glomerular e tem um efeito natriurético fraco. Em pacientes com nefropatia diabética, não afeta a gravidade da microalbuminúria. Não tem efeito adverso sobre o metabolismo e concentração de lipídios do plasma sanguíneo, pode ser usado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus, asma brônquica e gota. Uma diminuição significativa da pressão arterial ocorre 6 a 10 horas após a ingestão do medicamento, o efeito dura 24 horas.
Farmacocinética
As principais características farmacocinéticas da amlodipina:
- absorção: após administração oral, a amlodipina é lentamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI); a biodisponibilidade absoluta média é de 64%; a concentração máxima (C max) no soro sanguíneo atinge 6-9 horas após a administração; as concentrações séricas de equilíbrio (Css) são observadas após 7–8 dias de ingestão regular; a dieta e a qualidade dos alimentos não têm efeito clinicamente significativo na absorção da substância;
- distribuição: volume médio de distribuição (V d) - 21 l / kg de peso corporal, que indica a distribuição da maior parte da substância nos tecidos; menos amlodipina que entra no sangue liga-se 95% às proteínas plasmáticas;
- metabolismo: um efeito significativo do metabolismo pré-sistêmico (primeira passagem pelo fígado) está ausente na amlodipina; ela sofre um metabolismo hepático lento, mas ativo, com a formação de metabólitos que não têm atividade farmacológica significativa;
- Eliminação: a meia-vida (T 1/2) após uma única administração oral do fármaco é de 31 a 48 horas, com administração repetida, o T 1/2 é de ~ 45 horas; até 60% da dose administrada por via oral é eliminada na urina principalmente na forma de metabólitos, até 10% - inalterado; até 20-25% são excretados pelos intestinos e no leite materno. O indicador da depuração total da amlodipina é 0,116 ml / s / kg ou 7 ml / min / kg ou 0,42 l / h / kg.
Em pacientes idosos (acima de 65 anos), a excreção de amlodipina é retardada em comparação com pacientes jovens, o índice T 1/2 aumenta para 65 horas, mas esse fato não é clinicamente significativo.
Na insuficiência hepática, o prolongamento do T 1/2 (até 60 horas) sugere que o uso prolongado de amlodipina aumentará sua acumulação no corpo.
A insuficiência renal não tem efeito significativo sobre a farmacocinética da droga. A amlodipina não é removida durante a hemodiálise.
A droga atravessa a barreira hematoencefálica.
Indicações de uso
Amlodipina-Prana é recomendado para uso na hipertensão para monoterapia ou como parte de um tratamento complexo com outros medicamentos anti-hipertensivos.
Com angina de esforço estável e angina vasoespástica (angina de Prinzmetal), Amlodipina-Prana é usado em monoterapia ou como parte de um tratamento complexo com outros medicamentos antianginosos.
Contra-indicações
Absoluto:
- hipotensão grave (pressão arterial sistólica <90 mm Hg);
- angina instável, exceto para angina de Prinzmetal;
- colapso, choque cardiogênico;
- estenose aórtica clinicamente significativa;
- falta de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
- período de gravidez;
- amamentação (lactação);
- crianças e adolescentes menores de 18 anos;
- hipersensibilidade a derivados dihidropiridínicos, incluindo amlodipina e outros componentes da droga.
Com cautela, Amlodipina-Prana é prescrito para pacientes com função hepática comprometida, síndrome do seio nasal doente (com bradicardia grave, taquicardia), insuficiência cardíaca crônica (ICC) de etiologia não isquêmica, classe funcional III-IV de acordo com a classificação da NYHA, hipotensão arterial, estenose aórtica, estenose mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (GOKMP), infarto agudo do miocárdio (e dentro de 1 mês após), bem como na velhice.
Instruções para o uso de Amlodipina-Prana: método e dosagem
Os comprimidos de Amlodipina-Prana destinam-se à administração oral.
Dosagem recomendada:
- hipertensão arterial e angina pectoris (tratamento): dose inicial - 5 mg uma vez ao dia; a dose máxima é de 10 mg uma vez ao dia;
- hipertensão arterial (terapia de manutenção): dose - 2,5–5 mg (½ - 1 comprimido de 5 mg) 1 vez ao dia.
Devido a um aumento no T 1/2 da amlodipina em pacientes idosos e uma diminuição na depuração da creatinina (CC), não são necessárias alterações da dose, mas é necessário um monitoramento mais cuidadoso da condição do paciente.
A indicação de Amlodipina-Prana para insuficiência renal, bem como simultaneamente com diuréticos tiazídicos, β-bloqueadores e inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), não requer ajuste de dose.
Efeitos colaterais
A incidência de efeitos colaterais de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) (muitas vezes -> 0,1; muitas vezes -> 0,01 e 0,001 e 0,0001 e <0,001; extremamente raros - <0,0001, incl. mensagens únicas):
- sistema cardiovascular: frequentemente - edema periférico (inchaço dos tornozelos / pés), palpitações, rubor da face; às vezes - uma diminuição significativa da pressão arterial; extremamente raros - perda de consciência, falta de ar, hipotensão ortostática, vasculite, desenvolvimento / agravamento da insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial), dor no peito, enfarte do miocárdio;
- sistema nervoso central e periférico: frequentemente - tontura, dor de cabeça, sonolência, aumento da fadiga; às vezes - mal-estar geral, astenia, parestesia, hipestesia, neuropatia periférica, insônia, sonhos incomuns, instabilidade do humor, tremores, excitabilidade aumentada, ansiedade, depressão; extremamente raro - enxaqueca, hiperidrose, apatia;
- sistema digestivo: frequentemente - náusea, dor abdominal; às vezes - constipação ou diarréia, vômito, flatulência, anorexia, dispepsia, mucosa oral seca, sede; raramente - aumento do apetite, hiperplasia gengival; extremamente raramente - gastrite, pancreatite, icterícia (uma consequência de colestase), atividade aumentada das transaminases hepáticas, hiperbilirrubinemia, hepatite;
- órgãos hematopoiéticos: extremamente raramente - leucopenia, púrpura trombocitopênica, trombocitopenia;
- sistema geniturinário: às vezes - noctúria, micção frequente / dolorosa, impotência; extremamente raro - poliúria, disúria;
- sistema respiratório: às vezes - rinite, falta de ar; extremamente raro - tosse;
- pele e tegumento: raramente - dermatite; extremamente raro - alopecia, distúrbios da pigmentação da pele, xeroderma, suor frio;
- reações de hipersensibilidade: prurido, erupção cutânea (incluindo eritematoso, maculopapular e urticária), eritema multiforme, angioedema;
- sistema musculoesquelético: às vezes - mialgia, artralgia, cãibras musculares, artrose, dor nas costas; raramente - miastenia gravis;
- outras reações: às vezes - diplopia, xeroftalmia, zumbido nos ouvidos, violação da acomodação, dor nos olhos, conjuntivite, epistaxe, calafrios, ginecomastia; extremamente raro - parosmia, hiperglicemia.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com amlodipina são vasodilatação periférica excessiva com uma diminuição pronunciada e possivelmente prolongada da pressão arterial, colapso e choque.
Para o tratamento da doença, recomenda-se fazer uma lavagem gástrica, para garantir a ingestão de carvão ativado, para tomar medidas para manter o funcionamento do sistema cardiovascular sob o controle de indicadores da função cardíaca e pulmonar. É necessário proporcionar ao paciente uma posição horizontal, elevar os membros inferiores acima do nível da cabeça. Também é necessário controlar o volume de sangue circulante (CBC) e a produção de urina. A fim de restaurar o tônus vascular, agentes vasoconstritores devem ser usados (na ausência de contra-indicações), e gluconato de cálcio deve ser administrado por via intravenosa para eliminar os efeitos do bloqueio dos canais de cálcio. A hemodiálise é ineficaz.
Instruções Especiais
Durante a terapia, o peso corporal e a ingestão de sódio são monitorados e uma dieta adequada é prescrita, se necessário.
Para evitar sangramento, dor e hiperplasia gengival, a higiene bucal deve ser observada e higienizada regularmente por um dentista.
Pacientes com baixo peso corporal, baixa estatura e função hepática gravemente comprometida podem precisar ajustar a dose para diminuí-la.
A descontinuação da droga Amlodipina-Prana não causa síndrome de abstinência, apesar disso, é desejável completar a terapia com redução gradual da dose.
A segurança e eficácia de tomar o medicamento em crises hipertensivas não foram estabelecidas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em relação ao possível desenvolvimento no início do tratamento de reações adversas como tonturas e sonolência, são necessários cuidados especiais ao dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho que requeiram maior concentração de atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O amlodipino-Prana está proibido para uso por mulheres grávidas e lactantes, uma vez que a segurança e eficácia dessa terapia para esse grupo de pacientes não foram estabelecidas.
Uso infantil
Em pediatria, o uso do medicamento no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos é contra-indicado (segurança e eficácia não foram estabelecidas).
Por violações da função hepática
De acordo com as instruções, Amlodipina-Prana é usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
Pacientes idosos podem aumentar o T 1/2 e a depuração da amlodipina, o que não requer correção do regime posológico, mas com o aumento da dose, se necessário, seu estado deve ser monitorado com mais cuidado.
Interações medicamentosas
- anti-hipertensivos (diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores, beta-bloqueadores, inibidores da ECA): seguros quando usados em conjunto com amlodipina para o tratamento da hipertensão;
- agentes antianginosos (nitratos de ação prolongada ou curta, beta-bloqueadores): seguros quando usados em conjunto com a amlodipina para o tratamento da angina de peito estável;
- antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) (especialmente indometacina), antibacterianos e hipoglicemiantes para administração oral: o uso simultâneo com amlodipina é possível;
- diuréticos tiazídicos e de alça, verapamil, inibidores da ECA, beta-bloqueadores, nitratos: podem potencializar o efeito antianginal e hipotensor do BMCC;
- bloqueadores alfa 1 -adrenérgicos, antipsicóticos: podem potencializar o efeito anti-hipertensivo do BMCC;
- Antiarrítmicos (amiodarona, quinidina): deve-se ter em mente que alguns CMMO podem aumentar a gravidade de sua ação inotrópica negativa e causar prolongamento do intervalo QT;
- sildenafil: uma dose única de 100 mg em pacientes com hipertensão essencial não afeta a farmacocinética da amlodipina;
- atorvastatina (na dose de 80 mg): com o uso repetido com amlodipina (na dose de 10 mg), não são observadas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina;
- álcool (bebidas contendo álcool etílico): com o uso único e repetido com amlodipina (na dose de 10 mg), a farmacocinética do etanol não se altera;
- medicamentos antivirais (ritonavir): aumentam as concentrações plasmáticas de BMCC, incluindo amlodipina;
- antipsicóticos, isoflurano: potencializam a eficácia hipotensora dos derivados da di-hidropiridina;
- preparações de cálcio: capazes de reduzir o efeito do BMCC;
- preparações de lítio: é possível aumentar as manifestações de neurotoxicidade (ataxia, náuseas / vômitos, diarréia, zumbido, tremor);
- ciclosporina: a amlodipina não altera sua farmacocinética;
- digoxina: a amlodipina não tem efeito na concentração sérica e na depuração renal;
- varfarina: a amlodipina não tem efeito significativo sobre sua eficácia (tempo de protrombina);
- cimetidina: não afeta a farmacocinética da amlodipina;
- digoxina, fenitoína, varfarina, indometacina: de acordo com estudos in vitro, a amlodipina não afeta sua ligação às proteínas do sangue;
- sumo de toranja: com uma administração oral única simultânea de amlodipina (numa dose de 10 mg) e 240 ml de sumo de toranja, não foram observadas alterações significativas na farmacocinética da amlodipina.
Análogos
Análogos de amlodipina-Prana são: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipina Zentiva, Amlodipina Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipina, Cardilodilopin, Karmagipva, Kalchek, …
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local seco e escuro. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Amlodipina-Prana
Segundo as avaliações, o Amlodipino-Prana reduz bem e rapidamente a pressão arterial, que, após tomar o medicamento, se estabiliza por muito tempo. Como desvantagens, alguns pacientes notam o aparecimento de inchaço.
O preço da Amlodipina-Prana nas farmácias
O preço aproximado do Amlodipino-Prana, dependendo da dosagem e embalagem, varia de 12 a 38 rublos.
Amlodipina-Prana: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Amlodipina-Prana, comprimidos de 5 mg, 30 unid. 35 RUB Comprar |
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Comprimidos de 5mg de Amlodipina-Prana 30 unid. RUB 37 Comprar |
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Comprimidos de 10 mg de Amlodipina-Prana 30 unid. RUB 47 Comprar |
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Comprimidos de 10mg de Amlodipina-Prana 30 unid. RUB 48 Comprar |
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Comprimidos de 5 mg de Amlodipina-Prana 90 unid. RUB 50 Comprar |
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Comprimidos de 5mg de Amlodipina-Prana, 90 unid. RUB 95 Comprar |
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Amlodipina-Prana, comprimidos de 10 mg, 90 unid. RUB 98 Comprar |
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Comprimidos de 10 mg de Amlodipina-Prana 90 unid. 125 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
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